Prospect Rolpryna

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rolpryna EP 2 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Rolpryna EP 4 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Rolpryna EP 8 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Ropinirol

Citiţi cu atenţie şl în întregime acest prospect

înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Rolpryna EP

3. Cum să utilizaţi Rolpryna EP

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Rolpryna EP

6. Informaţii suplimentare

1. Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se

utilizează

Substanţa activă din Rolpryna EP este ropinirolul,

care aparţine unui grup de medicamente denumite

agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează

la nivelul creierului în acelaşi mod ca dopamina.

Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită

este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.

Persoanele care suferă de boala Parkinson au

concentraţii mici de dopamină în anumite părţi ale

creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale

dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor

bolii Parkinson.

2. Înainte să utilizaţi Rolpryna EP

Nu utilizaţi Rolpryna EP:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ropinirol sau la

oricare dintre celelalte componente ale Rolpryna EP.

• dacă aveţi o boală severă a rinichilor.

• dacă aveţi o boală a ficatului.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare

dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rolpryna EP

Înainte să utilizaţi Rolpryna EP este important să-i

spuneţi medicului dumneavoastră:

• dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi

gravidă;

• dacă alăptaţi;

• dacă aveţi vârsta sub 18 ani;

• dacă aveţi probleme grave ale inimii;

• dacă aveţi tulburări grave ale sănătăţii mintale;

• dacă aveţi nevoi şi/sau comportamente neobişnuite

(cum ar fi dependenţa de jocuri de noroc sau apetit

sexual exagerat);

• dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (cum este

lactoza).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă consideraţi

că oricare dintre acestea este valabilă în cazul

dumneavoastră. Medicul poate decide că Rolpryna EP

nu este potrivită pentru dumneavoastră sau că aveţi

nevoie de controale medicale suplimentare în timpul

tratamentului.

În timpul tratamentului cu Rolpryna EP

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă

dumneavoastră sau familia observaţi apariţia oricăror

comportamente neobişnuite (cum ar fi dependenţa de

jocuri de noroc sau apetit sexual exagerat) în timpul

tratamentului cu Rolpryna EP. Medicul dumneavoastră

vă poate ajusta dozele sau vă va întrerupe

tratamentul.

Fumatul şi Rolpryna EP

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi început

sau aţi renunţat la fumat în timpul tratamentului cu

Rolpryna EP. Probabil medicul dumneavoastră vă va

ajusta dozele.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără

prescripţie medicală.

Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră dacă

aţi început să luaţi un medicament nou, în timpul

tratamentului cu Rolpryna EP

Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al

Rolpryna EP, sau pot creşte posibilitatea apariţiei

reacţiilor adverse. Rolpryna EP poate, de asemenea,

afecta modul în care acţionează alte medicamente.

Astfel de medicamente sunt:

• antidepresivul fluvoxamină;

• medicamente pentru alte probleme psihice, de

exemplu sulpiridă;

• TSH (terapie de substituţie hormonală);

• metoclopramida, utilizată pentru tratamentul stării de

greaţă şi arsurilor în capul pieptului;

• antibioticele ciprofloxacină sau enoxacină;

• orice alt medicament pentru boala Parkinson.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi

luat recent oricare dintre aceste medicamente.

Utilizarea Rolpryna EP cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Rolpryna EP cu sau fără alimente.

În timpul tratamentului cu Rolpryna EP nu este

recomandat consumul băuturilor alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Rolpryna EP nu este recomandat dacă sunteţi

gravidă, decât dacă medicul consideră că beneficiul

tratamentului cu Rolpryna EP este mai mare decât

ricul pentru făt. Rolpryna EP nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece poate afecta producerea laptelui.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă

sunteţi gravidă, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau

planificaţi să rămâneţi gravidă. Medicul

dumneavoastră va face recomandări în cazul în care

alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul

dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi

tratamentul cu Rolpryna EP

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rolpryna EP vă poate provoca somnolenţă. Rolpryna EP

îi poate face pe oameni să resimtă o somnolenţă

deosebită, iar uneori poate duce la apariţia

episoadelor de somn cu instalare bruscă.

Dacă resimţiţi aceste efecte, nu trebuie să conduceţi

vehicule sau să vă aflaţi într-o situaţie în care

somnolenţa sau aţipirea vă pot expune riscului de

vătămare gravă sau deces (de exemplu folosirea

utilajelor), înainte ca aceste manifestări să fie

soluţionate.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi

afectat de aceste probleme.

Informaţii importante privind unele componente

ale Rolpryna EP

Rolpryna EP conţine lactoză. Dacă medicul

dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele

glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest

medicament.

3. Cum să utilizaţi Rolpryna EP

Utilizaţi întotdeauna Rolpryna EP exact aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu

sunteţi sigur.

Nu daţi Rolpryna EP la copii. Rolpryna EP nu este

recomandată la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Este posibil să vi se spună să luaţi Rolpryna EP ca

unic medicament pentru a trata simptomele bolii

Parkinson de care suferiţi. De asemenea, Rolpryna

EP poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament,

denumit L-dopa (sau levodopa). Dacă luaţi L-dopa şi

începeţi administrarea Rolpryna EP, s-ar putea să vă

apară unele mişcări necontrolate sacadate. Spuneţi

medicului despre acest lucru, deoarece acesta ar

putea indica necesitatea reducerii dozei de L-dopa pe

care o luaţi.

Cât Rolpryna EP trebuie să luaţi?

Poate dura ceva timp până când vi se stabileşte doza

potrivită de Rolpryna EP.

Doza iniţială recomandată este un comprimat cu

eliberare prelungită de Rolpryna EP de 2 mg o dată

pe zi, în prima săptămână. începând cu a doua

săptămână, medicul dumneavoastră ar putea să vă

crească doza la 4 mg Rolpryna EP comprimate cu

eliberare prelungită o dată pe zi. Dacă aveţi o vârstă

foarte înaintată, medicul dumneavoastră va creşte

doza mai lent. După aceea, medicul va ajusta doza,

până la stabilirea dozei potrivite pentru

dumneavoastră. Unele persoane au nevoie de până la 24 mg Rolpryna EP comprimate cu eliberare

prelungită pe zi.

Dacă la începutul tratamentului apar reacţii adverse

greu de suportat, discutaţi cu medicul dumneavoastră

Acesta vă poate sfătui să luaţi o doză mai scăzută de

ropinirol comprimate cu eliberare imediată, cu

administrare de 3 ori pe zi.

Nu luaţi mai mult Rolpryna EP decât v-a fost

recomandat de către medic.

Poate fi necesară o perioadă de câteva săptămâni până

când veţi simţi efectul tratamentului cu Rolpryna EP.

Administrarea Rolpryna EP

Luaţi Rolpryna EP o dată pe zi, în aceeaşi perioadă a zilei,

clip_image002

Înghiţiţi

comprimatul/comprimatele cu

eliberare prelungită de

Rolpryna EP întregi, cu un

pahar cu apă.

Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu

sfărâmaţi comprimatele – dacă o

faceţi, există pericolul de

Supradozaj, pentru că

medicamentul va fi eliberat în

organismul dumneavoastră prea

repede.

Dacă treceţi de ia tratamentul cu ropinirol comprimate

cu eliberare imediată, la comprimate cu eliberare

prelungită.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de

Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită pe

baza dozei de ropinirol comprimate cu eliberare

imediată pe care o luaţi.

Administraţi ropinirol comprimate cu eliberare imediată

în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării. Apoi,

luaţi Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită

în dimineaţa următoare şi nu mai luaţi deloc ropinirol

comprimate cu eliberare imediată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rolpryna EP

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau

farmacistul. Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul de

Rolpryna EP.

O persoană care a luat o supradoză de Rolpryna EP

poate prezenta: greaţă, vărsături, ameţeli (senzaţie de

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila