Prospect Enbrel – Poliartrita reumatoida

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Enbrel Prospect

25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Etanercept

Citiţi cu atenţie şi în întregime (pe ambele feţe) acest prospect Enbrel înainte de a începe să utilizaţi
acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–   Păstraţi acest prospect Enbrel . S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–   Medicul dumneavoastră vă va da, de asemenea, Cardul de avertizare a pacientului, care conţine
informaţii importante privind siguranţa, despre care trebuie să fiţi avertizat înaintea şi în
timpul tratamentului cu Enbrel.
–   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
–   Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale dumneavoastră sau ale copilului aflat în îngrijirea dumneavoastră.
–   Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacţiile adverse sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect Enbrel, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Enbrel Prospect
Enbrel Prospect

Ce găsiţi în acest prospect Enbrel:

Informaţiile din acest prospect Enbrel sunt grupate pe următoarele 7 puncte:

1.       Ce este Enbrel şi pentru ce se utilizează
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enbrel
3.       Cum să utilizaţi Enbrel
4.       Reacţii adverse posibile
5.       Cum se păstrează Enbrel
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7.       Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel (vezi verso)

1.      Ce este Enbrel şi pentru ce se utilizează aflati di acest prospect Enbrel

Enbrel este un medicament care conţine două proteine umane. El blochează activitatea unei alte proteine din organism, ce cauzează inflamaţie. Enbrel acţionează prin reducerea inflamaţiei care apare în anumite boli.

La adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste), Enbrel poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă severă şi psoriazisul moderat sau sever – în fiecare din aceste cazuri, de obicei, atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.

În poliartrita reumatoidă, Enbrel este utilizat de obicei în asociere cu metotrexatul, deşi poate
fi utilizat şi singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru
dumneavoastră. Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul, Enbrel poate încetini
deteriorarea articulaţiilor dumneavoastră, cauzată de poliartrita reumatoidă, şi vă poate
îmbunătăţi capacitatea de a vă desfăşura activităţile zilnice normale.

Pentru pacienţii cu artrită psoriazică cu implicare articulară multiplă, Enbrel poate îmbunătăţi capacitatea dumneavoastră de a vă desfăşura activităţile zilnice normale. Pentru pacienţii cu articulaţii simetrice multiple dureroase sau umflate (de exemplu: mâini, încheieturi sau picioare),
Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulaţii, produsă de boală.
încetini deteriorarea structurală a acelor articulaţii, produsă de boală.

Enbrel este, de asemenea, prescris pentru tratamentul următoarelor boli, la copii şi adolescenţi:

–       Pentru următoarele tipuri de artrită juvenilă idiopatică, când tratamentul cu metotrexat
nu a funcţionat destul de bine sau nu este adecvat pentru aceştia:

–       Poliartrită (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ) şi oligoartrită extinsă, la pacienţi
începând cu vârsta de 2 ani

–       Artrită psoriazică, la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani

–      Pentru tratamentul artritei asociate entezitei la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani,
când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au funcţionat destul de bine sau nu este adecvat
pentru aceştia

–      Psoriazisul sever la pacienţi cu vârste egale sau mai mari de 6 ani care au avut un răspuns
inadecvat la (sau nu au putut lua) fototerapie sau alte tratamente sistemice.

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enbrel flati citind acest prospect Enbrel

Nu utilizaţi Enbrel

–       dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră sunteţi alergici la
etanercept sau la oricare dintre celelalte componente ale Enbrel. În cazul în care dumneavoastră
sau copilul aveţi reacţii alergice cum sunt senzaţia de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare,
ameţeală sau erupţii, nu mai injectaţi nicio cantitate de Enbrel şi contactaţi-vă medicul imediat.
–       dacă dumneavoastră sau copilul aveţi sau prezentaţi riscul de a face o infecţie gravă a
sângelui denumită sepsis. Dacă sunteţi nesigur, vă rugăm să vă contactaţi medicul.
–       dacă dumneavoastră sau copilul aveţi o infecţie de orice fel. Dacă sunteţi nesigur, vă
rugăm să
discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii in acest prospect Enbrel

–       Reacţii alergice: Dacă dumneavoastră sau copilul prezentaţi reacţii alergice precum
constricţie toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeală sau erupţii pe piele, nu mai injectaţi
Enbrel şi contactaţi-vă imediat medicul.
–       Infecţii/intervenţii chirurgicale: Dacă dumneavoastră sau copilul faceţi o nouă infecţie
sau urmează să vi se facă o intervenţie chirurgicală majoră, medicul dumneavoastră ar putea dori să
monitorizeze tratamentul cu Enbrel.
–       Infecţii/diabet zaharat: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveţi
antecedente
de infecţii recurente, sau dacă suferiţi de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de
infecţie.
–       Infecţii/supraveghere: Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice călătorie recentă în
afara regiunii europene. Dacă dumneavoastră sau copilul prezentaţi simptome de infecţie cum sunt
febră, frisoane sau tuse, anunţaţi-vă imediat medicul. Medicul dumneavoastră poate decide să
continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră în vederea depistării
infecţiilor, după ce dumneavoastră sau copilul aţi încetat să utilizaţi Enbrel.
–       Tuberculoză: Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii cărora li s-a administrat
Enbrel, medicul dumneavoastră va verifica prezenţa semnelor şi simptomelor de tuberculoză înaintea
iniţierii tratamentului cu Enbrel. Această verificare poate include o anamneză medicală completă, o
radiografie toracică şi un test la tuberculină. Efectuarea acestor examene trebuie înregistrată în
Cardul de avertizare a pacientului. Este foarte important să-i spuneţi medicului dacă dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact strâns cu
cineva care a avut tuberculoză. Dacă apar simptome de tuberculoză (cum sunt tuse persistentă,
scădere în greutate, apatie, febră uşoară) sau orice altă infecţie în timpul sau după tratament,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
–       Hepatită B: Înainte ca dumneavoastră sau copilul să începeţi tratamentul cu Enbrel,
medicul poate decide efectuarea unui test pentru depistarea infecţiei cu virusul hepatitei B.

–       Hepatită C: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveţi hepatită
de tip C. Este posibil ca medicul dumneavoastră să supravegheze tratamentul cu Enbrel în cazul în
care infecţia se agravează.
–       Tulburări ale sângelui: Solicitaţi imediat asistenţă medicală în cazul în care
dumneavoastră sau copilul prezentaţi semne sau simptome cum sunt febră persistentă, dureri în gât,
învineţire, sângerări sau paloare. Asemenea simptome ar putea indica existenţa unor tulburări ale
sângelui
care au potenţialul de a ameninţa supravieţuirea, ceea ce ar putea face necesară întreruperea
tratamentului cu Enbrel.
–       Tulburări ale sistemului nervos şi tulburări oculare: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră
sau copilul aveţi scleroză multiplă, nevrită optică (inflamaţia nervilor oculari) sau mielită
transversă (inflamaţia măduvei spinării). Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă
un tratament potrivit.
–       Insuficienţa cardiacă congestivă: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveţi
antecedente de insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauţie în
asemenea împrejurări.
–       Cancer: Înainte de a vi se administra Enbrel, spuneţi medicului dacă aveţi sau aţi avut
vreodată
limfom (un tip de cancer al sângelui) sau orice alt tip de cancer.
Pacienţii cu artrită reumatoidă severă, care au avut boala timp îndelungat, pot prezenta un risc de
dezvoltare a limfomului mai mare decât media.
Copiii şi adulţii care iau Enbrel pot prezenta un risc crescut de dezvoltare a limfomului sau a
unui alt tip de cancer.
Unii copii şi adolescenţi care au primit Enbrel sau alte medicamente care acţionează în acelaşi fel
ca şi Enbrel au dezvoltat cancere, inclusiv tipuri neobişnuite, care uneori au condus la deces.
Unii pacienţi cărora li s-a administrat Enbrel au dezvoltat cancere ale pielii. Spuneţi medicului
dacă dumneavoastră sau copilul prezentaţi orice modificări ale aspectului pielii sau umflături ale
pielii.
–       Varicelă: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aţi fost expuşi la infecţia cu
varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel. Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar
un tratament preventiv împotriva varicelei.
–       Latex: Capacul acului este fabricat din latex (cauciuc natural uscat). Înainte de
utilizarea Enbrel, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul în care capacul acului va
fi manipulat de o persoană cu hipersensibilitate (alergie), cunoscută sau posibilă, la latex, sau
dacă urmează ca Enbrel să fie administrat unei asemenea persoane.
–       Abuzul de alcool: Enbrel nu trebuie utilizat pentru tratamentul hepatitei asociate cu
abuzul de alcool. Vă rugăm să spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea
dumneavoastră aveţi antecedente de abuz de alcool.
–       Granulomatoza Wegener: Enbrel nu este recomandat pentru tratamentul granulomatozei
Wegener, o boală inflamatorie rară. Dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea
dumneavoastră suferiţi de granulomatoză Wegener, discutaţi cu medicul.
–       Medicamente antidiabetice: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul
aveţi diabet sau luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului. Medicul dumneavoastră ar putea
decide ca dumneavoastră sau copilul să luaţi o doză mai mică de medicament antidiabetic cât timp
luaţi Enbrel.

Copii şi adolescenţi

–       Vaccinări: Pe cât posibil, copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a
utiliza Enbrel. Unele vaccinuri, cum este vaccinul polio oral, nu trebuie administrate în timpul
utilizării Enbrel. Vă rugăm să discutaţi cu medicul înainte ca dumneavoastră sau copilul să primiţi
vreun vaccin.
–       Boala inflamatorie intestinală (BII): Au existat cazuri de BII la pacienţi cu artrită
juvenilă idiopatică (AJI) trataţi cu Enbrel. Spuneţi medicului dacă copilul are crampe sau dureri
la nivelul abdomenului, diaree, scădere în greutate sau sânge în scaun.

Enbrel nu trebuie utilizat în mod normal la copiii cu poliartrită sau oligoartrită extinsă cu
vârsta sub 2 ani, la copiii cu artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică cu vârsta sub 12
ani, sau la copiii cu psoriazis cu vârsta sub 6 ani.

Enbrel împreună cu alte medicamente mai departe in acest prospect

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul luaţi
sau aţi luat recent orice alte medicamente (inclusiv anakinra, abatacept sau sulfasalazină),
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nici dumneavoastră şi nici copilul nu
trebuie să utilizaţi Enbrel cu medicamente care conţin substanţele active anakinra sau abatacept.

Sarcina şi alăptarea

Efectele Enbrel asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute, prin urmare nu se recomandă utilizarea
Enbrel în timpul sarcinii. Este necesar ca femeile care utilizează Enbrel să nu rămână gravide. În
cazul în care pacienta rămâne gravidă, trebuie informat imediat medicul.

Femeile care utilizează Enbrel nu trebuie să alăpteze, deoarece nu se cunoaşte dacă Enbrel trece în
laptele matern la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Enbrel să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3.      Cum să utilizaţi Enbrel aflati citind atent mai departe acest prospect Enbrel

Utilizaţi întotdeauna Enbrel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dozajul la pacienţii adulţi (cu vârste de 18 ani sau mai mari)

Poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică şi spondilita anchilozantă

Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, sub forma unei
injecţii sub piele. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvenţă la
care să vă injectaţi Enbrel.

Psoriazisul în plăci

Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână.

Ca alternativă, este posibil să se administreze 50 mg de două ori pe săptămână timp de până la
12 săptămâni, urmate de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Enbrel şi dacă este necesară reluarea
tratamentului, în funcţie de răspunsul la tratamentul pe care l-aţi avut. Dacă Enbrel nu va avea
niciun efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni, s-ar putea ca medicul să vă indice să
încetaţi să mai utilizaţi acest medicament.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Doza şi frecvenţa de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea
sa corporală şi de boală. Medicul vă va da indicaţii detaliate privind prepararea şi măsurarea
dozei corespunzătoare.

Doza uzuală pentru poliartrită sau oligoartrită extinsă, la pacienţi începând cu vârsta de 2 ani,
artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, este de
0,4 mg Enbrel pe kg de greutate corporală (până la maximum 25 mg) administrată de două ori pe
săptămână sau 0,8 mg Enbrel pe kg de greutate corporală (până la maximum 50 mg) administrată o dată
pe săptămână.

Pentru psoriazisul la pacienţi cu vârste egale sau mai mari de 6 ani, doza uzuală este de 0,8 mg
Enbrel pe kg (până la maximum 50 mg) şi trebuie administrată o dată pe săptămână. Dacă Enbrel nu va
avea nici un efect asupra stării copilului după 12 săptămâni, medicul v-ar putea indica să încetaţi
utilizarea acestui medicament.

Acum se mai citeste

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...