Prospect Klacid 500mg – Infectii Respiratorii

Prospect Klacid SR

Comprimate filmate cu eliberare prelungită a 500 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe utilizarea medicamentului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebule să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Un comprimat filmat cu eliberare prelungită Klacid SR conţine claritromicină 500 mg şi excipienţi: nucleu – acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu, film – hipromeloză 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104) lac de aluminiu, acid sorbic.

Deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul:

Abbott Laboratories Limited

Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie

1. CE ESTE KLACID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? Cum este ambalat Klacid SR?

   O cutie de Klacid SR poate conţine:

   • un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate filmate cu eliberare prelungită;

   • un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare prelungită;

   • un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

     Ce este Klacid SR?

     Klacid SR este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni aerobi şi anaerobi, gram-pozitiv şi gram-negativ.

     Când trebuie utilizat Klacid SR?

     Klacid SR este indicat în tratamentul următoarelor infecţii provocate de microorganisme sensibile:

     • infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşită acută şi cronică, pneumonie;

     • infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzită şi faringită.

     De asemenea, Klacid SR este indicat în infecţii uşoare până la moderate ale pielii şi ţesutului subcutanat, cum sunt foliculită, celulită şi erizipel.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA KLACID SR Nu utilizaţi Klacid SR dacă:

   • aveţi hipersensibilitate cunoscută la claritromicină, la alte antibiotice din clasa macrolidelor sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

   • sunteţi sub tratament cu derivaţi de secară cornută;

   • aveţi insuficienţă renală severă, deoarece doza nu poate fi redusă sub 500 mg pe zi;

   • folosiţi simultan următoarele medicamente: cisapridă, pimozidă şi terfenadină, datorită riscului de prelungire a intervalului QT şi de aritmii cardiace, inclusiv fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor;

   • urmaţi tratament concomitent cu astemizol.

     Aveti grijă deosebită când utilizaţi Klacid SR, dacă:

   • prezentaţi alterări ale funcţiilor hepatică şi renală;

   • utilizaţi claritromicina o perioadă mai lungă de timp sau o utilizaţi repetat, datorită riscului de dezvoltare a bacteriilor rezistente sau al micozelor. Dacă apar suprainfecţii, administrarea claritromicinei trebuie întreruptă şi se va administra tratamentul adecvat.

     Sarcina şi alăptarea

     În timpul sarcinii şi alăptării veţi utiliza claritromicina numai dacă medicul consideră absolut necesar.

     Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

     Klacid SR nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

     Utilizarea Klacid SR cu alimente şi băuturi

     Este recomandat să utilizaţi Klacid SR în timpul meselor.

     Utilizarea altor medicamente

     Claritromicina nu interacţionează cu contraceptivele orale.

     Ca şi alte macrolide, claritromicina poate creşte:

     • nivelurile sanguine ale unor medicamente transformate prin aceeaşi cale metabolică, cum sunt warfarină, alcaloizi de secară cornută, triazolam, midazolam, disopiramidă, lovastatină, rifabutină, fenitoină, ciclosporină şi tacrolimus;

     • nivelurile sanguine ale teofilinei, cu risc de apariţie a intoxicaţiei cu teofilină;

     • efectul warfarinei, fiind necesară determinarea frecventă a parametrilor coagulării (cum este timpul de protrombină);

     • efectul digoxinei; se va avea în vedere determinarea frecventă a nivelurilor sanguine ale digoxinei;

     • efectul carbamazepinei, prin reducerea ratei excreţiei acesteia.

     Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu statine, cum sunt lovastatina şi simvastatina, a fost asociată cu apariţia rabdomiolizei.

     Deoarece nu există date privind utilizarea comprimatelor filmate cu eliberare prelungită de claritromicină concomitent cu zidovudina, dacă asocierea este necesară, medicul vă va recomanda comprimatele cu eliberare imediată de claritromicină.

     Ritonavirul creşte nivelurile sanguine ale claritromicinei. Deoarece doza toxică a claritromicinei este mult mai mare decât cea terapeutică, la pacienţii cu funcţie renală normală nu este necesară reducerea dozei. Totuşi, la pacienţii cu funcţie renală alterată, medicul va recomanda comprimatele cu eliberare imediată de claritromicină (fără depăşirea dozei de 1 g pe zi).

3. CUM SE UTILIZEAZĂ KLACID SR?

   Adulţi

   Doza uzuală este de un comprimat filmat cu eliberare prelungită Klacid SR (500 mg claritromicină) pe zi, administrat împreună cu alimentele.

   În infecţiile severe, doza poate fi crescută la 2 comprimate filmate cu eliberare prelungită Klacid SR (1000 mg claritromicină) pe zi. Durata obişnuită a tratmentului este de 7 până la 14 zile.

   Adolescenţi

   Se utilizează aceleaşi doze ca la adulţi.

   Copii cu vârsta sub 12 ani

   Se utilizează Klacid, granule pentru suspensie orală.

   Pacienţi cu insuficienţă renală

   Klacid SR nu trebuie utilizat dacă aveţi insuficienţă renală, caz în care puteţi utiliza Klacid

   cu eliberare imediată (vezi subpct. Nu utilizaţi Klacid SR dacă).

   Dacă utilizaţi prea mult Klacid SR

   În cazul în care aţi utilizat prea mult Klacid SR, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cel mai apropiat spital.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   În general, claritromicina este bine tolerată.

   În timpul tratamentului cu claritromicină pot să apară:

   • greaţă, dispepsie, diaree, vărsături, dureri abdominale, stomatită, glosită, candidoză bucală, decolorarea limbii;

   • parestezii;

   • dureri de cap;

   • dureri articulare, dureri musculare;

   • reacţii alergice, de la urticarie, erupţii tegumentare uşoare şi edem angioneurotic, până la anafilaxie şi, rareori, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică;

   • alterarea mirosului, obişnuit în asociere cu alterarea gustului;

   • modificarea culorii dinţilor, obişnuit reversibilă după tratament stomatologic de curăţire;

   • reacţii adverse trecătoare nervos centrale, cum sunt ameţeli, vertij, anxietate, insomnie, coşmaruri, tinitus, confuzie, dezorientare, halucinaţii, psihoză şi depersonalizare;

   • pierderea auzului, obişnuit, reversibilă după întreruperea tratamentului;

   • rareori, colită pseudomembranoasă, care poate varia de la uşoară până la ameninţătoare de viaţă;

   • episoade hipoglicemice, unele la pacienţii care utilizează concomitent antidiabetice orale sau insulină;

   • cazuri izolate de scădere a numărului leucocitelor şi trombocitelor;

   • disfuncţie hepatică (de obicei reversibilă), inclusiv alterarea testelor funcţionale hepatice, hepatită şi colestază cu sau fără icter, disfuncţie severă şi, foarte rar, insuficienţă hepatică letală;

   • rareori, creşterea creatininei serice, nefrită interstiţială şi insuficienţă renală, pancreatită, convulsii, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară şi torsada vârfurilor.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KLACID SR

A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2005