Prospect Roclarin

Sharing

Roclarin  500 mg – comprimate filmate

daritromicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, în acest prospect găsiţi:

  1. Ce   este Roclarin 500 mg şi pentru ce se utilizează
  2. înainte   să utilizaţi Roclarin 500 mg
  3. Cum   să utilizaţi Roclarin 500 mg
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum   se păstrează Roclarin 500 mg 6.Informaţii suplimentare
  6. Ce este Roclarin 500 mg şi pentru ce se utilizează
roclarin prospect
roclarin prospect

 

Roclarin 500 mg aparţine unei grupe de antibiotice numite macrolide.

Roclarin 500 mg este indicatîn tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile:

-infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşita acută şi cronică, pneumonia;

-infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzita şi faringita;

-infecţii respiratorii dobândite în comunitatecu germenii patogeni respiratori obişnuiţi şi atipici;

-infecţii uşoare până la moderate aie pielii şi ţesuturilor moi;

-infecţii cu Helicobacterpylori la pacienţii cu ulcer duodenal, în asociere cu alte medicamente.

2. înainte să utilizaţi Roclarin 500 mg Nu utilizaţi Roclarin 500 mg

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la daritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale Roclarin 500 mg;

-dacă luaţi terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol; administrarea acestor medicamente împreună cu claritromicina poate duce la dereglarea ritmului cardiac (aritmii);

-în caz de tratament cu alcaloizi de secară comută (dihidroergotamină, ergotamina).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Roclarin 500 mg

-în caz de afectare a funcţiilor hepatică şi renală, se recomandă scăderea dozelor;

-dacă utilizaţi daritromidnă o perioadă mai lungă de timp sau o utilizaţi repetat, datorită riscului de dezvoltare a bacteriilor rezistente sau al micozelor; dacă apar suprainfecţii, administrarea daritromicinei trebuie întreruptă şi se va administra tratamentul adecvat;

–  dacă în cursul tratamentului cu daritromicină sau imediat după încetarea acestuia suferiţi de diaree severă, anunţaţi medicul careva luaîn considerare posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase;

–  datorită riscului de creştere a intervalului QT, ciaritromicina va fi utilizată cu prudenţă în cazul pacienţilor cu boală coronariană, antecedente de aritmii ventriculare, cu interval QT prelungit congenital sau dobândit, insuficienţă cardiacă severă, hipokaliemie necompensată şi/sau hipomagnezemie, bradicardie (< 50 bătăi pe minut) sau când sunt administrate concomitent medicamente cu efect de prelungire a intervalului QT.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, indMşivdţntrecele eliberate fără prescripţie medicală.

Ciaritromicina este metaboiizată în ficat şi poate inhiba acţiunea anumitor enzime (P450) necesare în metabolismul altor medicamente. Reducerea metabolismului acestor medicamente însewTwă creşterea concentraţiilor plasmatice şi creşterea riscului apariţiei reacţiilor adverse importante.

De aceea, administrarea Roclarin 500 mg împreună cu terfenadină şi astemizol (antialergice), cisapridă (un prokinetic), pimozidă (un neuroleptic) precum şi cu unele antimigrenoase (alcaloizii de secară comută) este contraindicată (vezi pct. “Nu utilizaţi Roclarin 500 mg”).

în cazul unor tratamente care nu pot fi întrerupte, medicul va stabili dozele şi va recomanda monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale următoarelor medicamente: cilostazol (medicament antiplachetar), metilprednisolon (medicament corticosteroid), teofilină (utilizată pentru tratarea problemelor respiratorii şi astmului bronşic sever), digoxină şi disopiramidă (utilizate pentru a regla ritmul inimii), sedative (triazolam, midazolam, alprazolam), antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, valproat), ciclosporină şi tacrolimus (utilizate pentru tratamentul bolilor autoimune sau pentru inhibarea sistemului imunitar după un transplant), vinblastină (utilizată în tratamentul cancerului) precum şi medicamente aniinfecţioase (rifabutină şi itraconazol). S-a raportat intoxicaţie cu colchicină (utilizată în gută) în cazul utilizării concomitente a acesteia cu daritromicină, mai ales la pacienţii vârstnici, unii dintre aceştia având insuficienţă renală. La administrarea concomitentă de Roclarin 500 mg şi anticolesterolemiante sau antilipemiante (lovastatină şi simvastatină), pot apărea dureri musculare şi, în cazuri foarte rare, distrugerea muşchiului (rabdomioliză). De aceea, nu se recomandă tratamentul concomitent.

La administrarea Roclarin 500 mg împreună cu anticoaguiante (de exemplu warfarină), activitatea acestora va creşte şi pot apărea sângerări. Se recomandă investigarea coagulării sanguine.

La administrarea Roclarin 500 mg împreună cu zidovudină, utilizată în tratamentul infecţiei SIDA, absorbţia zidovudinei este redusă.

La administrarea Roclarin 500 mg împreună cu ritonavir (utilizat tot în tratamentul infecţiei SIDA), cresc concentraţiile plasmatice ale daritromicinei, dar concentraţiile metabolitului său se reduc considerabil.

Chiar dacă concentraţiile plasmatice de daritromicină şi omeprazol pot creşte în cazul administrării concomitente, nu este necesară ajustarea dozelor celor două medicamente. La dozele recomandate, nu s-au raportat interacţiuni semnificative clinic între daritromicină şi lansoprazol. Concentraţiile plasmatice ale daritromicinei pot creşte şi în cazul administrării concomitente cu antiacide, compuşi de aluminiu şi magneziu sau ranitidină; în acest caz nu este necesară ajustarea dozelor. Utilizarea Roclarin 500 mg cu alimente şi băuturi Roclarin 500 mg se poate administra indiferent de orarul meselor.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Siguranţa şi eficacitatea administrării Roclarin 500 mg în sarcină nu a fost stabilită, de aceea medicamentul se poate administra numai în cazuri excepţionale, când beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul fetal. în timpul tratamentului cu Roclarin 500 mgnu se recomandă alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date disponibile privind efectul daritromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie ţinut cont de posibila apariţie a unor reacţii adverse ca ameţeli, vertij, confuzie şi dezorientare.

3. Cum să utilizaţi Roclarin 500 mg

Utilizaţi întotdeauna Roclarin 500 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament, înghiţiţi comprimatele de Roclarin 500 mg întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă.

Pacienţi cu infecţii respiratorii, cutanate şi ale ţesuturilor moi Adulţi şi adolescenţi

Doza uzuală recomandată este de 250 mg daritromicină de 2 ori pe zi timp de 7 zile; în cazul infecţiilor severe, doza poate fi crescută până la 500 mg daritromicină de 2 ori pe zi timp de până la 14 zile.

în sinuzite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii comunitare, doza uzuală este de 500 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacienţilor şi va fi stabilită individual. Durata uzuală a tratamentului este de 7-14 zile.

Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia oricărui simptom.

în infecţiile cu Streptococcus pyogenes (streptococ beta-haemolitic de grup A) durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice.

Eradicarea infecţiei.cu Heiicobacter pyloji la pacienţii cu uh;er duodenal [adulţii

Triplă terapie (7-14 zile): 500 mg daritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile.

Triplă terapie (7 zile): 500 mg daritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.

Triplă terapie (7 zile): 500 mg ciaritromicină de 2 ori pe zi In asociere cu omeprazol 40 mgodată pe zi şi amoxicilinălOOO mg de

1 ori pe zi sau metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de7 zile.

Triplă terapie (10 zile): 500 mg ciaritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu amoxiciiină 1000 mg de 2 ori pe zi şi omeprazol 20 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.

Dublă terapie (14 zile): doza uzuală este de 500 mg ciaritromicină de 3 ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie administrată în asociere cu omeprazol 40 mg pe cale orală o dată pe zi.

Vârstnici

Se recomandă utilizarea aceloraşi doze şi scheme terapeutice ca la adulţi.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Ajustarea dozei nu este necesară în mod obişnuit, cu excepţia pacienţilor cu afectare renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/minut), situaţie în care doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate, respectiv 250 mg ciaritromicină o dată pe zi în infecţiile uşoare până la moderate sau 250 mg ciaritromicină de 2 ori pe zi în infecţiile severe.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Roclarin* 500 mg

Nu depăşiţi dozele recomandate de medic. Tratamentul cu doze mari pe perioade îndelungate conduce la supradozaj. în caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Roclarin* 500 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi-o cât puteţi mai repede. Totuşi, dacă se apropie ora pentru doza următoare nu mai luaţi doza uitată şi aşteptaţi momentul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Roclarin* 500 mg

Urmaţi tratamentul conform indicaţiilor medicului. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, infecţia poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire ia acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Roclarin* 500 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoaneje.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

 

Investigaţii diagnostice Frecvente: creşterea ureeiîn sânge.

Mai puţin frecvente: prelungirea timpului de protrombină, creşterea creatininei în sânge, alterarea testelor funcţionale hepatice (creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice).

Foarte rare: hipoglicemia a fost observată, în special după administrarea concomitentă de antidiabetice orale şi insulină. Tulburări cardiace

Foarte rare: prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) şi ţorsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol).

Tulburări hematologice şi limfatice

Mai puţin frecvente: leucopenie (scăderea numărului de globule albe).

Foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de plachete sanguine).

Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: durere de cap, alterarea mirosului.

Foarte rare: ameţeli, vertij (impresie sabieettaă tte wtire a corpului sau a mediului înconjurător, însoţită de tulburări de echilibru), parestezie (senzaţie anormală de percepţie a excitaţiilor tactile, dureroase, termice sau vibratorii), convulsii. Tulburări acustice şi vestibulare Rare: tinitus (ţiuituriîn urechi).

Foarte rare: pierderi reversibile ale auzului.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă, diaree, vărsături, durere abdominală, dispepsie (digestie dificilă), stomatită şi glosită (leziuni inflamatorii la nivelul gurii şi limbii), modificări reversibile de culoare ale dinţilor şi limbii, tulburări ale simţului gustativ, cum este gust metalic sau amar.

Foarte rare: pancreatită. Colita pseudomembranoasă (inflamarea colonului cu diaree, uneori cu sânge şi mucus şi dureri în partea inferioară a abdomenului) â fost raportată, foarte rar, în cazul daritromicinei şi poate fi de intensitate moderată până la severă.                                     

Tulburări renale şi ale cititor urinare

Foarte rare: nefrită interstiţială (afectare renală cu urină sanguinolentă, febră şi dureri), insuficienţă renală.

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte rare: sindrom Stevens-johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare) şi necroliză epidermică toxică.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Mai puţin frecvente: artralgii (dureri articulare), miaigii (dureri musculare).

Infecţii şi infestări Frecvente: candidoză orală.

Similar altor antibiotice, utilizarea prelungită poate determina selecţia tulpinilor rezistente.

Tulburări ale sistemului imunitar

Mal puţin frecvente: reacţii alergice cum sunt urticaria şi erupţia trecătoare pe piele. Au fost raportate şi cazuri de anafilaxie. Tulburări hepatobiliare

Mai puţin frecvente: disfuncţii hepatice, care sunt, de obicei, tranzitorii şi reversibile, hepatită şi colestază cu sau fără icter (aspect galben al pielii şi al albului ochilor).

Foarte rare: insuficienţa hepatică letală a fost raportată, în special, la pacienţii cu tulburări hepatice preexistente sau care utilizează alte medicamente hepatotoxice.

Tulburări psihice

Foarte rare: anxietate, insomnie, halucinaţii (impresii vizuale şi auditive ale unor lucruri inexistente), psihoze, dezorientare, depersonalizare, coşmaruri şi confuzie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grava sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Roclarin* 500 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.                                       

Nu utilizaţi Roclarin* 500 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă fa ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25*C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii supffnventare Ce conţine Roclarin* 500 mg

-Substanţa activă este claritromicina. Un comprimat filmat conţine ciaritromicină 500 mg.

-Celelalte componente sunt: m/tfeu-croscarmelozâ sodică, amidon de porumb, copovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu şi film-acoo polivinilic hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogo! 3350, talc, galben de chinolină lac de aluminiu (E104), oxid galbendefer (E172).

Cum arată Roclarin* 500 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şl producătorul Antibiotice SA

 

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009 .

 

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.