acetazolamida prospect

Prospect Acetazolamida –

Sharing

ACETAZOLAMIDA ARENA

Comprimate a 250 mg

Compozitie: Un comprimat contine 250 mg acetazolamida.
Grupa farmacoterapeutica: antiglucomatoase si miotice, inhibitori ai anhidrozei carbonice.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2220/2001/01 Anexa 1
Prospect
ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg
Comprimate, 250 mg
Compoziţie
Un comprimat de ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg conţine 250 mg acetazolamidă.
Grupa farmacoterapeutică: antiglaucomatos şi miotic, inhibitor al anhidrazei carbonice.
Indicaţii terapeutice
– glaucom;
– epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru petit mal la copil, epilepsie
catamenială, epilepsie posttraumatică);
– insuficienţă cardiacă congestivă;
– tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar
cronic;
– edeme induse medicamentos;
– obezitate;
– disgravidie tardivă, preeclampsie;
– sindrom Menière;
– rău de munte.
Contraindicaţii
– hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului;
– hipersensibilitate la sulfamide;
– ciroză hepatică;
– insuficienţă renală cu anurie;
– boală Addison;
– acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie;
– comă sau precomă diabetică;
– litiază renală.
Precauţii
Acetazolamida nu se administrează timp îndelungat în glaucomul cronic congestiv cu unghi
închis, deoarece permite închiderea organică a unghiului, agravarea glaucomului fiind mascată
de scăderea presiunii intraoculare.
Se recomandă prudenţă în administrarea în diabet, afecţiuni renale şi hepatice, gută sau în
condiţii de dezechilibru electrolitic sever.
La sportivi poate induce pozitivarea unor reacţii în cadrul testelor antidoping.
Interacţiuni
Asemenea altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, acetazolamida produce hiperglicemie,
reducând eficienţa antidiabeticelor orale.
Asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin creşterea ratei de eliminare a lui.
Creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin creşterea
concentraţiei plasmatice şi în creier.
Creşte riscul de hipokaliemie prin asocierea cu digitalice, glucocorticoizi, alte diuretice (tiazide
sau de ansă) sau laxative iritante. Astfel, se măreşte riscul apariţiei torsadei vârfurilor în asociere
cu medicamente antiaritmice, de tip bepridil, chinidinice (clasa Ia), sotalol şi amiodaronă sau
neantiaritmice: prenilamină, vincamină.
Prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică a procainei, îndeosebi în cazul insuficienţei renale
sau hepatice.
Creşte riscul de precipitare cristalină în urină prin asociere cu metenamina.
Atenţionări speciale
Copii
Produsul nu se va administra la copii sub 6 ani.
Vârstnici
Când se administrează la pacienţi cu risc crescut – vârstnici – se recomandă monotorizarea
ionogramei sanguine, glicemiei, uricemiei şi formulei sanguine.
Aceleaşi recomandări sunt valabile şi pentru diabetici, stări de acidoză sau în cazul administrării
timp îndelungat.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina:
Acetazolamida, administrată oral sau parenteral, a demonstrat un potenţial teratogen la animale
(şoareci, şobolani, hamsteri şi iepuri). Nu există însă studii corespunzătoare la femei gravide,
motiv pentru care produsul nu se va administra în timpul sarcinii (îndeosebi în primul trimestru),
decât dacă efectul benefic potenţial justifică riscul potenţial al tratamentului asupra fătului.
Alăptarea:
Datorită riscului de apariţie a fenomenelor secundare la copil, se va decide de către medic dacă
se va sista alăptarea sau tratamentul cu acetazolamidă, ţinând cont de importanţa tratamentului
pentru mamă.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii care utilizează doze mari de acetazolamidă trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii
apariţiei somnolenţei (rareori).
Doze şi mod de administrare
Tratamentul cu acetazolamidă va fi strict individualizat, în funcţie de starea bolnavului şi de
răspunsul acestuia la tratament. Acest produs este rezervat adulţilor şi copiilor peste 6 ani.
Adulţi: doza uzuală este de 1-2 comprimate pe zi, repartizate la mese, putând fi crescută până la
4 comprimate pe zi.
Copii mai mari de 6 ani: 5-10 mg/kg şi zi.
Glaucom (congestiv acut şi secundar):
– adulţi – 250-1000 mg/zi, în 3-4 prize;
– copii mai mari de 6 ani – 125-750 mg/zi, în 3-4 prize.
Insuficienţa cardiacă congestivă, edem medicamentos, obezitate:
– numai pentru adulţi, 250-375 mg/zi, priză unică administrată dimineaţa, timp de două zile,
urmate de o zi pauză, după care ciclul se repetă.
Epilepsie:
– adulţi – 250-1000 mg/zi;
– copii – 125-750 mg/zi în 3-4 prize.
Rău de munte:
– 500 – 1000 mg/zi în 2-3 prize, începând cu 24-48 ore înainte de ascensiune şi se continuă încă
48 ore la altitudine.
Reacţii adverse
Dozele mari provoacă hipokaliemie (se recomandă administrarea de săruri de potasiu),
somnolenţă, parestezii ale feţei şi extremităţilor, mai rar oboseală, nervozitate, tremor, depresie,
dezorientare, ataxie, sete, tulburări digestive (anorexie, vomă), uneori erupţii cutanate alergice.
Poate determina comă hepatică la pacienţii cirotici.
Foarte rar: agranulocitoză, trombocitopenie, aplazie medulară, probabil prin hipersensibilizare la
sulfamide; de asemenea, leziuni renale, surditate şi miopie trecătoare (situaţii în care se întrerupe
medicaţia).
Tratamentul îndelungat poate cauza: acidoză hipokaliemică (se impune asocierea clorurii de
potasiu), calculoză renală (îndeosebi calcică), hiperglicemie, hiperuricemie cu criză acută de
gută.
Supradozaj
Nu există un antidot specific pentru acetazolamidă. Tratamentul supradozării este simptomatic şi
suportiv. Se impune monitorizarea şi corectarea balanţei hidro-electrolitice. Deşi este distribuită
intraeritrocitic şi puternic legată de proteinele plasmatice, acetazolamida este dializabilă, fapt
deosebit de important în prezenţa insuficienţei renale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Producător
S.C. ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunării nr. 54
Comuna Voluntari, Jud. Ilfov
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,
Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie, 2007

acetazolamida prospect
acetazolamida prospect

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.