Prospect Carbepsil 200 mg – Epilepsie

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Carbepsil 200 mg comprimate

  1. Acest medicament antiepileptic are acţiune anticonvulsivantă. 

    Carbepsil se utilizează în tratamentul:

    • anumitor tipuri de epilepsie;

    • durerilor nervoase de tipul nevralgiei de trigemen şi de glosofaringian (dureri la nivelul feţei, maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din neuropatia diabetică;

      – tratamentul unor tulburări grave ale dispoziţiei de tipul tulburărilor bipolare (crize maniacale) şi în prevenirea tulburărilor maniaco-depresive, când alte medicamente nu dau rezultate;

    • prevenirea convulsiilor din sindromul de sevraj la alcool etilic.

  1. CE ESTE CARBEPSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Medicamentul Carbepsil conţine ca substanţă activă carbamazepina.

    Se poate administra ca tratament unic sau în asociere cu alte anticonvulsivante.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARBEPSIL

    Urmaţi atent instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Rareori, în timpul tratamentului cu Carbepsil, pot surveni reacţii adverse cutanate grave. Acest risc poate fi prevăzut prin prelevarea unei probe de sânge în cazul persoanelor de origine chineză şi Thai. Dacă sunteţi de această origine, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Carbepsil.

    Nu utilizaţi Carbepsil

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbamazepină, la medicamente asemănătoare cum este oxcarbazepină, la anumite medicamente numite antidepresive triciclice (de exemplu: amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina); Dacă sunteţi alergic la carbamazepină sunt şanse de aproximativ 1 la 4 (25%) să aveţi o reacţie alergică la oxcarbazepină;

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Carbepsil (enumerate la pct. 6); Semele unei reacţii alergice poate include: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem) sau dificultăţi în respiraţie, secreţii nazale, erupţii trecătoare pe piele, formare de vezicule (leziuni ale pielii pline cu lichid), descuamarea pielii;

    • dacă suferiţi de tulburări ale bătăilor inimii (bloc atrioventricular);

    • dacă aveţi/aţi avut mielosupresie (deprimarea funcţiei măduvei osoase);

    • dacă aveţi/aţi avut porfirie (boală a sângelui);

    • dacă utilizaţi sau aţi utilizaţi în acelaşi timp antidepresive din grupa inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO, medicamente pentru tratamentul depresiei); tratamentul cu IMAO trebuie întrerupt cu cel puţin două săptămâni înaintea începerii tratamentului cu Carbepsil;

    • dacă îl utilizaţi împreună cu saquinavir, voriconazol;

    • dacă îl utilizaţi la copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carbepsil

    • dacă aveţi boli ale sângelui;

    • dacă aveţi boli de ficat;

    • dacă aveţi boli de inimă sau ale vaselor de sânge;

    • dacă aveţi boli de rinichi;

    • dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul globilor oculari) ;

    • dacă aţi avut o boală psihică (carbamazepina poate determina activarea psihozelor latente);

    • dacă sunteţi vârstnic (carbamazepina poate determina confuzie şi agitaţie);

    – dacă sunteţi gravidă (în special în primul trimestru), doriţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi;

    – dacă luaţi medicamente contraceptive orale;

    • dacă aveţi febră, dureri în gât, erupţii pe piele, ulceraţii la nivelul gurii, vânătăi, sângerări sau purpură, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră;

    • dacă suferiţi de o formă de epilepsie care include absenţe;

    • dacă sunteţi alergic la fenitoină (medicament antiepileptic).

    Înaintea începerii şi în timpul tratamentului cu Carbepsil, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi periodic o serie de analize de sânge şi teste ale funcţiei hepatice. Formula sanguină trebuie efectuată săptămânal în prima lună de tratament, apoi lunar.

    La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum carbamazepină s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.

    Nu utilizaţi Carbepsil împreună cu saquinavir (medicament utilizat în infecţii cu virusul imunodeficienţei umane dobândite, HIV) şi voriconazol (medicament utilizat în infecţii fungice).

    Medicul dumneavoastră va decide dacă este sigur să luaţi Carbepsil cu următoarele medicamente:

    • contraceptive orale: carbamazepina poate scădea siguranţa acestora.

    • medicamente pentru tratamentul depresiei sau anxietăţii, în special: litiu, alprazolam, haloperidol, fluoxetină.

    • anticoagulante (medicamente pentru fluidizarea sângelui).

    • antibiotice, în special: eritromicină, troleandomicină, claritromicină, doxiciclină, rifampicină, izoniazidă.

      – antifungice, de exemplu: itraconazol, ketoconazol.

    • medicamente care conţin paracetamol.

    • alte antiepileptice: fenitoină, primidonă, clonazepam, etosuximidă, valproat, fenobarbital etc.

    • medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau afecţiunilor cardiace, cum sunt: verapamil, diltialzem etc.

    • cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerului).

    • antihistaminice (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor): loratadină, terfenadină etc.

    • aminofilina şi teofilina (utilizate în tratamentul astmului bronşic).

    • clozapina şi alte medicamente utilizate în tratamentul schizofreniei.

    • cisplatina, doxorubicina (utilizate în tratamentul cancerului).

    • produse care conţin nicotinamidă, acid nicotinic.

    • danazol (utilizat în tratamentul endometriozei – o afecţiune ginecologică).

    • propoxifen (utilizat in tratamentul durerilor).

    • corticosteroizi (utilizaţi în astm bronşic, boli inflamatorii intestinale).

    • diuretice (medicamente utilizate pentru eliminarea apei), cum sunt: hidroclorotiazidă, furosemidă.

    • izotretinoin (medicament utilizat în tratamentul acneei).

    • metoclopramidă (utilizată în tratamentul stărilor de greaţă)

    • acetazolamidă (medicament utilizat în tratamentul glaucomului – presiune mare la nivelul ochiului).

    • ciclosporină (un medicament utilizat după operaţiile de transplant, dar şi în tratamentul poliartritei reumatoide sau psorizisului).

    • ritonavir (medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).

    • levotiroxină (utilizată pentru tratamentul hipotiroidismului).

    • medicamente de relaxare musculară.

    • medicamentele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Carbepsil. Dacă luaţi deja preparate cu sunătoare, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a înceta administrarea acestor preparate.

    Utilizarea Carbepsil cu alimente şi băuturi

    Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Carbepsil.

    Vă rugăm să informaţi medicul dacă dieta dumneavoastră conţine suc de grapefruit. Consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Carbepsil poate creşte riscul de apariţie al reacţiilor adverse.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Luaţi Carbepsil numai la recomandarea medicului, deoarece carbamazepina poate afecta negativ fătul. Deoarece Carbepsil se excretă în lapte, puteţi utiliza Carbepsil dacă alăptaţi, dar trebuie să supravegheaţi sugarul pentru a observa posibilele reacţii adverse (cum sunt somnolenţă excesivă sau reacţii la nivelul pielii).

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Carbepsil vă poate produce ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau la modificarea dozelor. Dacă prezentaţi aceste manifestări sau vă este afectată vederea, nu trebuie să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.

  3. Cum să utilizaţi Carbepsil

    Utilizaţi întotdeauna Carbepsil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Carbepsil să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.

    Doza necesară poate varia de la un individ la altul. Puteţi lua comprimatele de Carbepsil în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă este necesar puteţi rupe comprimatul la nivelul liniei mediane pentru a-l înghiţi mai uşor.

    Dacă medicul nu prescrie altfel, doza uzuală este: Epilepsie

    Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani

    Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi. Ulterior, doza se creşte treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim, care în general se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi (800- 1200 mg).

    La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi. Doza de întreţinere eficace este 800 – 1200 mg carbamazepină pe zi.

    Pacienţii vârstnici

    Datorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 11 -15 ani

    Se recomandă începerea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.

    Doza zilnică maximă poate ajunge la 1000 mg carbamazepină. Doza de întreţinere eficace este 400-1000 mg carbamazepină pe zi.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -10 ani

    Doza iniţială este de 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte treptat, la intervale de o

    săptămână, cu până la 100 mg pe zi, până la obţinerea răspunsului optim. Doza zilnică maximă poate ajunge la 600 mg carbamazepină pe zi. Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi.

    Copii cu vârsta sub 6 ani

    Administrarea Carbepsil nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele nu sunt formulări adecvate pentru această grupă de vârstă.

    Nevralgia de trigemen, nevralgia de glosofaringian

    Doza iniţială este de 200-400 mg carbamazepină pe zi (la pacienţii vârstnici 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi), administrată în 2 prize. Doza zilnică se creşte treptat, până la ameliorarea durerii, care, de regulă, se produce la 200 mg carbamazepină de 3-4 ori pe zi.

    În unele cazuri, pot fi necesare 1600 mg carbamazepină pe zi.

    Tratamentul crizelor maniacale şi profilaxia tul burărilor bipolare în cazul pacienţilor care nu răspund la tratamentul cu litiu

    Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, împărţită în mai multe prize; doza se creşte treptat până la controlul adecvat al simptomelor sau până la atingerea unei doze totale de 1600 mg pe zi, administrată în 1-2 prize. Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi, administrată în 2-3 prize.

    Se recomandă precauţie în cazul asocierii carbamazepinei cu litiu în tulburările bipolare, deoarece această asociere determină neurotoxicitate.

    Prevenirea convulsiilor la pacienţii cu sindrom de sevraj alcoolic

    Doza medie este de 200 mg carbamazepină de 3 ori pe zi. În cazurile severe doza poate fi crescută în primele zile (de exemplu, până la 400 mg de 3 ori pe zi).

    Neuropatia diabetică dureroasă

    Doza iniţială este de 200 – 400 mg carbamazepină pe zi, administrată în 2 prize. Ulterior, dozele se cresc treptat, până la dispariţia durerii, de regulă, până la 200 mg carbamazepină de 4 ori pe zi. După obţinerea efectului optim, dozele se reduc gradat, până la doza minimă eficace terapeutic.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Carbepsil

    Dacă luaţi mai multe comprimate de Carbepsil decât cele recomandate, adresaţi-vă

    imediat medicului sau farmacistului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

    Dacă uitaţi să luaţi Carbepsil

    În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi reveniţi la orarul obişnuit de utilizare recomandat de medic. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Carbepsil

    Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să nu mai utilizaţi medicamentul.

    Dacă tratamentul cu carbamazepină trebuie întrerupt brusc, trecerea la un alt medicament antiepileptic trebuie făcută sub protecţia unui medicament adecvat (de exemplu: diazepam intravenos, rectal sau fenitoină intravenos).

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. Reacţii adverse posibile

    Ca toate medicamentele, Carbepsil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi),

    Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi),

    Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi),

    Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

    Unele reacţii adverse pot fi grave.

    Întrerupeţi tratamentul cu Carbepsil şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi:

  5. Cum se păstrează Carbepsil

    A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Carbepsil, după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Carbepsil

  • Substanţa activă este carbamazepina. Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.

  • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Cum arată Carbepsil şi conţinutul ambalajului

Carbepsil se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 10 mm, având gravate pe una dintre feţe „C 200”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană.



Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate, cutii cu 100 blistere a câte 10 comprimate, respectiv în cutii cu 5 blistere a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

A.C. HELCOR PHARMA SRL

Str. Dr. Victor Babeş, nr 50, Baia Mare Jud. Maramureş, România





Producător



A.C. HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare Jud. Maramureş, România



Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Carbepsil 200mg înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Remedii care te pot ajuta:

  1. Prospect Carbepsil 400 mg – Epilepsie
  2. Prospect Carbamazepina 200mg – Epilepsie Psihoze Depresie
  3. Prospect Timonil – Antiepileptic Epilepsie
  4. Prospect Neurotop 300mg – Epilepsie Convulsii
  5. Prospect Convulex 500 mg – Epilepsie
  6. Prospect Convulex 150 mg – Epilepsie
  7. Prospect Convulex 300 mg – Epilepsie

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Share

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close