Prospect Betadine ovule – Antiseptic Vaginal

Dă Share să știe și altii!!
Shares

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Betadine ovule  este un antiseptic vaginal care distruge bacteriile, fungii şi unele protozoare. Betadine  ovule este indicat în tratamentul vaginitelor acute şi cronice datorate infecţiilor mixte,  infecţiilor nespecifice (vaginite bacteriene determinate de Gardnerella vaginalis), infecţilor fungice, infecţiilor cu Trichomonas vaginalis in vagin, la adulţi. Tratamentul infecţiilor vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice sau corticosteroizi, la adulţi.

Betadine ovule 200 mg, ovule

Iod povidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Betadine ovule cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–                Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Betadine ovule şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Betadine ovule

3.             Cum să utilizaţi Betadine ovule

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Betadine ovule

6.             Informaţii suplimentare

 

Betadine Ovule Prospect



Betadine ovule Ovule Prospect

1.             CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Betadine ovule conţine ca substanţă activă iodul liber. Acesta este un antiseptic vaginal care distruge bacterii, fungi şi unele protozoare.

Betadine ovule este indicat în tratamentul vaginitelor acute şi cronice datorate infecţiilor mixte,  infecţiilor nespecifice (vaginite bacteriene determinate de Gardnerella vaginalis), infecţilor fungice, infecţiilor cu Trichomonas vaginalis in vagin, la adulţi.



Tratamentul infecţiilor vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice sau corticosteroizi, la adulţi.

2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE
Nu utilizaţi Betadine ovule

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale
Betadine ovule ;

– utilizarea repetată sau pe termen lung la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene (incluzând aşa-numita
guşă nodulară coloidală, guşă endemică şi tiroidită Hashimoto).

–                înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie;

–                în inflamaţii ale pielii asemănătoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring);

–                dacă sunteţi în trimestrul doi şi trei de sarcină (pentru tratamentul pe termen lung).

–                dacă alăptaţi (pentru tratamentul pe termen lung).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betadine ovule

–                dacă aveţi tulburări ale tiroidei, mai ales dacă sunteţi în vârstă;

–                dacă aveţi insuficienţă renală şi utilizaţi Betadine ovule în mod repetat;

–                evitaţi să utilizaţi Betadine ovule împreună cu litiu;

– după un tratament de lungă durată cu Betadine ovule trebuie să efectuaţi teste pentru funcţia tiroidei;

– nu utilizaţi Betadine ovule repetat şi timp îndelungat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales următoarele.

– litiu; evitaţi utilizarea concomitentă;

– antiseptice care conţin mercur, săruri de argint, taurolidină sau peroxid de hidrogen şi soluţie
alcoolică de acid benzoic poate reduce efectul ambelor substanţe;

– spermicidele şi medicamente administrate pe cale vaginală (antifungice, antitricomoniazice,
antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni); orice tratament local pe
cale vaginală poate inactiva contraceptivul local.

Iodul absorbit prin pielea intactă sau lezată poate să interfere cu rezultatele unor teste ale funcţiei
tiroidiene.

Iod povidona poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice cum sunt: detectarea
sângerărilor fecale oculte, sângelui în urină şi determinarea glucozei în urină.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu utilizaţi Betadine ovule timp îndelungat în timpul trimestrului doi şi trei de sarcină şi în timpul alăptării,
deoarece poate afecta negativ copilul nenăscut, respectiv sugarul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betadine ovule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3.       CUM SĂ UTILIZAŢI BETADINE

Utilizaţi Betadine ovule exact aşa cum este recomandat în prospect.





Este destinat pentru administrare intravaginală.

Adulţi: în infecţii uşoare se recomandă administrarea unui ovul Betadine ovule o dată pe zi, timp de 7 zile şi
prelungirea tratamentului cu încă 7 zile în cazul lipsei de răspuns la tratament sau în infecţii mai
severe.

înaintea administrării, se recomandă umectarea ovulului şi introducerea acestuia intravaginal profund,
seara, înainte de culcare.

Se recomandă, de asemenea, utilizarea tampoanelor sanitare în timpul tratamentului.

Este importantă umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în vagin pentru a asigura dizolvarea
optimă a substanţei active şi, de asemenea, a preveni iritaţia locală la nivelul mucoasei vaginale. Nu
trebuie întreruptă utilizarea ovulului şi chiar dacă apar sângerări menstruale.

Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea Betadine ovule ovule la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18
ani, datorită absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betadine ovule

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Betadine ovule pot să apară:

– gust metalic, secreţie salivară crescută, senzaţie de arsură sau durere la nivelul gâtului sau
cavităţii bucale,

– iritaţii şi inflamaţii oculare,

– rinită acută şi simptome asemănătoare răcelii;

– reacţii cutanate,

– tulburări digestive, în special: greaţă, vărsături, diaree,

– insuficienţă renală, anurie,



– insuficienţă circulatorie,

– depresie, insomnie, impotenţă, dureri de cap,

– umflături la nivelul gâtului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate în respiraţie, tulburări
metabolice (acidoză metabolică, hipernatremie) şi insuficienţă renală.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă suspectaţi un supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betadine ovule

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Betadine ovule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: reacţii de hipersensibilitate cum sunt dermatite de contact manifestate prin modificări
psoriaziforme, eritem, urticarie şi vezicule. Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul trebuie întrerupt.
Iod povidona colorează pielea în brun, culoare care se elimină uşor prin spălare cu apă.

Tulburări endocrine

Utilizarea prelungită şi repetată de iod-povidonă poate să determine o supraîncărcare cu iod,
determinând afectarea tiroidei: hipotiroidism sau hipertiroidism, mai des la pacienţii cu afecţiuni
tiroidiene preexistente.

La sugarii ai căror mame au fost tratate cu iod în timpul sarcinii au apărut hipotiroidism sau guşă
neonatală (vezi punctul Sarcina şi alăptarea).

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Afectarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ BETADINE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.



Nu utilizaţi Betadine ovule după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°-8°C), în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.             INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Betadine ovule

– Substanţa activă este iod povidonă. Un ovul conţine iod activ 20 mg sub formă de iod povidonă
200 mg.

– Celălalt component este macrogol 1000.

Cum arată Betadine ovule şi conţinutul ambalajului

Betadine ovule se prezintă sub formă de ovule în formă de torpilă, având culoarea brun roşcat.
Este amabalat în cutii cu 2 folii din PVC/PE a câte 7 ovule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC
Kereszturi ut 30-38
H-1106 Budapesta, Ungaria

Producătorul

Egis Pharmaceuticals PLC, Lacta Plant
Mâtyâs kirâly ut 65 Kormend H-9900, Ungaria
(sub licenţă MUNDIPHARMA AG, Basel, Elveţia)

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close