Prospect Redacib – Tratamentul simptomelor de reflux

Dă Share să știe și altii!!
Shares

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente

Pantoprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescripţie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizaţi Redacib cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

–   Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiţi.

–   întrebaţi farmacistul daca aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

–   Nu trebuie sa luaţi Redacib comprimate pentru mai mult de 4 saptamani fara sa întrebaţi un medic.

–   Daca vreuna din reacţiile adverse devine grava sau daca observaţi orice reacţie adversa nemenţionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneţi medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

redacib prospect
Redacib Prospect

în acest prospect găsiţi:

1.  Ce este Redacib şi pentru ce se utilizeaza

2. înainte  sa luaţi Redacib

3. Cum sa luaţi Redacib

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Redacib

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE REDACIB Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Redacib conţine substanţa activa pantoprazol, care blocheaza “pompa” care produce acidul din stomac. Prin urmare, acesta reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastra.

Redacib este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al simptomelor de reflux (de exemplu, senzaţie de arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid) la adulţi.

Refluxul este reprezentat de întoarcerea acidului din stomac în esofag care devine inflamat şi dureros. Astfel se produc simptomele dumneavoastra, cum sunt senzaţia dureroasa de arsura la nivelul pieptului care urca spre gat (pirozis) şi gust acru în gura (regurgitare de acid).

Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsura în capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Redacib, însa acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediata. Ar putea fi necesara administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a obţine ameliorarea simptomelor.                       

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI REDACIB Nu luaţi Redacib

–   daca sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Redacib (vezi pct. 6 Ce conţine Redacib).

–   daca luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV)

–   daca aveţi mai puţin de 18 ani

–   daca sunteţi gravida sau alaptaţi

Aveţi grija deosebita cand luaţi Redacib

Discutaţi mai întai cu medicul dumneavoastra daca:

–   aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau pentru indigestie în mod continuu timp de 4 saptamani sau mai mult

–   aveţi varsta peste 55 ani şi luaţi zilnic medicamente eliberate fara prescripţie medicala pentru indigestie,

–   aveţi varsta peste 55 ani şi prezentaţi simptome noi saurecent modificate

–   aţi avut anterior ulcer gastric sau o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului

–   daca aveţi probleme ale ficatului sau icter (îngalbenirea pielii sau a ochilor)

–   va adresaţi frecvent unui medic pentru afecţiuni sau simptome grave

–   urmeaza sa efectuaţi o endoscopie sau un test respirator numit testul cu C- uree

Spuneţi imediat medicului dumneavoastra, înainte sau dupa ce aţi luat acest medicament, daca observaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli mai grave:

–   scădere neintenţionată în greutate (fără legătură cu dieta sau cu un program de exerciţii fizice)

–   vărsături, mai ales dacă sunt repetate

–   vărsături cu sange; acestea au aspect de zaţ de cafea

–   observaţi sange în scaun; poate fi negru, lucios

–   dificultate sau durere la înghiţire

–   pareţi palid şi va simţiţi slabit (anemie)

–   durere la nivelul pieptului

–   durere la nivelul stomacului

–   diaree severă sau/şi persistentă, deoarece Redacib a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase.

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize.

Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sangelui, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.

Puteţi observa ameliorarea simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Redacib, dar acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediată.

Nu trebuie să utilizaţi acest medicament ca măsură preventivă.

Daca prezentaţi simptome repetitive de arsuri în capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, adresaţi-va medicului cu regularitate.

 

Utilizarea altor medicamente

Redacib poate împiedica anumite medicamente sa acţioneze adecvat. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi alte medicamente care conţin una sau mai multe dintre următoarele substanţe active:

–   ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)

–   warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru a subţia sangele şi pentru a preveni formarea de cheaguri). Puteţi necesita analize de sange suplimentare.

–   atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV). Nu trebuie să utilizaţi Redacib dacă luaţi atazanavir.

Nu luaţi Redacib cu alte medicamente care reduc cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră, cum sunt alţi inhibitori de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagonişti ai receptorilor H2 (de exemplu ranitidină/famotidină).

Totuşi, dacă este necesar, puteţi lua Redacib cu medicamente antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau asocieri ale acestora).

Va rugam sa spuneţi medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luciţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicala. Acestea includ remediile naturiste sau homeopatice.

Utilizarea Redacib cu alimente şi bauturi

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înainte de masă.

Sarcina şi alaptarea

Nu luaţi Redacib daca sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Adresaţi-va medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Daca prezentaţi reacţii adverse cum sunt ameţelile şi tulburarea vederii, nu trebuie sa conduceţi vehicule sau sa folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Redacib

Redacib conţine agent de colorare Ponceau 4R lac de aluminium, care poate determina reacţii alergice.

3. CUM SĂ LUAŢI REDACIB

Utilizaţi întotdeauna Redacib exact aşa cum este recomandat în acest prospect. Trebuie sa discutaţi cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteţi sigur.

Luaţi un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.

Trebuie sa luaţi acest medicament pentru cel puţin 2-3 zile consecutiv. Opriţi administrarea Redacib cand nu mai aveţi simptome.

Puteţi observa o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Redacib, dar acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediata.

Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor dupa 2 saptamani de administrarea continuă, adresaţi-vă unui medic.

Nu utilizaţi Redacib comprimate mai mult de 4 săptămani fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Luaţi comprimatele înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă. Nu mestecaţi sau spargeţi comprimatul.

Copii şi adolescenţi

Redacib nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu varsta sub 18 ani. Daca luaţi mai mult decat trebuie din Redacib

Adresaţi-va imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil luaţi medicamentul şi prospectul cu dumneavoastră. Nu există semne cunoscute ale supradozajului.

Daca uitaţi sa luaţi Redacib

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză uzuală, în mod normal, în ziua următoare, la ora obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Redacib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse grave de mai jos, adresaţi-va imediat medicului dumneavoastra, sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. întrerupeţi imediat

administrarea acestui medicament dar luaţi prospectul şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.

Reacţii alergice grave (rare): reacţii de hipersensibilitate aşa numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gatului, care pot determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, urticarie (erupţie trecătoare pe piele), ameţeli severe cu batai ale inimii foarte rapide şi transpiraţie abundenta.

Reacţii grave pe piele (cu frecvenţa necunoscuta): erupţie tranzitorie pe piele cu umflare, vezicule şi cojire a pielii, piele descuamata şi sangerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorare rapida a stării dumneavoastră generale sau erupţie tranzitorie pe piele în momentul expunerii la soare.

Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţa necunoscuta): îngalbenire a pielii şi a albului ochilor (datorate afectării severe a ficatului) sau probleme ale rinichilor cum sunt urinarea dureroasă şi dureri în zona lombară cu febră.

Reacţiile adverse pot apare cu anumite frecvenţe, definite după cum urmează:

–   foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

–   frecvente: afectează 1 pană la 10 utilizatori din 100

–   mai puţin frecvente: afectează 1 pană la 10 utilizatori din 1000

–   rare: afectează 1 pană la 10 utilizatori din 10000

–   foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

–   cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

 

–   Reacţii adverse mai puţin frecvente

durere de cap; ameţeli; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţa (gaze); constipaţie; gură uscată; durere şi disconfort abdominal; erupţie trecătoare pe piele, urticarie; mancărimi; stare de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor ficatului în cadrul unui test de sange

Reacţii adverse rare

tulburări de vedere, cum sunt vederea neclară; dureri articulare; dureri musculare; modificări în greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor; reacţii alergice; depresie; creşterea bilirubinei şi a grăsimilor din sange (observate în testele de sange)

–   Reacţii adverse foarte rare

dezorientare; o reducere a numărului de plachete în sange, care poate determina sangerări şi învineţiri mai mult decat normal; reducerea numărului de celule albe ale sangelui care poate determina infecţii frecvente

Cu frecvenţa necunoscuta

halucinaţii, confuzie (mai ales la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sange

Dacă.vreuna dintre reacţiile ndversp fWinft grnvn snn rlnrn oh^rvnţi orire reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–  CUM SE PĂSTREAZĂ REDACIB

A nu se lăsa la îndemana şi vederea copiilor. Pentru flacoanele PEID

Nu utilizaţi Redacib după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru blistere

Nu utilizaţi Redacib după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

doar pentru flacoanele PEID:

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

–   INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Redacib

–   Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).

–   Celelalte componente sunt: – Nucleu

stearat de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip A), hidroxipropilceluloză (tip EXF), carbonat de sodiu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru

• flacoane a 7 şi 14 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţa S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Targu Mureş, Romania Fabricanţi

SALUTAS PHARMA GmbH,

Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

LEK S.A.

Ul.Podlipie 16,95010Strykow, Polonia cu loc de fabricaţie la

UI.Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia

LEK PHARMACEUTICALS d.d.,

Verovskova 57,1526 Ljubljana, Slovenia

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia

S.C. SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Targu Mureş, Romania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria                        ACIDWELL 20 mg – magensaftresistente Filmtabletten

Belgia                               ACIDWELL 20 mg maagsapresistente tabletten

Bulgaria                                                    ACIDWELL 20 mg

Danemarca                                             Pantoprazole Sandoz

Estonia                                                                ANXEL

Finlanda                                         ACIDWELL 20 mg enterotabletti

Franţa                          Pantoprazole Sandoz Conseil 20 mg, comprime gastro-resistant

Germania                    Pantoprazol HEXAL akut 20 mg magensaftresistente Tabletten

Grecia                                                       ACIDWELL 20 mg

Irlanda                                Pantup Relief 20 mg Gastro-ResistantTablets

Italia                                   ACIDWELL 20 mg compresse gastroresistenti

Lituania                                   ANXEL 20 mg skrandyje neirios tabletes

Luxemburg                  Pantoprazol HEXAL akut 20 mg magensaftresistente

Tabletten

Letonia                                                                ANXEL

Norvegia                                      ACIDWELL 20 mg enterotabletter

Olanda                                           Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg

Polonia                                                            ACIDWELL

Portugalia                                                        REDACIB

Republica Slovacă ACIDWELL 20mg gastrorezistentne tablety

Spania                             ACORLIB 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Suedia                                                     Pantoprazole Sandoz

Slovenia                                  Acistop 20 mg gastrorezistentne tablete

Ungaria                           ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenallo tabletta

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2011

Următoarele recomandări referitoare la modificarea stilului de viaţă şi a dietei pot ameliora arsurile în capul pieptului şi a simptomelor asociate acidităţii:

–   Evitaţi mesele în cantitate mare

–   Mancaţi încet

–   Renunţaţi la fumat

–   Reduceţi consumul de alcool şi cafea

–   Reduceţi greutatea corporală (dacă este cazul)

–   Evitaţi hainele stramte sau curelele

–   Evitaţi să mancaţi la mai puţin de 3 ore înainte de culcare

–   Ridicaţi partea de la cap a patului (dacă aveţi simptome nocturne)

–   Reduceţi administrarea de alimente care determină arsuri gastrice în capul pieptului. Acestea includ: ciocolată, mentă verde, piper, alimente grase şi prăjite, alimente acide, alimente condimentate, citrice şi sucuri de fructe, roşii.

hipromeloză, oxid galben de fer (E 172), macrogol 400, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), polisorbat 80, Ponceau 4R lac de aluminiu (E 124), galben de chinolonă (E 104), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), trietil citrat

Cerneală de inscripţionare

macrogol 600, shellac, povidonă, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172)

Cum arata Redacib şi conţinutul ambalajului

Comprimatele gastrorezistente de Redacib sunt ovale, de culoare galbenă, inscripţionate cu 20 cu cerneală neagră pe o faţă şi sunt disponibile în • blistere o rnte 7 si 14 rnmnrimnte

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.