Bentelan Prospect – Solutii Injectabile Italia

Sharing

BENTELAN 4mg / 2 ml soluție injectabilă

Informații de bază

soluție injectabilă

Indicaţii Bentelan Solutie Injectabila

  • De ce aveti nevoie de Bentelan Solutie Injectabila?
  • Pentru ce boli ați luat Bentelan Solutie Injectabila?

Bentelan Solutie Injectabila Pentru

  • Șoc anafilactic(șoc chirurgical și traumatic al arsurilor);
  •  reacții anafilactice și alergice severe (edem laringian, alergii la medicamente, alergii post-transfuzionale); 
  • stare astmatică rea; 
  • edem cerebral; 
  • infarct miocardic;
  •  hemopatii acute acute rapide; 
  • criza de insuficiență suprarenală acută la pacienții cu sindrom Waterhouse-Friderichsen, boala Addison, boala Simmonds, suprarenală și suprarenală suprimată de tera pios corticosteroid prelungită;
  •  leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi cotul de tenis și periartrita articulației umărului (injecție locală).

Bentelan Solutie Injectabila Sau Pentru Înlocuirea Terapiei Orale

  • toate indicațiile tratamentului cu corticosteroizi în cazurile în care din cauza unor afecțiuni particulare ale pacientului (vărsături, diaree persistentă, intervenție chirurgicală maxilofacială) nu este posibil să se apeleze la calea orală.

 

Prezentare

  • BENTELAN 1,5 mg / 2 ml soluție injectabilă și
  • BENTELAN 4 mg / 2 ml soluție injectabilă
  • Atentie ! Nu înlocuiesc alte forme de terapie pentru șoc și boli astmatice, dar pot crește semnificativ eficacitatea acestora.

 

Dozare si mod de administrare

Cum trebuie sa luați Bentelan Solutie Injectabila?

Care este doza recomandată de Bentelan Solutie Injectabila?

Terapia cu corticosteroizi prin injecție se realizează, în general, în doze adecvate gravității imaginii morbide și răspunsului individual al pacienților. 

Doza uzuală variază de la 1,5 mg la 4 mg la un moment dat și trebuie repetată, după caz, până la obținerea răspunsului dorit. 

Dozele pot ajunge, în anumite cazuri, la 10-15 mg sau mai mult, într-o singură injecție: această doză poate fi repetată de 3-4 ori în 24 de ore.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi adăugat direct la lichidele perfuzabile normale.

Contraindicații in utilizarea Bentelan Solutie Injectabila

Când nu trebuie să luați Bentelan Solutie Injectabila? 

  • Hipersensibilitate la substanța activă, la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienții .
  • La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la bisulfiți și metabisulfiti. Soluția injectabilă Bentelan conține metabisulfit de sodiu (0,1% în greutate / v) ca conservant și, prin urmare, nu trebuie utilizată pentru a trata pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la bisulfiți și metabisulfiti.
  • Infecții sistemice, dacă terapia anti-infecțioasă specifică nu este implementată.
  • Imunizarea cu virusuri atenuate; alte proceduri de imunizare nu trebuie întreprinse la pacienții care primesc glicocorticoizi, în special în doze mari, din cauza posibilelor riscuri de complicații neurologice și răspuns insuficient al anticorpilor.

Atentie !

Soluția injectabilă BENTELAN nu trebuie injectată direct în tendoane. Trebuie evitată injecția intra-articulară în articulațiile infectate anterior.

Avertismente si precautii speciale in utilizarea Bentelan Solutie Injectabila

  Produsul trebuie utilizat sub supravegherea personală a medicului.
 

La ce ar trebui să aveți grijă când luați Bentelan Solutie Injectabila?

Care sunt precauțiile care trebuie luate în timpul tratamentului cu Bentelan Solutie Injectabila?

  •   Susceptibilitatea la infecții:  Glycorticoizii pot masca unele semne de infecție și pot apărea infecții intercurente în timpul utilizării lor datorită apărărilor imune reduse. În aceste cazuri, oportunitatea de a stabili o antibioterapie adecvată trebuie luată în considerare întotdeauna.
  • Pacienții tratați cu doze imunosupresive de corticosteroizi trebuie sfătuiți să evite expunerea la varicelă și rujeolă și, dacă sunt expuși, să solicite sfaturi medicale. Acest lucru este deosebit de important la copii.
  • Utilizarea în tuberculozaactivă trebuie limitată la cazurile de boală fulminantă sau diseminată, în care glicocorticoidul este utilizat cu terapie anti-tuberculoză adecvată.  Dacă glicocorticoizii sunt administrați la pacienții cu tuberculoză latentă sau cu răspuns pozitiv la tuberculină, este necesară o supraveghere atentă, deoarece poate să apară reactivarea bolii. În terapia prelungită, acești subiecți trebuie să primească chimioprofilaxie.

Modificări ale echilibrului electrolitului:

Deoarece secreția mineralocorticoidă poate fi compromisă, clorura de sodiu și / sau mineralocorticoidul trebuie administrate concomitent.

Datorită posibilității de reținere a lichidului, trebuie luată prudență la administrarea corticosteroizilor la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă.

În timpul terapiei prelungite și cu doze mari, în cazul în care ar trebui să se producă o modificare a echilibrului de electroliți, se recomandă ajustarea aportului de sodiu și potasiu.

Atentie!

Toti glicocorticoizii cresc excreția de calciu.

Condiții de stres: La pacienții supuși terapiei cu glicocorticoizi, supuși unui stres particular, o ajustare a dozei în raport cu entitatea stării stresante este esențială.

Efecte asupra psihicului: În timpul terapiei, pot apărea modificări psihice de diferite tipuri: euforie, insomnie, schimbări de dispoziție sau personalitate, depresie severă sau simptome de psihoză reală. Instabilitatea emoțională preexistentă sau tendințele psihotice pot fi agravate de glicocorticoid.

Populație pediatrică:

Terapia prelungită pentru copii și adolescenți trebuie monitorizată îndeaproape din punct de vedere al creșterii și dezvoltării.

Tratamentul trebuie limitat la dozele minime și la cea mai scurtă perioadă posibilă. Pentru a reduce la minimum suprimarea axei hipotalamice-hipofizo-suprarenale și a retardului de creștere, trebuie luată în considerare posibilitatea unei singure administrări în fiecare zi.

Copiii riscă în special să le crească presiunea intracraniană.

Pacienți vârstnici:

La pacienții vârstnici, terapia, în special dacă este prelungită, trebuie să fie planificată având în vedere incidența mai mare a efectelor secundare, cum ar fi osteoporoza, agravarea diabetului, hipertensiune arterială, sensibilitate mai mare la infecții, subțierea pielii.

Doza de întreținere trebuie să fie întotdeauna minimă capabilă să controleze simptomele; o reducere a dozei trebuie făcută întotdeauna treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni în raport cu doza luată anterior și durata terapiei.

Alte populații cu risc:

Glycorticoizii trebuie administrați cu precauție în următoarele cazuri, deoarece pot induce agravarea: epilepsie, diabet zaharat, glaucom, colită ulcerativă nespecifică, cu pericol de perforație, abcese și infecții piogene în general, diverticulită, anastomoză intestinală recentă, ulcer peptic activ sau latent , insuficiență renală, hipertensiune arterială (la pacienții predispuși din cauza modificărilor echilibrului electrolitului), osteoporoză, miastenie gravis.

Aceeași atenție trebuie acordată și în cazurile de miopatie indusă de steroizi anterior.

La pacienții cu insuficiență hepatică, nivelul de sânge al corticosteroizilor poate fi crescut, așa cum se întâmplă în cazul altor medicamente metabolizate în ficat.

La pacienții cu hipotiroidie sau ciroză hepatică, răspunsul la glicocorticoizi poate fi crescut. Se recomandă prudență la pacienții cu herpes simplex ocular, deoarece este posibilă perforarea corneei.

La pacienții cu hipoprotrombinemie, se recomandă prudență în asocierea acidului acetilsalicilic cu glicocorticoizi.

Deși betametazona disodiu fosfat este o moleculă diferită din punct de vedere chimic în comparație cu succinat de sodiu de metilprednisolon, deoarece cele două substanțe aparțin aceleiași clase farmacologice, trebuie menționat că datele apărute dintr-un studiu clinic, realizat în SUA, efectuat pentru a evalua eficacitatea de succinat de sodiu de metilprednisolonă în șoc septic, a arătat o incidență mai mare a mortalității la pacienții cu valori crescute ale creatininei serice la începutul tratamentului, precum și la pacienții care au dezvoltat o infecție secundară după începerea tratamentului.

Întreruperea tratamentului cu corticosteroizi:

Insuficiența suprarenală secundară indusă de glucocorticoizi poate fi minimizată printr-o reducere gradată a dozei. În stoparea terapiei cu corticosteroizi, amplitudinea și rata de reducere a dozei trebuie determinate de la caz la caz, luând în considerare starea de bază tratată și factorii individuali ai pacientului, cum ar fi probabilitatea reapariției și durata tratamentului cu corticosteroizi.

Acest tip de eșec relativ poate dura până la un an după întreruperea terapiei. Prin urmare, în caz de condiții stresante în această perioadă, terapia cu hormoni trebuie reluată.

Pentru cei care fac sport:

Utilizarea medicamentului fără nevoie terapeutică constituie dopaj și poate determina, totuși, pozitivitatea la testele antidoping.

BENTELAN conține metabisolfit de sodiu și sodiu:

Metabisulfitul de sodiu poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică este practic „fără sodiu”.

 

Interacţiuni cu alte medicamente sau alimente

La ce sa avem grija cand luam

Ce medicamente NU ar trebui luate cu Bentelan Solutie Injectabila?

Ce alimente pot interfera cu Bentelan Solutie Injectabila?

Steroizii pot reduce efectele anticolinesterazelor în miastenia gravis, mediile de contrast radiografice în colicistografie și salicilați și antiinflamatorii nesteroidiene.

La pacienții cu hipoprotrombinemie, se recomandă prudență în asocierea acidului acetilsalicilic cu glicocorticoizi.

Utilizarea concomitentă a corticosteroizilor cu diuretice care induc epuizarea potasiului (cum ar fi tiazidele și furosemidul) poate provoca pierderi excesive de potasiu.

Există, de asemenea, un risc crescut de hipokaliemie cu utilizarea concomitentă de corticosteroizi și amfotericină sau xantine (teofilină).

Steroizii pot reduce, de asemenea, efectele salicilatelor, medicamentelor anti-diabetice și insulinei. Poate exista o incidență crescută de sângerare gastro-intestinală și ulcere atunci când corticosteroizii sunt administrați cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Utilizarea concomitentă de steroizi și ciclosporină crește concentrația plasmatică a ambelor medicamente.

Efectul steroizilor poate fi îmbunătățit prin utilizarea concomitentă de ritonavir și ketoconazol. Efectul steroizilor poate fi redus de fenitoină, fenobarbitonă, efedrină și rifampicină.

Poate fi necesară o modificare, de obicei în scădere a dozei de anticoagulante administrate concomitent.

In Sarcină

Înainte de a prescrie corticosteroizi sistemici în timpul sarcinii și alăptării, beneficiile tratamentului trebuie cântărite împotriva riscurilor potențiale pentru mamă și copil.

La femeile însărcinate, produsul trebuie administrat în cazurile de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.

Studiile timpurii efectuate la animale au arătat o creștere a palatului fend la făt, după aportul matern de doze mari de corticosteroizi.

O revizuire a datelor de siguranță a corticosteroizilor sistemici folosiți în sarcină și alăptare, efectuată de Comitetul pentru siguranța medicamentelor din Marea Britanie, a concluzionat că nu există dovezi convingătoare că corticosteroizii au provocat o incidență crescută de anomalii congenitale . 

Utilizarea prelungită sau repetată în timpul sarcinii a crescut riscul de retardare a creșterii intra-uterine, dar acest lucru nu pare să prezinte un risc în tratamentul pe termen scurt. Corticosteroizii au fost, de asemenea, observați că variază în capacitatea lor de a traversa placenta; betametazona și dexametazona traversează rapid placenta, în timp ce 88% din prednisolon este inactivat pe măsură ce traversează placenta.

In lactație

Necesitatea alăptării de către pacienții tratați cu doze mari de corticosteroizi trebuie evaluată deoarece corticosteroizii sunt excretați în laptele matern.

Efecte asupra conducerii

Nu se cunoaște influența directă a medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, care pot fi totuși reduse în cazuri rare de efecte secundare neurologice.

Efecte adverse nedorite

Frecvența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1 / 1.000, <1/100), rare (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000), foarte rare (<1 / 10.000), necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacții adverse au fost raportate în literatura de specialitate (cazuri clinice) sau raportate voluntar și spontan de o populație a cărei rată de expunere exactă nu este cunoscută. Deoarece nu este posibilă estimarea frecvenței reale a reacțiilor adverse în urma expunerii la betametazonă, incidența lor a fost raportată ca fiind „necunoscută”.

Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos folosind clasa de organe a sistemului MedDRA și sunt listate în ordinea scăderii gravității.

În timpul terapiei cu corticosteroizi, în special pentru tratamente intense și pe termen lung, pot apărea unele dintre următoarele reacții adverse:

Clasificare pe sisteme și organeReacții adverse
Patologii cardiace
Nu se cunoașteInsuficiență cardiacă congestivă *
Patologii endocrine
Nu se cunoașteSupresia suprarenală, atrofia suprarenală, hiperadrenocorticocism, sindromul Cushing, diabetul zaharat, hiperglicemie, hirsutism
Tulburări oculare
Nu se cunoașteGlaucom, cataractă subcapsulară, hipertonicitate
Patologii gastrointestinale
Nu se cunoașteUlcer gastric perforat **, Ulcer peptic, pancreatită acută, esofagită, greață
Tulburări generale și condiții ale locului de administrare
Nu se cunoașteVindecarea incompletă
Tulburări ale sistemului imunitar
Nu se cunoașteReacție anafilactică, Urticarie, dermatită alergică
Infecții și infestări
Nu se cunoașteTuberculoza ***, micoză, infecție virală
Testele de diagnostic
Nu se cunoaștePotasiu în sânge scăzut, echilibru negativ de azot, proteine ​​totale scăzute, numărul limfocitelor a scăzut, toleranța la glucoză redusă, greutatea a crescut, greutatea a scăzut
Tulburări de metabolizare și nutriție
Nu se cunoașteOsteoporoză, edem, apetit crescut
Tulburări musculo-scheletice și de țesut conjunctiv
Nu se cunoașteOsteonecroză, retard de creștere, miopatie, boala colagenului, fractură, ruptură de tendon
Tulburări ale sistemului nervos
Nu se cunoaștePresiunea intracraniană a crescut, Papilledema, Hipertensiune intracraniană benignă, Vertij, Cefalee.
Tulburări psihiatrice
Nu se cunoașteTulburare psihotică, Anxietate, Iritabilitate
Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânului
Nu se cunoașteTulburare menstruală
Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat
Nu se cunoașteAtrofie cutanată, acnee, ecimoză, eritem, hiperhidroză, modificări ale pielii, cum ar fi întârzieri în procesele de vindecare
Patologii vasculare
Nu se cunoaștehipertensiune ****

* datorită posibilității de reținere a fluidului 

** la pacienții cu ulcer gastro-duodenal preexistent 

*** reactivare 

**** la pacienții predispuși din cauza modificărilor echilibrului electrolitului 

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a echilibrului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozajul glucocorticoizilor, inclusiv betametazona, nu provoacă situații care să pună viața în pericol. Cu excepția dozelor extreme, este puțin probabil ca o supradoză de glucocorticoizi timp de câteva zile să producă rezultate periculoase în absența unor condiții clinice specifice (vezi pct. 4.4), cum ar fi diabetul zaharat, glaucomul sau ulcerul peptic activ sau tratamentul concomitent (vezi pct. 4.5) cu medicamente de tip digital, cumarin sau diuretice care determină epuizarea potasiului.

Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Corticosteroizi sistemici: glicocorticoizi, cod ATC: H02AB01

Betametazona este un corticosteroid sintetic original, cu o activitate antiinflamatoare și anti-reactivă intensă, egală cu aproximativ 8-10 ori mai mare decât greutatea prednisolonului în greutate. Are o tendință mică de a provoca efectele secundare caracteristice ale corticosteroizilor.

Nu are o activitate mineralocorticoidă apreciabilă și, prin urmare, nu poate fi utilizat singur în tratamentul insuficienței suprarenale.

Proprietăți farmacocinetice

În organism, fosfatul de betametazonă disodică este hidrolizat sub forma activă biologic a alcoolului betametazonă, maximul de sânge este atins în 60 de minute, excreția este completată aproape complet în 24 de ore.

Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea orală și parenterală este ≥ 300 minute.

Betametazona este metabolizată în ficat, pacienții cu boală hepatică au un clearance mai lent al medicamentului decât subiecții sănătoși. Legarea de proteine ​​este ridicată, în principal cu albumina.

BENTELAN 1,5 mg / 2 ml soluție injectabilă și BENTELAN 4 mg / 2 ml soluție injectabilă conțin betametazonă disodiu fosfat deja în soluție și în doze potrivite pentru injecție intravusculară și intravenoasă pentru cazurile în care este necesar un răspuns rapid și intens.

De asemenea, pot găsi o utilizare utilă în raport cu nevoile terapeutice particulare, pentru administrarea intralesională, intraarticulară, endoplevică, subconjunctivă, aerosolică.

Se mai gaseste Bentelan Efervescent – vezi prospectul

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Bentelan Prospect – Solutii Injectabile Italia
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!