Prospect Hepa Merz

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizator
 

 Hepa Merz Granulat, plicuri

 
L-ornitina, L-aspartat
 
Indicatii
Hepa Merz granulat se folosete in tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afectiunilor cu activitate de detoxifiere hepatica insuficienta (de ex. in ciroza hepatica) si a complicatiilor acestora.
 
Compozitie si Mod de Ambalare
5 g granule pentru solutie orala contin L-ornitina-L-aspartat 3 g. Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodium, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza.
Cutie cu 30 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie
 
 
Contraindicatii
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. 
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). 
Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza – galactoza sau deficit de zaharaza – izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat. 
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.
 
Mod de Administrare
Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pana la de 3 ori/zi.
 
Hepa Merz Prospect
Hepa Merz Prospect
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua roice medicament.
Sarcina
Nu s-a stabilit siguranta administrarii Hepamert granule in timpul sarcinii. Daca sunteti insarcinata veti lua Hepa-Merz numai daca a fost prescris de medicul dumneavoastra.
Alaptare
Nu se cunoaste daca substanta active continuta de Hepa mert granule trece in laptele matern. Daca alaptati, veti lua Hepa-Mert numai daca a fost rpescris de medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculeleor si folosirea utilajelor
Datorita afectiunii de baza, capacitatea de a conduce automobile si de a manui utilaje poate fi afectata in timpul tratamentului cu L-Ornitina-L- Aspartat.

Supradozare
In caz de supradozare este necesar tratament simptomatic.
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa.
Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Reactii adverse posibile
Tulburari gastro-intestinale: in cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de cap, flatulenta si diaree.
Tulburari ale sistemului nervos: in cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.
Aceste reactii sunt de obicei trecatoare si nu necesita intreruperea tratamentului.
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanta: Orange Yellow S (E 110) poate determina reactii alergice.
Daca vreuna din reactiile adverse devinegrava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugams a comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 
Pastrare
A se pastra la temperature sub 25 grade C in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor!
Nu utilizati Hepa-Merz granulat dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
 

Hepa-Merz Fiole 10 buc

  Prospect pentru utilizator

Indicatii terapeutice:

Tratamentul encefalopatiei latente sau manifeste.

Forma farmaceutica: Concentrat pentru solutie perfuzabila. Solutie limpede incolora, pana la usor galbuie.

Doze si mod de administrare:

Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi. In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de ore, in functie de severitatea cazului ( pana la 1 fiola /ora). Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra intraarterial.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti.

 

Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune: Nu sunt cunoscute.

Sarcina si alaptarea.
Sarcina: Nu sunt disponibile date referitor la administrarea de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii. L-ornitina-L-aspartat a fost investigata limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul sarcinii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaprat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc fetal.

Alaptare: Nu se cunoaste daca L-ornitina-L-aspartat trece in laptele matern. Administrarea Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila in timpul alaptarii trebuie evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila este neaparat necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc asupra sugarului.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje :Nu sunt cunoscute efecte ale Hepa-Merz asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse: Foarte frecvente (> 10%) ; Frecvente ( >1%<10% ) ; Mai putin frecvente ( >0,1%<1%) ; Rare ( >0,01%<0,1%); Foarte rare, inclusiv raportari izolate ( < 0,01% ).

Lista excipientilor: Apa pentru preparate injectabile.

Incompatibilitati
: Nu este cazul.

Perioada de valabilitate: 3 ani.
Precautii speciale pentru pastrare: Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Natura si continutul ambalajului: Cutie cu 10 fiole din sticla bruna a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, cu inel de rupere.

Hepa-Merz Prospect

concentrat pentru soluţie perfuzabilă 0,5 g/ml

L-ornitină, L-aspartat

Hepa Merz fiole pentru detoxifierea ficatului
Hepa Merz fiole pentru detoxifierea ficatului

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Citiţi cu atentie si in întregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau daca observati orice reactie adversă
nementionată in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml

3. Cum sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml

6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 g/ml SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml face parte din grupa: terapia ficatului Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă stimulează detoxifierea amoniacului prin creşterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din ţesuturi.

Adjuvant (pentru diminuarea amoniemiei), in tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste.

2. INAINTE SA UTILIZATI HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 g/ml

Nu utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml in urmatoarele cazuri

Hipersensibilitate la L-ornitine-L-aspartate sau la oricare dintre excipienti.

Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta).

Aveti grija deosebita cand utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml

La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se vor monitoriza concentratiile plasmatice si urinare ale ureii.

Daca functia ficatului este sever afectata, rata de perfuzare trebuie ajustata fiecarui pacient in parte pentru a preveni greata si voma.

Datorita experienţei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu s-a stabilit siguranţa administrării Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă în timpul sarcinii. Dacă sunteţi însărcinată, veţi lua Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Alăptare

Nu se cunoaşte dacă substanţa activă conţinută de Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă trece în laptele matern.. Dacă alăptaţi, veţi lua Hepa-Merz concentrat pentru soluţie perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt cunoscute efecte ale Hepa-Merz asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA 0,5 g/ml

Utilizati întotdeauna Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca nu s-a prescris altfel, se pot administra pana la 4 fiole pe zi,.

In caz de precoma sau coma se pot administra pana la 8 fiole in 24 de ore, in functie de severitatea cazului.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila se poate adauga la alte solutii perfuzabile. Totusi, pentru tolerabilitate venoasa nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole in 500 ml de solutie perfuzabila.
Rata maxima de perfuzare este de 5 g L-aspartat de L-ornitina (corespunzator continutului unei fiole) pe ora.

Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila nu se va administra intraarterial.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5
g/ml

Cazurile de supradozaj necesita tratament simptomatic.

Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila

Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa.

Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 %
Foarte frecvente> 10%
Frecvente>1% < 10%
Mai puţin frecvente>0,1% < 1%
Rare>0,01% < 0,1%
Foarte rare, inclusiv raportări izolate< 0,01%

Ocazional a fost observata greață, iar in rare cazuri apare voma. Oricum in general, aceste simptome sunt trecătoare si nu necesita oprirea tratamentului cu acest acest medicament. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare

Daca vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau daca observați orice reactie adversă
nementionată in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ HEPA-MERZ CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 0,5 g/ml

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lasa la îndemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml

-Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat 0,5 g/ml.

-Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile

Cum arata Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml si continutul ambalajului

Solutie limpede incolora, pana la usor galbuie

Cutie cu 10 fiole din sticla bruna a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, cu inel de rupere.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Merz Pharmaceuticals GmbH,

Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2006.

Hepa-merz, Granule Suspensie Prospect

Prospect pentru utilizator

Hepa – Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului.

Hepa – Merz stimuleaza detoxifierea amoniacului prin cresterea sintezei ureei in ciclul ureii.

El ajuta la detoxifierea extrahepatica a amoniacului din tesuturi.

Indicatii

Hepa Merz este indicat in tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste in cadrul afectiunilor cu activitate de detoxifiere hepatica insuficienta (de exemplu in ciroza hepatica) si a complicatiilor acestora.
Hepa Mert granulat stimuleaza detoxifierea amoniacului prin cresterea sintezei ureei in ciclul ureei. El ajuta la detoxifierea extrahepatica a amoniacului din tesuturi.

Doze si mod de administrare

Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Continutul a 1-2 plicuri de Hepa-Merz granule va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai, suc) iar solutia obtinuta va fi administrate oral de maxim 3 ori pe zi.
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Hepa Merz granulat pentru ficat
Hepa Merz granulat pentru ficat

Compozitie

Substanta activa este L- ornitina – L – aspartat de 3 grame/ plic
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodium, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza.
Contraindicatii
Nu utilizati acest medicament in urmatoarele cazuri: hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti; insuficienta renala severa (concentratia plasmatica a creatininei de 3mg/100 ml).
Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtia de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza-izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa Merz granulat.

Masuri de precautie

Cand medicamentul este utilizat conform instructiounilor de dozaj, pacientul primeste 1.1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).
Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusive din cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua roice medicament.
Sarcina
Nu s-a stabilit siguranta administrarii Hepamert granule in timpul sarcinii. Daca sunteti insarcinata veti lua Hepa-Merz numai daca a fost prescris de medicul dumneavoastra.
Alaptare
Nu se cunoaste daca substanta active continuta de Hepa mert granule trece in laptele matern. Daca alaptati, veti lua Hepa-Mert numai daca a fost rpescris de medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculeleor si folosirea utilajelor

Datorita afectiunii de baza, capacitatea de a conduce automobile si de a manui utilaje poate fi afectata in timpul tratamentului cu L-Ornitina-L- Aspartat.

Supradozare

In caz de supradozare este necesar tratament simptomatic.
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa.
Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Tulburari gastro-intestinale: in cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de cap, flatulenta si diaree.
Tulburari ale sistemului nervos: in cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.
Aceste reactii sunt de obicei trecatoare si nu necesita intreruperea tratamentului.
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanta: Orange Yellow S (E 110) poate determina reactii alergice.
Daca vreuna din reactiile adverse devinegrava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugams a comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Hepa Merz
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!