Cuprins
- 1 Betametazona 4mg / ml Soluție injectabilă
Betametazona 4mg / ml Soluție injectabilă
Betametazona Injectii este un medicament cu steroizi, prescris pentru multe afecțiuni diferite, inclusiv pentru boli grave.
Trebuie să îl utilizați în regulat, pentru a obține beneficiul maxim.
Fosfat de sodiu Betametazonă
Produs similar: Diprophos, Bentelen
Nu încetați să utilizați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să reduceți doza treptat.
Injecția cu betametazonă poate provoca reacții adverse la unele persoane (vezi pct. 4). Unele probleme, cum ar fi schimbările de dispoziție (sentimentul deprimat sau „ridicat”) sau probleme la stomac pot apărea imediat.
Dacă vă simțiți rău în vreun fel, continuați să utilizați medicamentul, dar consultați imediat medicul dumneavoastră.
Unele reacții adverse se produc numai după săptămâni sau luni. Acestea includ slăbiciunea brațelor și picioarelor sau dezvoltarea unei fețe mai rotunde (vezi secțiunea 4).
Dacă îl utilizați mai mult de trei săptămâni, veți obține o „carte de steroizi” albastră: păstrați-o întotdeauna cu dvs. și arătați-o oricărui medic sau asistentă care vă tratează.
Păstrați-vă departe de persoanele care au varicelă sau zona zoster, dacă nu le-ați avut niciodată. Te-ar putea afecta grav. Dacă intrați în contact cu varicela sau zona zoster, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să o citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau asistentei.
Dacă aveți reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta. Aceasta include eventualele reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect Betametazona 4mg / ml Soluția pentru injectare se va numi Betametazonă Injecție.
1. Ce este Betametazona Injectii și pentru ce se folosește
Betametazona Injectii aparține unui grup de medicamente numite steroizi. Numele lor complet este corticosteroizi.
Aceste corticosteroizi apar în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății și bunăstării. Îmbunătățirea corpului cu corticosteroizi suplimentari (precum Betametazona Injectii) este o metodă eficientă de a trata diferite boli care implică inflamații în organism. Betametazona Injectii reduce această inflamație, care altfel ar putea continua să îți agraveze starea. Trebuie să utilizați acest medicament în mod regulat pentru a obține beneficii maxime de la acesta.
Multe afecțiuni diferite pot fi îmbunătățite prin utilizarea corticosteroizilor, deoarece reduc inflamația (roșeață, tandrețe, căldură și umflare) în organism.
Se utilizează Betametazona Injectii:
- pentru a trata astmul
pentru a trata reacții alergice severe inclusiv reacții la medicamente
pentru a trata inflamația locală, de ex. de articulații, tendoane sau ochi
ca înlocuitor al hormonilor corticosteroizi care apar în mod natural, atunci când aceștia sunt reduși sau absenți
pentru a trata șocul sever, (prăbușirea) din cauza intervenției chirurgicale, vătămarea sau infecția copleșitoare.
Corticosteroizii sunt, de asemenea, utilizați pentru a preveni respingerea transplantului de organe după operația de transplant de organ.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Betamethasone Injectii
Ce medicamente NU ar trebui luate cu Bentelan?
Ce alimente pot interfera cu Bentelan?
Nu utilizați Betametazona Injectii:
dacă sunteți alergic la betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
dacă aveți o infecție și nu ați început încă să luați niciun medicament (de exemplu, antibiotice) pentru a-l trata.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau asistenta medicală înainte de a vă administra
Injecție de betametazonă.
Dacă ați avut vreodată depresie severă sau depresie maniacală (tulburare bipolară). Aceasta include depresia înainte de a utiliza medicamente steroide, cum ar fi Betamethasone Injectii
Dacă vreunul din familia ta apropiată a avut aceste boli
Dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză (TBC)
Dacă aveți epilepsie (potriviri), boli mintale severe, boli de inimă, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), ulcere stomacale sau duodenale, diverticulită (inflamația intestinului) sau infecție cu herpes ochi
Dacă aveți osteoporoză (subțierea oaselor). Femeile post-menopauză prezintă un risc deosebit de important
Dacă dumneavoastră sau oricare dintre familiile dumneavoastră ați avut vreodată glaucom (presiune oculară crescută)
Dacă ați avut recent un atac de cord
Dacă ați avut un accident vascular cerebral sau dacă în familia dvs. există un istoric de accident vascular cerebral
Dacă ați avut recent o leziune la cap
Dacă ați fost în contact recent cu cineva care are varicelă, șindrilă sau rujeolă sau aveți recent varicelă, șindrilă sau rujeolă. Acest produs poate înrăutăți varicela, zona zoster sau rujeola
Dacă tu sau oricare dintre familii tale sunt diabetic
Dacă aveți o glanda tiroidă nederactivă
Dacă aveți miastenie gravis (o boală care provoacă slăbiciune musculară)
Dacă ați suferit vreodată de pierdere musculară din cauza corticosteroizilor
Dacă aveți boli de ficat, rinichi sau inimă
Dacă tocmai ai fost sau ești pe cale să fii imunizat
Dacă aveți o infecție
Dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea” de mai jos).
Dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Alte medicamente și Betametazonă Injecție
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
Unele medicamente pot crește efectele Betametazone Injectii, iar medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat)
Insulină sau medicamente antidiabetice orale
Medicamente pentru hipertensiune arterială
Tablete de apă (diuretice)
Medicamente pentru subțierea sângelui, de ex. warfarină
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de ex. ibuprofen
Salicilați, de ex. acid acetilsalicilic
Medicamentele pentru miastenia gravis numite anticolinesteraze
Medicamentele pentru inimă se numesc glicozide cardiace
Acetazolamidă (utilizată pentru tratarea glaucomului)
Rifampicină și rifabutină (antibiotice pentru tuberculoză) și efedrină
Carbamazepină, fenitoină, primidonă, fenobarbitonă și aminoglutetimidă pentru epilepsie
Carbenoxolona (un medicament pentru vindecarea ulcerului), teofilină (folosită pentru tratarea astmului și a altor dificultăți de respirație) și amfotericină B (anti-fungică)
Contraceptive orale (pastila)
Mifepristone (anti-progesteron)
Somatropina (hormonul de creștere)
Vecuronium și alți relaxanți musculari
Fluorochinolone (utilizate pentru unele infecții)
Quetiapina (îmbunătățește simptomele unor boli mentale)
Tretinoin (utilizat pentru probleme ale pielii, cum ar fi acneea rea)
Orice alt medicament, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
Injecția de betametazonă poate afecta, de asemenea, rezultatele procedurilor de raze X ale vezicii biliare.
Probleme mintale în timpul utilizării Betametazone Injectii
Probleme de sănătate mintală pot apărea în timp ce utilizați steroizi precum Betamethasone Injectii (vezi pct. 4).
Aceste boli pot fi grave
De obicei, încep în câteva zile sau săptămâni de la începerea medicamentului
Au mai multe șanse să se întâmple în doze mari
Majoritatea acestor probleme dispar dacă doza este redusă sau dacă medicamentul este oprit. Cu toate acestea, dacă apar probleme, este posibil să fie nevoie de tratament.
Discutați cu un medic dacă (sau cu cineva care utilizează acest medicament), prezentați semne de probleme mentale. Acest lucru este deosebit de important dacă sunteți deprimat sau s-ar putea să vă gândiți la sinucidere. În câteva cazuri, au apărut probleme mentale atunci când dozele sunt reduse sau oprite.
Varicela, zona zoster sau rujeola
Ar trebui să evitați contactul cu oricine are varicelă, zona zoster sau rujeola, deoarece ar putea fi extrem de grav dacă le-ați prinde de la ele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă suspectați că ați putut intra în contact cu o persoană care are varicelă, zona zoster sau rujeola. Cu toate acestea, nu încetați să utilizați acest medicament, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina:
Administrarea de steroizi des sau pentru o perioadă lungă de timp, în timpul sarcinii, poate încetini creșterea copilului în pântec sau poate afecta temporar mișcările inimii și ale corpului.
Uneori, copilul poate primi sucuri digestive urcând în tubul care transportă mâncare de la gură la stomac. De asemenea, bebelușul poate face mai puțin din propriul steroid după naștere, dar acest lucru cauzează rareori probleme. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, dar NU întrerupeți tratamentul decât dacă vi se spune acest lucru (vezi pct. 3).
Alăptarea:
Dacă alăptați, steroidul poate intra în copil și poate scădea nivelul hormonal, dacă utilizați doze mari pentru o perioadă lungă de timp.
Betametazona Injectii conține metabisulfit de sodiu și sodiu
Betametazona Injectii conține metabisulfit de sodiu (0,1% în greutate / v) ca conservant, poate rareori să provoace reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe 1 ml, adică în esență „fără sodiu”. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Betamethasone Injectii, dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră.
3. Cum vi se va administra Betametazonă Injecție
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Important: medicul dumneavoastră va alege doza adecvată pentru dumneavoastră.
Este posibil să vi se fi administrat un card de steroizi care vă spune, de asemenea, câte injecții aveți nevoie în fiecare zi (vezi secțiunea 6).
Doza utilizată va depinde de boală, de severitatea acesteia și de cât de repede vă veți îmbunătăți. Betametazona Injectii nu este destinat utilizării pe termen lung. Următoarele sunt doar orientative:
Dozele recomandate sunt:
Injecții locale (cu excepția ochilor):
Adulți: 4 – 8mg (1 – 2ml), repetate de până la trei ori.
Utilizare la copii și adolescenți:
Copiii pot avea o doză mai mică.
Injecții oculare:
Adulți și copii: 2 – 4mg (0,5 – 1 ml).
Alte injecții: adulți: 4 – 20mg (1 – 5ml).
Utilizare la copii și adolescenți:
Copii 6 – 12 ani: 4mg (1ml).
Copii 1 – 5 ani: 2 mg (0,5 ml).
Copii până la 1 an: 1mg (0,25 ml).
Aceste doze pot fi repetate de până la patru ori pe zi.
Dacă aveți întrebări cu privire la cantitatea de medicament care vi s-a prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră.
În timp ce utilizați acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți controale. Acestea trebuie să vă asigurați că medicamentul dumneavoastră funcționează corect și că doza pe care o luați este potrivită pentru dumneavoastră.
Mod de administrare:
Injecția de betametazonă poate fi administrată lent într-o venă, adânc într-un mușchi sau local la locul inflamației. Nu trebuie injectat direct în tendoane. Medicul dumneavoastră va decide unde, cât și cât de des trebuie să vi se administreze Betametazonă.
Dacă vi se administrează mai multă Betametazonă Injectare decât ar trebui
Dacă credeți că vi s-a administrat prea multă injecție, spuneți imediat medicului sau asistentei. Doza poate fi redusă lent în timp pentru a reduce la minimum orice efecte.
Dacă uitați să utilizați Betametazona Injectii
Dacă uitați să luați o doză, adică ratați programarea medicului, consultați medicul cât mai curând posibil.
Dacă încetați utilizarea Betametazone Injectii
Nu încetați utilizarea Betametazone Injectii fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Este foarte important să nu încetați brusc utilizarea Betamethasone Injectii, chiar dacă vă simțiți mai bine de boala inițială sau suferiți de un efect secundar, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Dacă încetați să utilizați medicamentul prea brusc, este posibil să suferiți de unele dintre următoarele: febră, dureri articulare și musculare, mâncărimi ale ochilor, nasului sau pielii, modificări ale dispoziției, pierderea în greutate, niveluri scăzute de hormoni sau tensiune arterială scăzută (ale căror simptome pot include amețeli, dureri de cap sau leșin). În cazuri extreme, acest lucru poate fi fatal. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să opriți utilizarea Betametazone Injectii.
Dacă aveți alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau asistentei.
4. Efecte secundare posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte grave: spuneți imediat unui medic
Steroizii incluzând betametazona pot cauza grave probleme de sănătate mintală. Acestea sunt frecvente atât la adulți, cât și la copii. Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane care iau medicamente precum betametazona.
Dacă observați una dintre următoarele probleme, adresați-vă imediat unui medic:
Să te simți deprimat, inclusiv să te gândești la sinucidere
Reacții alergice (care pot include erupții cutanate, dificultăți de respirație sau șoc), tulburări de sânge sau insuficiență cardiacă
Modificări ale culorii pielii sau boli ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale
Simptome de durere crampe, roșeață, căldură sau umflare în brațele sau picioarele sau lipsa respirației. Acestea ar putea fi un semn al unui cheag de sânge
Senzație ridicată (manie) sau stări de spirit care urcă și coboară
Simțiți-vă anxietate, aveți probleme cu somnul, dificultăți în a gândi sau a fi confuz și a-ți pierde memoria
Înrăutățirea epilepsiei sau a schizofreniei, dacă aveți deja oricare dintre aceste probleme
Simțiți, văzând sau auzind lucruri care nu există. Să ai gânduri ciudate și înspăimântătoare, să schimbi modul în care acționezi sau să ai sentimente de a fi singur
Copiii pot experimenta umflarea și acumularea de lichide în apropierea ochilor și a creierului (acest lucru poate duce la o durere de cap palpitantă, care poate fi mai gravă la trezire, tuse sau mișcare bruscă și viziune neplăcută cu pete oarbe și posibilă lipsă de vedere a culorii)
Creșterea presiunii oculare (glaucom)
Ulcerații ale gurii și / sau ale stomacului, ulcere esofagiene (care pot sângera)
Simptome de durere severă la stomac, greață și vărsături, diaree, febră, pierderea poftei de mâncare și îngălbenirea pielii tale (icter). Acestea ar putea fi un semn de pancreatită acută.
Majoritatea oamenilor consideră că utilizarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp nu provoacă probleme. Dacă trebuie să luați injecțiile mai mult de două săptămâni, medicul vă va prescrie doza cât mai scăzută.
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dozele mari luate pentru o perioadă lungă de timp sau cursuri scurte repetate pot duce la reacții adverse precum:
Niveluri scăzute de hormoni, care pot provoca perioade menstruale neregulate la femei, suprimarea creșterii la adolescenți și copii, modificări ale nivelului de zahăr din sânge, sare sau proteine, creștere suplimentară a părului și / sau creștere în greutate, transpirație crescută sau creșterea apetitului
Niveluri crescute de colesterol în sângele tău
Sensibilitate crescută la infecție, inclusiv agravarea tuberculozei (TBC), dacă acest lucru este deja prezent
Irosirea mușchilor, subțierea oaselor (osteoporoză) sau fracturi, ruperea tendoanelor și ruperea osului din cauza lipsei de sânge
Retenția de apă (care poate provoca o senzație de balonare), tensiunea arterială mai mare (simptomele pot include dureri de cap) sau modificări în chimia sângelui din cauza pierderii de potasiu
Dacă ați făcut recent un atac de cord, betametazona poate provoca uneori o complicație serioasă a inimii, prin care țesuturile pot deveni afectate de lacrimi sau rupturi
Cataracta, agravarea bolilor virale sau fungice, subțierea corneei sau sclerei (membrana exterioară a ochiului) sau a altor probleme ale ochilor (care pot provoca dureri de cap sau vedere încețoșată)
Arsuri la stomac sau indigestie, sughiț, greață, balonare a abdomenului, tuse în gură sau gât
Vânătaie, vindecare slabă a rănilor, abcese, acnee, erupții cutanate, subțierea pielii, vene proeminente.
Vedere neclara.
Trebuie acordată o atenție suplimentară dacă acest medicament este administrat vârstnicilor, deoarece reacțiile adverse pot fi mai grave.
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta.
Aceasta include eventualele reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta efectele secundare direct prin schema de cartonaș galben la adresa: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Betametazona Injectii
Nu păstrați acest medicament la vedere și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamente prin ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Betametazona Injectii
Substanța activă este betametazona fosfat de sodiu. Fiecare fiolă conține 5,3 mg de fosfat de sodiu betametazonă echivalent cu 4 mg betametazonă în 1 ml soluție apoasă sterilă.
Celelalte componente sunt edetatul de disod, metabisulfitul de sodiu, clorura de sodiu, hidroxidul de sodiu, acidul clorhidric și apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Betamethasone Injectii și conținutul ambalajului
Betametazona Injectii este o soluție clară, incoloră sau galben deschis, furnizată în fiole care conțin 1 ml, în cutii de 5.
Titular al autorizației de introducere pe piață
RPH Pharmaceuticals AB
Germania
Purtați cardul dvs. de steroizi
Dacă medicul dumneavoastră vă cere să transportați un card de steroizi, asigurați-vă că îl păstrați întotdeauna.
Arătați-o oricărui medic, dentist, asistent medical, moașă sau oricărui altcineva care vă oferă tratament.
Chiar și după terminarea tratamentului, spuneți oricărui medic, stomatolog, asistent medical, moașă sau oricărui altcineva care vă oferă tratament, că ați avut tratament cu steroizi.
Un card de steroizi poate fi obținut de la medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau autoritatea locală de servicii de sănătate familială. În Scoția, cardurile de steroizi sunt disponibile la biroul scoțian de acasă și sănătate.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2017.
Mai mult puteti gasi aici.
