Prospect Pentoxi Retard 400mg deficit cognitiv neurosenzorial

Sharing

 Indicatii in arteriopatia cronică obliterantă a membrelor inferioare (stadiul II Fontaine), deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic, al tulburărilor vasomotorii periferice.

PENTOXI RETARD Prospect  400mg

Prospect : Informatii pentru utilizator

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Compoziţie

Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400mg şi excipienţi: nucleu – hipromeloză (Methocel K 15 M), lactoză atomizată, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc; film – talc, dioxid de titan (E 171), copolimer de metacrilat de amoniu dispersie apoasă 30% (Eudragit RL 30 D),citrat de trietil, Ponceau 4R (E 124), Indigotină (E132), Macrogol 6000, simeticonă emulsie apoasă 30%.

Grupa farmacoterapeulică: vasodilatatoare periferice, derivaţi purinici.

Indicaţii terapeutice

– tratamentul simptomatic al claudicaţiei intermitente din arteriopatia cronică obliterantă a membrelor inferioare (stadiul II Fontaine);

– tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al vârstnicului (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe);

– tratamentul simptomatic al tulburărilor vasomotorii periferice.

Pentoxi Retard Prospect
Pentoxi Retard Prospect

Contraindicaţii

Pentoxi retard 400mg este contraindicat în următoarele situaţii:

–   hipersensibilitate la pentoxifilină sau la oricare dintre excipienţii produsului; -faza acută a infarctului de miocard;

–   hemoragie în desfăşurare sau risc hemoragie major.

Precauţii

La pacienţii cu risc hemoragie sau în tratament cu anticoagulante sau antiagregante plachetare au fost raportate cazuri de hemoragii şi scăderea nivelului de protrombină. în timpul tratamentului cu pentoxifilină, pacienţii aflaţi în tratament cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare necesită monitorizare clinică şi biologică a hemostazei.

Pentoxifilină poate potenţa efectele tratamentului antihipertensiv. în cazul în care asocierea nu poate fi evitată, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. Acest produs nu poate înlocui tratamentul specific antihipertensiv.

Interacţiuni

Anticoagulante orale: asocierea poate determina creşterea riscului hemoragie. Se recomandă monitorizare clinică, a valorilor protrombinei şi a INR. Antiagregante plachetare: asocierea determină creşterea riscului hemoragie. Se recomandă monitorizare clinică şi a timpului de sângerare.

Teofilîha şi aminofilina: asocierea creşte concentraţia plasmatică a teofilinei cu risc de supradozaj. Se recomandă monitorizare clinică şi, eventual, a concentraţiilor plasmatice ale teofilinei.

Atenţionări speciale

Pentoxifilină trebuie utilizată cu prudenţă în următoarele cazuri:

–   tratament hepatotoxic asociat;

–    diabet zaharat: datorită riscului hemoragie mare; este necesară monitorizarea oftalmologică;

–   boală coronariană severă; -hipotensiune arterială; -insuficienţă renală;

–   insuficienţă hepatică. Sarcina şi alăptarea

în lipsa datelor, nu se recomandă utilizarea pentoxifilinei în timpul sarcinii. Pentoxifilină se excretă în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea utilizării pentoxifilinei în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

în general, produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; este necesară, totuşi, prudenţă datorită posibilităţii apariţiei vertijului.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul se individualizează în funcţie de severitatea afecţiunii şi reactivitatea pacientului.

Doza iniţială este de 400mg pentoxifilină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită Pentoxi retard 400mg) de 3 ori pe zi până la apariţia efectelor terapeutice, după care tratamentul se continuă cu doza de întreţinere de 400mg pentoxifilină de 2 ori pe zi, conform recomandărilor medicului.

Dacă apar reacţii adverse doza se scade sau tratamentul se întrerupe.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10ml/min) se impune

ajustarea dozei, astfel încât doza zilnică să nu depăşească 800mg pentoxifilină (2

comprimate filmate cu eliberare prelungită Pentoxi retard 400mg).

Comprimatele se administrează întregi, cu lichid suficient, în timpul sau imediat după

mese.

Reacţii adverse

Au fost raportate reacţii adverse gastro-intestinale: greaţă, vărsături, pirozis şi diaree. Rareori pot să apară tahicardie, hipotensiune arterială, bufeuri, cefalee, vertij, insomnie, agitaţie.

Foarte rar au fost descrise reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie, prurit) şi cazuri izolate de reacţii anafilactoide cu şoc, edem Quinke şi bronhospasm. La primele semne de hipersensibilizare, trebuie întrerupt tratamentul şi instituite măsurile terapeutice adecvate.

Au fost semnalate câteva cazuri de hemoragie şi de scădere a valorilor protrombinei la pacienţii cu risc hemoragie (intervenţii chirurgicale recente, ulcer gastro-duodenal) trataţi

Supradozaj

în caz de supradozaj cu Pentoxi retard 400mg pot să apară următoarele manifestări clinice: greaţă, vărsături, înroşirea feţei, hipotensiune arterială.

Tratamentul constă în lavaj gastric de urgenţă, monitorizarea tensiunii arteriale,

tratament simptomatic şi de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită. Cutie cu 4 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Autorizaţie de punere pe piaţă nr.:5598/2005/01-02

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A„

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a acestui prospect Pentoxi retard

Februarie 2007

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
shares