Prospect Voltaren Rapid 50mg – Luxatii Entorse Afectiuni inflamatorii dureroase

Prospect : Informatii pentru utilizator

Prospect Voltaren Rapid

Drajeuri, 50 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Voltaren Rapid.

1. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
2. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane sau să-l utilizaţi pentru orice altă afecţiune.
3. Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicu­lui dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect

1. Ce este Voltaren Rapid şi pentru ce se utilizează

2. înainte să utilizaţi Voltaren Rapid

3. Cum să utilizaţi Voltaren Rapid

4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea Voltaren Rapid

6. Alte informaţii

 

Voltaren Rapid drajeuri, 50 mg

Substanţa activă din Voltaren Rapid drajeuri este diclofenacul

potasic.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu; povidonă K 30; dioxid de siliciu coloidal anhidru; amidon glicolat de sodiu tip A; amidon de porumb; fosfat de calciu tribazic; celuloză microcristalină macrogol 8000; „Dispersed RED 15881 Anstead” care conţine 30% oxid roşu de fer (E172) şi 70% dioxid de titan (E171); talc; zahăr.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Pharma GmbH,

Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germania.

Producător

Novartis Pharma GmbH,

Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germania.

1.CE ESTE VOLTAREN RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Voltaren Rapid şi este comercializat sub formă de drajeuri. Fiecare drajeu conţine 50 mg substanţă activă, diclofenac potasic.

Voltaren Rapid aparţine unui grup de medicamente numite „medica­mente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Voltaren Rapid ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, şi, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. Voltaren Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni:

• Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
• Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală.
• Afecţiuni inflamatorii dureroase de natură ginecologică, incluzând ciclurile menstruale dureroase.
• Dureri de spate, ale articulaţiei umărului, cotului şi alte tipuri de reumatism al ţesuturilor moi.
• Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului.
• Crize de migrenă.

Dacă aveţi orice întrebare despre cum acţionează Voltaren Rapid şi de ce v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră.

De asemenea, la recomandarea medicului dumneavoastră, Voltaren Rapid poate fi folosit pentru tratarea altor afecţiuni.

2.ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VOLTAREN RAPID

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră sau farmacist, chiar dacă ele diferă de informaţiile generale conţinute în acest prospect.

Nu utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri

• Dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale Voltaren Rapid, enumerate la începutul acestui prospect.
• Dacă aţi avut o reacţie alergică după utilizarea de medicamente folosite pentru a trata inflamaţii sau dureri (de exemplu, acid acetilsalicilic/aspirină, diclofenac sau ibuprofen). Reacţiile pot include astm, nas înfundat, erupţie cutanată, umflarea feţei. Dacă dumneavoastră credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal.
• Aveţi hemoragie gastro-intestinală, ale cărei simptome fiind sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră.
• Dacă aveţi boală renală sau hepatică severă.
• Dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă.
• Dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.

Informaţi medicul dumneavoastră şi nu utilizaţi Voltaren Rapiddrajeuri dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri

• Utilizaţi Voltaren Rapid simultan cu alte medicamente antiinflama­toare, incluzând acidul acetilsalicilic/ aspirina, corticosteroizi, „anticoagulante” sau ISRS (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
• Dacă aveţi astm sau febra fânului (rinită alergică sezonieră).
• Dacă aţi avut vreodată afecţiuni gastro-intestinale precum ulcer gastric, hemoragie sau scaune de culoare neagră sau aţi prezentat disconfort gastric sau arsuri epigastrice după administrarea, în trecut, de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
• Dacă aveţi colonul inflamat (colită ulceroasă) sau tractul intestinal inflamat (boala Crohn).
• Dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni cardiace sau modificări ale tensiunii arteriale.
• Dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale.
• Dacă puteţi fi deshidratat (de exemplu datorită stării de rău, diareei, înainte sau după o intervenţie chirurgicală majoră.
• Dacă aveţi picioarele umflate.
• Dacă aveţi afecţiuni hemoragice sau alte afecţiuni sanguine, incluzând o boală hepatică rară numită porfirie.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Voltaren Rapid drajeuri dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră.

Medicamente precum Voltaren se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi tulburări cardiace, accident vascular cerebral în antece­dente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza aces­tor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie

să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Voltaren Rapid poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând face o infecţie mai dificil de observat şi tratat adecvat. Dacă nu vă simţiţi bine şi doriţi să mergeţi să fiţi consultaţi de un medic, amintiţi-vă să menţionaţi că utilizaţi Voltaren Rapid.

în cazuri rare, Voltaren Rapid, ca şi alte medicamente antiinflama­toare, pot produce reacţii cutanate alergice severe (de exemplu, erupţie cutanată). Din acest motiv, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi astfel de reacţii.

Voltaren şi persoanele vârstnice

Pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la acţiunea Voltaren Rapid decât adulţii. Astfel, în mod deosebit, ei trebuie să urmeze instrucţiunile medicului cu atenţie şi să utilizeze numărul minim de comprimate care asigură ameliorarea simptomelor. Este important pentru pacienţii vârstnici să informeze imediat medicul lor despre reacţiile adverse care apar.

Voltaren şi copii/adolescenţii

Voltaren Rapid, drajeuri nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţi­lor cu vârsta mai mică de 14 ani.

Sarcina

Informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu trebuie să utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri în primele două trimestre ale sarcinii decât dacă este absolut necesar, la recomandarea medicului.

Ca şi alte medicamente antiinflamatoare, nu trebuie să utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră înainte de naştere sau poate determina probleme la naştere. Voltaren Rapid poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau aveţi probleme în a rămâne însărcinată, nu trebuie să utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri decât dacă este strict necesar.

Alăptarea

Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul utilizării Voltaren Rapid drajeuri, deoarece acesta poate afecta copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în cazuri rare, pacienţii care utilizează Voltaren Rapid pot prezenta reacţii adverse precum tulburări de vedere, ameţeală sau somnolenţă. Dacă remarcaţi asemenea reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi care nece­sită atenţie. Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveţi asemenea reacţii adverse.

Informaţii importante privind unele componente ale Voltaren Rapid drajeuri

Voltaren Rapid drajeuri 50 mg conţin zahăr. Dacă vi s-a spus de către medic că prezentaţi intoleranţă pentru anumite zaharuri, întrebaţi medicul dumneavoastră înaintea utilizării acestui medicament.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament. De asemenea, amintiţi de acelea ce nu au fost prescrise de către un medic, în special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:

• Litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); (medi­camente utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie).
• Digoxină (un medicament utilizat pentru afecţiuni cardiace).
• Diuretice (medicamente utilizate pentru a creşte cantitatea de urină).
• Inhibitori ECA sau beta-blocante (grupe de medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace).
• Alte medicamente antiinflamatoare precum acidul acetilsalicilic/ aspirina sau ibuprofen.
• Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce inflamaţia din unele zone ale corpului).
• „Anticoagulante” (medicamente utilizate pentru a preveni coagula­rea sângelui).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, cu excepţia insulinei.
• Metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer sau artrită).
• Ciclosporină (un medicament utilizat în primul rând de către pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant de organe):
• Unele medicamente utilizate în infecţii (antibacteriene chinolonice).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VOLTAREN RAPID

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. Nu depă­şiţi doza şi durata tratamentului recomandate.

Cât să utilizaţi

Nu depăşiţi doza recomandată. Este important ca dumneavoastră să utilizaţi cea mai mică doză care vă ameliorează durerea şi nu trebuie să utilizaţi Voltaren Rapid drajeuri mai mult timp decât este necesar. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte drajeuri Voltaren Rapid trebuie să utilizaţi. în funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mică sau mai mare.

Adulţi

La începutul tratamentului, doza zilnică este în general de 100 până la 150 mg. în cazurile mai uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată, în general, este suficientă o doza de 75 până la 100 mg pe zi. De obicei, doza zilnică trebuie divizată în 2-3 prize. Nu utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi.

în cazul ciclurilor menstruale dureroase, începeţi tratamentul cu o doză de 50 până la 100 mg, imediat ce apar primele simptome. Continuaţi cu utilizarea a 50 mg până la de 3 ori pe zi pentru câteva zile, în funcţie de necesitate. Dacă după administrarea dozei maxime zilnice de 150 mg nu se obţine o ameliorare suficientă a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteţi utiliza până la 200 mg pe zi, pe parcursul următoru­lui ciclu menstrual. Nu utilizaţi mai mult de 200 mg pe zi. în caz de migrenă, începeţi tratamentul cu o doză de 50 mg, imediat ce simţiţi că apar primele simptome ale crizei. în cazul în care în decurs de 2 ore de la administrarea primei doze durerea nu se atenu­ează, se poate administra încă o doză de 50 mg. Dacă este necesar, se pot administra doze suplimentare de 50 mg la intervale de 4-6 ore. Nu utilizaţi mai mult de 200 mg pe zi.

 

Copii şi adolescenţi

Pentru adolescenţi cu vârsta de 14 ani sau peste, în general, este suficientă o doza de 75 până la 100 mg.

în general, doza totală zilnică trebuie administrată divizat în 2-3 prize. Nu utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi. Voltaren Rapid drajeuri nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) în cazul crizelor de migrenă.

Când şi cum trebuie utilizat Voltaren Rapid

Voltaren Rapid drajeuri trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă sau cu alt lichid, de preferat înaintea meselor sau pe stomacul gol şi nu trebuie rupte sau sfărâmate.

Cât timp trebuie utilizat Voltaren

Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Voltaren Rapid

Dacă omiteţi să utilizaţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur şi simplu administraţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Voltaren Rapid

Ce trebuie să faceţi dacă aţi utilizat o supradozăl Dacă aţi utilizat accidental prea mult Voltaren Rapid drajeuri informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi de urgenţă la camera de urgenţă a spitalului.

Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Voltaren Rapid poate avea reacţii adverse, deşi nu apar la toată lumea.

Unele reacţii adverse rare sau foarte rare ce pot fi grave:

• Hemoragii sau vânătăi neobişnuite.
• Febră mare sau durere în gât persistentă.
• Reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, asociată adesea cu erupţii cutanate şi mâncărimi, ce pot determina dificultăţi la înghiţire, hipotensiune arterială (presiune scăzută a sângelui), leşin. Respiraţie şuierătoare şi senzaţia de apăsare a cutiei toracice (semne ale astmului).
• Durere toracică (semn al infarctului miocardic).
• Durere de cap bruscă şi severă, greaţă, ameţeală, amorţeală, inca­pacitate sau dificultate la vorbire, paralizie (semne ale atacului cerebral).
• Gât înţepenit (semn al meningitei).
• Convulsii.
• Hipertensiune arterială (presiune crescută a sângelui).
• Piele roşie sau vânătă (semne posibile ale inflamării vaselor sangu­ine), erupţii cutanate cu vezicule, vezicule pe buze, ochi sau în gură, inflamarea pielii cu exfoliere sau descuamare.
• Durere de stomac severă, materii fecale cu sânge sau de culoare neagră. Vărsătură cu sânge.
• îngălbenirea pielii sau a ochilor (semn al hepatitei):
• Sânge în urină, exces de proteine în urină, scăderea severă a cantităţii de urină eliminate (semne ale tulburărilor renale).

Informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare din aceste reacţii adverse.

Alte reacţii adverse frecvente:

Acestea afectează ce mai probabil între 1 şi 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi

Cefalee, ameţeală, greaţă, vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, meteorism, pierderea apetitului, modificări ale funcţiei hepatice (de exemplu concentraţia transaminazelor), erupţii cutanate.

Alte reacţii adverse rare:

Acestea afectează cel mai probabil între 1 şi 10 pacienţi la fiecare 10000 pacienţi

Somnolenţă, durere de stomac, umflarea braţelor, mâinilor; picioare­lor şi labei piciorului (edem).

Alte reacţii adverse foarte rare:

Acestea afectează cel mai probabil mai puţin de 1 pacient la fiecare 10000 pacienţi

Dezorientare, depresie, tulburări ale somnului, coşmaruri, iritabili- tate, tulburări psihotice, furnicături sau amorţirea mâinilor sau picioarelor, tulburări ale memoriei, anxietate, tremurături, tulburări ale gustului, tulburări ale vederii sau auzului, constipaţie, uscarea gurii, ulcer al esofagului (acel organ ce transportă mâncarea din gât până în stomac), palpitaţii, căderea părului, înroşire, înroşirea pielii şi apariţia de zone inflamate şi vezicule (datorită creşterii sensibilită­ţii la soare).

Informaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din aceste reacţii adverse.

Medicamente precum Voltaren se pot asocia cu un risc uşor crescut deapariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului va>cular cerebral.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vărugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

PĂSTRAREA VOLTAREN RAPID

A iu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A ie păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A iu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Alte informaţii

Vdtaren Rapid este ambalat în cutii cu un blister conţinând 10 drajeuri

Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2009