Prospect Marvelon 21
1.CE ESTE MARVELON 21 Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Marvelon 21 este un comprimat contraceptiv combinat. Fiecare dintre cele 21 comprimate conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi. Aceştia sunt desogestrelul (un progesteron) şi etinilestradiolul (un estrogen). Datorită cantităţii mici de hormoni, Marvelon 21 este considerat un contraceptiv cu doză mică. Deoarece toate comprimatele din blister conţin aceiaşi hormoni în aceeaşi doză, se consideră că este un comprimat contraceptiv combinat monofazic.
De ce să utilizaţi Marvelon 21 Marvelon 21 se utilizează pentru a preveni sarcina. Dacă se administrează conform indicaţiilor (fără a omite comprimate), şansa de a rămâne gravidă este foarte mică.
comprimate
Desogestrel / Etinilestradiol
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In acest prospect găsiţi
1. CE ESTE MARVELON 21 Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZA
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MARVELON 21
Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21.
Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 21.
Marvelon 21 şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor / venelor.
Marvelon 21 si cancerul
Sangerarile dintre menstruatii
Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor de pauză.
Marvelon 21 şi utilizarea altor medicamente.
Analize de laborator.
Sarcina.
Alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante priivind unele componente ale Marvelotn21
Cand trebuie sa va adresati medicului d-voastra
3. Cum sa utilizati Marvelon 21
Cand si cum sa luati comprimatele.
Cum să începeţi primul blister Marvelon 21.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Marvelon 21 (supradozaj).
Ce trebuie făcut dacă.
Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 21.
4.REACŢII ADVERSE POSIBILE
5.CUM SE PASTREAZĂ MARVELON 21
6.INFORMAŢII SUPLIMENTARE
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MARVELON 21
Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21
Nu utilizaţi Marvelon 21 dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Marvelon 21. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizaţi un alt tip de comprimat contraceptiv combinat sau o metodă contraceptivă total diferită (nehormonală).
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, în trecut, un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală care ar putea indica un prim semn de infarct miocardic (cum este angina pectorală sau dureri în piept) sau un accident vascular cerebral (cum este accidentul vascular cerebral tranzitor sau accidentul vascular cerebral uşor, reversibil);
- dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C);
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată migrenă cu tulburări simptome vizuale, incapacitate de vorbire, slăbiciune sau amorţeli pe orice parte a corpului dumneavoastră;
- dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:
- diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine
- tensiune arterială foarte mare
- valoare foarte mare a concentraţiei te grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată pancreatită (o inflamaţie a pancreasului) asociată cu valori foarte mari ale lipidelor din sânge;
- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
- dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (aveţi insuficienţă renală severă sau acută);
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cancer care poate să apară sub influenţa hormonilor sexuali (de exemplu cancer mamar sau al organelor genitale);
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o tumoră la nivelul ficatului;
- dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă;
- dacă aveţi hiperplazie endometrială (creştere anormală a mucoasei uterului);
- dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
- dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau desogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Marvelon 21.
Dacă oricare dintre aceste situaţii apare în timp ce luaţj comprimatul contraceptiv pentru prima dată, întrerupeţi imediat utilizarea şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Intre timp,trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă nehormonală.
Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 21
în acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Marvelon 21 sau în care eficacitatea Marvelon 21 poate fi scăzută. în aceste situaţii, dumneavoastră trebuie să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Marvelon 21 modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.
Marvelon 21, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Marvelon 21 a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor personae.
Marvelon 21 nu trebuie utilizat în mod obişnuit pentru amânarea unui ciclu. Cu toate acestea, dacă în cazuri excepţionale este necesar să amânaţi sângerarea menstruală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 21
Dacă utilizaţi Marvelon 21 în oricare dintre situaţiile menţionate mai jos, s-ar putea să fie nevoie să fiţi atent supravegheat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate explica acest lucru. De aceea, dacă oricare dintre aceste situaţii vi se potrivesc dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte să începeţi utilizarea Marvelon 21.
- dacă fumaţi;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi obezitate;
- dacă aveţi hipertensiune arterială;
- dacă aveţi o boală a valvelor inimii sau tulburare de ritm al inimii;
- dacă aveţi o inflamaţie a venelor (tromboflebită superficială);
- dacă aveţi varice;
- dacă o rudă apropiată a avut tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- dacă aveţi migrene;
- dacă aveţi epilepsie;
- dacă aveţi depresie;
- dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi sau aţi avut vreodată valori ridicate ale colesterolului sau trigliceridelor din sânge (substanţe grase din sânge);
- dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân;
- dacă aveţi boli hepatice sau biliare;
- dacă aveţi boala Crohn sau colită ulceroasă (boli inflamatorii cronice ale intestinului);
- dacă aveţi LES (o boală cronică a ţesutului conjunctiv care afectează pielea de pe întreg corpul);
- dacă aveţi sindrom hemolitic uremie (SHU-o tulburare a coagulării sângelui determinând insuficienţă renală);
- dacă aveţi anemie cu celule în seceră (o boală rară de sânge);
- dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară sau s-a agravat în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, o boală de piele denumită herpes gestaţional, o boală denumită coree Sydenham;
- aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete gălbui-maronii pe piele, în special pe faţă aşa-numitele ‘pete de sarcină’); dacă vă aflaţi în această situaţie, trebuie să evitaţi expunerea îndelungată la soare sau radiaţii ultraviolete;
- dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele.
- Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus apare pentru prima dată, revine sau se agravează în timpul utilizării contraceptivelor orale, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.
Contraceptivele orale şi tromboza
Tromboză venoasă
Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, incluzând Marvelon 21, creşte riscul pacientei de a prezenta tromboză venoasă (formarea unui cheag de sânge în vase) comparativ cu femeile care nu iau niciun comprimat contraceptiv.
Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
- cu înaintarea în vârstă;
- dacă aveţi obezitate;
- dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la picior (tromboză), plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără;
- dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp sau dacă aţi avut vreodată un accident grav. Este important să-i spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Marvelon 21, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Marvelon 21. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.
Tromboză arterială
Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu o creştere a riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţie a unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).
- Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
- cu înaintarea în vârstă;
- dacă fumaţi. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Marvelon 21, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani;
- dacă aveţi valori mari ale grăsimilor în sânge (colesterol şi trigliceride);
- dacă aveţi obezitate;
- dacă aveţi tensiune arterială crescută;
- dacă suferiţi de migrenă;
- dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii);
- dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără.
Dacă observaţi semne posibile de tromboză (descrise la punctul ‘Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră’), întrerupeţi utilizarea comprimatelor contraceptive combinate şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Contraceptivele orale şi cancerul
Cancerul de sân a fost diagnosticat cu o frecvenţă uşor mai crescută la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, decât la cele de aceeaşi vârstă, care nu utilizează comprimate contraceptive combinate. Aceste mici diferenţe dispar după 10 ani de la întreruperea utilizării. Nu se ştie dacă diferenţa este determinată de contraceptive. Femeile care utilizează contraceptive sunt examinate mai des, astfel încât cancerul de sân este diagnosticat mai devreme.
în cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului.
La femeile care utilizează comprimate contraceptive timp îndelungat s-a raportat apariţia mai frecventă a cancerului de col uterin. Nu se ştie dacă acest fapt este determinat de utilizarea contraceptivelor, de comportamentul sexual sau de alţi factori (cum infecţia cu papilomavirusul uman (HPV).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Marvelon 21. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.
Unele medicamente pot afecta eficacitatea contraceptivelor orale combinate în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate
în tratamentul:
- epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină, topiramat, felbamat),
- · tuberculozei (de exemplu rifampicină),
- infecţiilor cu HIV (ritonavir), altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, ampicilină, tetraciclină),
- · tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (utilizat, în principal, în tratamentul stărilor depresive).
Marvelon 21 poate influenţa efectele altor medicamente de exemplu:
- medicamente Gare Gonţin ciclosporină;
- • lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor).
Analize de laborator
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Nu trebuie să luaţi Marvelon 21 dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Dacă suspectaţi că aţi rămas gravidă în timpul utilizării Marvelon 21, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alăptare
în general, utilizarea Marvelon 21 nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor MARVELON 21
Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Marvelon 21
Marvelon 21 conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
Controale medicale periodice
Când utilizaţi contraceptivul, medicul^dumneavoastră vă poate spune să reveniţi periodic la control. în general, trebuie să faceţi un control medical o dată pe an.
Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă:
- observaţi orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate, în special implicând oricare dintre simptomele menţionate în acest prospect (vezi Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21 şi Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 21); nu trebuie să omiteţi modificările survenite în starea de sănătate a rudelor apropiate;
- palpaţi un nodul la nivelul sânilor dumneavoastră; trebuie să luaţi alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente);
- înaintea unei imobilizări sau unei intervenţii chirurgicale planificate majore (adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu cel puţin 4 săptămâni înainte);
- aveţi o sângerare vaginală puternică, neobişnuită;
- aţi omis administrarea comprimatelor în prima săptămână a tratamentului sau aţi avut contact sexual în perioada anterioară de 7 zile;
- aveţi diaree severă;
- nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând sau suspectaţPcă sunteţi gravidă (nu începeţi următoarea cutie până nu vă spune medicul dumneavoastră).
Opriţi utilizarea Marvelon 21 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi următoarele simptome şi stări care posibil pot fi semne de tromboză:
- dacă aveţi accese neobişnuite de tuse;
- dacă aveţi dureri severe în piept, care pot iradia sau nu în braţul stâng;
- dacă aveţi senzaţie de lipsă de aer;
- dacă aveţi dureri de cap, severe, neobişnuite, de lungă durată sau crize de migrenă;
- în cazul unei pierderi parţiale sau complete a vederii sau vedere dublă;
- dacă vorbirea devine greoaie sau dacă apar dificultăţi de vorbire;
- dacă sesizaţi modificări bruşte de auz, miros sau gust;
- dacă simţiţi ameţeli sau leşin;
- · dacă simţiţi slăbiciune sau amorţeli în orice parte a corpului;
- · dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului;
- · dacă aveţi dureri severe sau umflături la unul dintre picioare.
Pentru informaţii suplimentare, vezi Contraceptivele orale şi tromboza din acest prospect.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MARVELON 21
Utilizaţi întotdeauna Marvelon 21 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum să luaţi comprimatele
Fiecare blister conţine 21 comprimate. Pe blister, fiecare comprimat este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie administrat comprimatul. Luaţi comprimatul în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este necesar cu suficient lichid. Urmaţi direcţia săgeţilor până când aţi luat toate cele 21 de comprimate. In următoarele 7 zile nu administraţi nici un comprimat. Sângerarea trebuie să înceapă în timpul celor 7 zile în care nu luaţi comprimate (sângerare de întrerupere). Aceasta începe, deA obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat. începeţi următorul blister în a opta zi, chiar dacă sângerarea continuă. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.
Cum să începeţi primul blister Marvelon 21
- Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în [una precedentă
- începeţi administrarea Marvelon 21 în prima zi a ciclului, adică în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual. Marvelon 21 va avea efect imediat. Nu trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare. De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar, în acest caz, trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (metodă tip barieră) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.
- Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate (comprimate contraceptive orale, inel vagi nai sau plasture) Puteţi începe Marvelon 21 în ziua următoare uitlizării ultimului comprimat din blisterul curent (fără o perioadă de pauză). Dacă blisterul curent conţine şi comprimate inactive (fără hormoni), puteţi lua Marvelon 21 în ziua care urmează ultimului comprimat activ (care conţine hormoni); dacă nu sunteţi sigură care dintre comprimate este activ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- De asemenea, puteţi să începeţi mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua care urmează intervalul în care nu se iau comprimate (sau ziua care urmează după ultimul comprimat inactiv din blisterul curent). în cazul în care utilizaţi un inel vaginal sau plasture, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi Marvelon 21 în ziua în care îndepărtaţi inelul sau plasturele. De asemenea, puteţi să începeţi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi început să utilizaţi următorul inel sau plasture. Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară.
- în cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen)
- Puteţi să întrerupeţi utilizarea comprimatului în oricare zi şi să începeţi să luaţi Marvelon 21 în ziua următoare, la aceeaşi oră. în cazul unui contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră) în primele 7 zile ale utilizării Marvelon 21. în cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen injecţie, implant sau de la un dispozitiv Intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. începeţi să luaţi Marvelon 21 în ziua în care este programată următoarea injecţie sau în ziua în care este implantul sau dispozitiul intrauterin (DIU) este îndepărtat. Dar, în cazul unui contact sexual asiguraţi-vă că utilizaţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră) în primele 7 zile ale utilizării Marvelon 21.
- După ce aţi născut
- Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să amânaţi începerea utilizării Marvelon 21 până după prima menstruaţie. Este posibil, în unele cazuri, să începeţi utilizarea mai devreme. Medicului dumneavoastră vă va sfătui în acest sens. Dacă alăptaţi şi doriţi să luaţi Marvelon 21, trebuie să-l informaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.
- După o sarcină pierdută sau după un avort. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Marvelon 21
Nu au existat raportări privind efecte periculoase, grave, când
se administrează prea multe comprimate de Marvelon 21 în acelaşi timp. Dacă aţi luat mai multe comprimate odată, puteţi să prezentaţi greaţă, vărsături sau sângerare vaginală. Dacă descoperiţi că un copil a luat Marvelon 21, adresaţi-vă pentru recomandări medicului dumneavoastră.
Ce trebuie făcut dacă
…. uitaţi să utilizaţi Marvelon 21
- Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă este menţinută. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite
- Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.
- Există un risc crescut de a rămâne gravidă dacă omiteţi comprimatele de la începutul sau sfârşitul blisterului. în consecinţă, trebuie să respectaţi recomandările de mai jos (vezi şi schema de mai jos).
- Mai mult de 1 comprimat uitat în acest blister
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Un comprimat uitat în prima săptămână
- Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte (chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.
- în următoarele şapte zile trebuie folosită o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră). Dacă între timp a avut loc contactul sexual în săptămâna anterioară, este posibil să fi rămas gravidă. în acest caz,adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.
- Un comprimat uitat în săptămâna 2
- Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte (chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.
- Protecţia contraceptivă se menţine. Nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.
- Un comprimat uitat în săptămâna 3
- Puteţi alege una dintre următoarele opţiuni, fără să fie necesară utilizarea de măsuri contraceptive suplimentare. 1 .Luaţi comprimatul omis imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru presupune să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.
- 2.începeţi următorul blister imediat după terminarea comprimatele din blisterul curent, adică fără perioada de— pauză între blistere. Este posibil să nu prezentaţi o sângerare de întrerupere până la terminarea comprimatelor celui de-al doilea blister, dar puteţi prezenta mici pete sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi comprimatele. Sau
- 3.Opriţi utilizarea comprimatelor din blisterul curent şi faceţi o pauză de 7 zile (incluzând şi ziua în care aţi omis comprimatul) şi continuaţi cu blisterul următor Când urmaţi această metodă, puteţi începe întotdeauna următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii în care începeaţi de obicei.
…suferiţi de tulburări gastro-intestinale (de exemplu vărsăturidiaree severă)
Dacă aveţi vărsături sau diaree severă este posibil ca substanţele active din comprimatul dumneavoastră de Marvelon 21 să nu fi fost absorbite complet. Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ, această situaţie este identică cu uitarea unui comprimat. Trebuie să urmaţi recomandările pentru comprimate uitate. Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.
…doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului dumneavoastră menstrual
Dacă administrarea comprimatelor s-a făcut corect, veţi prezenta sângerare menstruală în aproximativ aceeaşi zi, la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriţi să amânaţi această zi, pur şi simplu scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) următorul interval fără comprimate. De exemplu, dacă de obicei ciclul dumneavoastră menstrual începe într-o vineri şi veţi dori să înceapă marţi (cu
3 zile mai devreme) începeţi utilizarea următorului blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. Dacă scurtaţi prea mult intervalul dumneavoastră fără comprimate (de exemplu 3 zile sau mai mic de 3 zile) este posibil să nu prezentaţi sângerare în acest interval. Puteţi să sângerare de întrerupere
sau mici pete de sânge în timpul utilizării comprimatelor din următorul blister.
…aveţi sângerare neaşteptată între cicluri
Similar tuturor contraceptivelor orale combinate, în primele câteva luni, este posibil să prezentaţi între cicluri sângerări vaginale neregulate (pete sau sângerări de întrerupere). Este posibil să fie necesară utilizarea de produse de igienă personală, dar continuaţi să vă luaţi comprimatele ca de obicei. In general, sângerarea vaginală neregulată încetează îndată ce organismul dumneavoastră se adaptează efectului contraceptivului oral combinat (în general, după aproximativ 3 luni). Dacă sângerările continuă, devin mai intense sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
… nu apare sângerarea de întrerupere
Dacă aţi administrat corect toate comprimatele şi nu aţi prezentat vărsături sau nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să luaţi Marvelon 21 ca de obicei.
Dacă nu aţi avut sângerare menstruală de două ori consecutiv, atunci există posibilitatea să fiţi gravidă lnformaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Nu începeţi următorul blister de Marvelon 21 până când medicul dumneavoastră nu a verificat dacă nu sunteţi gravidă.
Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 21
Puteţi întrerupe Marvelon 21 în orice moment doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor.
Dacă întrerupeţi Marvelon 21 deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, trebuie să aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru vă va ajuta să calculaţi mai uşor data prevăzută a naşterii.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE MARVELON 21
Ca toate medicamentele, Marvelon 21 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Informaţi-I pe medicul dumneavoastră dacă observaţi orice reacţie nedorită, în special, dacă este severă sau persistentă, sau dacă există o modificare a stării dumneavoastră de sănătate şi credeţi că ar putea fi determinată de contraceptivul oral combinat.
Reacţiile grave observate cu contraceptivul oral combinat, precum şi simptomele asociate, sunt descrise la punctul 2 ‘Marvelon 21 şi cheagurile la nivelul arterelor/venelor şi Marvelon 21 şi cancerul’.
Frecvente (care apar la mai mult de una din 100 de paciente):
- stare depresivă, modificări ale dispoziţiei,
- dureri de cap,
- greaţă, dureri abdominale,
- dureri la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor,
- creşterea greutăţii corporale.
- Mai puţin frecvente (care apar la mai mult de una din 1000 de paciente, dar la mai puţin de una din 100 de paciente):
- retenţie de lichid,
- scăderea apetitului sexual,
- migrenă,
- vărsături, diaree,
- erupţie trecătoare pe piele, urticarie,
- mărirea sânilor.
- Rare (care apar la mai puţin de una din 1000 de paciente):
- reacţii de hipersensibilitate,
- creşterea apetitului sexual,
- intoleranţă la lentilele de contact,
- eritem nodos, eritem polimorf (acestea sunt afecţiuni ale pielii),
- secreţie la nivelul mamelonului, secreţie vaginală,
- scăderea greutăţii corporale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MARVELON 21
A nu se lăsa la îndemânaşlvaderea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Marvelon 21 după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Marvelon 21
- Substanţele active sunt: desogestrelul şi etinilestradiolul. Un comprimat activ conţine desogestrel 0,150 mg şi etinilestradiol 0,030 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de cartof, povidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, a-tocoferol, lactoză monohidrat.
Cum arată Marvelon 21 şi conţinutul ambalajului
Marvelon 21 se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, gravate pe o faţă cu IBşi cu ORGANON pe cealaltă faţă
Este ambalat în cutii cu unul, respectiv 3 plicuri conţinând un blister a câte 21 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul MARVELON 21
N.V.Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss Olanda
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009