Prospect Romparkin | Boala Parkinson

ROMPARKIN 2mg

Comprimate

Compoziţie

Un comprimat Romparkin 2mg conţine clorhidrat de trihexifenidil 2mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, povidonă K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene, anticolinergice.

Indicaţii terapeutice ale Romparkin

Boala Parkinson.

Tulburări extrapiramidale în cadrul sindromului neuroleptic.

 

Contraindicaţii Romparkin

romparkin prospect
romparkin prospect

 

Hipersensibilitate la clorhidrat de trihexifenidil sau la oricare dintre excipienţii produsului;

Glaucom cu unghi îngust;

Risc de retenţie urînară legat de tuiborări uretro-prostatice;

Stenoză pilorică;

Epilepsie;

Atonie intestinală şi vezicală;

Cardiopatie decompensată.

Precauţii Romparkin

 

Dacă bolnavul de Parkinson  prezintă semne de intoleranţă este necesară scăderea dozelor sau întreruperea temporară a tratamentului. Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului datorită dezechilibrului în corectia sindromului parkinsonian.

Asocierea a două antiparkinsoniene anticolinergice trebuie evitată deoarece creşte riscul reacţiilor adverse fără să crească eficacitatea terapeutică.

 Interacţiuni

Clorhidratul de trihexifenidil nu se asociază cu lisuridă, atropină, alte parasimpatolitice, amantadină, chinidină, antidepresive triciclicele, antihistaminice H1 sedative, neuroleptice fenotiazinice, deoarece acestea îi potenţează acţiunile anticolinergice.

Asocierea clorhidratului de trihexifenidil cu levodopa poate necesita reducerea dozelor ambelor medicamente.

Atenţionări speciale ale Romparkin

Se administrează cu prudenţă la bolnavii de Parkinson cu sensibilitate crescută la parasimpaticolitice, hipertensivi, în infarct miocardic acut, în insuficienţa cardiacă, hepatică şi renală. Tratamentul nu se întrerupe brusc.

Există risc de agravare a deteriorării intelectuale în demenţe, în mod particular la parkinsonieni.

Sarcină şi alăptare

Studiile la animale nu au pus în evidenţă efect teratogen. în absenţa studiilor la oameni, aceste rezultate experimentale nu permit aprecierea consecinţelor. Episoade de tahicardie şi întârzierea eliminării meconiului (chiar şi ileus paralitic) au fost raportate la nou-născuţii mamelor care au urmat timp îndelungat tratament cu neuroleptice şi antiparkinsoniene. De aceea, în caz de asociere cu neuroleptice, este prudent să se reducă dozele, datorită potenţării efectelor atropinice. Trebuie supravegheată funcţia digestivă şi cardiacă la nou-născut. Produsul se administrează în timpul sarcinii după evalluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Alăptarea nu este recomandată, datorită efectelor atropinice.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

 Pacienţii vor fi avertizaţi că produsul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare ale Romparkinului

Romparkin  2mg  se  administrează oral; dozele vor fi individualizate.

Boala Parkinson

Doza iniţială va fi de 2mg clorhidrat de trihexifenidil (un comprimat Romparkin 2mg) în prima zi, apoi se va creşte progresiv cu 2mg la 3-5 zile, până se va ajunge la o doză zilnică de 4-14mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2mg).

Tulburări extrapiramidale în cadrul sindromului neuroleptic

De obicei sunt necesare 4-14mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2mg) pe zi (în 2-3 prize), dar în unele cazuri poate fi suficientă doza de 1mg clorhidrat de trihexifenidil (Yz comprimat Romparkin 2mg) pe zi. Dacă simptomele extrapiramidale nu dispar în câteva ore de la instituirea tratamentului, dozele se pot creşte progresiv.

Vârstnici : este recomandat să nu se depăşească doza de 10mg clorhidrat de trihexifenidil (5 comprimate Romparkin 2mg) pe zi, în două prize.

Copii: doza recomandată este de 2-6mg clorhidrat de trihexifenidil (1-3 comprimate Romparkin 2mg) pe zi, în funcţie de vârstă, în 2-3 prize.

Reacţii adverse ale Romparkinului

La începutul tratamentului pot apărea: uscăciunea gurii, tulburări de vedere, tahicardie, tulburări de micţiune, constipaţie, greaţă, vărsături, ameţeli, hipertonie oculară. Aceste fenomene se atenuează pe  parcursul tratamentului.

Au fost semnalate cazuri de parotidite supurative secundare uscăciunii gurii, erupţii cutanate, dilataţii ale colonului, iileus paralitic.

Supradozaj cu Romparkin

Simptome : midriază, tulburări de acomodare, tahicardie, agitaţie, confuzie, halucinaţii, deprimare respiratorie.

Tratament  lavaj gastric, diureză forţată, tratament simptomatic şi de susţinere, cu monitorizare cardio-respiratorie. Pot fi folosite şi parasimpatomimetice.

Păstrare Romparkin

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. ‘

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj a Romparkin

Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Autorizaţie de punere pe piaţă nr.:

5950/2005/01

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A.

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România

 Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

RANBAXY

Producător

TERAPIA S.A., România

Lasati un comentariu

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close