Prospect Xilina

Sharing

XILINĂ 40 mg/2 ml

Soluţie injectabilă, 40 mg/2 ml

COMPOZIŢIE

O fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină 40 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, hidrogenocarbonatde sodiu, apă pentru preparate injectabile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: anestezice locale, amide

xilina prospect
xilina prospect

INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie locală prin infiltraţie.

Anestezie regională: caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase.

Infiltraţie peri-sau intraarticulară.

Infiltratie simpatică.

CONTRAINDICAŢII ale Xilinei

Hipersensibilitate la lidocaină sau la alte anestezice locale cu structură amidică.

Porfirie.

Epilepsie necontrolată corespunzător prin tratament.

Antecedente de hipertermie malignă.

Contraindicaţii proprii tehnicii de anestezie.

Tulburări de conducere atrioventriculare care necesită stimulare electrosistolică permanentă, nerealizată încă.

PRECAUŢII

Trebuie utilizată doza adecvată, precum şi concentraţia cea mai mică posibil, pentru fiecare caz în parte. Utilizarea lidocainei necesită anamneză atentă în ceea ce priveşte antecedentele alergice, medicaţia concomitentă şi efectuarea unui test cu 5-10% din doză (preferabil asociată cu adrenalina, deoarece injectarea intravasculară a adrenalinei poate fi recunoscută după creşterea de scurtă durată a ritmului cardiac).

Se recomandă administrarea prin injectare lentă, cu aspiraţie frecventă, pentru a se evita injectarea intravasculară rapidă accidentală, care poate fi urmată de reacţii toxice.

Dacă este necesar se efectuează premedicaţie cu benzodiazepine în cazul anesteziei locale, iar în cazul celei regionale trebuie să fie disponibile medicamente cu proprietăţi anticonvulsivante, miorelaxante, atropină şi vasopresoare.

INTERACŢIUNI

–  cimetidina – creşte concentraţia plasmatică a lidocainei, cu posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse neurologice şi cardiace (prin inhibarea metabolizării hepatice a lidocainei). Se va supraveghea clinic şi electrocardiografie pacientul;

– beta-blocante (propranolol, metoprolol, nadolol) – cresc concentraţia plasmatică a lidocainei, cu creşterea riscului de reacţii adverse neurologice şi cardiace. Se va supraveghea clinic şi electrocardiografie pacientul;

– digitalice – este necesară prudenţă în cazul asocierii, din cauza riscului de bradicardie severă şi tulburări de conducere.

– epinefrină, norepinefrină – potenţarea efectelor cardiace ale lidocainei.

– suxametoniu – lidocaina prelungeşte acţiunea suxametoniului.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Nu se recomandă injectarea locală prin infiltraţie în zone inflamate sau infectate.

Tehnicile de anestezie locală nu sunt recomandate la pacienţii trataţi cu anticoagulante.

Se impune prudenţă la pacienţii cu epilepsie, insuficienţă cardiacă congestivă, boli renale severe, tulburări de conducere atrioventriculară, deprimare respiratorie.

Clorhidratul de lidocaină este metabolizat la nivel hepatic. în cazul insuficienţei hepatice, dozele de anestezic trebuie să fie scăzute.

Având în vedere reacţii adverse cardiovasculare, în cazul insuficienţei cardiace dozele trebuie să fie limitate. La pacienţi cu regim hiposodat sau desodat trebuie să fie luat în considerare conţinutul de clorură de sodiu. Sarcina şi alăptarea:

Nu se utilizează pentru anestezia prin bloc paracervical datorită afectării neonatale (hipertonie-hipoxie).

Nu există date disponibile privind teratogenitatea la animale.

Nu s-au raportat efecte malformative sau fetotoxice în cazul administrării produsului medicamentos la gravide. Cu toate acestea sunt necesare studii epidemiologice pentru a putea exclude acest risc la gravide. Prin urmare, se recomandă administrarea lidocainei în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Nu există suficiente date privind excreţia lidocainei în lapte. Se recomandă precauţie în cazul administrării la femeile care alăptează.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Lidocaina poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

în timpul anesteziei locale prin infiltraţie, administrarea trebuie realizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în anestezia loco-regională.

Doza şi concentraţia soluţiei injectabile de lidocaină variază în funcţie de indicaţia clinică, de vârstă şi de starea clinică a pacientului.

Adulţi

Anestezie locală prin infiltraţie

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină (10 ml soluţie injectabilă Xilină 40 mg/2ml).

Anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală)

Doza maximă nu trebuie să depăşească 400 mg clorhidrat de lidocaină (20 ml soluţie injectabilă Xilină 40 mg/2ml). în obstetrică, pentru anestezia peridurală se recomandă reducerea dozelor la jumătate, în cazul anesteziei epidurale continue, dozele maxime nu se vor repeta la un interval mai mic de 90 de minute.

Infiltraţie peri- sau intraarticulară şi infiltraţie simpatică

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină.

Copii

Se recomandă utilizarea celor mai mici concentraţii posibile. Pentru anestezia locală prin infiltraţie şi anestezia regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală), doza maximă recomandată este de 2-7 mg clorhidrat de lidocaină/kg, în funcţie de doza utilizată.

Incompatibilităţi

Xilina este incompatibilă în soluţiile alcaline-săruri de sodiu ale următoarelor substanţe: cefazolină, fenitoină, sulfadiazină, metohexitonă; cu bicarbonat de sodiu, amfotericină, trometamol.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa Se recomandă a se utiliza imediat după deschiderea fiolelor.

REACŢII ADVERSE

în majoritatea cazurilor, reacţiile adverse indică supradozajul.

– Sistem nervos central: nervozitate, excitaţie psihomotorie, tremor, nelinişte, nistagmus, logoree, cefalee şi greaţă; aceste semne necesită supraveghere atentă pentru a preveni agravarea: convulsii, apoi deprimare nervos-centrală.

– Aparat respirator: tahipnee, apnee.

– Sistem cardiovascular: tahicardie, bradicardie, deprimare cardiovasculară, hipotensiune arterială, care poate evolua spre colaps, tulburări de ritm (extrasistole ventriculare, fibrilaţie ventriculară) şi tulburări de conducere (bloc atrio-ventricular). Aceste manifestări pot duce la stop cardiac.

SUPRADOZAJ

Supradozajul sau injectarea intravenoasă rapidă accidentală determină concentraţii plasmatice mari, responsabile de efecte toxice neurologice şi cardiovasculare. Acidoza şi hipoxia pacientului pot creşte riscul şi severitatea reacţiilor adverse toxice.

Reacţiile la nivel SNC: ameţeli, tulburări de vedere, tremor, convulsii urmate de pierderea cunoştinţei, şi posibil stop respirator. Reacţiile neurologice după anestezia regională includ anestezia persistentă, parestezii, slăbiciune, paralizia membrelor inferioare şi pierderea controlului asupra sfincterelor.

Reacţiile cardiovasculare: hipotensiune arterială severă, bradicardie, aritmii ventriculare şi stop cardiac.

Se recomandă întreruperea administrării în cazul apariţiei primelor semne de supradozaj şi injectarea unui barbituric cu durată scurtă de acţiune sau a unei benzodiazepine, administrare de oxigen, eventual asistarea ventilatiei.

PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă. PRODUCĂTOR

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul. Theodor Pallady nr. 50 Sector 3,032266 Bucureşti, România

DETINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul. Theodor Pallady nr. 50 Sector 3,032266 Bucureşti, România

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A PROSPECTULUI Iunie, 2006

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.