Prospect Endotelon 150 mg – Venotonic Circulatie Venoasa

ENDOTELON 150 mg

Drajeuri gastrorezistente, 150 mg

CE ESTE ENDOTELON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

1. Acest medicament are efect venotonic (creşte tonicitatea pereţilor venoşi) şi vasculoprotector (creşte rezistenţa vaselor sanguine mici).
2.  
   ENDOTELON 150 mg este recomandat pentru tratamentul tulburărilor circulaţiei venoase (picioare grele, dureroase, senzaţii neplăcute seara la culcare – aşa-numitul “sindrom al picioarelor neliniştite”).

1. Mai este recomandat pentru tratamentul limfedemului braţului (infiltrarea limfei în ţesutul conjunctiv al braţului), după terapia radiochirurgicală a tumorilor sânului, în asociere cu metodele terapeutice fizice, cum ar fi compresia elastică.

Compoziţie

Un drajeu gastrorezistent conţine:

• extract purificat din sămânţa de struguri (Vitis Vinifera) standardizat în oligomeri procianidolici* 150 mg şi excipienţi:
• celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, copolimer (1:1) de acid metacrilic şi acrilat de etil, hidroxid de sodiu, citrat de trietil, zaharoză, gelatină, gumă arabică, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fier (E172), ceară Carnauba.

* Compoziţia extractului din sămânţa de struguri standardizat în oligomeri procianidolici: Oligomerii procianidolici constituie principiul activ al extractului hidrosolubil preparat din sămânţa de struguri (Vitis Vinifera).

Acest extract conţine în principal oligomeri hidrosolubili ai procianidolului, însoţiţi de monomeri, (+) catehine şi (-) epicatehine. Indicele procianidolic nu este mai mic de 80, respectiv 7% clorură de cianidol potenţială exprimată prin raportare la substanţa uscată.

Forma farmaceutică

Drajeuri gastrorezistente

Grupa farmacoterapeutică:

Vasoprotectoare, medicaţia capilarelor (capilarotonice), alte preparate capilaroprotectoare, plante.

Înainte de a utiliza endotelon

Nu utilizaţi endotelon:

Produsul nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la oligomeri procianidolici (extract din sămânţa de struguri) sau la oricare dintre excipienţi.

În general, produsul nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenţionări speciale

Acest tratament are eficienţă maximă dacă se asociază cu un stil de viaţă sănătos: se recomandă evitarea expunerilor la soare, a căldurii excesive, a ortostatismului (statului în picioare) prelungit, a excesului ponderal; sunt favorabile: mersul pe jos şi utilizarea de ciorapi compresivi adecvaţi.

Dacă simptomatologia locală persistă sau apar simptome noi, posibil legate de patologia vasculară preexistentă (vânătăi, purpură etc.), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Din cauza prezenţei zaharozei, produsul este contraindicat la pacienţii cu intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie al glucozei sau galactozei sau în caz de deficienţă de sucrază- izomaltază (boli metabolice rare).

Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii

Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacţiuni

Pentru a evita orice interacţiune între medicamente, trebuie să informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt tratament pe care îl urmaţi.

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament se va administra în timpul sarcinii doar la indicaţia medicului.

Dacă sarcina se instalează în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va decide măsurile necesare.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Ca o regulă generală, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lista excipienţilor cu efect cunoscut

Zaharoză

Cum se utilizează endotelon ?

Doze

În insuficienţa veno-limfatică: doza recomandată este de 300 mg extract/zi (câte 1 drajeu gastrorezistent ENDOTELON 150 mg, administrate oral dimineaţa şi seara), în tratament discontinuu (20 de zile/lună).

În limfedemul braţului: doza recomandată este de 300 mg extract/zi (câte 1 drajeu gastrorezistent

ENDOTELON 150 mg, administrate oral dimineaţa şi seara), în tratament continuu.

Mod şi cale de administrare

Administrare orală.

Frecvenţa şi momentul administrării

Este de preferat ca drajeurile gastrorezistente să fie luate la distanţă de mese.

Dacă aţi utilizat mai mult ENDOTELON decât ar trebui:

Dacă aţi luat mai multe drajeuri gastrorezistente decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să utilizaţi ENDOTELON

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi. Luaţi doza următoare la momentul stabilit de schema de tratament.

Posibile efecte nedorite

Ca orice medicament activ, ENDOTELON 150 mg poate să determine apariţia de efecte secundare, mai mult sau mai puţin neplăcute.

Anunţaţi medicul dacă observaţi oricare din următoarele manifestări:

• Reacţii alergice: urticarie, erupţii ale pielii, cu sau fără mâncărime, fotosensibilitate (reacţie a pielii în timpul expunerii la soare), eczemă. Aceste reacţii au fost raportate în cazuri rare şi au dispărut la oprirea tratamentului.

• Foarte rar, au apărut umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau laringelui, care au dus la dificultăţi în respiraţie sau înghiţire, umflarea mâinilor şi picioarelor, mâncărime puternică a pielii.

• Reacţii gastro-intestinale rare: dureri de stomac, greaţă, diaree;

• Cazuri foarte rare de durere de cap.

Dacă observaţi oricare alte efecte adverse care nu sunt menţionate în acest prospect informaţi medicul sau farmacistul.

Cum se păstrează endotelon?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

AMBALAJ

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 drajeuri gastrorezistente.

Data ultimei verificări a prospectului Mai, 2004

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

SANOFI-SYNTHELABO OTC

9, rue du Président Allende 94258 Gentilly Cedex, Franţa

Producător

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge,

33440 Ambarès, Franţa