Prospect Marvelon 21 – Contraceptiv Oral Contraceptie

Prospect Marvelon 21 – Contraceptiv Oral Contraceptie

Marvelon 21

comprimate

Desogestrel / Etinilestradiol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a

începe să utilizaţi acest medicament.

–  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

In acest prospect găsiţi

 

Marvelon Prospect
Marvelon Prospect

1. CE ESTE  MARVELON 21  Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI  MARVELON 21 

     Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21.

    Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 21.

Marvelon 21 şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor / venelor.

Marvelon 21 si cancerul

Sangerarile dintre menstruatii

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor de pauză.

Marvelon 21 şi utilizarea altor medicamente.

Analize de laborator.

Sarcina.

Alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

 Informaţii importante priivind unele componente ale Marvelotn21

Cand trebuie sa va adresati medicului d-voastra

3.        Cum sa utilizati Marvelon 21

Cand si cum sa luati comprimatele.

Cum să începeţi primul blister Marvelon 21.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Marvelon 21 (supradozaj).

Ce trebuie făcut dacă.

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 21.

4.REACŢII   ADVERSE POSIBILE

5.CUM SE PASTREAZĂ MARVELON 21

6.INFORMAŢII SUPLIMENTARE

 

 1.CE ESTE  MARVELON 21  Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Marvelon 21 este un comprimat contraceptiv combinat. Fiecare dintre cele 21 comprimate conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi. Aceştia sunt desogestrelul (un progesteron) şi etinilestradiolul (un estrogen). Datorită cantităţii mici de hormoni, Marvelon 21 este considerat un contraceptiv cu doză mică. Deoarece toate comprimatele din blister conţin aceiaşi hormoni în aceeaşi doză, se consideră că este un comprimat contraceptiv combinat monofazic.

De ce să utilizaţi Marvelon 21 Marvelon 21 se utilizează pentru a preveni sarcina. Dacă se administrează conform indicaţiilor (fără a omite comprimate), şansa de a rămâne gravidă este foarte mică.

2.    ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MARVELON 21

Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21

Nu utilizaţi Marvelon 21 dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Marvelon 21. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizaţi un alt tip de comprimat contraceptiv combinat sau o metodă contraceptivă total diferită (nehormonală).

  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată, în trecut, un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe;
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală care ar putea indica un prim semn de infarct miocardic (cum este angina pectorală sau dureri în piept) sau un accident vascular cerebral (cum este accidentul vascular cerebral tranzitor sau accidentul vascular cerebral uşor, reversibil);
  • dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C);
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată migrenă cu tulburări simptome vizuale, incapacitate de vorbire, slăbiciune sau amorţeli pe orice parte a corpului dumneavoastră;
  • dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:
  • diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine
  • tensiune arterială foarte mare
  •  valoare foarte mare a concentraţiei te grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată pancreatită (o inflamaţie a pancreasului) asociată cu valori foarte mari ale lipidelor din sânge;
  • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
  • dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (aveţi insuficienţă renală severă sau acută);
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cancer care poate să apară sub influenţa hormonilor sexuali (de exemplu cancer mamar sau al organelor genitale);
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată o tumoră la nivelul ficatului;
  • dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă;
  • dacă aveţi hiperplazie endometrială (creştere anormală a mucoasei uterului);
  • dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
  • dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau desogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Marvelon 21.

Dacă oricare dintre aceste situaţii apare în timp ce luaţj comprimatul contraceptiv pentru prima dată, întrerupeţi imediat utilizarea şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Intre timp,trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă nehormonală.

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 21

în acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Marvelon 21 sau în care eficacitatea Marvelon 21 poate fi scăzută. în aceste situaţii, dumneavoastră trebuie să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Marvelon 21 modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

Marvelon 21, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Marvelon 21 a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor personae.

Marvelon 21 nu trebuie utilizat în mod obişnuit pentru amânarea unui ciclu. Cu toate acestea, dacă în cazuri excepţionale este necesar să amânaţi sângerarea menstruală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 21

Dacă utilizaţi Marvelon 21 în oricare dintre situaţiile menţionate mai jos, s-ar putea să fie nevoie să fiţi atent supravegheat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate explica acest lucru. De aceea, dacă oricare dintre aceste situaţii vi se potrivesc dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte să începeţi utilizarea Marvelon 21.

 

  • dacă fumaţi;
  • dacă aveţi diabet zaharat;
  • dacă aveţi obezitate;
  • dacă aveţi hipertensiune arterială;
  • dacă aveţi o boală a valvelor inimii sau tulburare de ritm al inimii;
  • dacă aveţi o inflamaţie a venelor (tromboflebită superficială);
  • dacă aveţi varice;
  • dacă o rudă apropiată a avut tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
  • dacă aveţi migrene;
  • dacă aveţi epilepsie;
  • dacă aveţi depresie;
  • dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi sau aţi avut vreodată valori ridicate ale colesterolului sau trigliceridelor din sânge (substanţe grase din sânge);
  • dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân;
  • dacă aveţi boli hepatice sau biliare;
  • dacă aveţi boala Crohn sau colită ulceroasă (boli inflamatorii cronice ale intestinului);
  • dacă aveţi LES (o boală cronică a ţesutului conjunctiv care afectează pielea de pe întreg corpul);
  • dacă aveţi sindrom hemolitic uremie (SHU-o tulburare a coagulării sângelui determinând insuficienţă renală);
  • dacă aveţi anemie cu celule în seceră (o boală rară de sânge);
  • dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară sau s-a agravat în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, o boală de piele denumită herpes gestaţional, o boală denumită coree Sydenham;
  • aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete gălbui-maronii pe piele, în special pe faţă aşa-numitele ‘pete de sarcină’); dacă vă aflaţi în această situaţie, trebuie să evitaţi expunerea îndelungată la soare sau radiaţii ultraviolete;
  • dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele.
  • Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus apare pentru prima dată, revine sau se agravează în timpul utilizării contraceptivelor orale, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Contraceptivele orale şi tromboza

Tromboză venoasă

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, incluzând Marvelon 21, creşte riscul pacientei de a prezenta tromboză venoasă (formarea unui cheag de sânge în vase) comparativ cu femeile care nu iau niciun comprimat contraceptiv.

Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

  • cu înaintarea în vârstă;
  • dacă aveţi obezitate;
  • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la picior (tromboză), plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără;
  1. dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp sau dacă aţi avut vreodată un accident grav. Este important să-i spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Marvelon 21, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Marvelon 21. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

Tromboză arterială

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu o creştere a riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţie a unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

  • Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
  • cu înaintarea în vârstă;
  • dacă fumaţi. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Marvelon 21, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani;
  • dacă aveţi valori mari ale grăsimilor în sânge (colesterol şi trigliceride);
  • dacă aveţi obezitate;
  • dacă aveţi tensiune arterială crescută;
  • dacă suferiţi de migrenă;
  • dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii);
  • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără.

Dacă observaţi semne posibile de tromboză (descrise la punctul ‘Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră’), întrerupeţi utilizarea comprimatelor contraceptive combinate şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Contraceptivele orale şi cancerul

Cancerul de sân a fost diagnosticat cu o frecvenţă uşor mai crescută la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, decât la cele de aceeaşi vârstă, care nu utilizează comprimate contraceptive combinate. Aceste mici diferenţe dispar după 10 ani de la întreruperea utilizării. Nu se ştie dacă diferenţa este determinată de contraceptive. Femeile care utilizează contraceptive sunt examinate mai des, astfel încât cancerul de sân este diagnosticat mai devreme.

în cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului.

La femeile care utilizează comprimate contraceptive timp îndelungat s-a raportat apariţia mai frecventă a cancerului de col uterin. Nu se ştie dacă acest fapt este determinat de utilizarea contraceptivelor, de comportamentul sexual sau de alţi factori (cum infecţia cu papilomavirusul uman (HPV).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Marvelon 21. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

Unele medicamente pot afecta eficacitatea contraceptivelor orale combinate în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate

în tratamentul:

  • epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină, topiramat, felbamat),
  • · tuberculozei (de exemplu rifampicină),
  • infecţiilor cu HIV (ritonavir), altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, ampicilină, tetraciclină),
  • · tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (utilizat, în principal, în tratamentul stărilor depresive).

Marvelon 21 poate influenţa efectele altor medicamente de exemplu:

  • medicamente Gare Gonţin ciclosporină;
  • • lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor).

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu trebuie să luaţi Marvelon 21 dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.

Dacă suspectaţi că aţi rămas gravidă în timpul utilizării Marvelon 21, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alăptare

în general, utilizarea Marvelon 21 nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  MARVELON 21 

Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Marvelon 21

Marvelon 21 conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră

Controale medicale periodice

Când utilizaţi contraceptivul, medicul^dumneavoastră vă poate spune să reveniţi periodic la control. în general, trebuie să faceţi un control medical o dată pe an.

Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă:

 

  • observaţi orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate, în special implicând oricare dintre simptomele menţionate în acest prospect (vezi Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 21 şi Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 21); nu trebuie să omiteţi modificările survenite în starea de sănătate a rudelor apropiate;
  • palpaţi un nodul la nivelul sânilor dumneavoastră; trebuie să luaţi alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente);
  • înaintea unei imobilizări sau unei intervenţii chirurgicale planificate majore (adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu cel puţin 4 săptămâni înainte);
  • aveţi o sângerare vaginală puternică, neobişnuită;
  • aţi omis administrarea comprimatelor în prima săptămână a tratamentului sau aţi avut contact sexual în perioada anterioară de 7 zile;
  • aveţi diaree severă;
  • nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând sau suspectaţPcă sunteţi gravidă (nu începeţi următoarea cutie până nu vă spune medicul dumneavoastră).

Opriţi utilizarea Marvelon 21 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi următoarele simptome şi stări care posibil pot fi semne de tromboză:

  • dacă aveţi accese neobişnuite de tuse;
  • dacă aveţi dureri severe în piept, care pot iradia sau nu în braţul stâng;
  • dacă aveţi senzaţie de lipsă de aer;
  • dacă aveţi dureri de cap, severe, neobişnuite, de lungă durată sau crize de migrenă;
  • în cazul unei pierderi parţiale sau complete a vederii sau vedere dublă;
  • dacă vorbirea devine greoaie sau dacă apar dificultăţi de vorbire;
  • dacă sesizaţi modificări bruşte de auz, miros sau gust;
  • dacă simţiţi ameţeli sau leşin;
  • · dacă simţiţi slăbiciune sau amorţeli în orice parte a corpului;
  • · dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului;
  • · dacă aveţi dureri severe sau umflături la unul dintre picioare.

Pentru informaţii suplimentare, vezi Contraceptivele orale şi tromboza din acest prospect.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MARVELON 21

Utilizaţi întotdeauna Marvelon 21 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Când şi cum să luaţi comprimatele

Fiecare blister conţine 21 comprimate. Pe blister, fiecare comprimat este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie administrat comprimatul. Luaţi comprimatul în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este necesar cu suficient lichid. Urmaţi direcţia săgeţilor până când aţi luat toate cele 21 de comprimate. In următoarele 7 zile nu administraţi nici un comprimat. Sângerarea trebuie să înceapă în timpul celor 7 zile în care nu luaţi comprimate (sângerare de întrerupere). Aceasta începe, deA obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat. începeţi următorul blister în a opta zi, chiar dacă sângerarea continuă. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila