Prospect Moduxin Comprimate filmate, 20 mg – Boli Coronariene Vertij

Prospect Moduxin 

Comprimate filmate, 20 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de trimetazidină 20 mg şi excipienţi pentru- nucleu: celuloză microcristalină, manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: Sepifilm 5341 – Roşu.

Grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru afecţiuni cardiace.

Indicaţii terapeutice

Cardiologie:

Tratamentul pe termen lung al bolii coronariene: profilaxia crizelor de angină pectorală, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (inclusiv la pacienţii cu miocardiopatii grave de origine ischemică, supuşi unui tratament digitalo-diuretic cronic).

Otorinolaringologie:

Tratamentul afecţiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemică cu vertij şi acufene (sindrom Méniere).

Oftalmologie:

Tulburări corio-retiniene de origine ischemică.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la diclorhidratul de trimetazidină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Acest medicament nu este recomandat în crizele de angină pectorală; de asemenea, nu trebuie administrat ca tratament iniţial în angina instabilă sau infarctul miocardic acut.

Dacă în timpul tratamentului cu Moduxin 20 mg apar dureri anginoase, sunt necesare reevaluarea afecţiunilor coronariene şi a tratamentului (tratament medicamentos, eventual revascularizare).

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.

Atenţionări speciale

Sarcină

Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene; totuşi, în absenţa datelor clinice, riscul malformaţiilor congenitale nu poate fi exclus. De aceea, ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timpul sarcinii.

Alăptare

În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Moduxin 20 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de 20 mg diclorhidrat de trimetazidină (un comprimat filmat Moduxin 20 mg) de 2-3 ori pe zi, în timpul meselor, cu puţină apă. Doza maximă de trimetazidina pe zi este de 60 mg.

Reacţii adverse

Trimetazidina esta bine tolerată. Rareori, s-au raportat tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături).

Supradozaj

Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu trimetazidină.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate.

Producător

Gedeon Richter România S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Gedeon Richter România S.A.,

Str. Cuza Vodă nr. 99 – 105, Târgu Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2004