Terazosin Prospect

Prospect Terazosin

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Terazosin Accord 1 mg, comprimate


Terazosin Accord 2 mg, comprimate


Terazosin Accord 5 mg, comprimate
Terazosin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În    acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Terazosin Accord comprimate şi pentru ce se utilizează

2.       înainte să luaţi Terazosin Accord comprimate

3.       Cum să luaţi Terazosin Accord comprimate

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Terazosin Accord comprimate

6.       Informaţii suplimentare

Terazosin Prospect
Terazosin Prospect

1.       CE ESTE TERAZOSIN ACCORD COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Terazosin aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente blocante selective
ale receptorilor alfa
1-adrenergici.

Terazosin Accord comprimate sunt utilizate pentru:

         tratamentul tensiunii arteriale uşoare până la moderate (hipertensiune arterială)

         tratamentul unei afecţiuni numite hiperplazie benignă de prostată (HBP). Această afecţiune este
provocată de mărirea prostatei şi este frecventă la bărbaţii în vârstă. Când prostata se măreşte prea
mult, aceasta poate bloca parţial eliminarea urinei din vezica urinară. Acest lucru poate duce la
simptome, cum sunt:

un flux de urină slab sau intermitent
nevoia de a urina mai frecvent sau în timpul nopţii
nevoia bruscă de a urina

2.             ÎNAINTE SĂ LUAŢI TERAZOSIN ACCORD COMPRIMATE
Nu luaţi Terazosin Accord comprimate

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, terazosin sau la alte chinazoline (de
exemplu prazosin, doxazosin, alfuzosină, indoramină sau tamsulosin) sau la oricare dintre
excipienţi.

          dacă aţi avut o pierdere temporară a conştienţei când aţi urinat sau imediat după. Acest simptom
apare cel mai frecvent dacă vă treziţi în timpul nopţii pentru a urina.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Terazosin Accord comprimate

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna din afecţiunile următoare.

           Leşin, instabilitate sau vertij (senzaţia ca încăperea se învârte) determinate de tensiunea arterială
mică când staţi în picioare. Acestea sunt mai frecvente:

o             când începeţi tratamentul

o             când reîncepeţi tratamentul după o pauză de câteva zile

o             dacă organismul dumneavoastră nu deţine fluide suficient

o             dacă urmaţi o dietă săracă în sare

o             la vârstici (cu vârsta peste 65 de ani)

Cel mai probabil este posibil să leşinaţi când staţi în picioare dacă:
o doza dumneavoastră de Terazosin Accord este crescută rapid

o luaţi, de asemenea, şi un diuretic (comprimat pentru eliminarea apei) sau alt medicament pentru
scăderea tensiunii arteriale.

Puteţi observa o creştere rapidă a pulsului chiar înainte de a leşina. Riscul de leşin este mai mare la 30
până la 90 de minute după administrarea dozei de Terazosin Accord.

           Hipotensiune arterială (tensiune arterială mică). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza
tensiunea arterială.

          Probleme cardiace, cum este apă la nivelul plămânilor sau insuficienţa cardiacă

          Insuficienţă hepatică

          Insuficienţă renală severă care necesită tratament intensiv sau dializă

          Lipsa producerii urinei sau scădere a fluxului urinar

           Obstrucţie la nivelul tractului urinar superior (când fluxul urinar trece cu dificultate de la nivelul
rinichilor în vezica urinară)

          Infecţie persistentă la nivelul tractului urinar (o infecţie care nu a putut fi vindecată prin tratament)

          Pietre la nivelul vezicii urinare

Dacă sunteţi supuşi unei operaţii la ochii pentru tratarea cataractei (albeaţă sau opacifierea
cristalinului) vă rugăm să spuneţi medicului oftamolog înainte de operaţie că utilizaţi sau aţi utilizat
Terazosin Accord, deoarece acesta poate provoca complicaţii în timpul operaţiei, care pot fi rezolvate,
dacă medicul dumneavoastră specialist este atenţionat din timp.

Folosirea altor medicamente

Dacă luaţi mai multe medicamente, există întotdeauna riscul ca acestea să interacţioneze. Prin urmare,
vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă luaţi unul din următoarele medicamente:

          alte medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari (alte medicamente
antihipertensive sau alte blocante ale receptorilor alfa)

          clonidină (administrată intravenos)

          nitraţi utilizaţi pentru a trata durerea cardiacă (angină pectorală)

          medicamente antiinflamatorii nestereoidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul,
utilizate ca antireumatice sau pentru calmarea durerii

          estrogeni (hormoni feminini, de exemplu, întâlniţi în contraceptive)

          medicamente care includ oricare dintre următoarele substanţe: dopamină, efedrină, adrenalină,
metaraminol, metoxamină, fenilefrină

          simpatomimetice (de exemplu, medicamentele care cresc tensiunea arterială sau frecvenţa inimii
sau care lărgesc traheea, cum sunt epinefrina utilizată în tratamentul reacţiilor alergice severe şi
beta2-agoniştii utilizaţi în tratament astmului bronşic)

          medicamente utilizate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori ai PDE-5, de exemplu,
sildenafil, tadalafil, vardenafil)

Folosirea Terazosin Accord comprimate cu alimente şi băuturi

Ingerarea de alimente şi apă nu are nicio influenţă asupra tratamentului cu Terazosin Accord. Vă
rugăm să fiţi atenţi, deoarece alcoolul etilic poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor, stării
confuzionale sau somnolenţei.

Sarcina şi alăptarea

Terazosin Accord nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Terazosin Accord are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ameţeli, stare confuzională sau somnolenţă pot apărea la administrarea dozei iniţiale sau în cazul
dozelor omise sau a reînceperii ulterioare a tratamentului cu terazosin. Pacienţii trebuie atenţionaţi
asupra acestor posibile evenimente adverse şi despre circumstanţele în care acestea pot apărea şi
trebuie sfătuiţi să evite conducerea vehiculelor sau efectuarea unor sarcini periculoase pentru
aproximativ 12 ore după administrarea dozei iniţiale sau după creşterea dozei.

Informaţii importante privind unele componente ale Terazosin Accord comprimate

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.                 CUM SĂ LUAŢI TERAZOSIN ACCORD COMPRIMATE

Luaţi întotdeauna Terazosin Accord aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele trebuie luate o dată pe zi înainte de culcare, datorită riscului de apariţie a ameţelilor şi
oboselii.

Evitaţi schimbările bruşte de poziţie sau activitate, care v-ar putea provoca ameţeli sau oboseală. Acest
lucru este important, în special la vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) şi/sau la începutul tratamentului.

Tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de răspunsul la tratament. Schema de administrare
uzuală este prezentată mai jos:

Tratamentul hipertensiunii arteriale

Doza recomandată de
Terazosin Accord

Prima săptămână de tratament

1 mg pe zi

A doua săptămână de tratament

2 mg pe zi

Doza uzuală de întreţinere (dacă tensiunea arterială este bine controlată)

2 mg pe zi

Dacă tensiunea arterială nu este controlată la o doză de 2 mg pe zi, doza
poate fi dublată la intervale de o săptămână. Nu depăşiţi doza maximă
specificată mai jos.

 

Doza maximă

20 mg pe zi

Medicul dumneavoastră va creşte doza de Terazosin Accord până când tensiunea dumneavoastră
arterială va fi sub control.

Odată controlată tensiunea arterială, doza nu va fi modificată. Doza uzuală de întreţinere este de 2 mg
pe zi, deşi uneori este necesară administrarea unor doze mai mari. Nu depăşiţi doza maximă de 20 mg.

Tratamentul cu Terazosin Accord în cazul hipertensiunii arteriale reprezintă un tratament de lungă
durată care trebuie întrerupt numai la recomandarea medicului.

Dacă este necesară întreruperea o scurtă perioadă a tratamentului cu Terazosin Accord acesta trebuie reînceput cu doza iniţială.

Dacă medicul vă prescrie şi alt medicament pentru tratarea tensiunii arteriale concomitent cu
Terazosin Accord, acesta vă va reduce doza de Terazosin Accord.

Tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP)

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de răspunsul la tratament. Schema de administrare
uzuală este prezentată mai jos:

Tratamentul HBP

Doza recomandată de
Terazosin Accord

Prima săptămână de tratament

1 mg pe zi

A doua şi a treia săptămână de tratament

2 mg pe zi

A patra săptămână de tratament: răspunsul la tratament este reevaluat şi
doza este crescută, dacă este necesar

până la 5 mg pe zi

Doza uzuală recomandată

5 mg o dată pe zi

Doza maximă pe zi

10 mg pe zi

Puteţi suferi reacţii adverse de scurtă durată (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile) de fiecare dată când
doza este crescută. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse persistă, medicul dumneavoastră vă poate
reduce doza.

După 4 săptămâni de tratament cu doza de întreţinere, medicul va evalua răspunsul dumneavoastră la
tratament.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea Terazosin Accord la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).

Trebuie să luaţi comprimatele la aceeaşi oră zilnic, de exemplu, înainte de culcare. înghiţiţi
comprimatele cu jumătate de pahar de apă. Nu le spargeţi şi nu le zdrobiţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Terazosin Accord comprimate

Dacă aţi luat mai mult decât vi s-a spus din Terazosin Accord comprimate sau dacă altcineva a luat
Terazosin Accord comprimate, mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropriat spital pentru
recomandări. Luaţi cu dumneavoastră orice comprimate rămase sau ambalajul gol pentru o identificare
mai uşoară a medicamentului.

Depăşirea dozei poate provoca o scădere prea mare a tensiunii arteriale şi alte efecte grave.

Simptome probabile de supradozaj

Simptomele probabile de supradozaj sunt:

      ameţeli

      confuzie

      leşin

   scurtarea respiraţiei

   scăderea tensiunii arteriale

   palpitaţii (capacitatea de a simţi bătăile inimii în piept)

   bătăi rapide ale inimii

   greaţă (senzaţie de rău)

   valori mici ale glucozei (zahăr) în sânge

   valori mici ale potasiului în sânge

   spasme musculare (crampe)

Dacă uitaţi să luaţi Terazosin Accord comprimate

Dacă aţi uitat să luaţi Terazosin Accord comprimate, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului
în care este momentul pentru doza următoare, caz în care trebuie să continuaţi administrarea aşa cum
vi s-a prescris. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luaţi mai mult de un
comprimat pe zi.

Dacă încetaţi să luaţi Terazosin Accord comprimate

Nu încetaţi să luaţi Terazosin Accord comprimate, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră
vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Terazosin Accord comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse sunt importante şi trebuie să acţionaţi imediat în cazul apariţiei lor.
Intrerupeţi administrarea de Terazosin Accord şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar
următoarele simptome:

Reacţii adverse rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

          Erecţie prelungită şi dureroasă

Reacţii adverse foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

          reacţie alergică bruscă cu scurtarea respiraţiei, erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare şi
scădere a tensiunii arteriale

De asemenea, s-au raportat următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar cel puţin 1 din 100 de pacienţi):


Durere de spate
Disfuncţie erectilă
S omnolenţă

Senzaţie de
furnicătură
Senzaţie subiectivă
de rotire a mediului
înconjurător (vertij)
Bătăi rapide ale
inimii

• Nervozitate

          Vedere înceţoşată sau
modificată

          Palpitaţii

          Ameţeli

          Constipaţie

          Diaree

          Vărsături

           Stare confuzională

           Senzaţie de lipsă de
aer (dispnee)

          Greaţă

          Mâncărime

          Erupţie trecătoare pe
piele

          Congestie nazală

           Sinu zită

          Sângerare nazală
(epistaxis)


          Durere în piept                             • Durere de cap                                    • Retenţie de lichide şi

umflare

          Senzaţie de                                            • Durere la nivelul                                • Leşin când staţi în
slăbiciune extremităţilor picioare

Reacţii adverse mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100, dar cel puţin 1 din 1000 de pacienţi):

                           Depresie                                 • Libido scăzut                                     • Creştere în greutate

                           Urticarie                                 • Pierderea conştienţei

Reacţii adverse rare (mai puţin de 1 din 1000, dar cel puţin 1 din 10000 de pacienţi):

                    Infecţie la nivelul tractului urinar şi incontinenţă urinară (în principal raportate la femeile
aflate în post-menopauză)

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

                           Învineţire sau sângerare • Bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie
uşoară       atrială)

În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice şi în timpul experienţei după
punerea pe piaţă (reacţiile adverse nu sunt asociate în mod clar cu utilizarea terazosinului): febră;
dureri de spate, umăr sau abdomen; înroşire a pielii; gură uscată; indigestie; flatulenţă; gută; dureri
articulare sau musculare; anxietate; bronşită; simptome de răceală şi gripă; dureri la nivelul gâtului;
tuse; transpiraţie; conjunctivită; zgomote în urechi şi urinare frecventă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TERAZOSIN ACCORD COMPRIMATE

          A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

          Păstraţi medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

          Nu luaţi comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

          Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Terazosin Accord comprimate

Substanţa activă este terazosin (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat).

Fiecare comprimat conţine terazosin 1 mg.

Fiecare comprimat conţine terazosin 2 mg.

Fiecare comprimat conţine terazosin 5 mg.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc şi stearat de mangeziu
(E 470B).

Terazosin Accord 2 mg comprimate conţine, de asemenea, colorantul galben de chinolină (E 104)
Terazosin Accord 5 mg comprimate conţine, de asemenea, colorantul oxid roşu de fer (E 172)

Cum arată Terazosin Accord comprimate şi conţinutul ambalajului

Terazosin Accord 1 mg (comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare albă, cu margini teşite şi cu linie
mediană pe una din feţe)

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.

Terazosin Accord 2 mg (comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite şi cu
linie mediană pe una din feţe)

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Terazosin Accord 5 mg (comprimatele sunt rotunde, plate, de culoare roz deschis, cu margini teşite şi
cu linie mediană pe una din feţe)

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.

Terazosin Accord este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al care conţin:

14 comprimate pentru comprimatele de 1 mg
14, 28 comprimate pentru comprimatele de 2 mg
28 comprimate pentru comprimatele de 5 mg

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru

 

Denumirea comercială a medicamentului

Bulgaria

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tablets

Republica Cehă

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tablets

Danemarca

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tablets

Estonia

 

 

Terazosin Accord

Germania

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg Tabletten

Grecia

 

 

Aiaria Terazosin Accord 1/2/5 mg

Ungaria

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tablets

Irlanda

 

 

Terazosin 1 / 2 / 5 mg Tablets

Letonia

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tablets

Lituania

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg tabletes

Malta

 

 

Terazosin 1 / 2 / 5 mg Tablets

Polonia

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg Tabletki

Portugalia

 

 

Terazosina Accord

România

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg comprimate

Spania

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg Comprimidos EFG

Suedia

 

 

Terazosin Accord 1 / 2 / 5 mg Tablett

Olanda

 

 

Terazosine Accord 1 / 2 / 5 mg Tabletten

Marea Britanie

 

 

Terazosin 1 / 2 / 5 mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...