Prospect Rolpryna

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rolpryna EP 2 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Rolpryna EP 4 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Rolpryna EP 8 mg

comprimate cu eliberare prelungită

Ropinirol

Citiţi cu atenţie şl în întregime acest prospect

înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Rolpryna EP

3. Cum să utilizaţi Rolpryna EP

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Rolpryna EP

6. Informaţii suplimentare

1. Ce este Rolpryna EP şi pentru ce se
utilizează

Substanţa activă din Rolpryna EP este ropinirolul,
care aparţine unui grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează
la nivelul creierului în acelaşi mod ca dopamina.
Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită
este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.

Persoanele care suferă de boala Parkinson au
concentraţii mici de dopamină în anumite părţi ale
creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale
dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor
bolii Parkinson.

2. Înainte să utilizaţi Rolpryna EP

Nu utilizaţi Rolpryna EP:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ropinirol sau la
oricare dintre celelalte componente ale Rolpryna EP.

• dacă aveţi o boală severă a rinichilor.

• dacă aveţi o boală a ficatului.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare
dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rolpryna EP

Înainte să utilizaţi Rolpryna EP este important să-i
spuneţi medicului dumneavoastră:

• dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă;

• dacă alăptaţi;

• dacă aveţi vârsta sub 18 ani;

• dacă aveţi probleme grave ale inimii;

• dacă aveţi tulburări grave ale sănătăţii mintale;

• dacă aveţi nevoi şi/sau comportamente neobişnuite
(cum ar fi dependenţa de jocuri de noroc sau apetit
sexual exagerat);

• dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (cum este
lactoza).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă consideraţi
că oricare dintre acestea este valabilă în cazul
dumneavoastră. Medicul poate decide că Rolpryna EP
nu este potrivită pentru dumneavoastră sau că aveţi
nevoie de controale medicale suplimentare în timpul
tratamentului.

În timpul tratamentului cu Rolpryna EP

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
dumneavoastră sau familia observaţi apariţia oricăror
comportamente neobişnuite (cum ar fi dependenţa de
jocuri de noroc sau apetit sexual exagerat) în timpul
tratamentului cu Rolpryna EP. Medicul dumneavoastră
vă poate ajusta dozele sau vă va întrerupe
tratamentul.

Fumatul şi Rolpryna EP

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi început
sau aţi renunţat la fumat în timpul tratamentului cu
Rolpryna EP. Probabil medicul dumneavoastră vă va
ajusta dozele.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescripţie medicală.

Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră dacă
aţi început să luaţi un medicament nou, în timpul
tratamentului cu Rolpryna EP

Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al
Rolpryna EP, sau pot creşte posibilitatea apariţiei
reacţiilor adverse. Rolpryna EP poate, de asemenea,
afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Astfel de medicamente sunt:

• antidepresivul fluvoxamină;

• medicamente pentru alte probleme psihice, de
exemplu sulpiridă;

• TSH (terapie de substituţie hormonală);

• metoclopramida, utilizată pentru tratamentul stării de
greaţă şi arsurilor în capul pieptului;

• antibioticele ciprofloxacină sau enoxacină;

• orice alt medicament pentru boala Parkinson.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi
luat recent oricare dintre aceste medicamente.
Utilizarea Rolpryna EP cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rolpryna EP cu sau fără alimente.

În timpul tratamentului cu Rolpryna EP nu este
recomandat consumul băuturilor alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Rolpryna EP nu este recomandat dacă sunteţi
gravidă, decât dacă medicul consideră că beneficiul
tratamentului cu Rolpryna EP este mai mare decât
ricul pentru făt. Rolpryna EP nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece poate afecta producerea laptelui.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
sunteţi gravidă, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau
planificaţi să rămâneţi gravidă. Medicul
dumneavoastră va face recomandări în cazul în care
alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul
dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi
tratamentul cu Rolpryna EP
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rolpryna EP vă poate provoca somnolenţă. Rolpryna EP
îi poate face pe oameni să resimtă o somnolenţă
deosebită, iar uneori poate duce la apariţia
episoadelor de somn cu instalare bruscă.

Dacă resimţiţi aceste efecte, nu trebuie să conduceţi
vehicule sau să vă aflaţi într-o situaţie în care

somnolenţa sau aţipirea vă pot expune riscului de
vătămare gravă sau deces (de exemplu folosirea
utilajelor), înainte ca aceste manifestări să fie
soluţionate.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi
afectat de aceste probleme.

Informaţii importante privind unele componente
ale Rolpryna EP

Rolpryna EP conţine lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele
glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest
medicament.

3. Cum să utilizaţi Rolpryna EP

Utilizaţi întotdeauna Rolpryna EP exact aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.

Nu daţi Rolpryna EP la copii. Rolpryna EP nu este
recomandată la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Este posibil să vi se spună să luaţi Rolpryna EP ca
unic medicament pentru a trata simptomele bolii
Parkinson de care suferiţi. De asemenea, Rolpryna
EP poate fi utilizat în asociere cu un alt medicament,
denumit L-dopa (sau levodopa). Dacă luaţi L-dopa şi
începeţi administrarea Rolpryna EP, s-ar putea să vă
apară unele mişcări necontrolate sacadate. Spuneţi
medicului despre acest lucru, deoarece acesta ar
putea indica necesitatea reducerii dozei de L-dopa pe
care o luaţi.

Cât Rolpryna EP trebuie să luaţi?

Poate dura ceva timp până când vi se stabileşte doza
potrivită de Rolpryna EP.

Doza iniţială recomandată este un comprimat cu

eliberare prelungită de Rolpryna EP de 2 mg o dată
pe zi, în prima săptămână. începând cu a doua
săptămână, medicul dumneavoastră ar putea să vă
crească doza la 4 mg Rolpryna EP comprimate cu
eliberare prelungită o dată pe zi. Dacă aveţi o vârstă
foarte înaintată, medicul dumneavoastră va creşte
doza mai lent. După aceea, medicul va ajusta doza,
până la stabilirea dozei potrivite pentru
dumneavoastră. Unele persoane au nevoie de până la 24 mg Rolpryna EP comprimate cu eliberare
prelungită pe zi.

Dacă la începutul tratamentului apar reacţii adverse
greu de suportat, discutaţi cu medicul dumneavoastră
Acesta vă poate sfătui să luaţi o doză mai scăzută de
ropinirol comprimate cu eliberare imediată, cu
administrare de 3 ori pe zi.

Nu luaţi mai mult Rolpryna EP decât v-a fost
recomandat de către medic.

Poate fi necesară o perioadă de câteva săptămâni până
când veţi simţi efectul tratamentului cu Rolpryna EP.
Administrarea Rolpryna EP

Luaţi Rolpryna EP o dată pe zi, în aceeaşi perioadă a zilei,

clip_image002

Înghiţiţi

comprimatul/comprimatele cu
eliberare prelungită de
Rolpryna EP întregi, cu un
pahar cu apă.

Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu
sfărâmaţi comprimatele – dacă o
faceţi, există pericolul de
Supradozaj, pentru că
medicamentul va fi eliberat în
organismul dumneavoastră prea
repede.

Dacă treceţi de ia tratamentul cu ropinirol comprimate
cu eliberare imediată, la comprimate cu eliberare
prelungită.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de
Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită pe
baza dozei de ropinirol comprimate cu eliberare
imediată pe care o luaţi.

Administraţi ropinirol comprimate cu eliberare imediată
în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării. Apoi,
luaţi Rolpryna EP comprimate cu eliberare prelungită
în dimineaţa următoare şi nu mai luaţi deloc ropinirol
comprimate cu eliberare imediată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rolpryna EP
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul de
Rolpryna EP.

O persoană care a luat o supradoză de Rolpryna EP
poate prezenta: greaţă, vărsături, ameţeli (senzaţie de
învârtire), somnolenţă, oboseală fizică sau mentală,
leşin, halucinaţii.

Dacă uitaţi să luaţi Rolpryna EP

Nu luaţi o doză dublă pentru recuperarea unei doze

uitate.

Dacă aţi uitat să luaţi Rolpryna EP timp de mai multe
zile, întrebaţi medicului dumneavoastră cum să
începeţi să luaţi din nou comprimatele.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rolpryna EP

Nu întrerupeţi tratamentul cu Rolpryna EP decât dacă

medicul v-a recomandat aceasta.

Luaţi Rolpryna EP cât timp v-a fost recomandat de
către medic. Dacă opriţi brusc administrarea de
Rolpryna EP, simptomele bolii Parkinson pot să se
agraveze, în scurt timp.

Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu
Rolpryna EP, întotdeauna doza trebuie redusă treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Rolpryna EP poate determin
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele Cele mai frecvente reacţii adverse la Rolpryna EP pot
să apară când pacienţii încep terapia pentru prima
oară şi/sau atunci când este crescută doza. În
generai, reacţiile adverse sunt uşoare şi se pot atenua,
după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă
scurtă de timp. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu
reacţiile adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mu
de 1 pacient din 10)

• Leşin

• Somnolenţă

• Greaţă

Reacţii adverse frecvente (afectează de la 1 până la
10 pacienţi din 100)

• halucinaţii (vederea unor lucruri care nu sunt reale)

• vărsături

• ameţeli (senzaţie de învârtire)

• arsuri în capul pieptului

• durere de stomac

• Constipaţie

• umflarea picioarelor sau mâinilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează de
la 1 până la 10 pacienţi din 1000)

• ameţeli sau leşin mai ales la ridicarea bruscă în
picioare (cauzate de scăderea tensiunii arteriale)

• somnolenţă extremă în timpul zilei

• adormire bruscă, fără semne de avertizare
(episoade de somn cu instalare bruscă)

• probleme mentale, cum sunt delir (confuzie gravă),
iluzii (idei nefondate) sau paranoia (suspiciuni
nefondate).

Unii pacienţi pot avea următoarele reacţii adverse

• reacţii alergice, cum ar fi umflături roşii asociate cu
mâncărimea pielii (blânde), umflarea feţei, buzelor,
gurii, limbii sau gâtului, ce poate determina dificultăţi
în respiraţie, erupţie temporară pe piele sau
mâncărimi intense.

• Nevoia de a se comporta într-un mod foarte
neobişnuit, de exemplu dependenţa de jocuri de
noroc sau apetit sexual exagerat.

• Tulburări ale funcţiei ficatului, detectabile prin teste
de sânge.

Dacă utilizaţi Rolpryna EP împreună cu levodopa

La persoanele care utilizează Rolpryna EP împreună
cu levopoda, pot să apară de-a lungul timpului şi alte
reacţii adverse:

• mişcările necontrolate, sacadate (reacţie adversă
foarte frecventă),

• senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă
sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Rolpryna EP

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rolpryna EP după data de expirare
înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat
de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau
a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Rolpryna EP

Substanţa activă este ropinirol.

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine
2 mg ropinirol (sub formă de clorhidrat).

Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine
4 mg ropinirol (sub formă de clorhidrat).

Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine
8 mg ropinirol (sub formă de clorhidrat).

• Celelalte componente sunt:

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Hipromeloză (tip 2208), lactoză monohidrat, dioxid
de siliciu coloidal, carbomeri (4000-11000 mPas),
ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu în
nucleu, şi hipromeloză (tip 2910), dioxid de titan
(E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), oxid
galben de fer (E 172) în film.

Rolpryna EP 4 mg şi 8 mg comprimate cu eliberare
prelungită:

Hipromeloză (tip 2208), lactoză monohidrat, dioxid
de siliciu coloidal, carbomeri (4000-11000 mPas),
ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu în
nucleu, şi hipromeloză (tip 2910), dioxid de titan
(E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), oxid
galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172) în
film.

Cum arată Rolpryna EP şi conţinutul ambalajului

Rolpryna EP 2 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz.

Rolpryna EP 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare cafeniu
deschis.

Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare roşu-brun.

Cutie cu blistere din OPA-AI-PVC/AI cu 21, 28, 42, 84

comprimate cu eliberare prelungită

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie

comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Krka, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovenia

Fabricanţi

Krka, d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven
Germania

Acest medicament este autorizat în Statele
Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Grecia, Norvegia,
Portugalia

Ropinirol Krka

Ungaria

Roprixa SR

România

Rolpryna EP

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011.

Numele Statului Membru

Denumirea comercială
a medicamentului

Bulgaria, Republica Cehă,
Estonia, Latvia, Lituania,
Polonia, Republica
Slovacă, Slovenia, Spania

Rolpryna SR

Germania

Ropinirol TAD

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

[display-posts category_id="8958" posts_per_page="5" image_size="thumbnail" include_excerpt="true" excerpt_length="20" excerpt_more="Citeste mai departe ..." excerpt_more_link="true"]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.