Prospect Verapamil compr. filmate

Sharing

<p class=”Bodytext30″ style=”background: none transparent scroll repeat 0% 0%; margin: 0cm 0cm 0pt 18pt; line-height: 10pt; text-indent: -18pt; mso-line-height-rule: exactly;”>PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Verapamil AL 40 comprimate filmate


Verapamil AL 80 comprimate filmate

Verapamil - compr. filmate
Verapamil – compr. filmate

Clorhidrat de verapamil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Verapamil AL şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Verapamil AL

3.             Cum să utilizaţi Verapamil AL

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Verapamil AL

6.             Informaţii suplimentare

1.CE ESTE VERAPAMIL AL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Verapamil AL este un medicament utilizat în tratamentul tulburărilor inimii asociate cu un aport
insuficient de oxigen către muşchiului inimii. De asemenea este utilizat în tratamentul anumitor
tulburări ale ritmului inimii şi al hipertensiunii arteriale.

Verapamil AL este utilizat în următoarele cazuri:

1.       Simptome de angină pectorală (de exemplu durere sau senzaţie de constricţie în zona pieptului),
determinate de un aport insuficient de oxigen către muşchiului inimii:

                la efort: angină cronică stabilă (angină de efort);

                in repaus: angină instabilă (angină agravată, angină de repaus);

                datorită îngustării vaselor sanguine: angină vasospastică (angină Prinzmetal, angină variantă);

          angină post-infarct la pacienţii fără insuficienţă cardiacă (fără funcţie redusă a inimii), când
tratamentul cu beta-blocante nu este indicat;

2.             bătăi neregulate ale inimii, în caz de:

          tahicardie paroxistică supra-ventriculară (accelerare bruscă a ritmului inimii, cu originea deasupra
ventriculelor).

          fibrilaţie atrială/flutter (tulburare a ritmului inimii, determinată de stimularea anormală a atriilor)
cu conducere atrio-ventriculară rapidă (cu excepţia pacienţilor cu sindrom Wolff-Parkinson-
White, vezi punctul 2: “Nu luaţi Verapamil AL“).

3.             T ensiune arterială mare.

2.              ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
Nu utilizaţi Verapamil AL

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre componentele
Verapamil AL;

                aţi suferit un stop cardiac;

          aţi suferit un infarct miocardic acut cu complicaţii, de exemplu încetinirea bătăilor inimii
(bradicardie), hipotensiune arterială marcată (tensiune arterială mică) sau funcţie redusă a inimii
în partea stângă a inimii (insuficienţă cardiacă stângă).

          dacă prezentaţi bloc sinoatrial de grad 2 sau 3 (probleme severe de conducere la nivelul inimii
între nodul sinusal şi camera superioară [atriu]).

          dacă suferiţi bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 (probleme severe de conducere la nivelul
inimii între camerele superioare şi cele inferioare ale inimii).

          dacă aveţi boala nodului sinusal (o tulburare de ritm determinată de disfuncţia nodului sinusal),
de exemplu puls mai mic de 60 de bătăi pe minut sau un puls alternant rapid-lent sau probleme
de conducere la nivelul inimii între nodul sinusal şi camera inferioară sau dacă nodul sinusal
încetează să inducă impulsuri electrice (bradicardie sinusală, sindrom bradi-tahicardic, bloc
sinoatrial sau oprire a inimii).

                dacă aveţi insuficienţă cardiacă (inima nu este capabilă să pompeze sângele).

          dacă aveţi fibrilaţie atrială/flutter (tulburări ale ritmului inimii determinate de stimularea
anormală la nivelul camerelor superioare) asociat cu sindrom Wolff-Parkinson-White (apariţia
bruscă de bătăi rapide ale inimii, determinate de viteza crescută a fluxului impulsurilor între
camerele superioare şi cele inferioare ale inimii, datorită prezenţei unui sistem de conducere
suplimentar): există un risc crescut ca dumneavoastră să prezentaţi tahicardie ventriculară (bătăi
rapide ale inimii la nivelul camerelor inferioare [ventricule]).

Pacienţilor care urmează tratament cu Verapamil AL (cu excepţia celor internaţi în unităţi de terapie
intensivă) nu trebuie să li se administreze intravenos beta-blocante (vezi şi punctul 2: “Utilizarea altor
medicamente”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Verapamil AL

          dacă prezentaţi bloc AV de grad I (probleme uşoare de conducere la nivelul inimii, între
camerele superioare şi inferioare);

                dacă aveţi tensiune arterială mică (tensiune arterială sistolică sub 90 mmHg);

                dacă pulsul dumneavoastră în repaus este sub 50 de bătăi pe minut (bradicardie);

                aveţi insuficienţă hepatică (vezi “Cum să utilizaţi Verapamil AL”);

          dacă aveţi boli care afectează transmisia neuro-musculară (mistenia gravis, sindrom Eaton-
Lambert, distrofie musculară progresivă Duchenne).

În timpul tratamentului cu Verapamil AL trebuie să vă prezentaţi periodic la medicul dumneavoastră
pentru a vi se evalua starea de sănătate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Când Verapamil AL este utilizat în acelaşi timp cu doze mari de simvastatină (utilizată pentru
scăderea valorilor ridicate ale grăsimilor din sânge), simvastatina poate determina miopatie (tulburări
musculare) sau distrugerea ţesutului muscular (rabdomioliză). Doza de simvastatină trebuie modificată
conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră (vezi şi punctul. 2: “Utilizarea altor medicamente”).
În cazul tratamentului hipertensiunii arteriale cu Verapamil AL este necesară supraveghere medicală
regulată.

Efectele următoarelor medicamente pot fi influenţate dacă sunt utilizate în acelaşi timp cu Verapamil
AL:

Medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac, beta-blocante, anestezice
administrate pe cale inhalatorie

Verapamilul creşte efectele cardio-vasculare ale acestor medicamente şi invers (bloc AV de grad
superior, scădere accentuată a pulsului, apariţia insuficienţiei cardiace, scădere pronunţată a tensiunii
arteriale).

Nu trebuie administrate intravenos beta-blocante pacienţilor care utilizează Verapamil AL (cu excepţia
celor internaţi în unităţi de terapie intensivă) (vezi şi punctul 2: “Nu utilizaţi Verapamil AL”).

Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, diuretice , vasodilatatoare (utilizate pentru
dilatarea vaselor de sânge)

Efectul de scădere a tensiunii arteriale este crescut.

Digoxină (utilizată pentru tonifierea contracţiilor inimii)

Creşterea valorii digoxinei din sânge, determinată de reducerea excreţiei acesteia prin rinichi. Ca
măsură de precauţie, trebuie să fiţi atent la apariţia semnelor de supradozaj cu digoxină şi dacă este
nevoie, medicul dumneavoastră vă va modifica (reduce) doza de digoxină (eventual, după
determinarea valorii digoxinei din sânge).

Chinidină (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)

Este posibilă o scădere bruscă a tensiunii arteriale; acest lucru este posibil în cazul pacienţilor cu o
anumită afecţiune cardiacă (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă), edem pulmonar (lichid în
plămâni). Administrarea de Verapamil AL determină valori crescute ale chinidinei din sânge.

Carbamazepină (utilizată în tratamentul convulsiilor)

Efectul carbamazepinei este amplificat; probabilitatea de a afecta nervii este crescută.

Litiu (utilizat în tratamentul maniei sau tulburării bipolare)

Efectul litiului este scăzut; probabilitatea de a afecta nervii este crescută.

Relaxante musculare

Verapamil AL poate amplifica efectul acestora.

Acid acetilsalicilic (utilizat ca antialgic sau pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge)
Administrarea de Verapamil AL determină tendinţă crescută de sângerare.

Alcool etilic

Metabolizarea alcoolului etilic este prelungită şi valoarea concentraţiei alcoolului etilic din sânge sunt
crescute de către Verapamil AL, accentuând astfel efectele acestuia.

Medicamente antifungice (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de fungi, de exemplu
clotrimazol sau ketoconazol), inhibitori de protează (utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV, de
exemplu ritonavir sau indinavir), medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor (macrolide, de
exemplu eritromicină sau claritromicină) şi cimetidină (utilizată pentru scăderea secreţiei acide de la
nivelul stomacului)

Administrate în acelaşi timp determină valori mari ale verapamilului din sânge şi/sau valori mari ale
acestor medicamente din sânge, deoarece verapamil şi acest medicamente îşi pot influenţa reciproc
metabolizarea.

Fenitoină, fenobarbital, carbamazepină (utilizate în tratamentul convulsiilor), rifampicină (utilizată în
tratamentul tuberculozei)

Valorile verapamilului din sânge sunt scăzute şi efectul clorhidratului de verapamil este scăzut.

Medicamente antiaritmice (utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac, de exemplu
amiodaronă sau chinidină), medicamente care scad colesterolul din sânge (de exemplu lovastatină sau
atorvastatină), midazolam (utilizat în tratamentul anxietăţii), ciclosporină (utilizată pentru suprimarea
sistemului imunitar), teofilină (utilizată în tratamentul astmului bronşic), prazosin (utilizat în
tratamentul tensiunii arteriale mari)

Valorile sanguine ale acestor medicamente sunt crescute.

Simvastatină (utilizată pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge)

În timpul utilizării verapamilului în asociere cu doze mari de simvastatină, riscul apariţiei miopatiei (o
tulburare a musculaturii striate) sau rabdomioliză (o distrugere a celulelor ţesutului muscular) este
crescut. Doza de simvastatină trebuie modificată în funcţie de instrucţiunile medicului dumneavoastră
(vezi şi punctul 2: “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Verapamil AL”).

De aceea, Verapamil AL nu trebuie utilizat împreună cu niciunul dintre medicamentele menţionate
mai sus, cu excepţia cazului în care medicul dumneavostră v-a recomandat acest lucru.

Utilizarea Verapamil AL cu alimente şi băuturi

Dacă utilizaţi Verapamil AL, trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic cât mai mult posibil, deoarece
efectul alcoolului etilic este amplificat de Verapamil.

In timpul utilizării Verapamil AL, nu trebuie să consumaţi alimente sau băuturi care conţin grapefruit.
Grapefruitul poate să crească valoarea verapamilului din sânge.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că s-ar putea să fiţi
gravidă sau dacă alăptaţi.

Verapamil AL trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Verapamil AL se
excretă în lapte şi de aceea alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Verapamil AL.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Chiar dacă este utilizat conform instrucţiunilor, Verapamil AL poate modifica capacitatea de reacţie
până în măsura în care capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a îndeplini sarcini
periculoase pot fi afectate. Această situaţie apare în special la iniţierea tratamentului, la creşterea
dozei, în cazul trecerii de la alt tratament la tratamentul cu verapamil sau în cazul asocierii cu alcool
etilic. Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi în ce măsură vă influenţează tratamentul cu
Verapamil AL.

3.              CUM SĂ UTILIZAŢI VERAPAMIL AL

Utilizaţi întotdeauna Verapamil AL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de clorhidrat de verapamil trebuie ajustată individual în funcţie de severitatea afecţiunii.
Experienţa clinică de lungă durată demonstrează că doza medie pentru toate indicaţiile este cuprinsă în
intervalul de doze de 240 mg – 360 mg.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 480 mg în cazul tratamentului de lungă durată; în cazul
tratamentului de scurtă durată se poate administra o doză mai mare.

Tratamentul cu verapamil nu trebuie întrerupt brusc. Se recomandă scăderea treptată a dozei.

Forma farmaceutică cu concentraţia de 40 mg clorhidrat de verapamil este recomandată pacienţilor
care necesită administrarea de doze mici (de exemplu pacienţii cu afecţiuni hepatice şi pacienţii
vârstnici).

Pentru pacienţii care necesită doze mai mari (de la 360 până la 480 mg clorhidrat de verapamil pe zi),
trebuie administrate alte formulări cu concentraţii adecvate ale substanţei active.

Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală peste 50 kg

Boală coronariană, tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilaţie atrială şi flutter atrial
Doza recomandată este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 3-4 prize.

Hipertensiune arterială

Doza recomandată este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 3 prize.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani (numai pentru tulburări ale ritmului cardiac)

Doza recomandată este de 80 mg – 360 mg clorhidrat de verapamil, administrată în 2-4 prize.

Insuficienţă hepatică

In funcţie de severitatea afectării hepatice, metabolizarea clorhidratului de verapamil este întârziată,
ceea ce determină intensificarea efectelor acestuia. De aceea, la acest grup de pacienţi doza trebuie
ajustată şi tratamentul trebuie iniţiat cu doza minimă eficace.

Mod de administrare

Comprimatele filmate vor fi înghiţite întregi, cu lichid, preferabil în timpul mesei sau imediat după
masă. Comprimatele filmate nu trebuie supte, divizate, sparte sau mestecate.

Durata tratamentului

Dacă v-a fost prescris Verapamil AL pentru angină pectorală (durere sau senzaţie de constricţie în
zona pieptului) după un infarct miocardic, nu trebuie să începeţi să luaţi comprimatele timp de minim
7 zile după infarct.

Nu exită o limită privind durata tratamentului; aceasta va fi stabilită de către medicul dumneavoastră
curant.

Dacă aveţi impresia că efectul Verapamil AL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistulului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Verapamil AL

Dacă aţi luat mai multe comprimate din Verapamil AL decât v-a recomandat medicul dumneavoastră,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui
mai apropiat spital. În caz de supradozaj puteţi avea următoarele simptome: pierderea stării de
conştienţă până la comă, scăderea tensiunii arteriale, scăderea sau creşterea frecvenţei bătăilor inimii,
acidoză metabolică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Verapamil AL

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Verapamil AL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Mai puţin frecvente: scăderea toleranţei la glucoză

Tulburări psihice

Frecvente: oboseală, nervozitate.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: ameţeli sau stupor, senzaţii anormale pe piele cum sunt furnicături, amorţeli şi senzaţie de
rece la nivelul membrelor (parestezie) şi tremurături (tremor).

Foarte rare: tulburări însoţite de mişcări involuntare (simptome extrapiramidale: sindrom Parkinson,
coreoatetoză, distonie). Pe baza experienţei clinice, acestea se remit după întreruperea tratamentului.

Tulburări acustice si vestibulare
Mai puţin frecvente: zgomote în urechi.

Frecvente: apariţia insuficienţei cardiace sau agravarea insuficienţei cardiace preexistente, bradicardie
sinusală (bătăi lente ale inimii, cu puls sub 50 bătăi pe minut), tulburări ale conducerii cardiace (bloc AV
de grad 1).

Mai puţin frecvente: palpitaţii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări severe ale conducerii
cardiace (bloc AV de grad 2 sau 3).

Foarte rare: stop cardiac

Tulburări vasculare

Frecvente: hipotensiune arterială marcată şi/sau hipotensiune arterială ortostatică (simptome asociate
scăderii tensiunii arteriale, care se manifestă la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat),
acumulare de lichid în jurul gleznelor (edeme la nivelul gleznelor), înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului
(eritem tranzitor la nivelul feţei şi gâtului), înroşirea pielii şi senzaţie de cădură.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Mai puţin frecvente: senzaţie de lipsă de aer determinată de contracţia musculaturii bronşice
(bronhospasm) .

Tulburări gastro-intestinale

Foarte frecvente: greaţă, senzaţie de saţietate, constipaţie.

Mai puţin frecvente: vărsături.

Foarte rare: obstrucţie la nivelul intestinului (ileus), modificări la nivelul gingiilor (dilataţie,
inflamaţie, sângerări). Acestea dispar după întreruperea tratamentului.

Tulburări hepatobiliare

Mai puţin frecvente: hepatită, cu o creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice. Acestea dispar
după întreruperea tratamentului.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: reacţii alergice, cum sunt înroşirea pielii, mâncărimi, urticarie, eritem cu mici pete roşii şi
proeminenţe pe piele (exantem maculopapular), înroşire şi inflamaţie dureroasă la nivelul membrelor
(eritromelalgie).

Rare: pete hemoragice la nivelul pielii sau mucoaselor (purpură).

Foarte rare: umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem), reacţii alergice grave pe piele (sindrom
Stevens-Johnson), reacţii pe piele asemănătoare arsurilor solare (fotodermatită).

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Rare: dureri la nivelul articulaţiilor (artralgii), dureri la nivelul muşchilor (mialgii), slăbiciune
musculară.

Foarte rare: agravarea anumitor tulburări musculare (miastenie gravis, sindrom Lambert-Eaton şi
distrofie musculară progresivă Duchenne).

Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Mai puţin frecvente: impotenţă.

Rare: mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie) în timpul tratamentului de lungă durată la pacienţi
vârstnici. Pe baza experienţei de până în prezent, aceasta se remite după întreruperea tratamentului.
Foarte rare: creşterea valorii prolactinei din sînge, galactoree (scurgerea laptelui în afara momentelor
când copilul este hrănit la sân).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Frecvente: durere de cap.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ VERAPAMIL AL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Verapamil AL după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Verapamil AL
Verapamil AL 40

          Substanţa activ este clorhidratul de verapamil. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de
verapamil 40 mg.

          Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de
porumb, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu; film-hipromeloză, glicerol.

Verapamil AL 80

          Substanţa activ este clorhidratul de verapamil. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de
verapamil 80 mg.

          Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de
porumb, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu; film-hipromeloză, glicerol.

Cum arată Verapamil AL şi conţinutul ambalajului

Verapamil AL se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Este ambalat în cutii cu 5 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Aliud Pharma GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Str.19
89150 Laichingen
Germania

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2010

Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.