Prospect Ondansetron 2 mg/ml – Antivomitiv Greata Varsaturi

Ondansetron 2 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Ondansetron este utilizat pentru:

• Prevenirea și/sau tratamentul senzației de greață și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (la adulți, adolescenți și copii) sau de radioterapia pentru cancer (doar la adulți);
• Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor după o intervenție chirurgicală.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă doriți explicații suplimentare cu privire la cum se folosește.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ondansetron

Nu utilizați Ondansetron :

• dacă sunteți alergic la ondansetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la orice medicamente similare, de exemplu granisetron sau dolasetron.
• dacă luați apomorfină (utilizată pentru a trata boala Parkinson).

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a vi se administra Ondasetron .

Vedeti si Prospect Metoclopramid 5 mg/ml soluție injectabilă pentru Greata Varsaturi

Atenționări și precauții in utilizarea Ondansetron

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizați Ondansetron :

• – dacă aveți boli ale ficatului;
• – dacă ați avut vreodată probleme cu inima (de exemplu, insuficiență cardiacă congestivă care provoacă dificultăți la respirație și umflare a gleznelor);
• – dacă aveți bătăi neregulate ale inimii (aritmii);
• – dacă sunteți alergic la alte medicamente asemănătoare cu ondansetronul, precum granisetron sau palonosetron ;
• – dacă aveți un blocaj la nivelul intestinelor
• – dacă aveți probleme cu nivelul sărurilor, precum potasiu, sodiu sau magneziu din sânge.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza Ondansetron .

Ondansetron împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau sar putea să utilizați orice alte medicamente. Acestea includ și medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante. Acest lucru este necesar deoarece Ondansetron poate influența modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influența modul în care acționează Ondansetron .

În special, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă:

luați unul din următoarele medicamente:

• Carbamazepină sau fenitoină- utilizate pentru a trata epilepsia
• Rifampicină- utilizată pentru a trata infecții precum tuberculoza
• Antibiotice, precum eritromicina și ketoconazolul
• Medicamente anti-aritmice- utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii
• Medicamente beta-blocante- utilizate pentru a trata anumite probleme ale inimii sau probleme ale ochilor, anxietatea sau pentru a preveni migrenele
• Tramadol, un analgezic
• Medicamente care afectează inima (precum haloperidol sau metadonă)
• Medicamente utilizate în tratamentul cancerului (în special antracicline și trastuzumab)
• ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei )- utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopramul și escitalopramul
• IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei)- utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând venlafaxina și duloxetina.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza Ondansetron .

Ca orice alt medicament, Ondansetron nu trebuie administrat în aceeași seringă sau prin perfuzie (picurare) cu alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Din cauza experienței insuficiente, nu este recomandată utilizarea Ondasetron în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, mai ales în primul trimestru al sarcinii, este posibil să utilizați ondansetron, numai în cazul în care medicul curant a efectuat o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc.

Alăptarea

Nu alăptați dacă utilizați Ondasetron . Acest lucru este determinat de faptul că mici cantități de medicament pot trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei pentru consigliere.

Ondansetron conține sodiu

Acest medicament conține sodiu 2,5 mmol (sau 57,0 mg) per doză zilnică maximă de 32 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții care urmează o dietă cu conținut controlat de sodiu.

3. Cum să utilizați Ondansetron

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Ondansetron este adminsitrat, în mod normal, de către o asistentă medicală sau de medic. Doza care vi s-a prescris va depinde de tipul de tratament pe care îl urmați.

Pentru a preveni greața și vărsăturile produse de chimioterapie și radioterapie

În ziua de chimioterapie sau radioterapie

• doza de ondansetron recomandată pentru adulți este de 8 mg, administrată printr-o injecție în venă sau în mușchi, imediat înainte de tratament, urmată de o altă doză de 8 mg după 12 ore.

În zilele următoare

• doza intravenoasă recomandată pentru adulți nu depășește 8 mg
• tratamentul poate fi continuat până la 5 zile.

În cazul în care chimioterapia sau radioterapia vă provoacă greață și vărsături severe, vi se poate administra o doză mai mare decât doza uzuală de Ondasetron . Medicul dumneavoastră va decide acest lucru.

Pentru a preveni greața și vărsăturile produse de chimioterapie la copii cu vârsta peste 6 luni și adolescenți

Medicul dumneavoastră va decide doza în funcție de suprafața corporală sau greutatea corpului copilului. Verificați eticheta pentru mai multe informații.

În ziua de chimioterapie

• Prima doză se administrează prin injecție în venă, imediat înainte de tratamentul copilului. După chimioterapie, medicamentul copilului dumneavoastră va fi administrat, de obicei, pe cale orală, doza uzuală fiind de 4 mg.

Pentru a preveni și trata greața și vărsăturile după o intervenție chirurgicală

Adulți:

• Doza recomandată la adulți este de 4 mg, administrată print-o injecție lentă în venă sau în mușchi. În scop preventiv, doza trebuie administrată imediat înainte de intervenția chirurgicală.

Copii și adolescenți:

• Pentru copii cu vârsta peste 1 lună și adolescenți medicul va decide doza necesară. Doza maximă recomandată este de 4 mg, administrată prin injecție lentă în venă. În scop preventiv, doza trebuie administrată imediat înainte de intervenția chirurgicală.

Pacienți cu afecțiuni hepatice moderate sau severe

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 8 mg.

Dacă greața sau vărsăturile persistă

Efectul Ondansetron este perceput în curând după ce a fost făcută injecția. În cazul în care continuați să aveți greață sau vărsături, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă utilizați mai mult Ondansetron decât trebuie

Ondansetron vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, deci este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeți că vi s-a administrat o doză prea mare sau ați omis să utilizați o doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice

Dacă aveți o reacție alergică, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau unui membru al personalului medical. Semnele unei reacții alergice pot include:

• apariție bruscă a respirației șuierătoare și dureri în piept sau senzație de apăsare în piept
• umflare a pleoapelor, feței, buzelor, gurii sau limbii
• erupție pe piele – pete roșii sau noduli sub piele (urticarie) oriunde pe corp
• colaps

Alte reacții adverse includ:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

• durere de cap.

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):

• îmbujorare a obrajilor sau senzație de căldură,
• constipație,
• modificări ale rezultatelor testelor funcției ficatului (dacă vi se administrează Ondasetron împreună cu un medicament numit cisplatină; în caz contrar, această reacție adversă este mai puțin frecventă)
• iritație și înroșire la locul de administrare

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori):

• Convulsii, nișcări anormale ale corpului sau tremurături
• bătăi neregulate ale inimii,
• dureri în piept,
• tensiune arterială mică, care pot face să vă simțiți moleșit sau amețit
• sughiț
• Reacții de hipersensibilitate în jurul locului de administrare (de exemplu, erupții pe piele, urticarie, mâncărimi) care uneori se extind de-a lungul venei în care este administrat medicamentul

Rare (afectează până la 1 din 1000 utilizatori):

• Senzație de amețeală sau de confuzie
• vedere slabă sau pierdere temporară a vederii
• Modificări ale ritmului bătăilor inimii (uneori provocând o pierdere bruscă a conștienței)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), inclusiv raportări izolate

• vedere slabă sau pierdere temporară a vederii, care se remediază, de obicei, în decurs de 20 de minute
• depresie

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ondansetron

• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați Ondansetron după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperature de păstrare.
• A se păstra fiolele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
• Nu utilizați acest medicament dacă observați orice particule sau modificări de culoare.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ondansetron

Substanța activă este ondansetron (sub formă de clorhidrat dihidrat).

Fiecare ml soluție injectabilă sau perfuzabilă conține ondansetron 2 mg (sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat).

Fiecare fiolă a 2 ml conține 4 mg ondansetron (sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat). Fiecare fiolă a 4 ml conține 8 mg ondansetron (sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat).

Celelalte componente sunt monohidrat de acid citric, citrat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Ondansetron și conținutul ambalajului

Soluție injectabilă sau perfuzabilă.

Soluție limpede și incoloră, fără particule vizibile.

Ondansetron este o soluție injectabilă sau perfuzabilă limpede, incoloră, ambalată în fiole de tip I din sticlă transparentă. Pentru o mai ușoară rupere, fiolele pot fi marcate cu punct de rupere (“One-Point cut (OPC)”) sau cu marcaj liniar (“Scored”)

Ondansetron Aurorovitas 2 mg / ml soluție injectabilă/perfuzabilă este disponibil în fiole a 2 ml și 4 ml, ambalate în cutii cu 1, 5 sau 10 fiole.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Pharma România S.R.L.

Fabricanții

APL Swift Services (Malta) Limited HF26,Hal Far Industrial Estate,Hal Far Birzebbugia,BBG 3000.Postcode:FRN 1913, Malta

Milpharm Limited

Informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății

Greață și vărsături induse de chimioterapie și radioterapie:

Adulți: Potențialul emetogen al tratamentului cancerului variază in functie de doze și combinațiile de scheme terapeutice de chimioterapie și radioterapie utilizate. Calea de administrare și doza de Ondansetron pot fi flexibile, dozele fiind situate în intervalul 8-32 mg pe zi și selectate după cum se descrie mai jos.

Chimioterapie și radioterapie cu potențial emetogen:

Pentru majoritatea pacienților tratați prin chimioterapie și radioterapie cu potențial emetogen, doza de ondansetron 8 mg trebuie administrată sub formă de injecție intravenoasă lentă (nu mai puțin de 30 de secunde) sau prin injecție intramusculară sau prin alte căi de administrare, în perioada de 15 minute imediat înainte de tratament. TOTUȘI acest medicament este doar pentru administrare injectabilă sau perfuzabilă.

Pentru prevenția vărsăturilor tardive sau prelungite după primele 24 de ore, tratamentul cu ondansetron administrat oral trebuie continuat timp de până la 5 zile după un ciclu de tratament.

Chimioterapie cu potențial emetogen intens: la pacienții tratați cu chimioterapice cu potențial emetogen intens, de exemplu terapie cu cisplatină în doză mare, ondansetron poate fi administrat pe cale intravenoasă sau intramusculară.

Ondansetronul s-a dovedit eficace dacă s-a administrat în primele 24 de ore de chimioterapie conform uneia dintre schemele următoare

• O doză unică de 8 mg, administrată prin injecție intravenoasă lentă (în mai puțin de 30 de secunde) sau prin injecție intramusculară, în perioada de 15 minute imediat înainte de chimioterapie.
• o doză de 8 mg administrată intravenos lent (cel puțin 30 de secunde) sau intramuscular, imediat înainte de chimioterapie, urmată de alte două doze de 8 mg administrate intravenos (cel puțin 30 de secunde) sau intramuscular la interval de patru ore, sau prin perfuzie continuă 1 mg/oră timp de până la 24 de ore.
• Dozele mai mari de 8 mg și până la o doză maximă de 16 mg diluate în 50-100 ml de soluție salină sau altă soluție perfuzabilă compatibilă (vezi pct 6.6) și administrate prin perfuzie cu durata de cel puțin 15 minute imediat înainte de chimioterapie.

O doză unică mai mare de 16 mg nu trebuie administrată din cauza creșterea dependentă de doză a riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct 4.4, 4.8 și 5.1 din RCP).

Selectarea dozelor ar trebui determinata de gravitatea problemei emetogene.

Eficacitatea ondansetronului în cazul chimioterapiei cu potențial emetogen intens poate fi crescută prin administrarea intravenoasă suplimentară a unei doze unice de dexametazonă fosfat de sodiu 20 mg, înainte de chimioterapie.

Pentru prevenirea emezei tardive sau prelungite după primele 24 de ore, se recomandă ca tratamentul oral cu ondansetron să continue până la 5 zile după un tratament efectuat.

Copii și adolescenți:

Greața și vărsăturile induse de chimioterapie la copii cu vârsta >6 luni și adolescenți

Doza pentru greața și vărsăturile induse de chimioterapie poate fi calculată pe baza suprafeței corporale (SC) sau greutate corporală- a se vedea mai jos. În studiiile clinice pediatrice, s-a administrat intravenos ondansetron diluat în 25 până la 50 ml soluție salină sau alte soluții compatibile sau în perfuzie cu durata de cel puțin 15 minute. Stabilirea dozelor în funcție de greutate are ca rezultat doze zilnice totale mai mari, comparativ cu stabilirea dozelor în funcție de SC (vezi pct. 4.4 și 5.1 din RCP).

Clorhidratul de ondansetron trebuie diluat în soluție glucoză 5% sau soluție clorură de sodiu 0,9% sau sau altă soluție compatibilă cu soluția perfuzabilă (vezi pct 6.6) și administrat în perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 15 minute.

Nu exista date din studiile clinice controlate privind utilizarea de ondansetron injectabil în prevenirea greațurilor și vărsăturilor tardive sau prelungite, induse de chimioterapie. Nu exista date din studiile clinice controlate privind utilizarea de ondansetron injectabil pentru greața și varsaturile induse de radioterapie de la copii și adolescenți.

Stabilirea dozelor în funcție de suprafața corporală (SC)

Ondansetron trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie, ca doză unică intravenoasă de 5 mg/m². Doza unică administrată intravenos nu trebuie să depășească 8 mg.

Administrarea orală a dozelor poate fi inițiată după 12 ore și poate continua până la 5 zile (a se vedea RCP-ul pentru tabelele cu scheme terapeutice).

Doza totală într-un interval de 24 de ore (administrată ca doze separate) nu trebuie să depășească doza recomandată la adulți de 32 mg.

Stabilirea dozelor în funcție de greutatea corporală

Stabilirea dozelor în funcție de greutatea corporală are ca rezultat doze zilnice totale mai mari, comparativ cu stabilirea dozelor în funcție de

Ondansetron trebuie administrat imediat înainte de chimioterapie, ca doză unică intravenoasă de 0,15 mg/kg. Doza unică administrată intravenos nu trebuie să depășească 8 mg.Pot fi administrate intravenos alte două doze, la interval de 4 ore. Administrarea orală a dozelor poate fi inițiată după 12 ore și poate continua până la 5 zile. Doza totală într-un interval de 24 de ore (administrată ca doze separate) nu trebuie să depășească doza recomandată la adulți de 32 mg (vezi RCP pentru detalii suplimentare).

Vârstnici

La pacienții cu vârsta între 65 și 74 de ani, poate fi urmată schema terapeutică recomandată la adulți. Toate dozele administrate intravenos trebuie diluate în 50-100 ml de ser fiziologic sau altă soluție perfuzabilă compatibilă (vezi Instrucțiuni de utilizare / manipulare) și perfuzia trebuie să dureze timp de 15 minute.

La pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste, doza inițială de ondansetron administrată intravenos nu trebuie să depășească 8 mg . Toate dozele administrate intravenos trebuie diluate în 50-100 ml de ser fiziologic sau altă soluție perfuzabilă compatibilă (vezi Instrucțiuni de utilizare / manipulare) și perfuzia trebuie să dureze timp de 15 minute. Doza inițială de 8 mg poate fi urmată de două doze suplimentare de 8 mg administrate intravenos în decurs de 15 minute iar intervalul dintre administrări nu trebuie să fie mai mic de patru ore (vezi RCP)

Greață și vărsături (GVPO) post-operatorii

Adulți: pentru prevenirea GVPO, ondansetron poate fi administrat pe cale orală sau prin administrare intravenoasă sau injecție intramusculară.

Ondansetron pot fi administrat ca o singură doză de 4 mg, administrată prin injecție intravenoasă sau intramusculară lentă la inducerea anesteziei.

Pentru tratamentul stabilit GVPO se recomandă o singură doză de 4 mg administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară lentă.

Copii (cu vârsta de peste 1 lună) și adolescenți

Injecție:

Pentru prevenirea GVPO la copii și adolescenți cu o intervenție chirurgicală efectuată sub anestezie generală, o singură doză de ondansetron poate fi administrată prin injectare intravenoasă lentă (nu mai puțin de 30 secunde) la o doză de 0,1 mg / kg până la un maxim de 4 mg fie înainte de, la sau după inducerea anesteziei.

Pentru tratamentul GVPO după o intervenție chirurgicală la pacienții copii și adolescenți, care au interventii chirurgicale efectuate sub anestezie generală, o doză unică de ondansetron poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă (nu mai puțin de 30 de secunde), la o doză de 0,1 mg / kg până la maxim 4 mg.

Nu există date cu privire la utilizarea ondansetron injectabil în tratamentul GVPO la copii sub 2 ani.

Vârstnici: Există o experiență limitată în cee ace privește utilizarea ondansetronului în prevenirea și tratamentul GVPO la vârstnici, totuși ondansetron este bine tolerat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani tratați cu chimioterapice.

Pentru toate indicațiile:

Pacienți cu insuficiență renală: nu este recomandată modificarea dozei zilnice sau a frecvenței de administrare a dozelor sau calea de administrare.

Pacienți cu insuficiență hepatică: clearance-ul ondansetronului este redus în mod semnificativ și timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit semnificativ la subiecții cu insuficiență moderată sau severă a funcției hepatice. La asemenea pacienți nu trebuie depășită o doză zilnică totală de 8 mg.

Pacienți cu metabolizare lentă a sparteinei/debrisochinei:

Timpul de înjumătățire prin eliminare al ondansetronului nu se modifică la subiecții clasificați cu metabolizare lentă a sparteinei și debrisochinei. În consecință, la acești pacienți, administrarea repetată nu va duce la niveluri de expunere la medicament diferite față de cele ale populației generale. Nu este necesară o modificare a dozelor zilnice sau a frecvenței de administrare a dozelor.

Ondansetron soluție injectabilă / perfuzabilă nu trebuie autoclavizat.

Incompatibilități:

Ondansetron 2 mg / ml soluție injectabilă / perfuzabilă este compatibil din punct de vedere fizic și stabil din punct de vedere chimic când se amestecă cu următoarele soluții perfuzabile, peste intervalul de concentrații de 0,016 mg / ml până la 0,64 mg / ml.

• Soluție clorură de sodiu 0,9%
• Soluție glucoză 5% m/v
• Manitol 10%
• Soluție Ringer
• Soluție clorură de potasiu 0,3% și clorură de sodiu 0,9%
• Soluție clorură de potasiu 0,3% și soluție glucoză 5%

Studiile de compatibilitate cu soluțiile de diluare prezentate mai sus au fost efectuate cu pungi de perfuzie din clorură de polivinil și seturi de administrare din clorură de polivinil. De asemenea, se consideră că o stabilitate adecvată ar fi asigurată de pungile de perfuzie din polietilenă sau recipiente din sticlă de tipul I. S-a demonstrat că soluțiile de Ondansetron diluat în soluție perfuzazbilă de clorură de sodiu 0,9% sau în soluție perfuzazbilă de glucoză 5% sunt stabile în seringile din polipropilenă. Se consideră că Ondansetron soluție injectabilă/perfuzabilă diluat cu alte soluții compatibile va fi stabil în seringi din polipropilenă.

Perioada de valabilitate și condiții de păstrare

Nedeschise: 3 ani

Medicament sigilat: 3 ani

Soluție injectabilă: după prima deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Soluție perfuzabilă: stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demostrată timp de 7 zile la temperaturi de 15-25 ^o C și 2-8 ^o C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. În cazul în care nu este utilizat imediat, timpii și condițiile înainte de utilizare precum și spațiul de stocare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la 2 până la 8 ° C, cu excepția cazului în care diluarea a avut în condiții aseptice controlate și validate.

Ondansetron

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală cu ale dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. A se vedea secțiunea. 4

Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.