Prospect: Informatii pentru utilizatori
KETO-TIS, gel capilar
Indicaţii terapeutice
Tratamentul local şi profilaxia afecţiunilor provocate de hiperproliferarea microoganismului
Pityrosporum ovale: pitiriasis capitis (mătreaţă, matreata), dermatite seboreice.
100 g gel capilar conţine ketoconazol 1 g şi extract lichid de propolis (3-4:10) 20 g şi excipienţi: laurii
sulfat de sodiu 70%, cocamidopropil de betaină, N – cocoil dietanolamină, tween-80, glicerol,
hidroxietilceluloza, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil, acid clorhidric sol. 10%, apă purificată.
Grupă farmacoterapeutică: antifungice pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi triazol, combinaţii
Nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ketoconazol, propolis sau la alte produse apicole
sau la excipienţi.
P-hidroxibenzoat de metil poate cauza reacţii alergice (chiar întârziate).
Poate apărea fenomenul de iritaţie locală atunci când medicamentul este utilizat imediat după un
tratament îndelungat cu corticosteroizi de uz topic.
In cazul contactului cu ochii se recomandă spălarea cu apă din abundenţă.
Sarcina şi alăptarea:
Nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Produsul este recomandat pentru adulţi şi copii peste 12 ani.
Modul de administrare:
Keto-TIS se administrează pe zonele afectate: piele sau rădăcina părului, se masează pentru înmuiere
timp de 5 minute, apoi se clăteşte cu apă caldă din abundenţă. Medicamentul se utilizează de 2
ori/săptămână timp de 30 zile ca tratament de atac, apoi o dată /săptămână funcţie de rezultatele obţinute
ca tratament de întreţinere.
Produsul Keto-TIS, gel capilar este bine tolerat la aplicarea pe piele. Au fost semnalate cazuri rare de
prurit, senzaţie de uscare a pielii, iritaţii locale. In cazul utilizării topice a substanţelor active din
compoziţia medicamentului au fost observate reacţii adverse:
-ketoconazol: senzaţie de arsură, dermatită;
-propolis: reacţii alergice uşoare la nivel cutanat;
Vezi şi pct. Precauţii.
Aplicarea topică exagerată a ketoconazolului, poate produce eritem, edem şi senzaţie de arsură, care vor
dispare după întreruperea tratamentului.
In cazul ingestiei accidentale se recomandă o metodă adecvată de evacuare gastrică.
VEZI PRETUL AICI
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub laminat, multistratificat, din PE-Co-Al-Co a 50 g gel capilar
Producător
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor Nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor Nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Martie, 2007
