Prospect Candezek Plus – Tensiune Arteriala Marita

October 18, 2020September 2, 2018 by Medic

1. Ce este Candezek Plus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candezek Plus
3. Cum să luaţi Candezek Plus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Candezek Plus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE CANDEZEK PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    

   Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente denumită antagonişti ai receptorului de angiotensină II. Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi să se dilate. Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.

   Hidroclorotiazida face parte dintr-o grupă de medicamente denumită diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum este sodiul, din organism în urină. Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.

   Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candezek Plus, dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu a fost controlată corespunzător de candesartan cilexetil sau de hidroclorotiazidă administrate singure.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CANDEZEK PLUS Nu luaţi Candezek Plus dacă:

   -sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Candezek Plus (vezi pct. 6).

   -sunteţi alergic la medicamente sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.

   -sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine de evitat Candezek Plus şi în stadiile

   iniţiale ale sarcinii – vezi punctul referitor la sarcină).

   -aveţi boli severe la nivelul rinichilor.

   -aveţi o boală severă la nivelul ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenajul bilei din vezicula biliară)

   -aveţi constant concentraţii sanguine mici de potasiu.

   -aveţi constant concentraţii sanguine mari de calciu.

   -aţi avut vreodată gută.

   Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Candezek Plus.

   Atenţionări şi precauţii

   Înainte să luaţi sau în timp ce luaţi Candezek Plus, spuneţi medicului dumneavoatră dacă:

   -aveţi diabet zaharat.

   -aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor.

   –vi s-a efectuat recent un transplant renal.

   -vărsaţi sau aţi prezentat recent vărsături severe sau aveţi diaree.

   -aveţi o boală a glandelor suprarenale denumită sindromul Conn (denumit, de asemenea, hiperaldosteronism primar)

   -aţi avut vreodată o boală denumită lupus eritematos sistemic (LES)

   -aveţi tensiune arterială mică

   -aţi avut vreodată accident vascular cerebral

   -aţi avut vreodată alergie sau astm bronşic

   -trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Candezek Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie luat, dacă sarcina este mai mare de 3 luni deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi puctul privind sarcina).

   Medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă mai des sau să efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.

   Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Candezek Plus. Aceasta deoarece Candezek Plus când este luat concomitent cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.

   Candezek Plus poate provoca creşterea sensibilităţii pielii la soare. Sportivi

   Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine hidroclorotiazidă, o substanţă activă care poate determina reacţii pozitive la testele antidoping.

   Utilizarea la copii şi adolescenţi

   Nu există experienţă privind utilizarea Candezek Plus la copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani). Prin urmare, Candezek Plus nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

   Candezek Plus împreună cu alte medicamente

   Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Candezek Plus poate afecta modul în care acţionează unele medicamente, iar unele medicamente pot avea efect asupra Candezek Plus. Dacă utilizaţi anumite medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă facă analize de sânge periodic.

   În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

   -Alte medicamente care vă ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocante, diazoxidă şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul.

   -Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul,

   celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).

   -Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).

   -Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră).

   -Calciu sau suplimente de vitamina D.

   -Medicamente pentru scăderea colesterolului, cum este colestipolul sau colestiramina.

   -Medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulină).

   -Medicamente pentru controlul bătăilor inimii (medicamente antiaritmice), cum sunt digoxina şi beta- blocantele.

   -Medicamente care pot fi afectate de concentraţiile sanguine de potasiu, cum sunt unele medicamente antipsihotice.

   -Heparina (un medicament pentru subţierea sângelui).

   -Comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).

   -Laxative.

   -Penicilină (un antibiotic).

   -Amfotericină (pentru tratamentul infecţiilor fungice).

   -Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).

   -Steroizi, cum este prednisolonul.

   -Hormon pituitar (ACTH).

   -Medicamente pentru tratamentul cancerului.

   -Amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru infecţiile grave provocate de virusuri).

   -Barbiturice (un tip de sedativ utilizat, de asemenea, pentru tratamentul epilepsiei).

   -Carbenoxolonă (pentru tratamentul bolii esofagiene sau ulcerelor orale).

   -Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperidenul.

   -Ciclosporina, un medicament utilizat pentru transplantul de organ pentru evitarea rejetului de organ.

   -Alte medicamente care pot duce la amplificarea efectului antihipertensiv, cum sunt baclofenul (un medicament pentru ameliorarea spasticităţii), amifostina (utilizată în tratamentul cancerului) şi anumite medicamente antipsihotice.

   Candezek Plus împreună cu alimente şi băuturi (în special, cu alcool etilic)

   Puteţi să luaţi Candezek Plus cu sau fără alimente.

   Când vi se prescrie Candezek Plus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi ameţit sau leşinat.

   Sarcina şi alăptarea

   Sarcina

   Trebuie să spuneţi medicului dumneavoatră dacă credeţi că sunteţi (sau că aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea de Candezek Plus înainte de a rămâne gravidă sau cât mai curând după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Candezek Plus. Candezek Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie luat când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.

   Alăptare

   Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Candezek Plus nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este non-născut sau prematur.

   Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

   Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Candezek Plus. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

   Candezek Plus conţine lactoză

   Candezek Plus conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI CANDEZEK PLUS

   Luaţi întotdeauna Candezek Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Este important să continuaţi să luaţi Candezek Plus în fiecare zi. Doza uzuală de Candezek Plus este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

   Încercaţi să luaţi comprimatul, în fiecare zi, la aceeaşi oră. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.

   Dacă luaţi mai mult Candezek Plus decât trebuie

   Dacă luaţi mai mult Candezek Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

   Dacă uitaţi să luaţi Candezek Plus

   Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Pur şi simplu luaţi următoarea doză, în mod normal.

   Dacă încetaţi să luaţi Candezek Plus

   Dacă încetaţi să luaţi Candezek Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Prin urmare, nu opriţi tratamentul cu Candezek Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. Unele dintre aceste reacţii adverse ale Candezek Plus sunt provocate de candesartan cilexetil, iar altele sunt provocate de hidroclorotiazidă.

   Întrerupeţi administrarea Candezek Plus şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:

   -dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului

   -umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire

   -mâncărime severă a pielii (cu apariţia unor umfături).

   Candezek Plus poate provoca o scădere a numărului de celule albe. Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Candezek Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

   Alte reacţii adverse posibile includ:

   Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

   • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
     • O cantitate redusă de sodiu în sângele dumneavoastră. Dacă această situaţie este severă, puteţi observa slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.
     • O cantitate crescută sau scăzută de potasiu în sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi deja probleme renale sau insuficienţă cardiacă. Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al inimii sau înţepături şi amorţeli.
     • O cantitate crescută de colesterol, zahăr sau acid uric în sângele dumneavoastră.
   • Zahăr în urina dumneavoastră.
   • Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau de slăbiciune.
   • Durere de cap.
   • Infecţie respiratorie.
     

     Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100)

   • Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
   • Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul stomacului.
   • Erupţie trecătoare pe piele, umflături la nivelul pielii (urticarie), erupţie provocată de sensibilitatea la lumina solară.
     

     Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000)

   • Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
   • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor sau insuficienţă cardiacă.
   • Tulburări de somn, depresie, agitaţie.
   • Senzaţie de furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor dumneavoastră.
   • Vedere înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp.
   • Bătăi anormale ale inimii.
   • Dificultăţi în respiraţie (inclusiv inflamaţie pulmonară şi lichid la nivelul plămânilor).
   • Temperatură mare (febră).
   • Inflamaţia pancreasului. Aceasta provoacă durere moderată până la severă la nivelul stomacului.
   • Crampe musculare.
   • Leziuni ale vaselor de sânge care provoacă puncte roşii sau vineţii pe piele.
   • O reducere a numărului dumneavoastră de celule albe sau roşii sau de plachete din sânge. Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţire uşoară.
   • O erupţie severă pe piele, care apare rapid, cu vezicule şi descuamare a pielii şi o posibilă apariţie de vezicule în interiorul gurii.
   • Agravare a unor reacţii asemănătoare lupusului eritematos existent sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.
     

     Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

   • Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
   • Mâncărime.
   • Durere de spate, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
   • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
   • Tuse
   • Greaţă.

   Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CANDEZEK PLUS

   • Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
   • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
   • Nu utilizaţi Candezek Plus după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.

     Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Candezek Plus

Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.

Fiecare comprimat Candezek Plus 8mg/12,5mg conţine 8 mg candesartan cilexetil şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Fiecare comprimat Candezek Plus 16mg/12,5mg conţine 16 mg candesartan cilexetil şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Celelalte componente sunt docusat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, carmeloză calcică,

amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 572).

Cum arată Candezek Plus şi conţinutul ambalajului

Candezek Plus 8 mg/12.5 mg sunt comprimate eliptice, biconvexe, de culoare albă, marcate cu CH şi 08 pe o faţă şi prezentând o linie mediană pe ambele feţe, ambalate în cutii de carton cu 1 sau 2 blistere a câte 14 comprimate.

Candezek Plus 16 mg/12.5 mg sunt comprimate eliptice, biconvexe, de culoare albă, marcate cu CH şi 16 pe o faţă şi prezentând o linie mediană pe ambele feţe, ambalate în cutii de carton cu 1 sau 2 blistere a câte 14 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţi Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Adamed Sp. Z o. o.

Pieńków 149, 05-152 Czosnów Polonia

Fabricanţi

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugalia

Cemelog-BRS Ltd.

Vasút u. 13, 2040 Budaörs Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

{Malta} {Candezek Plus}

{Polonia} {Candezek Plus}

{România} {Candezek Plus}

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

Sharing