PROSPECT GINGIUM 80 mg, comprimate
-
CE ESTE GINGIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gingium face parte din grupa: alte vasodilatatoare periferice
Tratamentul simptomelor care apar in cadrul sindromului demential datorita afectarii organice degenerative si tulburarilor de flux sanguin cerebral: tulburari de memorie, tulburari de atentie, stari depresive.
Tratamentul unor simptome care pot apare in cazul unor tulburari ale circulatiei sangvine la nivel cerebral: vertij, tinitus, cefalee.
Tratamentul unor simptome care pot apare in cazul unor tulburari ale circulatiei sangvine la nivel periferic din cadrul arteriopatiei cronice obliterante a membrelor inferioare stadiul 2.
Compozitie
Extract uscat hidroacetonic* din frunza de Ginkgo biloba (35-45:1)
*Solvent – acetona 60% (m/m)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GINGIUM Nu utilizaţi Gingium dacă:
-aveti hipersensibilitate la extractul din frunza de Ginkgo biloba sau la oricare din excipienti.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gingium
In cazul in care apare fenomenul de hipersensibilizare, trebuie intrerupta administrarea medicamentului.
Datorita lipsei datelor suficiente, utilizarea medicamentului nu este recomandata in cazul copiilor, gravidelor sau mamelor care alapteaza.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
-
dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
-
dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Deoarece medicamentul contine lactoza (mai putin de 0,1-0,2 g/comprimat filmat), administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interactiunea Gingium cu medicamentele anticoagulante nu poate fi exclusa.
Utilizarea Gingium cu alimente şi băuturi
Vezi pct. ,,Doze şi mod de administrare’’.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile experimentale la animal nu au evidentiat actiune teratogena ale extractului uscat din frunza de Ginkgo biloba.
Deoarece nu exista experienta privind administrarea la om, utilizarea medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii nu este recomandata.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
-
-
CUM SĂ UTILIZAŢI GINGIUM
Utilizaţi întotdeauna Gingium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tulburari din cadrul sindromului demential:
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat Gingium 80 mg, de 2-3 ori pe zi.
Tulburari ale circulatiei sangvine la nivel periferic, vertij, tinitus:
Doza recomandata este de 1 comprimat filmat Gingium 80 mg de 2 ori pe zi. Comprimatele se vor inghiti intregi, cu o cantitate de lichid, dupa mese.
Durata tratamentului este in functie de severitatea tabloului clinic si trebuie sa fie de cel putin 8 saptamani in cazul unor afectiuni organice cronice ale functiei cerebrale.
Dupa trei luni de tratament trebuie stabilit daca se justifica continuarea terapiei in functie de contextul clinic.
In cazul arteriopatiei obliterante cronice, este necesar un tratament de cel putin 6 saptamani pentru a apare efectele terapeutice.
In cazul vertijului si tinitusului, o durata a tratamentului mai mare de 6-8 saptamani nu aduce nici un avantaj terapeutic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gingium
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gingium
Adresati-va mai intai medicului.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gingium poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar au fost semnalate tulburari gastrointestinale usoare, cefalee sau reactii alergice cutanate dupa administrarea de medicamente care contin extract uscat din frunza de Ginkgo biloba.
Foarte au fost raportate cazuri de hemoragie la administrarea pe termen lung, dar legatura cauzala cu administrarea preparatelor de Ginkgo biloba nu este sigura.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
CUM SE PĂSTREAZĂ GINGIUM
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Gingium după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Gingium
-Substanţa activă este extract uscat hidroacetonic* din frunza de Ginkgo biloba (35-45:1) 40 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; film: Opadry alb (lactoza monohidrat, hidroxipropilmetilceluloza 15 cP, macrogol 4000, dioxid de titan (E 171)), oxid galben de fer (E 172)
*Solvent – acetona 60% (m/m)
Cum arată Gingium şi conţinutul ambalajului
Gingium se prezinta sub forma de comprimate filmate, rotunde si biconvexe, uniform colorate in ocru, prezentand un sant median pe una din fete
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hexal AG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Producători
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1, 39179 Barleben, Germania
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia, Polonia