PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă < SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Octreotidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest
medicament.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Sandostatin LAR şi pentru ce se utilizează
2. înainte să vi se administreze Sandostatin LAR
3. Cum se administrează Sandostatin LAR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sandostatin LAR
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SANDOSTATIN LAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sandostatin LAR este un compus de sinteză derivat din somatostatină. Somatostatina este o substanţă
sintetizată în mod normal în corpul uman, care inhibă eliberarea unor hormoni cum este hormonul de
creştere. Avantajele utilizării Sandostatin LAR în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii
efectului şi a duratei acestuia.
Sandostatin LAR este utilizat
– în tratamentul acromegaliei
Acromegalia este o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal,
hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a
hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul
mâinilor şi picioarelor. Sandostatin LAR ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, care
includ: durere de cap, transpiraţie excesivă, senzaţie de amorţeală a mâinilor şi picioarelor, senzaţie de
oboseală şi durere articulară. În majoritatea cazurilor, sinteza hormonului de creştere se datorează
creşterii glandei hipofizare (adenom hipofizar); tratamentul cu Sandostatin LAR poate reduce
dimensiunile adenomului.
– pentru ameliorarea simptomelor asociate producerii în exces a unor hormoni specifici şi a altor substanţe înrudite de către stomac, intestine sau pancreas.
– pentru tratarea tumorilor neuroendocrine localizate la nivelul intestinelor (de exemplu,
apendice, intestin subţire sau colon).
Sandostatin LAR se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu acromegalie atunci când:
– s-a dovedit eficace tratamentul cu o altă formă de Sandostatin care se administrează zilnic prin
injectare sub piele (subcutanat); trecerea la Sandostatin LAR conduce la scăderea frecvenţei
administrării injecţiilor;
– alte tipuri de tratament pentru acromegalie (chirurgical sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu s-au dovedit a fi eficace;
– după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine
complet eficace.
Producerea în exces a unor hormoni specifici şi a unor substanţe naturale înrudite poate fi
provocată de unele afecţiuni rare ale stomacului, intestinelor sau pancreasului. Acest lucru dereglează
echilibrul hormonal al corpului şi are ca rezultat o serie de simptome, cum sunt: înroşirea feţei, diaree,
tensiune arterială mică, erupţii trecătoare pe piele, scădere în greutate. Tratamentul cu Sandostatin
LAR ajută la controlul acestor simptome. În general, este utilizat la persoanele care au răspuns bine la
tratamentul cu Sandostatin administrat subcutanat.</ Tumorile neuroendocrine sunt tumori rare şi pot fi localizate în diverse părţi ale corpului.
Sandostatin LAR este, de asemenea, utilizat pentru controlul creşterii acestor tumori când sunt
localizate la nivelul intestinelor (de exemplu, apendice, intestine subţire sau colon).</
2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SANDOSTATIN LAR
Urmaţi cu atenţie toate recomandările făcute de către medicul dumneavoastră. Aceste recomandări pot
fi diferite faţă de informaţia prezentată în acest prospect. Citiţi următoarele explicaţii înainte de a utiliza Sandostatin LAR.
Nu utilizaţi Sandostatin LAR
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Sandostatin LAR, enumerate la finalul acestui prospect.
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Sandostatin LAR
– anunţaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente pentru controlul
tensiunii arteriale (beta blocante sau blocante ale canalelor de calciu) sau
medicamente utilizate pentru controlul concentraţiei de ioni din sânge şi a cantităţii de
lichide din corp. Ar putea fi necesară ajustarea dozei.
– dacă ştiţi că aveţi calculi biliari sau aţi avut în trecut; spuneţi despre aceasta medicului
dumneavoastră, deoarece utilizarea îndelungată a Sandostatin LAR poate avea ca
rezultat formarea de calculi biliari. Medicul dumneavoastră poate va dori să vă
verifice vezica biliară periodic.
– anunţaţi medicul dumneavoastră dacă ştiţi că aveţi diabet zaharat, deoarece
Sandostatin LAR poate modifica valorile glucidelor din sânge. Dacă aveţi diabet
zaharat, este obligatorie monitorizarea regulată a glucidelor din sânge.
– dacă ştiţi că aveţi lipsă de vitamină B12, medicul dumneavoastră vă va controla regulat
concentraţia de vitamină B12 din sânge.
– dacă sunteţi trataţi de mai mult timp cu Sandostatin LAR, deoarece medicul
dumneavoastră poate dori să vă controleze periodic funcţia glandei tiroide.
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă verifice periodic funcţia hepatică.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În general, puteţi să continuaţi să utilizaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Sandostatin
LAR. Totuşi, acţiunea unor medicamente, cum sunt cimetidina, ciclosporina şi bromocriptina poate fi
afectată de Sandostatin LAR. Dacă aveţi diabet zaharat, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă ajusteze doza de
medicament antidiabetic.
Utilizarea Sandostatin LAR la copii
Există foarte puţine date privind administrarea Sandostatin LAR la copii.
Utilizarea Sandostatin LAR la vârstnici
Experienţa referitoare la utilizarea Sandostatin LAR la această grupă de pacienţi a arătat că nu există
recomandări speciale pentru pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Sandostatin LAR trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
este strict necesar.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să
rămâneţi gravidă.
Nu se cunoaşte dacă Sandostatin LAR este excretat în laptele matern. Nu există date privind
administrarea Sandostatin LAR la femeile care alăptează.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Sandostatin LAR.
Femei în perioada de fertilitate
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul
tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu există date privind efectele Sandostatin LAR asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SE ADMINISTREAZĂ SANDOSTATIN LAR
Sandostatin LAR trebuie administrat întotdeauna prin injectare în muşchiul fesei. În cazul
administrării repetate, trebuie administrat alternativ în fesa stângă şi cea dreaptă.
Doza iniţială este de obicei de 20 mg Sandostatin LAR, administrată la intervale de 4 săptămâni.
Aproximativ după primele 3 luni de tratament cu Sandostatin LAR, medicul dumneavoastră va dori
probabil să reevalueze tratamentul. Aceasta poate implica determinarea concentraţiilor sanguine ale
hormonului de creştere şi ale altor hormoni. Poate fi necesar ca doza de Sandostatin LAR să fie
schimbată în funcţie de rezultate şi de cum vă simţiţi dumneavoastră.
Doza administrată la fiecare injectare poate fi redusă la 10 mg sau, dacă tratamentul nu a fost complet eficace, poate fi crescută la
30 mg. Dacă vi se administrează Sandostatin LAR pentru tratarea acromegaliei, doza poate fi crescută
în continuare până la 40 mg, dacă este necesar. După stabilirea dozei potrivite pentru dumneavoastră,
medicul va dori probabil să vă reevalueze tratamentul aproximativ la intervale de 6 luni.
Dacă aţi fost tratat anterior cu Sandostatin administrat subcutanat şi tratamentul a fost satisfăcător,
atunci puteţi începe imediat tratamentul cu Sandostatin LAR, aşa cum este descris anterior. Dacă nu aţi
fost tratat anterior cu Sandostatin administrat subcutanat, atunci înainte de administrarea de
Sandostatin LAR va trebui să începeţi tratamentul prin administrare subcutanată pentru o scurtă
perioadă de timp, pentru a observa cum răspundeţi la tratament.
În funcţie de problemele particulare pentru care vi se administrează Sandostatin LAR, va trebui să
continuaţi cu Sandostatin administrat subcutanat pentru aproximativ 2 săptămâni după prima
administrare de Sandostatin LAR.
Dacă vi se administrează Sandostatin LAR pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine localizate la
nivelul intestinelor, doza uzuală este de 30 mg la intervale de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră va
decide cât de mult timp trebuie să vă trataţi cu Sandostatin LAR.
Instrucţiuni pentru personalul medical
La sfârşitul acestui prospect sunt furnizate instrucţiuni privind administrarea Sandostatin LAR sub
formă de injecţie intramusculară.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Sandostatin LAR
Deoarece acest medicament este administrat de către un cadru medical este foarte puţin probabil să vi
se administreze prea mult sau prea puţin. După producerea supradozajului cu Sandostatin LAR nu au
fost raportate reacţii adverse care să pună viaţa în pericol. Simptomele supradozajului sunt: bufeuri,
senzaţie de urinare frecventă, oboseală, depresie, teamă fără motiv (anxietate), lipsă de concentrare.
Dacă suspectaţi producerea unui supradozaj şi observaţi apariţia unor astfel de simptome, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Dacă se omite administrarea Sandostatin LAR
Dacă administrarea unei doze a fost uitată, se recomandă ca acea doză să vă fie administrată imediat ce
v-aţi amintit, apoi continuaţi ca de obicei. Nu vi se întâmplă nimic rău dacă o doză este administrată cu
câteva zile întârziere, dar aceasta poate provoca o reapariţie temporară a simptomelor până când reluaţi
programul obişnuit de administrare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoatră
sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sandostatin LAR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita asistenţă medicală imediată.
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)
– Calculi biliari, care pot determina apariţia neaşteptată de dureri de spate;
– Valori crescute ale concentraţiei de glucoză în sânge (hiperglicemie).
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
– Activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism) care poate determina modificări ale
ritmului de bătaie al inimii, modificări ale poftei de mâncare sau ale greutăţii
corpului; oboseală, senzaţia de frig sau umflarea porţiunii anterioare a gâtului;
– Modificări ale testelor funcţiilor tiroidei;
– Inflamaţia veziculei biliare (colecistită).
– Valori scăzute ale concentraţiei de glucoză în sânge (hipoglicemie);
– Scăderea toleranţei la glucoză;
– Bătăi rare ale inimii (bradicardie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din
1000 de pacienţi)
– Sete, urinare în cantitate scăzută, urină închisă la culoare, uscăciune şi înroşire a pielii;
– Bătăi rapide ale inimii (tahicardie).
Alte reacţii adverse grave
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi oricare din reacţiile adverse menţionate mai
jos:
– reacţii de hipersensibilitate (alergie) inclusiv erupţie cutanată.
– un tip de reacţie alergică (anafilaxie) care provoacă dificultăţi în respiraţie sau ameţeli.
– inflamaţia pancreasului (pancreatită).
– inflamaţia ficatului (hepatită); simptomele pot include colorare în galben a pielii şi
mucoaselor, mai vizibilă la nivelul albului ochilor (icter), greaţă, vărsături, pierderea
poftei de mâncare, senzaţie de rău general, urticarie, urină închisă la culoare.
– bătăi neregulate ale inimii.
Alte reacţii adverse
Reacţiile adverse listate mai jos sunt, în general uşoare şi tind să dispară pe măsură ce se continuă
tratamentul.
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)
– Diaree;
– Durere abdominală;
– Greaţă;
– Constipaţie;
– Eliminarea de gaze la nivelul orificiului anal (flatulenţă);
– Dureri de cap;
– Durere la locul de administrare.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
– Senzaţie de disconfort abdominal după masă(dispepsie);
– Vărsături;
– Senzaţie de balonare;
– Scaune cu grăsimi nedigerate (steatoree);
– Scaune moi;
– Scaune decolorate;
– Ameţeli;
– Pierderea poftei de mâncare;
– Modificări ale testelor funcţiilor ficatului;
– Căderea părului;
– Dificultăţi la respiraţie (dispnee).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SANDOSTATIN LAR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela. Păstraţi flaconul în cutie pentru a fi protejat de
lumină.
În ziua administrării, Sandostatin LAR poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C, dar trebuie ţinut în
cutie pentru a fi protejat de lumină. Suspensia trebuie preparată imediat înainte de injectare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Sandostatin LAR
– Substanţa activă este octreotida sub formă de acetat de octreotidă, prezentată sub formă de
pulbere (microsfere) pentru suspensie injectabilă.
– Celelalte componente ale pulberii sunt poli (DL-lactidă-co-glicolidă) şi manitol.
Cum arată Sandostatin LAR şi conţinutul ambalajului
Trusă fără adaptor pentru flacon/ac de siguranţă
Sandostatin LAR este furnizat într-o trusă care conţine:
• un flacon conţinând octreotidă 10, 20 sau 30 mg.
• o seringă preumplută, care conţine 2,5 ml solvent care trebuie utilizat pentru prepararea
suspensiei (lichidul conţine carmeloză sodică, manitol, apă pentru preparate injectabile)
• 2 ace [40 mm (1,5 inch), calibru 19] pentru injecţie
Trusă cu adaptor pentru flacon şi ac de siguranţă
Sandostatin LAR este furnizat într-o trusă care conţine
• un flacon conţinând octreotidă 10, 20 sau 30 mg.
• o seringă preumplută, care conţine 2 ml solvent care trebuie utilizat pentru prepararea suspensiei
(lichidul conţine carmeloză sodică, manitol, poloxamer 188 şi apă pentru preparate injectabile),
• un adaptor pentru flacon ce va fi utilizat pentru transferul lichidului din seringa preumplută în
flacon, fără ac,
• un ac de siguranţă pentru injectare [40 mm (1,5 inci), calibrul 20]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
NOVARTIS PHARMA GmbH
Roonstrasse 25 D-90429 Nurnberg, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2013
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
Trusă fără adaptor pentru flacon / ac de siguranţă:
Instrucţiuni privind injectarea intramusculară a Sandostatin LAR
NUMAI PENTRU INJECTARE INTRAGLUTEALĂ PROFUNDĂ
Conţinut:
Un flacon care conţine Sandostatin LAR O seringă preumplută care conţine solventul + două ace
Urmaţi cu atenţie instrucţiunile prezentate mai jos pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii şi
omogenizarea suspensiei înaintea administrării intramusculare.
Suspensia Sandostatin LAR trebuie preparată imediat înainte de administrare.
Sandostatin LAR trebuie administrat numai de personal medical instruit.
Lăsaţi flaconul de Sandostatin LAR şi solventul din seringă să ajungă la
temperatura camerei.
îndepărtaţi capacul flaconului care conţine Sandostatin LAR. Asiguraţi-vă
că pulberea se află pe fundul flaconului, prin lovirea uşoară a acestuia.
Îndepărtaţi capacul seringii care conţine solventul.
Ataşaţi unul din acele furnizate la seringa cu solvent.
Dezinfectaţi dopul de cauciuc al flaconului utilizând un tampon cu alcool
medicinal.
Introduceţi acul prin centrul dopului de cauciuc al flaconului de Sandostatin
LAR.
Injectaţi cu atenţie în flacon întreaga cantitate de solvent, prin prelingerea
solventului pe peretele interior al flaconului, fără a deranja pulberea de
Sandostatin LAR. Nu injectaţi solventul direct în pulbere. Retrageţi acul din
flacon.
Ti^V
Nu agitaţi flaconul până ce solventul nu a umectat în totalitate pulberea de
Sandostatin LAR (minimum 2-5 minute). Fără a răsturna flaconul,
verificaţi pulberea de pe pereţii şi fundul flaconului. Dacă mai sunt porţiuni
cu pulbere uscată, continuaţi umectarea fără a tulbura suspensia. În acest
moment, pregătiţi pacientul pentru injectare.
orizontal, pentru aproximativ 30-60 de secunde, până la obţinerea unei
suspensii lăptoase. Nu agitaţi energic flaconul, deoarece acest lucru poate
determina apariţia de flocoane în suspensie, făcând-o inutilizabilă.
Imediat, reintroduceţi oblic acul prin dopul de cauciuc şi apoi, cu flaconul
înclinat cu aproximativ 45 de grade, aspiraţi încet conţinutul flaconului în
seringă. Nu răsuciţi flaconul în momentul umplerii seringii, deoarece acest
lucru poate influenţa volumul extras.
Schimbaţi acul imediat (furnizat în ambalaj).
Este normal ca pe pereţii şi fundul flaconului să rămână o mică cantitate de
suspensie. Acesta este un surplus calculat.
Administrarea trebuie realizată imediat după prepararea suspensiei. Răsuciţi
încet seringa, atât cât este nevoie, pentru a menţine suspensia uniformă.
Eliminaţi aerul din seringă.
Dezinfectaţi locul de administrare cu un tampon cu spirt sanitar.
Introduceţi acul în muşchiul gluteal stâng sau drept şi retrageţi puţin acul
pentru a fi siguri că nu a fost penetrat nici un vas sanguin. Administraţi lent,
intramuscular, prin injectare intragluteală profundă, cu presiune constantă.
Dacă se înfundă acul, ataşaţi un nou ac cu acelaşi diametru [1,1 mm, calibru
19].
Sandostatin LAR trebuie administrat numai prin injectare intragluteală
profundă, niciodată intravenoasă. Dacă a fost penetrat un vas sanguin,
ataşaţi un nou ac şi alegeţi altă zonă pentru injectare.
Trusă cu adaptor pentru flacon şi ac de siguranţă
Instrucţiuni privind pregătirea şi injectarea intramusculară a Sandostatin LAR
NUMAI PENTRU INJECTARE INTRAGLUTEALĂ PROFUNDĂ
Conţinut
a Un flacon care conţine Sandostatin LAR pulbere
b O seringă preumplută care conţine solventul pentru reconstituire
c Un adaptor pentru flacon pentru reconstituirea medicamentului
d Un ac de siguranţă pentru injectare 20G x 1,5”
Urmaţi cu atenţie instrucţiunile prezentate mai jos pentru a asigura reconstituirea adecvată a
Sandostatin LAR înaintea injectării intragluteale profunde.
Suspensia Sandostatin LAR trebuie preparată imediat înainte de administrare.
Sandostatin LAR trebuie administrat numai de personal medical instruit.
Pasul 1
Scoateţi trusa de injectare Sandostatin LAR de la frigider pentru
a vă asigura că atinge temperatura camerei. Rezervaţi
aproximativ 30 până la 60 de minute pentru aclimatizare, fără a
depăşi 24 de ore.
Spălaţi-vă pe mâini cu săpun şi apă fierbinte. Puneţi flaconul pe
o suprafaţă curată şi plată. Scoateţi foiţa de pe tăviţa blisterului
care conţine trusa de injectare.
Scoateţi flaconul conţinând Sandostatin LAR pulbere şi scoateţi
capacul.
Pasul 2
Dezinfectaţi dopul de cauciuc al flaconului utilizând un tampon
cu alcool.
Notă: Nu atingeţi capacul de cauciuc după ce l-aţi dezinfectat.
Scoateţi foiţa de pe tăviţa blisterului care conţine adaptorul
pentru flacon. NU scoateţi adaptorul din tăviţă.</ Ţinând tăviţa blisterului, poziţionaţi adaptorul pentru flacon pe
flacon şi apăsaţi până când acesta se potriveşte pe flacon, lucru
confirmat de un clic sonor .
Ţineţi tăviţa blisterului de partea superioară şi, printr-o mişcare
verticală, ridicaţi tăviţa blisterului de pe adaptorul pentru flacon.
Pasul 3
Împingeţi lent şi complet pistonul pentru a transfera întregul
solvent în flacon.
</ Scoateţi capacul de pe seringa preumplută care conţine solventul
şi înşurubaţi seringa pe adaptorul pentru flacon.
</ Pasul 4 Lăsaţi flaconul să stea până când solventul a umezit
pulberea (între 2 şi 5 minute). În acest stadiu, pregătiţi pacientul
pentru injecţie.
Notă: Este normal dacă pistonul se mişcă în sus deoarece poate
exista o uşoară suprapresiune în flacon.
Pasul 5 După umezirea pulberii, apăsaţi pistonul complet în
seringă.
Ţineţi pistonul apăsat şi agitaţi moderat, pe orizontală, timp de
aproximativ 30 de secunde.
Verificaţi vizual dacă pulberea este complet suspendată în
solvent (suspensie lăptoasă, uniformă). Agitaţi din nou timp de
alte 30 de secunde dacă pulberea nu este complet suspendată.
Pasul 6
Întoarceţi seringa şi flaconul cu susul în jos, trăgând uşor
pistonul în afară şi întregul conţinut din flacon în seringă.
Deşurubaţi seringa de pe adaptorul pentru flacon.
Administrarea trebuie să aibă loc imediat după reconstituire.
Pasul 7
Înşurubaţi acul de siguranţă pe seringă.
Îndepărtaţi capacul protector de pe ac.
Inversaţi lent seringa pentru a menţine o suspensie uniformă.
Loviţi uşor seringa pentru a îndepărta orice bule vizibile de aer
din seringă.
Soluţia reconstituită Sandostatin LAR este acum gata de
administrare imediată.
Pasul 8
Sandostatin LAR trebuie administrat numai prin injectare
intragluteală profundă, niciodată intravenos.
Dezinfectaţi locul de administrare cu un tampon cu alcool.
Introduceţi acul complet în gluteusul drept sau stâng.
Trageţi lent pistonul înapoi pentru a verifica dacă nu a fost
înţepat vreun vas de sânge, caz în care schimbaţi poziţia acului.
Exercitând o presiune constantă, apăsaţi lent pistonul pentru a
injecta întreaga doză. După finalizarea injecţiei, retrageţi acul din
locul de injectare şi activaţi protecţia de siguranţă conform
Pasului 9 de mai jos.
Injection site Injection site
/
Pasul 9
Activaţi protecţia de siguranţă pe ac, cu o singură mână:
A. fie apăsând secţiunea cu balama a protecţiei pe o suprafaţă
rigidă, de exemplu, pe masă,
B. fie împingând balamaua înainte cu degetul arătător,
asigurându-vă că ţineţi în permanenţă degetele în spatele
vârfului acului.
Un clic sonor confirmă activarea corespunzătoare a
mecanismului de siguranţă. Aruncaţi flaconul şi seringa imediat în recipientul special sau în
orice alt recipient rigid pentru deşeuri.
Ghid pentru îngrijirea pacienţilor trataţi cu Sandostatin LAR, privind formarea calculilor
biliari</ 1. Înaintea începerii tratamentului cu octreotidă, pacienţii trebuie supuşi iniţial unui examen
ecografic al veziculei biliare.
2. În timpul tratamentului cu Sandostatin LAR, preferabil la intervale de 6 luni, trebuie repetat
examenul ecografic al veziculei biliare. 3. Dacă există dej a calculi biliari înaintea începerii tratamentului, trebuie evaluat raportul între
beneficiul potenţial al tratamentului cu Sandostatin LAR şi riscul potenţial asociat existenţei
calculilor biliari. In prezent, nu există dovezi care să sugereze că Sandostatin LAR ar afecta
evoluţia sau prognosticul unor calculi biliari preexistenţi. 4. Atitudinea terapeutică în cazul pacienţilor la care se formează calculi biliari în urma
tratamentului cu Sandostatin LAR: < Calculi biliari asimptomatici: Sandostatin LAR poate fi întrerupt sau continuat în funcţie de
reevaluarea raportului beneficiu/risc. Indiferent de hotărârea luată, se impune doar continuarea
monitorizării, cu frecvenţă sporită, dacă este necesar. < Calculi biliari simptomatici: Sandostatin LAR poate fi întrerupt sau continuat în funcţie de
reevaluarea raportului beneficiu/risc. Indiferent de hotărârea luată, calculii biliari formaţi trebuie
trataţi similar oricăror calculi biliari simptomatici. Din punct de vedere medical, acest lucru
include tratament cu acizi biliari (de exemplu acid chenodeoxicolic 7,5 mg/kg şi zi şi acid
ursodeoxicolic 7,5 mg/kg şi zi), în asociere cu monitorizare ecografică până la dispariţia
completă a calculilor.