flumetol-unguent-oftalmic

Prospect Flumetol

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

Flumetol S 1mg/g unguent oftalmic

 

Flurorometolonă

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

1.       Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

2.       Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.       Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

4.       Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este FLUMETOL S unguent şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi FLUMETOL S unguent

3.       Cum să utilizaţi FLUMETOL S unguent

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează FLUMETOL S unguent

6.       Informaţii suplimentare

 

flumetol-unguent-oftalmic
flumetol-unguent-oftalmic

1.       CE ESTE FLUMETOL S UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este un corticosteroid antiinflamator.

FLUMETOL S unguent este indicat în toate bolile inflamatorii ale segmentului anterior al globului
ocular şi a anexelor sale: conjunctivite, blefaro-conjunctivite, keratite şi kerato-conjunctivite,
epicorneosclerite şi sclerite, salazion, pterigeum, dacriocistite, reacţii inflamatorii post-operatorii.

2.                    ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUMETOL S UNGUENT

Nu utilizaţi FLUMETOL S unguent

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente
ale FLUMETOL S unguent.

          dacă suferiţi de:

                          hipertensiune oculară;

                          faza acută a infecţiei cu Herpes simplex şi majoritatea celorlalte afecţiuni virale ale corneei în
faza ulceroasă, cu excepţia asocierii cu medicamente chimioterapeutice specifice pentru
virusul herpetic;

          conjunctivite asociate cu keratite ulcerative încă din faza iniţială (test pozitiv la fluoresceină).

                            keratite virale herpetice (utilizarea medicamentului nu este recomandată dar utilizarea poate fi
permisă sub supravegherea strictă a medicului oftalmolog);

                          tuberculoză oculară;

                          micoze oculare.

                          oftalmie purulentă acută;

          conjunctivită purulentă şi blefarită herpetică, purulentă care pot fi mascate sau agravate prin
administrarea de corticosteroizi;

          ordeolum.

In general contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).

Contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FLUMETOL S unguent

În cazul tratamentului prelungit, se recomandă verificarea frecventă a tonusului ocular.

Medicaţia steroidiană în tratamentul infecţiilor cu herpes simplex ce implică stroma necesită o
monitorizare atentă, microscopia cu fantă fiind obligatorie.

Tratamentul prelungit poate duce la apariţia glaucomului, afectarea nervului optic, defecte ale acuităţii
vizuale şi câmpului vizual, apariţia cataractei subcapsulare posterioare şi poate chiar contribui la
instalarea infecţiilor oculare secundare micotice şi virale.

În bolile oculare ce produc atrofia corneei sau sclerei, prin folosirea corticosteroizilor topici există
riscul de perforaţie a acestora.

Deoarece în urma aplicării prelungite de steroizi este mai probabilă apariţia infecţiilor fungice ale
corneei, acestea trebuie suspectate ori de câte ori o ulceraţie corneană persistă după administrarea sau
în timpul administrării steroizilor. In cazul unei astfel de infecţii este necesar tratament de acoperire
corespunzător.

Utilizarea prelungită poate produce anumite inconveniente; utilizarea neîntreruptă pe perioade mai
lungi de o lună nu este recomandată.

Aceste medicament este destinat exclusiv administrării oculare.

 

A nu se injecta sau înghiţi.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea la copiii cu vârsta sub 2 ani nu au fost demonstrate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

FLUMETOL S, unguent oftalmic, 1 mg/g contine p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de etil,
p-hidroxibenzoat de propil. Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

 

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

 

Sarcina şi alăptarea

Siguranţa tratamentului intensiv sau prelungit cu steroizi cu aplicare locală în timpul sarcinii nu a fost
complet investigat. La femeile însărcinate şi în primele luni de viaţă, medicamentul trebuie utilizat
doar dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Imediat după utilizare poate să apară vedere neclară.Aşteptaţi dispariţia acestui efect înainte de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

 

3.                    CUM SĂ UTILIZAŢI FLUMETOL S UNGUENT

Utilizaţi întotdeauna FLUMETOL S unguent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Aplicaţi o dată sau de două ori pe zi, în sacul conjunctival, conform recomandărilor medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea FLUMETOL S unguent adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.

A NU SE INJECTA. A NU SE INGHIŢI.

Dacă utilizaţi mai mult FLUMETOL S unguent decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi mai mult FLUMETOL S unguent decât trebuie.
Dacă uitaţi să utilizaţi FLUMETOL S unguent
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi FLUMETOL S unguent

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

 

4.                     REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, FLUMETOL S unguent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente:                         care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                  care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                    care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                         care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                                care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse frecvente:

-creşterea presiunii intraoculare.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:

-iritaţie oculară, hiperemie conjunctivală, durere oculară, tulburări de vedere, senzaţie de corp străin,
edem, vedere neclară, prurit, secreţie lacrimală crescută, midriază, inflamaţie, afectare corneei,
cataractă (inclusiv subcapsulară).

-hipersensibilitate, urticarie

-disgenezie , durere de cap, ameţeli

   hipertensiune arterială.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.                     CUM SE PĂSTREAZĂ FLUMETOL S UNGUENT

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi FLUMETOL S unguent după data de expirare înscrisă pe etichetă după Exp.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective şi la medicamentul în ambalaj original, păstrat
în condiţii corespunzătoare

Medicamentul trebuie utilizat în cel mult 30 de zile de la prima deschidere a recipientului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

 

6.                    INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine FLUMETOL S unguent

Substanţa activă este fluorometolona.

Celelalte componente sunt: parafină lichidă, P-hidroxibenzoat de metil, P-hidroxibenzoat de etil, P-
hidroxibenzoat de propil, alcooli de lana, apă purificată, vaselină galbenă.

 

Cum arată FLUMETOL S unguent şi conţinutul ambalajului

Unguent oftalmic

Unguent omogen, consistent, albicios, inodor

Cutie cu un tub din aluminiu, a 5 g unguent oftalmic, prevăzut cu vârf aplicator, protejat cu capac cu
filet, ambele din PEJD-PEID.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

THEA FARMA S.p.A.

Via Giotto 36, 20145, Milano,

Italia

Fabricantul

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)

Italia

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2013

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.