Aflati cum combate Claritine sirop / comprimate alergiile , modul de administrare, cui se adreseaza şi cititi acest prospect Claritine înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, contine informatii vitale pentru sanatatea dumneavoastra.
Cuprins
PROSPECT CLARITINE
1.CE ESTE CLARITINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică. CLARITINE face parte dintr-o clasă de medicamente denumite antihistaminice. Antihistaminicele contribuie la atenuarea sau înlăturarea manifestărilor alergice, prin prevenirea efectelor dăunătoare ale unei substanţe care se produce în organism, numită histamină.
Indicaţii terapeutice
CLARITINE este indicat ca tratament simptomatic în:
– rinite alergice sezoniere şi perene;
– conjunctivite alergice;
– urticarie cronică idiopatică şi alte dermatoze alergice.
Prezentare: Sirop si Comprimate
CLARITINE Sirop, 1 mg/ml
CLARITINE Comprimate, 10 mg
-Păstraţi acest prospect Claritine. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament pentru alergie a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect Claritine, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CLARITINE
Substanţa activă este loratadina.
Celelalte componente sunt:
CLARITINE, sirop
Propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, benzoat de sodiu, zahăr, aromă de piersici sintetică, apă purificată.
CLARITINE 10 mg, comprimate
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARITINE
Nu utilizaţi CLARITINE sirop /comprimate
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.
– la copii cu vârsta mai mică de 1 an.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CLARITINE sirop /comprimate
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor pentru alergie noi, tratamentul alergiilor cu CLARITINE trebuie folosit cu prudenţă în tratamentul pacienţilor cu afectare renală sau hepatică severă.
La pacienţii cu afectare hepatică severă trebuie administrată o doză iniţială mai mică, deoarece la aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai mic; doza iniţială poate fi redusă la 1/2 din doza recomandată. Alternativ, doza recomandată poate fi administrată iniţial o dată la două zile.
Nu s-a stabilit încă eficacitatea CLARITINE sirop / comprimate la copiii sub doi ani. Totuşi, profilul farmacocinetic al loratadinei la copiii în vârstă de 1-2 ani, după administrarea unei singure doze de 2,5 mg CLARITINE sirop, este similar celui observat la copiii mai mari şi la adulţi.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente pentru alergie sau alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Loratadina este metabolizată de către citocromul hepatic P450, izoenzimele 3A4 şi 2D6. Terapia concomitentă cu medicamentele care inhibă sau sunt metabolizate prin una dintre căile care implică acest citocrom poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale oricăruia dintre medicamentele administrate şi la apariţia, în consecinţă, a reacţiilor adverse.
Studiile arată că cimetidina, care inhibă ambele izoenzime şi eritromicina sau ketoconazolul, care inhibă P450 3A4, au dus la creşterea concentraţiei plasmatice de loratadină, deşi nu s-au observat reacţii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhibă P450 3A4 sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.
Administrarea loratadinei trebuie întreruptă cu 48 ore înaintea efectuării testelor cutanate de alergie, deoarece antihistaminicele pot împiedica sau diminua reacţiile pozitive la indicatorii de reactivitate dermică.
Medicament similar: Aerius
Utilizarea CLARITINE sirop / comprimate cu alimente şi băuturi
Administrarea CLARITINE sirop / comprimate în timpul meselor poate determina o uşoară întârziere a absorbţiei (± 1 oră), fără a influenţa însă efectul clinic.
Studiile privind performanţele psihomotorii au arătat că în cazul administrării concomitente cu alcool, CLARITINE sirop nu potenţează efectul deprimant central al acestuia.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La animale nu s-au observat efecte teratogene; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic. Nu s-a stabilit deocamdată siguranţa utilizării loratadinei în timpul sarcinii. Deoarece loratadina este excretată în laptele matern, nu trebuie administrată la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La dozele recomandate, loratadina nu are un efect sedativ important din punct de vedere clinic. De regulă, nu sunt afectate atenţia şi timpul de reacţie.
Informaţii importante privind unele componente ale CLARITINE sirop / tablete
Atenţionare pentru copiii diabetici: CLARITINE sirop conţine 3 g zahăr la o linguriţă dozatoare (5 ml).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLARITINE
CLARITINE sirop
Copii cu vârsta între 2-12 ani
– greutate corporală > 30 kg: doza recomandată este de 10 mg loratadină (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.
– greutate corporală ≤ 30 kg: doza recomandată este de 5 mg loratadină (o linguriţă dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.
Copii în vârstă de 1-2 ani: doza recomandată este de 2,5 mg loratadină (½ linguriţă dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.
CLARITINE 10 mg, comprimate
Adulţi şi adolescenţi (peste 12 ani): doza recomandată este de 10 mg loratadină (un comprimat CLARITINE 10 mg) administrată oral o dată pe zi, de preferinţă dimineaţa, înainte de masă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală (clearance-ul creatininei <30 ml/min): doza recomandată este de 5 mg loratadină (½ comprimat CLARITINE 10 mg) pe zi sau 10 mg (un comprimat CLARITINE 10 mg) o dată la 2 zile.
La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani loratadina se administrează sub formă de sirop (vezi CLARITINE sirop).
Există o mare varietate în reactivitatea individuală; dacă după 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea stării clinice, este puţin probabil ca tratamentul să aibă succes.
Utilizaţi întotdeauna CLARITINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie CLARITINE sirop sau tablete
Până în prezent nu s-au semnalat cazuri grave după supradozaj accidental. Dacă aţi luat o doză prea mare vă recomandăm să informaţi imediat medicul.
În caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenţă, tahicardie şi cefalee. O doză unică de 160 mg nu a provocat reacţii adverse semnificative.
Dacă este necesar, în caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoacă reflex de vomă, chiar dacă emeza apare spontan. La pacienţii cu starea de conştienţă alterată nu se va provoca reflexul de vomă. Trebuie luate măsuri de prevenire a aspiraţiei, îndeosebi la copii. După emeză, se poate încerca adsorbţia medicamentului încă rămas în stomac, prin administrarea de cărbune medicinal.
În cazul în care provocarea reflexului de vomă eşuează sau este contraindicată, trebuie efectuate spălături gastrice. Pentru spălăturile gastrice se recomandă utilizarea soluţiei saline izotone, îndeosebi la copii. La adulţi se poate folosi şi apa potabilă. Purgativele saline pot fi utile datorită acţiunii lor de diluare rapidă a conţinutului intestinal.
Loratadina nu se elimină prin hemodializă şi nu se cunoaşte dacă se elimină prin dializă peritoneală.
După aplicarea tratamentului de urgenţă, pacientul se va afla în continuare sub supraveghere medicală.
Dacă uitaţi să utilizaţi CLARITINE sirop sau comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE NEDORITE POSIBILE
Ca toate medicamentele pentru alergie, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot să apară reacţii adverse care, ocazional, pot necesita asistenţă medicală. Informaţi medical dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care aveţi o reacţie adversă care persistă, devine supărătoare sau consideraţi că este gravă.
Loratadina în doze recomandate nu determină practic fenomene de deprimare centrală şi efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseală, cefalee, tulburări gastrointestinale – greaţă, creşterea apetitului, gastrită, precum şi manifestări alergice – rash cutanat, vertij.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLARITINE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi CLARITINE după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
CLARITINE 10 mg, comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
CLARITINE, sirop
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Data ultimei verificări al acestui prospect Claritine sirop sau comprimate
Ianuarie 2006
Ambalaj
CLARITINE, sirop
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 60 ml sirop şi o linguriţă dozatoare, prospect Claritine. Cutie cu un flacon din sticlă brună a 120 ml sirop şi o linguriţă dozatoare.
CLARITINE 10 mg, comprimate
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate, prospect Claritine . Cutie cu un blister din PVC/Al a 30 comprimate.
Producător
SCHERING – PLOUGH LABO N.V., Belgia
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SCHERING-PLOUGH EUROPE
73 Rue de Stalle
1180 Bruxelles, Belgia
Medicamente pentru alergie alternative cu aceeasi substanta activa : Flonidan, Clarozone, Loratadin, Symphoral, Erolin.
Medicamente pentru alergie cu indicatii asemanatoare : Allergodil, Aerius, Acemiz.