Prospect Perindopril Tosilat-Indapamida

Dă Share să știe și altii!!
Shares

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA

2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate

Perindopril tosilat/indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

3.       Cum să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.              Ce este Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg şi pentru ce se utilizează
Ce este Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg?

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg este o combinaţie a două substanţe active,
perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg?

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase.
Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate
acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii de
urină produsă. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează
împreună pentru controlul tensiunii arteriale.

Perindopril Tosilat
Perindopril Tosilat

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg
Nu luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

– dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice
altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6),

– dacă aţi prezentat simptome, cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau a limbii,
mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele, asociate cu terapia anterioară cu
inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste
simptome în orice alte circumstanţe (situaţie numită angioedem),

– dacă aveţi insuficienţă hepatică severă sau aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică
(boală degenerativă a creierului),

– dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor sau efectuaţi şedinţe de dializă,

– dacă aveţi valori mari sau mici ale potasiului în sânge,

– dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată, netratată (retenţie severă de
apă, dificultate la respiraţie),

– dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi Perindopril
Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”),

– dacă alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:

– dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a
arterei care irigă cu sânge rinichiul),

– dacă aveţi orice alte probleme ale inimii sau rinichilor,



– dacă aveţi probleme ale ficatului,

– dacă aveţi o boală de colagen (o afecţiune a pielii), cum este lupus eritematos sistemic sau
sclerodermie,

– dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor),

– dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide),

– dacă aveţi gută,

– dacă aveţi diabet zaharat,

– dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu,

– dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), trebuie să
evitaţi utilizarea concomitentă de Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg (vezi
“Folosirea altor medicamente”).

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi)
gravidă. Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg nu este recomandat la începutul
sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest
stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi „Sarcina şi alăptarea”).

Dacă luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg, trebuie, de asemenea, să îl informaţi
pe medicul dumneavoastră sau personalul medical:

– dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală,

– dacă de curând aţi prezentat diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat,

– dacă urmează să efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză de LDL (care constă în îndepărtarea
colesterolului din sânge de către un aparat),

– dacă urmează să efectuaţi un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la
înţepătura de albină sau viespe,

– dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală care necesită injectarea unei substanţe de
contrast iodate (o substanţă care permite vizualizarea cu raze X a organelor, cum sunt rinichii
sau stomacul).

Sportivii trebuie atenţionaţi că Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg conţine o
substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

Trebuie să evitaţi utilizarea Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg împreună cu:

– litiu (utilizat în tratamentul depresiei),

– diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu.

Tratamentul cu Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg poate fi influenţat de alte
medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari,

– procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),

– alopurinol (pentru tratamentul gutei),

– terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru “febra fânului” sau alte alergii),

– corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi
poliartrita reumatoidă,

– imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de
transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat (de exemplu ciclosporina),

– medicamente utilizate în tratamentul cancerului,

– eritromicină administrată injectabil (un antibiotic),

– halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),

– pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei),

– aur administrat injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide),

– vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici,
inclusiv tulburările de memorie),

– bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),

– sultopridă (pentru tratamentul psihozelor),

– medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, chinidina,
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul),

– digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii),

– baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza
multiplă),

– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul,

calciu, inclusiv suplimente care conţin calciu,

– laxative stimulante (de exemplu, senna),

– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi
(de exemplu, acid acetilsalicilic),

– amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul infecţiilor fungice severe),



– medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
(de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),

– tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg împreună cu alimente şi băuturi

Este de preferat să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi)
gravidă.

Sarcina

In mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Perindopril
Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aflaţi că
sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Perindopril Tosilat/Indapamidă
Teva 2,5 mg/0,625 mg. Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg nu este recomandat la
începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este
administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.

Nu trebuie să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Fertilitatea

Nu se cunosc efectele perindoprilului sau indapamidei asupra fertilităţii la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg nu modifică vigilenţa, dar la anumiţi pacienţi
pot să apară diferite reacţii adverse cum sunt ameţelile sau slăbiciunea, determinate de scăderea
tensiunii arteriale. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg conţine lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.       Cum să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat o
dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice modul de administrare a dozelor dacă
aveţi insuficienţă renală. Luaţi comprimatul preferabil dimineaţa şi înaintea mesei. înghiţiţi
comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă luaţi mai mult Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg decât trebuie

Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai
apropiat spital sau spuneţi medicului dumnevoastră. Cea mai frecventă reacţie în caz de supradozaj
este tensiunea arterială mică care poate determina ameţeli sau leşin. Dacă apar acestea, poate fi utilă
aşezarea pacientului în poziţie întins pe spate cu picioarele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg



Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate
acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg, luaţi
doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.       Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse:

– umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie,

– ameţeli severe sau leşin,

– bătăi neobişnuit de rapide sau neregulate ale inimii.

În ordinea descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

– Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameţeli, senzaţie
de învârtire, crampe şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse, scurtare a respiraţiei, tulburări

gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii,
dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare
pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală,

– Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): schimbări ale
stării de dispoziţie, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie
şuierătoare şi scurtată), angioedem (cu simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei
sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), probleme ale rinichilor, impotenţă,
transpiraţii,

– Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): confuzie, tulburări
cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic), pneumonie
eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),
manifestări severe pe piele cum este eritemul polimorf. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (o
boală de colagen), acesta se poate agrava. Au fost raportate, de asemenea, cazuri de reacţii de
fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA
artificiale.

– Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
leşin, bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor), aspect
anormal al electrocardiogramei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice.

Pot apărea tulburări la nivelul sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale
parametrilor de laborator (analize de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea
de analize ale sângelui pentru a vă urmări starea.

In caz de insuficienţă hepatică (afecţiuni ale ficatului), există posibilitatea instalării encefalopatiei
hepatice (boală degenerativă la nivelul creierului).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5.              Cum se păstrează Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

După deschidere, a se utiliza în termen de 100 de zile.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesită condiţii de
temperatură speciale pentru depozitare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg

– Substanţele active sunt perindopril tosilat şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine
perindopril tosilat 2,5 mg (corespunzând la perindopril 1,704 mg) şi indapamidă 0,625 mg.

– Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrogenocarbonat de sodiu,
amidon (de porumb) pregelatinizat, povidonă, stearat de magneziu, alcool polivinilic paţial
hidrolizat, dioxid de titan E171, macrogol/PEG 3350 şi talc.

Cum arată Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg şi conţinutul ambalajului

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg sunt comprimate filmate în formă de capsulă,
biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 30, 60, 90, 90 (3×30) sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţi



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România

Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Fabricanţi

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13, 4042 Debrecen

Ungaria

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Olanda

TEVA Sante

Rue Bellocier, 89100 Sens
Franţa

Teva Operations Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

Polonia

Teva Operations Sp. z.o.o

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

BG

Zaprinel plus

CZ

Perindopril/Indapamid Teva 2,5 mg/0,625 mg potahovane tablety

EE

Perindopril/Indapamide Teva

EL

Perindopril /Indapamide Teva

ES

Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

FR

Perindopril /Indapamide Teva

HU

Perindopril-tozilât/Indapamid Teva

IE

Indapamide/Perindopril tosilate Teva

IT

Perindopril e Indapamide Teva Teva

LT

Perindopril/Indapamide Teva 2,5mg/0,625mg plevele dengtos tabletes

LV

Perindopril/Indapamide Teva 2,5mg/0,625mg apvalkotâs tabletes

NL

Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten

PL

Indix Combi

PT

Perindopril + Indapamida Bothilop

RO

Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate

SI

Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko oblozene tablete

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2013



Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close