Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Hartil

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 Hartil  Prospect 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

comprimate

Hartil 2,5 mg, comprimate

Hartil 5 mg, comprimate

Hartil 10 mg, comprimate

hartil prospect
hartil prospect

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–               Păstri acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–               Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–               Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–               Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Hartil şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Hartil
  3. Cum să utilizaţi Hartil
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Hartil
  6. Informaţii suplimentare

1.     Ce este Hartil

Ramipril, substanţa activă conţinută în Hartil este un antihipertensiv din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi se administrează în tratamentul hipertensiunii arteriale şi pentru tratamentul unor afecţiuni cardiace sau renale, ca şi pentru prevenirea unor complicaţii ale acestora (infarct miocardic, stroke).

 2.      ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HARTIL

Nu trebuie administrat Hartil în următoarele cazuri:

–               Hipersensibilitate la ramipril, la alţi inhibitori ai enzimei

de conversie a angiotensinei sau la oricare dintre excipienţii produsului,

–               Umflături ale feţei, buzelor, limbii, picioarelor după administrarea acestui medicament,

–               Stenoză de arteră renală bilaterală sau unilaterală în cazul rinichiului unic,

–               Scăderea severă a tensiunii arteriale sau insuficienţă cardiacă severă decompensată.

Aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Hartil şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”),

–               Tratament concomitent de desensibilizare pentru înţepături de insecte.

Avand in vedere experienţa clinică insuficientă, Hartil nu trebuie administrat:

–               la copii

–               în cazul unor afecţiuni renale severe

–               la pacienţi dializaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hartil

Utilizarea comprimatelor trebuie să se facă numai după evaluarea şi decizia medicului în următoarele cazuri:

–               hipertensiune arterială malignă severă,

–               insuficienţă cardiacă (mai ales în cazul administrării concomitente cu alţi agenţi antihipertensivi),

–               administrarea anterioară a unui tratament diuretic,

–               hipovolemie sau scăderea nivelului electrolitic,

–               vasoconstricţie renovasculară,

–               afecţiuni renale în antecedente,

–               pacienţi cu transplant renal,

–               afecţiuni hepatice,

–               afecţiuni ale valvei cardiace,

–               afecţiuni ale sistemului imunitar sau hematologic,

–               vasoconstricţie a vaselor cerebrale sau coronariene,

–               pacienţi vârstnici care sunt sub tratament diuretic sau care prezintă insuficienţă cardiacă şi/sau hepatică şi/sau renală.

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Hartil nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).

In timpul tratamentului cu Hartil este necesar controlul medical periodic. Este foarte important să efectuaţi toate testele indicate de medic

Informaţii importante privind unele componente ale Hartil comprimate

Fiecare comprimat conţine 158,8 mg (Hartil 2,5 mg),

96,47 mg (Hartil 5 mg), 193,2 mg (Hartil 10 mg) lactoză.

De aceea, administrarea Hartil nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este de reţinut faptul că interacţiunile semnalate mai jos pot surveni atât în cazul unui tratament concomitent dar şi în cazul unui tratament anterior sau viitor.

Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi sub tratament conţinând următoarele substanţe active: alopurinol, medicamente inhibitoare ale sistemului imunitar, steroizi, procainamidă, citostatice, antidiabetice (insulină sau antidiabetice orale), antihipertensive, diuretice, nitraţi, antidepresive, anticoagulante, litiu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, preparate cu conţinut ridicat de sodiu, alcool.

Este foarte important să informaţi medicul dacă sunteţi dializat.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). în mod normal,

–               medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Hartil înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil. Hartil nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Hartil nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Scăderea presiunii sanguine poate afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienţilor. Acest lucru este mai evident mai ales la începutul tratamentului sau concomitent cu consumul de alcool. Trebuie să vă adresaţi medicului pentru informaţii suplimentare. Restricţionarea sau interzicerea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie evaluată de către medic funcţie de reactivitatea individuală.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI HARTIL

Utilizaţi întotdeauna Hartil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nu uitaţi: luaţi medicamentul la aceleaşi ore astfel vă veţi aminti mai uşor şi efectul terapeutic va fi optim.

Comprimatele se administrează fără a fi mestecate cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă). Administrarea nu este influenţată de ingerarea alimentelor. Dozele vor fi stabilite de către medic, funcţie de reactivitatea şi toleranţa individuală. Pentru orice nelămurire adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

în afara altor recomandări ale medicului, dozele uzuale sunt:

 Adulţi

Hipertensiune: doza zilnică iniţială este de 2,5 mg ramipril (un comprimat Hartil 2,5 mg). Funcţie de răspunsul terapeutic doza zilnică poate fi crescută la 5 mg ramipril (un comprimat Hartil 5 mg) la un interval de 2-3 săptămâni.

Doza de întreţinere este de 2.5 mg-5 mg ramipril (un comprimat Hartil   2,5 mg, sau un comprimat Hartil 5 mg) pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg ramipril.

Insuficienţa cardiacă: doza iniţială zilnică este de 1,25 mg ramipril.

Funcţie de răspunsul terapeutic doza zilnică poate fi mărită la 2,5 mg ramipril (1 comprimat Hartil 2,5 mg) la interval de 2-3 săptămâni. Dacă este necesară o doză mai mare de 2,5 mg ramipril aceasta poate fi administrată în doză unică sau de două ori pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg ramipril.

Insuficienţa cardiacă post infarct miocardic:

Începerea tratamentului cu ramipril este recomandată între a 2-a şi a 9-a

zi după infarctul miocardic. Doza iniţială recomandată depinde

de starea pacientului şi de perioada de timp de la instalarea

infarctului şi este de 1,25 mg – 2,5 mg ramipril de două ori pe

zi. Funcţie de răspunsul terapeutic doza iniţială poate fi dublată,

respectiv 2,5 mg-5 mg ramipril de două ori pe zi (1 comprimat

Hartil 2,5 mg respectiv 1 comprimat Hartil 5 mg de două ori pe zi).      

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg ramipril.

în cazul intoleranţei dozelor crescute acestea trebuie reduse.            

Nu există suficientă experienţă în utilizarea ramiprilului în

insuficienţa cardiacă severă post infarct miocardic.

 Nefropatie diabetică sau non-diabetică incipientă sau instalată:         

doza iniţială recomandată este de 1,25 mg ramipril în doză unică.

Funcţie de răspunsul terapeutic doza zilnică poate fi dublată la interval de 2-3 săptămâni. în cazul în care doza necesară este mai mare de 2,5 mg ramipril, ea poate fi divizată în două prize. Doza zilnică maximă este de 5 mg ramipril (1 comprimat Hartil 5 mg).

Prevenirea infarctului miocardic, stroke-ului sau morţii de cauză cardiovasculară: doza zilnică recomandată este de 2,5 mg ramipril (1 comprimat Hartil 2,5 mg). Funcţie de răspunsul terapeutic individual doza poate fi crescută până la dublul dozei iniţiale după o săptămână de tratament (1 comprimat Hartil 5 mg sau

–               comprimate Hartil 2,5 mg). Doza poate fi din nou dublată numai după 3 săptămâni de tratament. Doza de întreţinere recomandată este de 10 mg ramipril (1 comprimat Hartil 10 mg sau 2 comprimate Hartil 5 mg) pe zi.

Copii

Nu există experienţă clinică suficientă privind administrarea Hartil la copii, de aceea NU este recomandat tratamentul la această grupă de pacienţi.

Vârstnici

Tratamentul cu ramipril la pacienţii vârstnici care sunt sub tratament cu diuretice şi/sau prezintă insuficienţă cardiacă, insuficienţă renală sau hepatică trebuie administrat cu precauţie.

Doza la aceşti pacienţi trebuie să fie cea mai mică doză eficace terapeutic şi individualizată funcţie de răspunsul terapeutic.

Insuficienţa renală

în insuficienţa renală moderată doza iniţială este în general de 1,25 mg ramipril pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 5 mg ramipril. Nu există experienţă suficientă privind administrarea medicamentului în cazul unei insuficienţe renale severe.

Insuficienţa hepatică

în cazul insuficienţei hepatice poate să apară atât scăderea cât şi creşterea răspunsului terapeutic. Iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi trebuie să se facă sub o atentă monitorizare. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2,5 mg ramipril.

Pacienţi sub tratament diuretic

Este recomandată întreruperea sau reducerea dozei de diuretic cu 2-3 zile (sau mai mult funcţie de durata de acţiune a diureticului) înaintea iniţierii tratamentului cu ramipril. în cazul pacienţilor cu tratament anterior cu diuretice doza iniţială recomandată este de 1,25 mg ramipril pe zi.

Pacienţi cu tulburări electrolitice nestabilizate, hipertensiune arterială severă sau la care scăderea excesivă a valorilor crescute ale tensiunii arteriale nu este recomandată (stenoză arterială coronariană sau stenoză vasculară cerebrală)

Este recomandată pentru iniţierea tratamentului utilizarea celei mai mici doze, respectiv 1,25 mg ramipril pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Hartil

în cazul în care aţi luat mai multe comprimate de Hartil decât v-au fost prescrise sau dacă cineva a luat accidental aceste comprimate adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Simptome: hipotensiune severă, şoc, insuficienţă renală, perturbări ale valorilor testelor de laborator.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hartil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum a fost prescris.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 4.     Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Hartil poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

în cazul apariţiei următoarelor reacţii adverse tratamentul cu Hartil trebuie întrerupt: informaţi medicul sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital:

–               umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii pot fi foarte severe, pot ameninţa viaţa dar apar foarte rar. în cazul apariţiei

lor nu trebuie să mai urmaţi nici un tratament cu alt inhibitor al enzimei de conversie.

–               Urticaria

Este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide modul de tratament ulterior. în cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul.

Rar pot să apară următoarele reacţii adverse severe, apelarea medicului fiind absolut necesară:

  • După administrarea primei doze, sau la creşterea acesteia, sau la administrarea concomitentă a unui diuretic pot să apară ameţeli, oboseala, stare generală proastă, stare de leşin (unii pacienţi în special cei care prezintă hipertensiune arterială severă, insuficienţă cardiacă, deficit volemic sau de sodiu, vasoconstricţie renală severă, tratament cu diuretice,la prima doză sau la creşterea dozei pot prezenta o cădere bruscă de tensiune care poate ajunge chiar la şoc).

Apariţia unor răni la nivelul mucoasei bucale sau a gâtului, infecţii recurente pot indica reacţii adverse privind formarea unor elemente ale sângelui.

Ingălbenirea tegumentelor, prurit, fecale decolorate, brunificarea urinei, febra (aceste simptome indică o insuficienţă hepatică severă şi/sau icter ocluziv).

Dureri abdominale severe, greaţă şi stare de vomă (aceste simptome pot indica o pancreatită).

In afara reacţiilor adverse menţionate, în timpul tratamentului cu Hartil mai pot să apară:

Aparat cardiovascular: datorită vasodilataţiei şi a scăderii  tensiunii arteriale, în special la_începutul  tratamentului pot să

apară simptome ca ameţeli uşoare, amnezie, câteodată însoţită de tulburări de concentrare ca şi de reactivitate diminuată, senzaţie de oboseală, slăbiciune.

Pot să apară şi alte simptome incluzând tahicardie, palpitaţii, hipotensiune ortostatică, greaţă, transpiraţie, tinitus, tulburări auditive sau vizuale, dureri de cap, anxietate, stare de toropeală, somnolenţă, stare de leşin. Rar, pot să apară aritmii cardiace. Tulburările cerebrale vasculare periferice pot recidiva în timpul tratamentului cu Hartil.

în cazuri speciale s-au semnalat tulburări la nivelul arterelor coronare, vasoconstricţie cerebrală, infarct miocardic şi insuficienţă circulatorie cerebrală.

Aparat renal: în timpul tratamentului cu Hartil poate să apară o deteriorare a funcţiei renale, în anumite împrejurări progresând până la insuficienţă renală acută ce poate ameninţa viaţa. Insuficienţa renală este semnalată de scăderea volumului urinar şi creşterea nivelului de uree şi creatinină.

Proteinuria poate creşte deşi excreţia proteică renală poate fi diminuată după administrarea Hartil.

Volumul urinar poate să crească la începutul tratamentului.

Piele, vase, reacţii anafilactice şi reacţii alergice: în afara reacţiilor severe de edem al feţei, laringelui şi faringelui mai pot să apară şi: înroşirea pielii cu senzaţie de căldură, conjunctivită, urticarie, prurit, alte erupţii cutanate sau la nivelul mucoaselor, căderea părului, precipitarea sau intensificarea fenomenului Raynaud (probleme circulatorii ale degetelor). Ca şi în cazul altor inhibitori ai enzimei de conversie au fost observate şi alte tipuri de reacţii cutanate şi la nivelul mucoaselor: exantem psoriaziform şi pemfigoid, sensibilitatea pielii la lumină şi afectarea unghiilor (onycholysis). Pot să apară de asemenea: vasculită, mialgie sau artralgie, febră sau modificări ale formulei sanguine.

Tractul respirator: frecvent poate apărea o tuse uscată (non productivă). Aceasta este de obicei mai gravă noaptea şi când pacientul este culcat şi apare mai frecvent la femei şi nefumători.

In unele cazuri schimbarea tratamentului cu un alt inhibitor al enzimei de conversie poate determina ameliorarea simptomelor. De asemenea pot apărea rinită, sinuzită, bronhospasm şi dispnee.

Tractul gastro-intestinal: uscăciunea gurii, iritarea sau inflamarea mucoasei bucale, tulburări digestive, constipaţie, diaree, greaţă, vomă, dureri de stomac (asemănătoare gastritei), disconfort abdominal în partea superioară uneori cu nivele crescute de enzime pancreatice), pancreatită, creşteri ale enzimelor hepatice şi/sau ale bilirubinei serice, icter datorat excreţiei defectuoase a pigmentului biliar (icter colestatic), alte forme de disfuncţie hepatică şi în anumite cazuri chiar hepatită.

Sistemul circulator, reducerea numărului de celule roşii şi a hemoglobinei, scăderea numărului de plachete şi de celule albe (chiar până la forme de neutropenie).

Alte reacţii adverse: edeme ale gleznelor, tulburări de echilibru, cefalee, nervozitate, stare de nelinişte, tremor, insomnii, tulburări ale somnului, confuzie, pierderea apetitului, tulburări ale stării de dispoziţie, anxietate, senzaţii anormale (parestezii), schimbări ale gustului (gust metalic), reducerea gustului şi uneori chiar pierderea gustului, spasm muscular, impotenţă şi reducerea apetitului sexual (libidou scăzut).

Modificarea testelor de laborator: modificarea parametrilor funcţiei renale (nivelul plasmatic al ureei şi creatininei), creşterea nivelului potasiului, scăderea natremiei, valori mari ale enzimelor hepatice şi pancreatice, creşterea nivelului bilirubinei; în cazul reacţiilor alergice cresc numărul celulelor albe (eosinofilie).

Pot să apară reacţii imune patologice (anticorpi antinucleari).

Pot să scadă numărul globulelor roşii, nivelul hemoglobinei, plachetelor sau a leucocitelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. cum se păstrează hartil

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Hartil după data de expirare înscrisă pe ambalaj după exp… Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. informaţii suplimentare

Hartil 2,5 mg

  • Substanţa activă este ramipril 2,5 mg.
  • Celelalte componente sunt: stearilfumarat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, croscarmeloză sodică, colorant Blend BP 22960 Yellow (oxid galben de fer (E 172), lactoză monohidrat), amidon pregelatinizat (amidon 1500), lactoză monohidrat

Hartil 5 mg

  • Substanţa activă este ramipril 5 mg.
  • Celelalte componente sunt: stearilfumarat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, croscarmeloză sodică, colorant Blend BP 24877 Pink (oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172), lactoză monohidrat), amidon pregelatinizat (amidon 1500), lactoză monohidrat

Hartil 10 mg

–               Substanţa activă este ramipril 10 mg.

–               Celelalte componente sunt: stearilfumarat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat (amidon 1500), lactoză monohidrat

Cum arată Hartil şi conţinutul ambalajului

Hartil 2.5 mg

Comprimate de culoare galbenă, având forma de capsulă, suprafaţa plată, cu linie de divizare pe una din feţe şi inscripţia R2.

Hartil 5 mg

Comprimate de culoare roz, având forma de capsulă, suprafaţa plată, cu linie de divizare pe una din feţe şi inscripţia R3.

Hartil 10 mg

Comprimate de culoare albă până la aproape albă, având forma de capsulă, suprafaţa plată, cu linie de divizare pe una din feţe şi inscripţia R4.

Cutie cu 4 blistere din Al/Al a câte 7 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EGIS PHARMACEUTICALS PLC Kereszturi ut 30-38,

 

Acest prospect a fost aprobat

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

No feed items found.

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.