Prospect Adoxa

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

ADOXA EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită


ADOXA EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită


ADOXA EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

În acest prospect găsiţi:

  1.              Ce este Adoxa EP şi pentru ce se utilizează
  2.              Înainte să luaţi Adoxa EP
  3.              Cum să luaţi Adoxa EP
  4.              Reacţii adverse posibile
  5.              Cum se păstrează Adoxa EP
  6.              Informaţii suplimentare

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

1.             CE ESTE ADOXA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Adoxa EP este un antidepresiv şi face parte dintr-o grupă de medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru
tratamentul depresiei şi al altor afecţiuni cum sunt tulburările de anxietate. Se crede că persoanele cu
depresie şi/sau anxietate prezintă nivele scăzute de serotonină şi noradrenalină la nivel cerebral. Nu se
cunoaşte în totalitate cum acţionează medicamentele antidepresive, dar ele pot ajuta prin creşterea
valorilor serotoninei şi noradrenalinei la nivel cerebral.

Adoxa EP este un tratament pentru adulţii cu depresie. Este important ca tulburările de depresie sau de
anxietate să fie tratate adecvat pentru ca dumneavoastră să vă simţiţi mai bine. Dacă nu urmaţi
tratament, afecţiunea dumneavoastră se poate agrava şi atunci este mai dificil de tratat.

De asemenea, Adoxa EP este un tratament pentru adulţii cu următoarele tulburări de anxietate:
tulburări de anxietate generalizată, tulburări de anxietate socială (teamă sau evitarea situaţiilor sociale)
şi tulburări de panică (atacuri de panică).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi întrebări suplimentare.

1.             ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADOXA EP

Nu luaţi Adoxa EP dacă

          sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Adoxa
EP (vezi punctul 6 „Informaţii suplimentare”).

          luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile unele medicamente cunoscute ca inhibitori ireversibili de
monoaminooxidază (IMAO), utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Dacă
luaţi un IMAO ireversibil concomitent cu alte medicamente, inclusiv cu Adoxa EP, puteţi
prezenta reacţii adverse grave care vă pot pune viaţa în pericol. De asemenea, nu trebuie să luaţi
IMAO mai devreme de cel puţin 7 zile de la întreruperea tratamentului cu Adoxa EP (vezi şi
punctul intitulat „Utilizarea altor medicamente’ şi informaţiile de la punctul „Sindrom
serotoninergic
”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Adoxa EP dacă

          utilizaţi alte medicamente care administrate concomitent cu Adoxa EP pot creşte riscul de
apariţie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente” şi
informaţiile de la punctul „Sindrom serotoninergic”).

          aveţi afecţiuni la nivelul ochilor, cum este un anumit tip de glaucom (creşterea presiunii la
nivelul ochiului).

                aţi avut anterior tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).

                aţi avut anterior boli ale inimii.

                aţi avut anterior convulsii epileptice.

                aţi prezentat în trecut scăderea concentraţiei de sodiu din sânge (hiponatremie).

          aveţi tendinţa de a prezenta vânătăi sau sângeraţi prea uşor (aţi avut în trecut tulburări de
sângerare), sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare.

                aveţi concentraţia colesterolului din plasmă prea mare.

          aţi prezentat în trecut sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat manie sau tulburare
bipolară (stare de exaltare sau euforie).

                aţi avut anterior comportament agresiv.

          aveţi diabet zaharat (poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de insulină
sau de alt medicament antidiabetic).

Adoxa EP poate produce o senzaţie de agitaţie sau incapacitate de a sta jos sau de a sta în picioare.
Dacă prezentaţi aceste simptome trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Adoxa EP.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de autovătămare sau
sinucidere.

Acestea se pot accentua când începeţi tratamentul cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea
tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată
şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

                 dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

          dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui
risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 ani care suferă de o
afecţiune psihică şi au urmat tratament cu un antidepresiv.

In cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă
imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. In
acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de
depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul
dumneavoastră.

Senzaţie de gură uscată

Senzaţia de gură uscată este raportată de 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate
creşte riscul de carii. De aceea, trebuie să fiţi foarte atent cu igiena dentară.

Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

In mod normal, Adoxa EP nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani. De asemenea,
trebuie să ştiţi că la pacienţii cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse,
cum ar fi încercarea de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în special agresiune, comportament
opoziţional şi furie) atunci când aceştia iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul
dumneavoastră poate să prescrie Adoxa EP pacienţilor cu vârstă sub 18 ani dacă decide că le este
neapărat necesar acestora. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă acesta a prescris
Adoxa EP unui pacient cu vârstă sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare
sau se agravează în cazul unui pacient cu vârstă sub 18 ani care ia Adoxa EP. De asemenea, nu s-a
demonstrat până în prezent siguranţa efectelor administrării pe termen îndelungat de Adoxa EP la
această categorie de vârstă, referitoare la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi
comportamentală.

Acum se mai citeste