Prospect Otirelax – Picaturi Auriculare/Urechi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR;

  1. Ce este Otirelax Picaturi Auriculare 

    Otirelax conţine fenazonă – o substanţă utilizată pentru a reduce inflamaţia şi durerea şi lidocaină – un anestezic local.

    Otirelax este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienţii cu timpanul intact.

OTIRELAX 45,5 mg/11,4 mg/ml picături auriculare soluţie

Fenazonă/Clorhidrat de lidocaină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Otirelax cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 – 3 zile.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Otirelax şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Otirelax

  3. Cum să utilizaţi Otirelax

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Otirelax

  6. Informaţii suplimentare

  1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OTIRELAX Nu utilizaţi Otirelax

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenazonă, clorhidrat de lidocaină, la compuşi pirazolici (metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Otirelax;

-dacă aveţi timpanul perforat în urma unui traumatism sau a unei infecţii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Otirelax

Se recomandă ca înaintea administrării medicamentului, un medic specialist O.R.L. să verifice dacă timpanul dumneavoastră este intact.

Dacă apar manifestări la locul administrării sau orice alte semne de reacţie alergică, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi medicul.

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă timpanul nu este perforat nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În absenţa unei fisuri a timpanului, trecerea în sânge a substanţelor active din Otirelax este puţin probabilă. De aceea, în cazul în care suspiciunea de perforaţie timpanică a fost înlăturată de către medic, acest medicament poate fi utilizat la gravide sau la mame care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Otirelax nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI OTIRELAX

    Doza recomandată este de 4 picături Otirelax de 2 – 3 ori pe zi; acestea se aplică la nivelul conductului auditiv extern corespunzător urechii dureroase.

    Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 – 3 zile.

    Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în canalul auditiv, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.

    Dacă utilizaţi Otirelax împreună cu un alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30 minute între administrări.

    Mod de administrare:

    -spălaţi-vă pe mâini înainte de administrarea picăturilor,

    -asezaţi-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus,

    -trageţi uşor de lobul urechii (în sus şi în spate pentru adulţi, în jos şi în spate pentru copii), pentru a îndrepta conductul auditiv,

    -strângeţi uşor flaconul şi lăsaţi să curgă în conductul auditiv 4 picături,

    -menţineţi poziţia timp de aproximativ 5 minute.

    Când administraţi picăturile, nu atingeţi cu dopul picurător urechile sau orice alte suprafeţe, pentru a evita contaminarea microbiană a medicamentului.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Otirelax

    Nu utilizaţi o doză mai mare decât cea recomandată.

    Dacă aţi înghiţit accidental Otirelax, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Otirelax

    Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, administraţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Otirelax

    Dacă întrerupeţi prea devreme tratamentul este posibil ca simptomele să persiste, până la vindecarea afecţiunii pentru care a fost indicat Otirelax.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Otirelax poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

    Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

    Rare: reacţii locale de tip alergic, iritaţii sau înroşire la nivelul conductului auditiv.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ OTIRELAX

    Nu utilizaţi Otirelax după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Otirelax

-Substanţele active sunt fenazona şi clorhidratul de lidocaină. Un mililitru picături auriculare, soluţie conţine fenazonă 45,5 mg şi clorhidrat de lidocaină 11,4 mg.

Un mililitru picături auriculare, soluţie conţine 42 picături.

O picătură conţine fenazonă 1,08 mg şi clorhidrat de lidocaină 0,27 mg.

-Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol 96%, apă purificată, hidroxid de sodiu soluţie 1 M (pentru ajustarea pH-ului), glicerol.

Cum arată Otirelax şi conţinutul ambalajului

Otirelax se prezintă sub formă de soluţie limpede fără particule, incoloră sau slab gălbuie.

Este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD, prevăzut cu picurător din PEJD a 15 ml picături auriculare, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor nr.1 A, Otopeni, Ilfov, România

Acest prospect Otirelax a fost aprobat

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila