Prospect Sicovit B6

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

SICOVIT B6 250 mg

Comprimate

 

Compoziţie

Un comprimat contine clorhidrat de piridoxina 250 mg si excipienti: lactoza, amidon de
porumb, polividona K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: alte preparate cu vitamine, alte vitamine

Sicovit B6 250mg Prospect
Sicovit B6 250mg Prospect

Indicaţii terapeutice

Sicovit B6 250 mg este indicat in tratamentul deficitului sever de piridoxina.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la piridoxina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

Tratament cu levodopa in absenta asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilaza.

Precautii

Se recomanda ca tratamentul cu vitamina B6 sa nu fie intrerupt brusc.

Interactiuni

In cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizeaza decarboxilarea periferica
a levodopei, micsorandu-i eficacitatea. Aceasta interactiune nu se mai produce insa, daca
levodopa este asociata cu un inhibitor de dopadecarboxilaza.

Anumite medicamente – izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina – administrate timp
indelungat, antagonizeaza vitamina B6 si produc tulburari neurologice. Contraceptivele orale pot
provoca, de asemenea, fenomene de hipovitaminoza B6, de obicei minore.

Atentionari speciale

Pacientii cu boala Parkinson aflati in tratament cu levodopa pot asocia vitamina B6 in
conditii de siguranta, doar daca recurg la un preparat care sa contina atat levodopa cat si un
inhibitor de dopadecarboxilaza (carbidopa).

In cazul pacientilor care necesita tratament cu izoniazida se recomanda de la inceput
asocierea vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazida.

Se recomanda prudenta si ajustarea dozelor in cazul utilizarii altor medicamente care
contin vitamina B6.

Sarcina si alaptarea:

Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii sau dezvoltării
embrionare/fetale; de aceea se recomanda evitarea utilizarii Sicovit B6 250 mg in timpul sarcinii.

Vitamina B6 trece in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea Sicovit B6 250 mg in
timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dozele terapeutice uzuale de vitamina B6 nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. In cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de
neuropatie senzoriala si de somnolenta, incompatibile cu activitati care necesita precizie sau
atentie.

Doze si mod de administrare

Sicovit B6 250 mg se administreaza pe cale orală.

Tratamentul va fi individualizat si administrat sub supraveghere medicala.

Adulti

Doza terapeutica recomandata este de 250 mg piridoxina (vitamina B6) (un comprimat
Sicovit B6 250 mg) zilnic, timp de 15-20 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg vitamina B6
(2 comprimate Sicovit B6 250 mg) sunt indicate in afectiunile hematologice si in tulburarile
metabolice ereditare.

Se recomanda ca tratamentul sa nu fie intrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui
sindrom de abstinenta.

Reactii adverse

Vitamina B6 este, de regula, bine tolerata. Administrarea unor doze crescute de vitamina B6
timp indelungat se poate asocia cu aparitia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin
mecanism toxic. De asemenea, tratamentul indelungat dezvolta uneori fenomene de dependenta
(de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamina B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea
brusca a administrarii vitaminei B6 poate declansa un sindrom de abstinenta.

Supradozaj

Aparitia fenomenelor toxice (neuropatie periferica severa de tip senzorial) a fost raportata
in cazul administrarii prelungite a unor doze mari, timp de 2-40 de luni. Asemenea cazuri
necesita monitorizare permanenta in conditii de spitalizare.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilena a 20 comprimate.

Producator

Zentiva S.A., Bucuresti

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Zentiva S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266, Bucuresti

Data ultimei verificari a prospectului

Aprilie, 2006

 

 

Deficitul de Piridoxina – vitamina B6

 

Piridoxina, avand denumirea medicala vitamina B6, a fost descoperita descoperita in anul 1930, actioneaza ca o vitamina esentiala hidrosolubila si co-enzima, in multe dintre reactiile biochimice din corpul nostru care implica aminoacizi, astfel incat cu ajutorul ei sunt sintetizate toate proteinele.

Atunci când proteinele sunt consumate, ele sunt defalcate în aminoacizi, care la randul lor sunt absorbiti si transformati in molecule de proteine.

 

Pentru a se putea realiza a ceasta transformare, este necesara piridoxina in corp, dupa ce este transformata in fosfat piridoxal. Un rol important il joaca si in transformarea biochimica a aminoacidului numit triptofan in niacina. De asemenea, piridoxina mai are si beneficul rol de a sintetiza acizii grasi nesaturati asimilati in hrana noastra. Lipsa vitaminei B6 din corp duce la insuficienta energiei metabolice atat de necesara pentru celulele din corpul nostru.

 

Vitamina B6 este necesara pentru fabricarea hemoglobinei, pigmentul care da culoarea rosie sangelui si transporta oxigenul in corp. De asemenea, piridoxina ajuta si la producerea glucozei, care este atat de necesara la producerea energiei. Aceasta vitamina se gaseste in creier, ficat, splina, rinichi si in proportie de 80% in muschi, ea formand legaturi transversale intre fibrele colagenice din matricea osoasa.

 

Un deficit de vitamina B6 duce la destabilirea sistemului nervos in primul rand. Cei mai afectati de aceasta lipsa de vitamina B6 sunt copiii, a caror sistem nervos este inca in dezvoltare. Deficienta de paradoxina duce la convulsie sau chiar la decesul copilului, in cazul in care nu este depistata la timp, tinand cont ca rar se pot observa simptomele acestei afectiuni. Au fost numeroase cazuri in care, imediat dupa nastere, bebelusul sa fi ajuns in convulsie tocmai datorita acestei deficiente de vitamina B6.

 

Creierul copilului, pentru a putea functiona corect si eficient, are nevoie de furnizare de proteine directa, ori aceasta deficienta duce exact la intreruperea de furnizare a acestora. Un studiu efectuat in prima faza la animale, a demonstrat ca deficienta de vitamina B6 poate cauza leziuni in dendritele neuronale. Ce sunt aceste dendrite neuronale? Ele sunt finalitatile celulelor nervoase active prin care se realizeaza transmiterea, ca prin releu de impulsuri nervoase de la un neuron la altul in sistemul nervos.

 

Ceea ce este periculos este faptul ca deficienta de vitamina B6 nu afecteaza doar creierul. Ea poate afecta si sistemul locomotor de asemenea. Pe perioada sarcinii, este important ca mamica sa aiba grija de dieta, astfel incat aceasta sa fie bogata in vitamina B6, pentru a nu avea repercusiuni asupra bebelusului ei, manifestate prin intarzieri de dezvoltare, anomalii ale scheletului, sau boli tromboembolice.

 

Imunitatea bebelusului depinde de aceasta vitamina. Glanda numita timus, este mult redusa in absenta vitaminei B6, si odata cu acest fapt automat scade si imunitatea bebelusului.

Un deficit de piridoxina poate duce si la desfunctionalitatea ficatului , sau la ridicarea colesterolului din sange.

O alta problema de sanatate din cauza lipseide vitamina B6 este si epilepsia, care apare in primii ani de viata ai copilului, sau pierderi de greutate, convulsii neasteptate, irascibilitate, anxietate, depresie, etc. S-a observat ca administrarea de vitamina B6 asociata cu magneziu a dat rezultate benefice in cazul copiilor bolnavi de autism.

Cum depistam deficienta de vitamina B6?

Un prim reper de depistare a deficientei de piridoxina este nivelul gras de la suprafata dermei, aspectul de piele scorojita din jurul ochilor, sau a nasului, a gurii sau urechilor, irascibilitatea marita aa copilului, anemie sau tulburare stomacale. Alte tipuri de manifestari sunt si pierderea din energie, sensibilitate la stres, umflaturi ale membrelor, sau in jurul gurii.

Deficienta de vitamina B6 poate fi depistata inca din timpul sarcinii, prin analiza urinii sau prin masurarea LCR a plasmei.

 

Folosirea piridoxinei pe perioada sarcinii este foarte facila pentru copiii cu dependenta de convulsii, gradul lor de dezvoltare neuronala fiind normal. Este recomandat ca mama sa ia suplimente cu vitamina B6 macar din a doua jumatate perioada a sarcinii. Mamicile, si chiar si medicii nu sunt constienti de cat de importanta este administrarea acestei vitamine in timpul sarcinii. De cele mai multe ori, cand bebelusul intra in convulsie in zilele imediat urmatoare dupa nastere, medicii pun un diagnostic la repezeala, neglijand posibilitatea acestei deficiente de piridoxina.

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Sicovit B6