Metamizol Prospect

Prospect Metamizol – Dureri Acute Severe

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

METAMIZOL SOLACIUM 500 mg comprimate


Metamizol sodic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Metamizol Solacium 500 mg şi pentru ce se utilizează

2.     înainte să utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

3.     Cum să utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

4.     Reacţii adverse posibile

5.     Cum se păstrează Metamizol Solacium 500 mg

6.     Informaţii suplimentare

Metamizol Prospect
Metamizol Prospect

1.   CE ESTE METAMIZOL SOLACIUM 500 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Metamizol Solacium 500 mg aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
antiinflamatoare nesteroidiene. El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră.

Metamizol Solacium 500 mg se utilizează în:

          dureri acute severe postlezionale sau dureri postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte
dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.

                combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.

2.   ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METAMIZOL SOLACIUM 500 mg
Nu utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.

-dacă aveţi:

     antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene
(AINS);

    afecţiuni ale măduvei hematopoietice;

    antecedente de agranulocitoză;

    deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută.

    dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

    dacă suferiţi de: urticarie, astm bronşic alergic, rinită alergică;

     dacă suferiţi de intoleranţă la alcool etilic (după ingestia unor cantităţi mici apar: strănut,
lăcrimare, înroşire pronunţată a feţei; intoleranţă la alcool etilic poate evidenţia existenţa unui
astm la AINS);

Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu
agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite) sau şoc.
Deoarece agranulocitoza apare în mod neaşteptat şi este independentă de doză şi de durata
tratamentului, în cazul apariţiei febrei şi/sau inflamaţiei amigdalelor şi/sau ulceraţiilor în gură
trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă prezentaţi la medic; acesta vă va recomanda
efectuarea de urgenţă a unui test al sângelui (hemograma). Continuarea administrării Metamizol
Solacium 500 mg creşte riscul de deces.

În cazul tratamentului de lungă durată, medicul vă va recomanda periodic teste ale sângelui
(hemograma).

În cazul pacienţilor cu risc crescut de şoc anafilactic, medicamentul se va administra numai dacă
medicul consideră absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales în
următoarele cazuri:

-alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei spinării; nu trebuie să luaţi Metamizol
Solacium împreună cu aceste medicamente;

-captopril;

-litiu;.

-metotrexat;

-triamteren;

-antihipertensive şi diuretice (cu excepţia furosemidului); Metamizol Solacium poate să le
modifice efectul;

-ciclosporină; Metamizol Solacium poate să scadă concentraţia în sânge a ciclosporinei, aceasta
trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.

Utilizarea Metamizol Solacium 500 mg cu alimente şi băuturi

Metamizol Solacium 500 mg se poate administra concomitent cu lichide.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu trebuie să utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru
de sarcină, deoarece poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteţi utiliza
Metamizol Solacium 500 mg numai la recomandarea medicului dacă acesta consideră tratamentul
absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Administrat în dozele recomandate Metamizol Solacium 500 mg nu are efecte asupra capacităţii
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente din Metamizol Solacium 500 mg

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.

3.   CUM SĂ UTILIZAŢI METAMIZOL SOLACIUM 500 mg

Comprimatele se înghit întregi, de preferinţă după mese, cu o cantitate suficientă de lichid, 200
ml.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate Metamizol Solacium 500 mg (500-1000 mg
metamizol) o dată. La nevoie se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza pe 24 ore nu
trebuie să depăşească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg matamizol sodic/kg).

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică

Dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică şi utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg la nevoie, nu
trebuie să reduceţi doza. Nu utilizaţi timp îndelungat Metamizol Solacium 500 mg, deoarece nu
există suficientă experienţă.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată este necesară administrarea dozelor minime
eficace.

Copii cu vârsta sub 15 ani

La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sub formă de comprimate, (se
recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metamizol Solacium 500 mg

Dacă aţi utilizat mai mult Metamizol Solacium 500 mg decât doza recomandată, adresaţi-vă
imediat medicului sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
Intoxicaţia acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale), afectarea
funcţiei renale şi – rar – simptome la nivelul sistemului nervos central (ameţeli, somnolenţă,
comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm (bătăi accelerate ale
inimii).

După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate
determina colorarea în roşu a urinei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg

Metamizol Solacium 500 mg se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă
simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.   REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metamizol Solacium 500 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foartefrecvente(apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente(apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente(apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare(apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare(apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută(care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Rare

Leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge)

Reacţii anafilactice – lipsă de aer, chiar oprirea respiraţiei prin spasm al bronhiilor şi edem la
nivelul gâtului, scăderea tensiunii arteriale mergând până la colaps, urticarie; reacţii anafilactoide

    lipsa respiraţiei (prin spasm al bronhiilor şi edem laringian) şi/sau colaps.

Foarte rare

Agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite),
trombocitopenie (scăderea numărului de plachete din sânge). Principalele manifestări în caz de
agranulocitoză sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale şi
scăderea răspunsului imun, predispoziţie la infecţii bacteriene.

Hemograma prezintă dispariţia aproape completă a granulocitelor, în timp ce măduva osoasă
hematogenă prezintă blocarea maturării în stadiul promielocitar.

Apariţia acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic.
Insuficienţă renală acută (o incapacitate a rinichilor de a funcţiona normal apărută recent) sau
nefrită interstiţială (o inflamaţie a rinichilor), însoţită uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenţa
în cantitate anormală a proteinelor în urină.

Cu frecvenţă necunoscută

Apariţia crizelor de astm a fost observată la pacienţii cu astm la AINS.

Pot să apară urticarie, erupţii maculopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell (erupţii buloase
pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.   CUM SE PĂSTREAZĂ METAMIZOL SOLACIUM 500 mg

Nu utilizaţi Metamizol Solacium 500 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6.   INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Metamizol Solacium 500 mg

-Substanţa activă este metamizolul sodic.

Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg sub formă de metamizol sodic monohidrat.
-Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat 200 mesh, povidonă K 30,
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Metamizol Solacium 500 mg şi conţinutul ambalajului

Metamizol Solacium 500 mg se prezintă sub formă de comprimate plate, de formă rotundă de
culoare albă sau alb-gălbuie.cu diametrul 12 mm.

Este disponibil în cutii cu două blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Solacium Pharma S.R.L.,

Str. Calea Rahovei, nr. 266-268, Corp 60, Et.2 Sector 5,

Bucureşti, România.

Fabricant

SC Laropharm SRL

Şoseaua Alexandriei Nr. 145A, Bragadiru, Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului Ianuarie 2011

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.