Prospect Ropinirol – Boala Parkinson

Sharing

Cuprins

Prospect Ropinirol

2 mg; 4 mg ; 8 mg comprimate cu eliberare prelungită

Ropinirol

  1. Substanţa activă din Ropinirol este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei.

    Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina, o substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră.

    Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.

    Persoanele care au boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson.

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Ropinirol şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Ropinirol

    3. Cum să utilizaţi Ropinirol

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Ropinirol

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE ROPINIROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

       

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROPINIROL Nu utilizaţi Ropinirol

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol (vezi punctul 6).

  • dacă aveţi o boală severă a rinichilor

  • dacă aveţi o boală a ficatului.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ropinirol

Înainte să utilizaţi Ropinirol este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră:

  • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă

  • dacă alăptaţi

  • dacă aveţi mai puţin de 18 ani

  • dacă aveţi boli de inimă severe

  • dacă aveţi o problemă gravă de sănătate mintală

  • dacă aţi avut orice comportament neobişnuit/dorinţe neobişnuite (cum sunt jocuri de noroc sau comportament sexual excesiv)

  • dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (cum este lactoza).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Ropinirol este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă este necesară o supraveghere mai atentă pe perioada tratamentului.

În timp ce luaţi Ropinirol

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră observaţi/observă că aveţi orice comportamente neobişnuite (cum ar fi dorinţa neobişnuită de a juca jocuri de noroc sau comportament/impulsuri sexuale crescute), în timp ce utilizaţi Ropinirol . Este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă modifice doza sau să vă întrerupă tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ropinirol vă poate face să vă simţiţi ameţit. Medicamentul poate face pacienţii să se simtă foarte somnoroşi şi, uneori, pacienţii pot să adoarmă subit, fără avertisment.

Dacă prezentaţi astfel de manifestări: nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu vă puneţi în nicio situaţie în care somnolenţa sau adormirea bruscă v-ar putea pune (sau ar putea pune alte persoane) în situaţii cu risc de accidentare gravă sau moarte. Nu vă implicaţi în astfel de activităţi, până când nu mai sunteţi afectaţi.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru vă cauzează probleme.

Fumatul şi Ropinirol

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă începeţi să fumaţi sau renunţaţi la fumat în timp de utilizaţi Ropinirol . Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Nu uitaţi să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi să luaţi un medicament nou în timp ce utilizaţi Ropinirol .

Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ropinirol , sau vă pot predispune la reacţii adverse. De asemenea, Ropinirol poate modifica efectul altor medicamente.

Asemenea medicamente includ:

  • fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei)

  • medicamente utilizate în tratamentul problemelor de sănătate mintală, de exemplu sulpirida

  • terapia de substituţie hormonală (numită şi TSH)

  • metoclopramid, utilizat pentru a trata greaţa şi arsurile de la nivelul stomacului

  • ciprofloxacina sau enoxacina (antibiotice)

  • orice alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson.

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente.

    Utilizarea Ropinirol împreună cu alimente şi băuturi

    Puteţi utiliza Ropinirol cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.

    Sarcina şi alăptarea

    Ropinirol nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că beneficiul administrării este mai mare decât riscul potenţial asupra fătului. Ropinirol nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece acesta ar putea afecta producerea de lapte.

    Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol .

    Informaţii importante privind unele componente ale Ropinirol

    Ropinirol 2 mg

     

    Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită conţine o glucidă numită lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    Ropinirol 4 mg

    Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită conţine un colorant denumit galben amurg (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

    1. CUM SĂ UTILIZAŢI ROPINIROL

      Utilizaţi întotdeauna Ropinirol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Nu administraţi Ropinirol la copii şi adolescenţi. Ropinirol nu este recomandat în mod normal la persoane cu vârsta sub 18 ani.

      Este posibil să vi se spună să luaţi Ropinirol ca unic medicament pentru a vă trata simptomele bolii Parkinson. De asemenea, Ropinirol poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament, numit levodopa. Dacă utilizaţi levodopa, la începutul tratamentului cu Ropinirol este posibil să prezentaţi dificultăţi în controlul mişcărilor (dischinezie). Dacă acestea apar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor.

      Ce doză de Ropinirol va trebui să luaţi?

      Este posibil să dureze un timp până când se stabileşte ce doză de Ropinirol este potrivită pentru dumneavoastră

      Doza iniţială recomandată este un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, în prima săptămână. Din a doua săptămână de tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 4 mg de Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită, zilnic. La persoanele vârstnice, medicul poate creşte doza mai lent. Ulterior, medicul va modifica doza până la atingerea dozei potrivite pentru dumneavoastră. În unele cazuri se pot administra zilnic până la 24 mg de Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită.

      Dacă la începutul tratamentului observaţi apariţia unor reacţii adverse pe care nu le puteţi tolera, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Este posibil ca acesta sa vă recomande o doză mai mică de ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) pe care le veţi lua de trei ori pe zi.

      Nu luaţi mai mult Ropinirol decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

      Pot să treacă câteva săptămâni până când Ropinirol îşi face efectul..

      Cum să luaţi doza de Ropinirol

      Administraţi Ropinirol odată pe zi, la acelaşi moment al zilei.

      Înghiţiţi comprimatul(ele) cu eliberare prelungită de Ropinirol întregi, cu un pahar cu apă.

      Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele – dacă o faceţi, există pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede.

      Dacă treceţi de la tratamentul cu ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) la cel cu Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită

      Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită pe baza dozei de ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) pe care o luaţi. Luaţi ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată) în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării tratamentului. Apoi, luaţi Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită în dimineaţa următoare şi nu mai luaţi deloc ropinirol sub formă de comprimate filmate (cu eliberare imediată).

      Dacă aţi utilizat mai mult Ropinirol decât trebuie

      Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente.

      O persoană care a luat doză prea mare de Ropinirol comprimate cu eliberare prelungită poate prezenta: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), ameţeli (senzaţie de învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mintală, leşin, halucinaţii.

      Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol

      Nu luaţi o doză suplimentară de comprimate cu eliberare prelungită şi nu dublaţi doza pentru a compensa doza uitată.

      Dacă aţi uitat să luaţi Ropinirol timp de una sau mai multe zile, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cum să începeţi să luaţi din nou medicamentul.

      Dacă încetaţi să utilizaţi Ropinirol

      Nu întrerupeţi tratamentul cu Ropinirol , decât dacă medicul v-a recomandat acest lucru. Luaţi Ropinirol atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

      Nu întrerupeţi tratamentul decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

      Dacă opriţi brusc administrarea de Ropinirol , simptomele bolii Parkinson pot să se agraveze, în scurt timp.

      Dacă nu mai trebuie să luaţi Ropinirol , medicul dumneavoastră vă va reduce treptat doza.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Ropinirol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Reacţiile adverse la Ropinirol pot să apară mai frecvent când începeţi terapia pentru prima oară sau în momentul când vă este crescută doza.

      În general, reacţiile adverse sunt uşoare şi se pot atenua după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice reacţie adversă şi aceasta vă îngrijorează.

      Reacţii adverse foarte frecvente

      Acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 care utilizează Ropinirol :

      • leşin

      • somnolenţă

      • senzaţie de rău (greaţă).

        Reacţii adverse frecvente

        Acestea pot afecta până la 1 persoană din 10 care utilizează Ropinirol :

      • halucinaţii (a vedea lucruri care nu există în realitate)

      • vărsături

      • ameţeli (senzaţie de învârtire)

      • arsuri în capul pieptului

      • dureri de stomac

      constipaţie

      – umflare a picioarelor, tălpilor sau mâinilor .

      Reacţii adverse mai puţin frecvente

      Acestea pot afecta până la 1 persoană din 100 care utilizează Ropinirol :

      senzaţie de ameţeli sau leşin, în special atunci când vă ridicaţi brusc în picioare (din cauza unei scăderi a tensiunii arteriale)

      • moleşeală excesivă în timpul zilei (somnolenţă extremă)

      • adormire bruscă, fără senzaţie aparentă de somn(episoade de somn cu instalare bruscă)

      • alte reacţii psihice, cum sunt delir (confuzie severă), iluzii (idei nerezonabile) sau paranoia (suspiciuni nefondate).

      În unele cazuri pot să apară:

      reacţii alergice, cum sunt umflături roşii însoţite de mâncărime pe piele(urticarie), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, erupţii sau mâncărime intensă (vezi punctul 2)

      • comportament neobişnuit, cum sunt dorinţă neobişnuită de a juca jocuri de noroc sau creştere a impulsurilor/comportamentelor sexuale

      • modificări ale funcţiei ficatului, puse în evidenţă de analizele de sânge.

        Dacă utilizaţi Ropinirol împreună cu levodopa:

        La persoanele care utilizează Ropinirol împreună cu levopoda, pot să apară de-a lungul timpului şi alte reacţii adverse:

      • mişcările necontrolate reprezintă o reacţie adversă foarte frecventă. Dacă utilizaţi levodopa, la începutul tratamentului cu Ropinirol este posibil să prezentaţi unele dificultăţi în controlul mişcărilor (dischinezie). Dacă acestea apar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor.

      • senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă.

      Dacă observaţi apariţia reacţiilor adverse

      Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    3. CUM SE PĂSTREAZĂ Ropinirol

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi Ropinirol după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

    Ce conţine Ropinirol

    Substanţa activă din Ropinirol este ropinirolul.

    Un comprimat cu eliberare prelungită conţine 2 mg, 4 mg sau 8 mg ropinirol (sub formă de clorhidrat de ropinirol).

    Celelalte componente sunt

  • Nucleu: copolimer al acidului metacrilic tip RS, hipromeloză (E 464), laurilsulfat de sodiu, copovidonă, stearat de magneziu(E 572).

  • Film:

Ropinirol 2 mg comprimate cu eliberare prelungită

hipromeloză (E 464), oxid roşu de fer (E 172), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), triacetină

 

Ropinirol 4 mg

 

macrogol 400, hipromeloză (E 464), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132)

 

comprimate cu eliberare

 
 

prelungită

 
 

Ropinirol 8 mg

 

hipromeloză (E 464), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400, dioxid de titan (E 171)

 

comprimate cu eliberare

 
 

prelungită

 

 

 

Cum arată Ropinirol şi conţinutul ambalajului

Ropinirol 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 6,8 ± 0,1 mm şi grosime de 4,4 ± 0.2 mm.

Ropinirol 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale, biconvexe, de culoare

maro deschis, cu dimensiunea de 12,5 x 6,5 ± 0,1 mm şi grosime de 3,7 ± 0.2 mm

 

Ropinirol 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale, biconvexe, de culoare

roşie, cu dimensiunea de19,2 x 10,2 mm ± 0,2 mm şi grosime de 4,4 ± 0.2 mm.

 

Cutie cu un blister alb, opac, din PVC-PCTFE/Al cu 28 de comprimate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr.44B, Sector 3, Bucureşti, România

Fabricanţii

Pharmathen S.A

6, Dervenakion str.,153 51, Pallini, Attiki Grecia

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block Nr 5, Rodopi 69300 Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania: Lepinole 2 mg , 4 mg, 8mg Retardtabletten

Italia: ROPINIROLO DOC Generici compresse a rilascio prolungato 2 mg, 4 mg, 8mg România: Ropinirol 2 mg, 4 mg, 8mg comprimate cu eliberare prelungită

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2012.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

[wpseo_breadcrumb]
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!