Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Colistina

Sharing

COLISTINĂ ANTIBIOTICE 1 000 000 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Colistină

Compoziţie

Un flacon conţine colistină 1 000 000 UI (sub formă de colistimetat sodic)

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase de uz sistemic, polimixine
Indicaţii terapeutice

Tratament injectabil al infecţiilor cu microorganisme sensibile la colistină:

– infecţii grave determinate de bacterii gram-negativ, inclusiv cele ale tractului respirator inferior şi ale
tractului urinar, în condiţiile în care alte antibiotice de uz sistemic sunt contraindicate sau ineficiente
ca urmare a rezistenţei bacteriene.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la colistină (colistimetat sodic), polimixină B sau la oricare dintre excipienţi;
Miastenia gravis

Precauţii

Dacă dozele parenterale recomandate sunt mari poate apare nefrotoxicitate sau neurotoxicitate.

Se recomandă evaluarea funcţiei renale, precum şi monitorizarea acesteia în timpul tratamentului. Se
va măsura concentraţia serică de colistină.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă a colistinei cu alte medicamente cu acţiune neurotoxică sau nefrotoxică
trebuie evitată. In acest grup sunt cuprinse antibiotice cu structură aminoglicozidică: gentamicina,
amikacina, netilmicina şi tobramicina. De asemenea, poate fi un risc crescut de nefrotoxicitate dacă se
administrează colistină concomitent cu cefalosporine.

Medicamentele cu acţiune blocantă la nivelul plăcii neuromusculare, trebuie utilizate cu precauţie
deoarece colistina potenţează efectul curarizantelor, atunci cînd este administrată înainte, în timpul sau
după administrarea medicamentului curarizant.

Atenţionări speciale

Colistina Antibiotice se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu porfirie şi în caz de insuficienţă renală.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene, dar datele sunt insuficiente în ceea ce priveşte
efectul colistinei asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării fetale.

Nu există date concludente în ceea ce priveşte utilizarea de colistină la femeile gravide. Studii realizate
cu o doză unică administrată în timpul sarcinii au arătat că colistina traversează bariera placentară.
Astfel poate exista riscul de fetotoxicitate dacă se administrează doze repetate de colistină la femeile
gravide.

Colistină Antibiotice se va utiliza în timpul sarcinii doar dacă beneficiul aşteptat la mamă depăşeşte
riscul potenţial la făt.

Colistina se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea de colistină la femeile care
alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In timpul administrării parenterale de colistină, acesta poate determina neurotoxicitate cu posibilitatea
apariţiei de ameţeli, confuzie sau tulburări vizuale. Dacă apar aceste reacţii, pacienţii nu trebuie să
conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Doze şi mod de administrare

Colistina se administrează injectabil, intramuscular sau în perfuzie intravenoasă, doza uzuală fiind de
50 000 UI colistină/kg.

Doza depinde de severitatea şi de tipul infecţiei, de vârstă, greutate şi gradul de afectare a funcţiei
renale a pacientului. Dacă răspunsul clinic sau bacteriologic nu este adecvat, dozele pot fi crescute în
funcţie de starea pacientului.

Este recomandată determinarea concentraţiei serice de colistină, în special în caz de insuficienţă
renală, la nou-născuţi, concentraţia serică de 125-200 unităţi/ml fiind adecvată pentru tratarea
majorităţii infecţiilor.

Pacienţi cu greutate până la 60 kg: 50 000-75 000 unităţi/kg şi zi. Doza totală zilnică se va diviza în 3
doze administrate la interval de 8 ore.

Pacienţi cu greutate peste 60 kg: 1-2 milioane unităţi de 3 ori pe zi. Doza maximă este de 6 milioane
unităţi pe zi.

Insuficienţa renală:

În cazul insuficienţei renale moderate şi severe, excreţia colistinei este întârziată. În consecinţă, dozele
şi intervalul dintre doze se vor ajusta pentru a se preveni acumularea medicamentului.

In tabelul de mai jos este prezentat regimul de dozaj pentru pacienţi cu greutatea > 60 kg:

Stadiul insuficienţei
renale
Clearance al creatininei
(ml/min)
Greutatea > 60 kg
Uşoară20-501-2 milioane de unităţi la 8 ore
Moderată10-201 milion de unităţi la 12-18 ore
Severă<101 milion de unităţi la 18-24 ore

Se recomandă ajustarea suplimentară a dozelor de medicament în funcţie de concentraţia plasmatică de
colistină şi semnele de toxicitate.

În perfuzie intravenoasă, colistina se administrează într-un interval de 30 de minute. Pacienţii cu
cateter venos pot tolera o injecţie in bolus de până la 2 milioane de unităţi dizolvate în 1 0 ml de
solvent, administrată într-un interval de timp de minimum 5 minute.

Durata recomandată a tratamentului este de minimum 5 zile.

Reconstituirea soluţiei de Colistină Antibiotice pentru administrare sistemică se realizează în 3-5 ml
soluţie clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru preparate injectabile pentru 1 milion unităţi colistină. În
cazul administrării prin cateter venos in bolus se vor dizolva maxim 1 milion unităţi în 5 ml solvent.
Se recomandă administrarea imediată a soluţiei reconstituite.

Reacţii adverse

Nu există date privind frecvenţa reacţiilor adverse.

Tulburări ale sistemului nervos: neurotoxicitate (iritabiliate, ataxie, parestezie periorală, şi amorţirea
extremităţilor, somnolenţă, ameţeală, tulburări vizuale)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: apnee, stop respirator
Tulburări renale şi ale căilor urinare: nefrotoxicitate.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: urticarie, prurit, erupţii cutanate tranzitorii
Tulburări musculo-scheletice si ale ţesutului conjunctiv: bloc neuromuscular, slăbiciune musculară.
Tulburări vasculare: hiperemie facială

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: durere şi iritaţie la locul de injectare.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice, febră medicamentoasă
Tulburări psihice: psihoză sau confuzie.

Probabilitatea apariţiei de reacţii adverse la administrarea de colistină este în funcţie de vârsta
pacientului, de funcţia renală şi de starea pacientului.

Neurotoxicitatea şi nefrotoxicitatea sînt cele mai grave reacţii adverse şi sînt mai frecvent asociate cu
supradozajul, cu absenţa reducerii dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării
concomitente a unor medicamente blocante neuromusculare sau alte medicamente cu efecte
neurotoxice. Reducerea dozelor poate ameliora simptomatologia.

Supradozaj

Supradozajul poate determina bloc neuromuscular caracterizat prin parestezii, confuzie, slăbiciune,
ataxie, nistagmus, tulburări de vorbire, oboseala musculară, apnee şi chiar stop respirator. De
asemenea poate determina insuficienţă renală acută caracterizată prin scăderea producţiei de urină şi
creşterea concentraţiei serice a creatininei şi a ureei.

În caz de supradozaj se va întrerupe imediat administrarea colistinei. Nu există un antidot specific.
Tratamentul este simptomatic. Se pot avea în vedere şi metode de creştere a eliminării colistinei, de
exemplu diureza osmotică cu manitol.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din
aluminiu prevăzută cu disc flip-off din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie

injectabilă/perfuzabilă

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din
aluminiu prevăzută cu disc flip-off din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie

injectabilă/perfuzabilă

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din
aluminiu prevăzută cu disc flip-off din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie

injectabilă/perfuzabilă

Cutie cu 150 flacoane din sticlă incoloră, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din
aluminiu prevăzută cu disc flip-off din polipropilenă, conţinând pulbere pentru soluţie

injectabilă/perfuzabilă

Producător

SC. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SC. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie, 2010

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.