Prospect Tantum Verde – Solutie Gargara 0.15% – Inflamatii ORL Gingii

Prospect Tantum Verde

Soluţie pentru gargarisme, 0,15%

Compozitie

100 ml soluţie pentru gargarisme conţin clorhidrat de benzidamină 0,15 g şi excipienţi Etanol 96%, glicerol 96%, p-hidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină sodică, polisorbat 20, Quinoline Yellow (E104), Patent Blue V (E 131), apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local.

Indicaţii terapeutice

Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro- faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor.

Tantum Verde, soluţie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul si să se adreseze medicului.

De asemenea, dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină, pacienţii trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică pe durata sarcinii sau la mamele care alăptează.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a căte 15 ml soluţie pentru gargarisme Tantum Verde, (o lingură, respectiv 4 pompe în cazul utilizării recipientului prevăzut cu pompă dozatoare), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară, după mese. Administrarea se efectuează într-un interval de 20-30 secunde.

Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, cu ajutorul recipientului gradat, pentru spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se diluează cu apă 15 ml soluţie pentru gargarisme (până la limita de 30 ml a recipientului gradat) şi se administrează de 2-3 ori pe zi, după mese.

Reacţii adverse

Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.

Ambalaj

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 60 ml soluţie pentru gargarisme.

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 60 ml soluţie pentru gargarisme şi pompa dozatoare. Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 120 ml soluţie pentru gargarisme şi recipient gradat pentru 30 ml.

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 150 ml soluţie pentru gargarisme.

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 150 ml soluţie pentru gargarisme şi pompa dozatoare. Cutie cu 1 flacon din polietilenătereftalat a 150 ml soluţie pentru gargarisme.

Cutie cu 1 flacon din polietilenătereftalat a 150 ml soluţie pentru gargarisme şi pompa dozatoare.

Cutie cu 1 flacon din polietilenătereftalat a 1000 ml soluţie pentru gargarisme.

Cutie cu 1 flacon din polietilenătereftalat a 1000 ml soluţie pentru gargarisme şi pompă dozatoare.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se utiliza în maxim 3 luni după prima deschidere a flaconului. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător

Sanochemia Pharmazeutika AG, Austria

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstadterstrasse 395b, 1190 Viena, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2005