Prospect Bisotens 5mg-10mg | HTA Angina Pectorala

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


BISOTENS 5 mg, comprimate filmate


BISOTENS 10 mg, comprimate filmate

Bisoprolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Bisotens şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi utilizaţi Bisotens

3.       Cum să luaţi Bisotens

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Bisotens

6.       Informaţii suplimentare

Bisotens Prospect
Bisotens Prospect

1.       CE ESTE BISOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bisotens face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de betablocante selective.

Betablocantele acţionează la nivelul inimii şi sistemului circulator (artere şi vene), prin blocarea numai

a anumitor impulsuri.

Bisotens este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al durerii în piept cunoscută sub numele

de angină pectorală.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI BISOTENS
Nu luaţi Bisotens

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Bisotens.

–          dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă agravată recent sau dacă organismul dumneavoastră reţine
apă în cantităţi mari şi vi s-au administrat intravenos medicamente care vă ajută inima să
funcţioneze

–          dacă tensiunea dumneavoastră arterială are valori foarte scăzute (tensiune arterială sistolică sub
100 mm Hg)

–          dacă suferiţi de forme severe de astm bronşic sau alte boli pulmonare (bronhopneumopatie
cronică obstructivă)

–          dacă suferiţi de boli de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular de
gradul II sau III, sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, scăderea frecvenţei cardiace sub
60 bătăi/minut înainte de începerea tratamentului) sau tulburări severe ale circulaţiei periferice
(arteriopatie obstructivă în stadiu avansat, sindrom Raynaud)

–          dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) care determină crize de
hipertensiune arterială şi nu efectuaţi tratament pentru aceasta

–          dacă suferiţi de anumite afecţiuni numite şoc cardiogen sau acidoză metabolică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bisotens

–                dacă inima dumneavoastră bate mai rar (sub 55 bătăi/minut)

–                dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiţi de alte boli ale inimii (angină Prinzmetal)

–                dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului, rinichilor, sau tiroidei

–                dacă suferiţi de diabet zaharat

–                dacă aveţi vârstă peste 65 ani

–                dacă efectuaţi tratament pentru desensibilizare la substanţele care vă provoacă alergii

–                suferiţi de o afecţiune a pielii numită psoriazis

–                sunteţi sportiv (bisoprololul poate determina rezultate pozitive ale testelor anti-doping)

–          dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. În acest caz trebuie să avertizaţi
medicul anestezist că luaţi bisoprolol cu cel puţin 48 ore înaintea efectuării intervenţiei
chirurgicale.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă asocierea bisoprololului cu antagonişti ai calciului (verapamil, diltiazem), clonidină,
inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B).

Se recomandă administrarea cu precauţie a bisoprololului în asociere cu: alţi antagonişti ai calciului
(dihidropiridine), antiaritmice din clasa I şi III (chinidină, disopiramidă, amiodaronă), derivaţi de
ergotamină, parasimpatomimetice şi alte betablocante (inclusiv cele din componenţa picăturilor
oftalmice), insuline sau antidiabetice orale, anestezice, glicozide digitalice, inhibitori ai sintezei
postaglandinelor, simpatomimetice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazide, alte antidepresive,
rifampicină, mefloquină.

Folosirea Bisotens cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între bisoprolol şi alimente. Alcoolul etilic poate amplifica unele reacţii
adverse ale bisoprololului. De aceea, nu trebuie să consumaţi băuturi care conţin alcool etilic în timpul
tratamentului cu bisoprolol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Alăptarea nu este
recomandată în timpul tratamentului cu bisoprolol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate determina reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bisotens

Nu este cazul.

3.              CUM SĂ LUAŢI BISOTENS

Luaţi întotdeauna Bisotens exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 10 mg bisoprolol
pe zi. Tratamentul se începe prin administrarea dozei de 5 mg bisoprolol pe zi. Dacă este necesar
această doză poate fi crescută treptat până la maximum 20 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul cu
bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc ci treptat prin reducerea dozelor.

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid, de preferat în acelaşi
moment al zilei.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bisotens

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bisotens adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului şi comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să luaţi Bisotens

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Bisotens

Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul cu bisoprolol. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră care
vă va spune modul în care puteţi întrerupe treptat tratamentul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bisotens poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pentru exprimarea frecvenţei de apariţie s-a utilizat următoarea convenţie:

–  foarte frecvente (>1/10);

–  frecvente (>1/100, <1/10);

–  mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100);

–  rare (>1/10000, <1/1000);

–  foarte rare (<1/10000, inclusiv cazurile izolate).

Tulburări psihice

–  mai puţin frecvente: tulburări ale somnului, stări depresive

–  rare: coşmaruri, halucinaţii

Tulburări ale sistemului nervos

–   frecvente: ameţeli, durere de cap (apar la mai ales la începutul tratamentului, sunt uşoare şi dispar în
timpul tratamentului)

Tulburări oculare

–  rare: diminuarea secreţiei lacrimale

–  foarte rare: conjunctivită, tulburări vizuale

Tulburări acustice şi vestibulare

–  rare: tulburări ale auzului

Tulburări cardiace

–  mai puţin frecvente: scăderea frecvenţei cardiace, tulburări ale conducerii impulsurilor la nivelul
inimii, agravarea insuficienţei cardiace

–  foarte rare: durere în piept

Tulburări vasculare

–  frecvente: senzaţie de răceală sau amorţeală la nivelul extremităţilor corpului

–  mai puţin frecvente: hipotensiune arterială ortostatică

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

–  mai puţin frecvente: bronhospasm

Tulburări gastro-intestinale

–  frecvente: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie

Tulburări hepatobiliare

–  rare: hepatită

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

–   rare: reacţii de hipersensibilitate: senzaţie de mâncărime, înroşirea trecătoare a feţei, erupţie pe piele,
rinită alergică)

–   foarte rare: psoriazis sau agravare leziunilor psoriazice deja existente, erupţie cutanată asemănătoare
celei psoriazice, căderea părului

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

–  mai puţin frecvente: diminuarea forţei musculare, crampe musculare

Tulburări renale şi ale căilor urinare

–  tulburări ale potenţei

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

–  frecvente: stare de fatigabilitate, senzaţie de epuizare

Investigaţii diagnostice

–  rare: creşterea concentraţiei grăsimilor din sânge, creşterea concentraţiilor unor enzime hepatice din
sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ BISOTENS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Bisotens după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Bisotens dacă observaţi comprimate filmate crăpate sau sfărâmate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bisotens

–                Substanţa activă este bisoprololul.

BISOTENS 5 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.

BISOTENS 10 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.

–                Celelalte componente sunt:

BISOTENS 5 mg, comprimate filmate

Nucleu: celuloză microcristalină, amidon parţial pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid
galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).


BISOTENS 10 mg, comprimate filmate

Nucleu: celuloză microcristalină, amidon parţial pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid
galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Bisotens şi conţinutul ambalajului

BISOTENS 5 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, lucioase, cu margini intacte.

BISOTENS 10 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate de culoare roz-cărămiziu, rotunde, lucioase, cu margini intacte.

Ambalaj:

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1, Iaşi, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2007

Dă Share și fă-i bucuroși și pe altii!!

0Shares

Lasati un comentariu

Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close