AmloHEXAL
Prospect : Informatii pentru utilizator
5 mg comprimate a 5 mg; 10 mg comprimate a 10 mg
Indicaţii terapeutice:
Amlodipina este indicată în tratamentul hipertensiunii arteriale şi în prevenirea crizelor de angină pectorală: angină cronică stabilă, angină Prinzmetal.
Stimaţi pacienţi,
Vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul deoarece conţine informaţii importante despre modul de administrare al acestui medicament. Dacă aveţi întrebări vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului.
Compoziţie AmloHEXAL 5
Un comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de maleat de amlodipină 6,42 mg şi excipienţi: amidonglicolatde sodiu, hidrogenofosfatde calciu anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Compoziţie AmloHEXAL 10
Un comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de maleat de amlodipină 12,84 mg şi excipienţi: amidonglicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: blocante selective ale canalelor de calciu cu efecte preponderent vasculare, derivaţi de dihidropiridine.
Contraindicaţii
Nu trebuie utilizată amlodipina dacă:
– aţi avut o reacţie alergică la amlodipină, la alt medicament din aceeaşi clasă (dihidropiridine) sau la oricare dintre componentele produsului;
– aveţi angină pectorală instabilă (cu excepţia anginei Prinzmetal);
– aveţi hipotensiune arterială severă;
– aveţi strictură severă de aortă;
– aveţi şoc cardiogen;
– sunteţi în primele 4 săptămâni după un infarct miocardic acut;
– aveţi disfuncţii hepatice severe.
Precaupi la administrarea amlodipinei
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară-moderată nu este necesară scăderea dozei.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipotensiune arterială, insuficienţă cardiacă congestivă, la cei
dializaţi şi la cei cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată. Medicul va ajusta corespunzător doza.
Interacţiuni
Anunţaţi medicul în cazul în care utilizaţi următoarele medicamente:
– medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (diuretice tiazidice, blocante alfa-adrenergice, blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);
– medicamente antiaritmice (amiodaronă şi chinidină);
– nitraţi;
– antidepresive triciclice.
Asocierea unora dintre acestea cu amlodipina necesită măsuri de precauţie, eventual ajustări aie dozelor.
Sarcina şi alăptarea
Fxperienţa privîncf utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii este limitată. Ca urmare, amlodipina nirtrebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă medicul consideră absolut necesar, după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Amlodipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării, deorece nu există date privind excreţia în laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
în general, amlodipina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, unii pacienţi pot prezenta ameţeli mai ales la începutul tratamentului cu amlodipină, la modificarea dozei sau în cazul consumului concomitent de alcool.
Doze şi mod de administrare
în cazul în care medicul nu v-a prescris o altă doză, se recomandă următoarele instrucţiuni de dozaj.
Adulţi
Tratamentul trebuie început cu doza de 5 mg amlodipină o dată pe zi. Comprimatul se administrează cu un pahar cu apă. Dacă este necesar doza poate fi crescută la 10 mg amlodipină.
Copii
Amlodipina nu se administrează la copii. Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Supradozaj
Daca aţi utilizat o doză mai mare de amlodipina decât cea recomandată, anunţaţi medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul poate provoca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, cu stare de slăbiciune şi ameţeli. Supradozajul necesită tratament medical într-o unitate specializată.
Daca aţi uitat o doză
Daca aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi tratamentul conform schemei recomandate. Nu dublaţi doza. Reacpi adverse
In general, amlodipina este bine tolerată. Ca toate medicamentele şi amlodipina poate provoca reacţii adverse:
Gastro intestinale:
Frecvente: greaţă, dureri abdominale
Mai puţin frecvente: tulburări digestive, diaree, balonare, pierderea apetitului, vărsături, senzaţie de
uscăciune a gurii
Hepatice:
Foarte rare: Icter (coloraţia galbenă a pielii sau a ochilor), creşterea enzimelor hepatice. Cutanate:
Frecvente: erupţii cutanate
Rare: mâncărime, hemoragie punctiformă, modificări cutanate severe (eritem multiform)
Foarte rare: urticarie, dermatită, căderea părului.
Musculoscheletice:
Rare: astenie, crampe musculare, dureri musculare, dureri articulare
Renale:
Rare: creşterea frecvenţei urinării, mai ales noaptea.
Nervoase:
Frecvente: dureri de cap, oboseală, somnolenţă. Rare: furnicături,depresie şi insomnie Foarte rare: tremor
Senzoriale:
Rare: tulburări de vedere, incluzând vedere dublă, conjunctivită, tinitus.
Cardiovasculare:
Frecvente: Edeme, ameţeli, palpitaţii.
Rare: Hipotensiune arterială, tulburări de ritm, dispnee, sincopă; crize de angină mai frecvente, cu durata
mai mare şi mai grave (posibila agravare a simptomelor bolii).
Foarte rare: infarct miocardic
Alte reacţii adverse:
Frecvente :înroşirea feţei
Rare: Transpiraţii excesive, ginecomastie la bărbaţi, disfuncţii sexuale, durere
Dacă observaţi reacţii neobişnuite care credeţi că sunt provocate de amlodipină, anunţaţi medicul.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din Al/ PVC-COC-PVdC a câte 10 comprimate. Producător
ILSANILTAS I.N.C. (HEXALGROUP), Turcia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: HexalAG
Industriestrasse25,83607 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a produsului
Iulie 2004