Prospect Daivonex crema
Indicatii terapeutice
Psoriazis vulgar, forme usoare si moderate, interesand pana la 40% din suprafata cutanata. Poate fi asociat cu fototerapie (ultraviolete).
Compozitie Daivonex
Un gram crema contine calcipotriol 50ug si excipienţi: cetomacrogol 1000, alcool cetosterilic, clorură de cloroalilhexamin (Dowicil 200), edetat disodic, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, glicerol 85% parafina lichida, vaselina alba, apa distilata.
Grupa farmacoterapeutică: antipsoriazice de uz topic.
Contraindicatii Daivonex
Hipersensibilitate la calcipotriol sau la oricare dintre componentii produsului. Stari de hipercalcemie.
Precautii Daivonex
Daivonex crema nu trebuie aplicat pe fata, deoarece poate provoca iritatie locala si dermatita.
Dupa utilizare se recomanda spalarea ingrijita a mainilor.
Interactiuni Daivonex
Nu exista nici o raportare referitor la utilizarea concomitenta cu alt antipsoriazic, in aceeasi zona cutanata. Atentionari special Sarcina si alaptarea
Studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Siguranta administrarii Daivonex in timpul sarcinii nu a fost inca stabilita.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Daivonex crema nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare Daivonex
Daivonex crema se aplica pe leziunile cutanate in cantitate mica, in strat subtire, de 2 ori pe zi; uneori pentru tratamentul de intretinere este suficienta o singura aplicatie pe zi. Doza nu trebuie sa depaseasca 100 g unguent pe saptamana.
Reactii adverse Daivonex
La 10-15% dintre bolnavi au fost semnalate (pentru Daivonex crema) fenomene de irita-tie cutanata la locul aplicarii, cu senzatie de arsura si prurit; fenomenele sunt reversibile la oprirea medicatiei. Mai rar se produc eritem, uscaciunea pielii, dermatita, inclusiv der-matita faciala (indeosebi daca conditiile de aplicare nu sunt respectate). Dozele uzuale nu modifica calcemia.
Supradozaj
Dozele excesive (mai mult de 100 g Daivonex crema pe saptamana) pot provoca hiper-calcemie; aceasta este reversibila in cateva zile dupa intreruperea tratamentului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub sigilat, din aluminiu, lacuit, inchis cu capac filetat din polietilena, continand 30 g crema. Tubul este lacuit in interior cu lac epoxifenol, iar in exterior cu lac vinil.
Producator
Leo Pharmaceutical Products, Danemarca
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Leo Pharmaceutical
Products
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Data ultimei verificari a prospectului
Mai, 2000.