Prospect Bisacodil – Laxativ

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ;

  1. Bisacodil Arena este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.

    Bisacodil Arena se utilizează:

    • la pacienţi cu constipaţie.

    • pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.

Bisacodil Arena 5 mg drajeuri gastro-rezistente

Bisacodil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Bisacodil Arena şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Bisacodil Arena

  3. Cum să luaţi Bisacodil Arena

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Bisacodil Arena

  6. Informaţii suplimentare

  1. ÎNAINTE SĂ LUAŢI BISACODIL ARENA Nu luaţi Bisacodil Arena dacă:

    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Bisacodil Arena sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

    • dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;

    • dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;

    • dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;

    • dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe.

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bisacodil Arena

      Bisacodil Arena trebuie utilizat numai în tratamentul de scurtă durată al constipaţiei.

      Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate, atunci trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipaţiei, deoarece administrarea excesivă perioade îndelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic şi

      valori scăzute ale potasiului din sânge (hipokaliemie).

      Au fost raportate ameţeli şi/sau sincope la pacienţi trataţi cu Bisacodil Arena. Aceste evenimente pot fi corelate cu constipaţia şi nu neapărat administrării de Bisacodil Arena.

      Dacă utilizaţi timp îndelungat Bisacodil Arena puteţi avea:

      • o anumită afecţiune numită boala laxativelor precum şi anumite dezechilibre cum sunt pierderi de apă şi electroliţi, inclusiv de potasiu şi/sau vitamine;

      • dependenţă (cu necesitatea administrării repetate a laxativului, a creşterii dozelor şi constipaţie severă în cazul întreruperii tratamentului).

        Nu trebuie administrat Bisacodil Arena la copii cu vârsta sub 10 ani fără recomandarea medicului.

        Utilizarea altor medicamente

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.

        Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

      • antiacide: luaţi antiacide la cel puţin o jumătate de oră după administrarea Bisacodil Arena.

      • medicamente împotriva tulburărilor de ritm cardiac cum ar fi: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice;

      • astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină;

      • glicozide tonicardiace: pierderile de potasiu pot creşte sensibilitatea la anumite medicamente utilizate

      • pentru stimularea funcţiei cardiace;

      • diuretice, glucocorticoizi şi mineralocorticoizi: Bisacodil Arena poate creşte pierderile de potasiu.

      Utilizarea Bisacodil Arena cu alimente şi băuturi

      Drajeurile au un înveliş special şi din acestă cauză nu trebuie administrate împreună cu produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt antiacidele sau cu inhibitori ai pompei de protoni.

      Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea Bisacodil Arena.

      Sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Similar celorlalte medicamente, Bisacodil Arena trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai cu recomandarea medicului.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Nu s-au efectuat studii privind efectele Bisacodil Arena asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

      Informaţii importante privind unele componente ale Bisacodil Arena

      Bisacodil Arena conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Bisacodil Arena conţine ulei de ricin. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.

  2. CUM SĂ UTILIZAŢI BISACODIL ARENA

    Utilizaţi întotdeauna Bisacodil Arena exact aşa cum scrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Constipaţie funcţională

    Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 drajeuri gastrorezistente Bisacodil Arena 5 mg pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: 1 drajeu gastrorezistent Bisacodil Arena 5 mg pe zi.

    Luaţi drajeurile gastrorezistente seara, pentru ca mişcarea peristaltică intestinală/evacuarea să se producă în dimineaţa următoare. Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate adecvată de lichid (dar nu lapte, vezi „Utilizare Bisacodil Arena cu alimente şi băuturi”).

    Similar altor laxative, Bisacodil Arena nu trebuie luat zilnic mai mult de 5 zile la rând. Dacă aveţi nevoie de laxative în fiecare zi sau dacă aveţi crampe (dureri abdominale) care nu dispar, vă rugăm să vă adesaţi medicului dumneavoastră.

    Drajeurile gastrorezistente nu trebuie administrate împreună cu produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt laptele, antiacidele sau inhibitori ai pompei de protoni, pentru a nu dizolva prematur învelişul enteric. Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea Bisacodil Arenaului.

    Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator

    Pentru administrarea Bisacodil Arena în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Bisacodil Arena trebuie administrat sub supraveghere medicală.

    Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de Bisacodil Arena recomandată la adulţi este de 2 până la 4 drajeuri, administrate seara de dinaintea examinării, înainte de culcare, urmată de un laxativ cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor), în dimineaţa următoare.

    Pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, se recomandă 1 drajeu gastrorezistent Bisacodil Arena 5 mg seara şi un laxativ de uz pediatric cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare,

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bisacodil Arena

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bisacodil Arena, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

    Dacă luaţi doze mari, pot să apară scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de potasiu şi de alţi electroliţi.

    Similar altor laxative, supradozajul cronic cu Bisacodil Arena , poate produce diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar şi calculi renali. Afectarea tubilor renali, alcaloză metabolică şi slăbiciune musculară, secundară hipokaliemiei au fost, de asemenea, descrise asociate abuzului cronic de laxative.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Bisacodil Arena

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă luaţi doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de potasiu şi de alţi electroliţi.

    Dacă încetaţi să luaţi Bisacodil Arena

    Bisacodil Arena trebuie luat numai la nevoie şi trebuie întrerupt după ameliorare.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Bisacodil Arena Arena poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

    Tulburări gastro-intestinale

    Frecvente: disconfort abdominal, crampe abdominale, dureri abdominale, diaree, greaţă;

    Mai puţin frecvente: vărsături;

    Cu frecventă necunoscută: inflamaţia intestinului.

    Tulburări ale sistemului imunitar

    Cu frecvenţă necunoscută: tumefierea/umflarea pielii şi a mucoasei, care poate produce

    probleme/dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic), reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. CUM SE PĂSTREAZĂ BISACODIL ARENA

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

    Nu utilizaţi Bisacodil Arena Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  5. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Bisacodil Arena

    • Substanţa activă este bisacodilul. Un drajeu gastrorezistent conţine bisacodil Arena 5 mg.

    • Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere:acetoftalat de celuloză, polividonă K30, propilenglicol, polisorbat (Tween 80), ulei de ricin, zahăr, talc, dioxid de titan (E 171) , ceară carnauba (albă).

Cum arată Bisacodil Arena şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de drajeuri gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu suprafaţa netedă, lucioasă şi nucleu de culoare albă.

Este disponibil în cutii cu 2, 3 sau 5 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri gastrorezistente. Este posibil ca nu toate formele de ambalaj să fie comercializate.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila