Prospect Tenoxicam – Analgezic Antiinflamator Antipiretic

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect pentru utilizator

TENOXICAM LPH Prospect

20 mg, capsule

Tenoxicam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect Tenoxicam. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

 

-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect Tenoxicam găsiţi:

1. Ce este Tenoxicam LPH 20 mg şi pentru ce se utilizează

2. Inainte să utilizaţi Tenoxicam LPH 20 mg

3. Cum să utilizaţi Tenoxicam LPH 20 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Tenoxicam LPH 20 mg

6. Informaţii suplimentare

Tenoxicam Prospect
Tenoxicam Prospect

1.  CE ESTE Tenoxicam LPH® 20 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul Tenoxicam LPH 20 mg conţine tenoxicam, o substanţă activă din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene cu proprietăţi

antiinflamatoare (scade inflamaţia), analgezice (combate durerea), antipiretice (scade temperatura corpului în caz de febră) şi antiagregante plachetare (inhibă agregarea trombocitelor).

Tenoxicam LPH® 20 mg este destinat adulţilor şi copiilor peste 15 ani şi este indicat pentru:

-tratamentul simptomatic de lungă durată al:

-afecţiunilor reumatice: poliartrită reumatoidă; Spondilita anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artrită psoriazică;

-anumitor artroze dureroase şi invalidante;

-tratamentul simptomatic de scurtă durată al:

-episoadelor acute de reumatism articular (de ex. periartrită scapulo-humerală, tendinită, bursită);

-afecţiunilor posttraumatice acute ale aparatului locomotor;

-artrozelor;

-radiculalgiilor.

2.   ÎNAINTE SĂ LUAŢI Tenoxicam LPH 20 mg

Nu luaţi Tenoxicam LPH 20 mg

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale Tenoxicam LPH 20 mg;

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); aveţi antecedente de reacţii alergice sau astm declanşate de tenoxicam sau alte AINS (acid acetilsalicilic);

-dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal;

-dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;

-dacă suferiţi de insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;

-dacă suferiţi de sigmoidită şi colită în evoluţie;

-dacă sunteţi gravidă, în ultimele 4 luni de sarcină;

-în cazul copiilor sub 15 ani.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tenoxicam LPH 20 mg

Medicamentele precum Tenoxicam LPH 20 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată.

Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tenoxicam LPH 20 mg dacă aţi suferit de ulcer, hernie hiatală sau hemoragii gastrointestinale.

Riscul de producere a reacţiilor adverse la nivelul tractului gastrointestinal este cu atât mai mare cu cât dozele administrate sunt mai mari. întrerupeţi imediat tratamentul în caz de apariţie a sângerărilor digestive!

Dacă în timpul tratamentului cu tenoxicam vă apar pete roşii pe piele, mâncărimi, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, lăcrimare excesivă însoţită eventual de senzaţie de corp străin la nivelul ochilor, atunci tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului.

Nu utilizaţi tenoxicam pentru tratarea afecţiunilor reumatice sau posttraumatice care s-au remis fară tratament şi/sau sunt puţin invalidante. Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică sau renală cronică, dacă vă aflaţi sub tratament cu diuretice (pentru scăderea tensiunii arteriale), dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală majoră sau dacă sunteţi vârstnic, atunci este necesar ca funcţia renală să fie supravegheată la începutul tratamentului.

în cazul unui tratament îndelungat se recomandă controlul hemogramei, funcţiei hepatice şi renale.

Utilizarea altor medicamente ? Cititi acest prospect Tenoxicam.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent unul dintre medicamentele prezentate mai jos sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fară prescripţie medicală.

Asocieri contraindicate:

–          Alte antiinflamatoare nesteroidiene (în special salicilaţi în doze zilnice mai mari de 3000 mg la adult): – asocierea creşte riscul de afectare a mucoasei gastrice cu posibilitatea apariţiei hemoragiilor la acest nivel.

–          Anticoagulante orale, heparină: asocierea creşte riscul de sângerare. Dacă este absolut necesar, asocierea va fi făcută sub supraveghere medicală.

–          Litiu: antiinflamatoarele nesteroidiene pot scădea eliminarea litiului din organism, astfel încât concentraţia de litiu din sânge creşte şi poate deveni toxică; dacă asocierea nu poate fi evitată, este necesară supravegherea strictă a valorilor serice ale litiului şi adaptarea dozei de litiu atât în timpul asocierii cât şi după întreruperea administrării antiinflamatorului nesteroidian;

–           Metotrexat (în doze >= 15 mg pe săptămână): antiinflamatoarele nesteroidiene pot creşte toxicitatea metotrexatului prin scăderea eliminării acestuia din organism;

-Ticlopidină: asocierea creşte riscul de sângerare. Dacă asocierea nu poate fi evitată, se recomandă supravegherea parametrilor biochimici (inclusiv timpul de sângerare).

Asocieri care necesită prudentă:

–           Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: asocierea cu tenoxicam poate afecta funcţia renală, în cazul în care sunteţi deshidratat (nu sunteţi suficient hidratat);

–            Metotrexat (în doze mai mici de 15 mg pe săptămână): antiinflamatoarele nesteroidiene pot creşte toxicitatea metotrexatului prin diminuarea eliminării din organism a acestuia. Se recomandă supravegherea săptămânală a hemogramei pe parcursul primelor săptămâni de tratament;

–          Pentoxifilină: puteţi avea risc crescut de sângerare.

–         Zidovudină: în cazul administrării concomitente puteţi avea risc de anemie severă, care apare la 8 zile după începutul tratamentului cu antiinflamatorul nesteroidian.

Asocieri de care trebuie să se tină cont:

-Blocante beta-adrenergice: antiinflamatoarele nesteroidiene pot scădea efectul medicamentelor antihipertensive utilizate concomitent;

–  Ciclosporină: asocierea creşte riscul afectării renale, în special dacă sunteţi o persoană vârstnică;

– Dispozitive anticoncepţionale intrauterine: risc de diminuare a eficacităţii acestor dispozitive;

–  Trombolitice: creşterea riscului de sângerare.

Utilizarea Tenoxicam LPH® 20 mg cu alimente şi băuturi

Vezi pct. „CUM SĂ LUAŢI Tenoxicam LPH 20 mg ”

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor pe parcursul celui de-al treilea trimestru de sarcină poate provoca la fat efecte toxice cardiopulmonare (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi afectare renală ce poate evolua până la insuficienţă renală cu oligohidramnios. Administrarea în ultima perioadă de sarcină poate provoca prelungirea timpului de sângerare la mamă şi la nou-născut.

în consecinţă, administrarea AINS nu este recomandată în timpul sarcinii. Dacă este absolut necesar şi numai la indicaţia medicului, tenoxicamul se va administra cu prudenţă, numai în primele 5 luni de sarcină, după analiza raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Tenoxicamul trece în cantităţi mici în laptele matern şi, de aceea se impune evitarea administrării acestuia în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în timpul tratamentului cu tenoxicam poate apărea vertij (ameţeală). Astfel, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.

Informaţii importante privind unele componente ale Tenoxicam LPH 20 mg

Capsulele Tenoxicam LPH 20 mg conţin lactoză. Dacă suferiţi de afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizaţi acest medicament.

Datorită prezenţei parahidroxibenzoaţilor ca excipienţi, pot apărea reacţii alergice (chiar întârziate). în acest caz se recomandă întreruperea medicaţiei.

Datorită prezenţei de Sunset Yellow (E 110) ca excipient, pot apărea reacţii alergice. în acest caz se recomandă întreruperea medicaţiei.

 

3. CUM SĂ LUAŢI Tenoxicam LPH 20 mg ? Cititi in atent in acest prospect Tenoxicam

Luaţi întotdeauna Tenoxicam LPH 20 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică uzuală este de 20 mg tenoxicam (1 capsulă Tenoxicam LPlf 20 mg).

Dacă sunteţi o persoană vârstnică sau aveţi alte boli asociate se recomandă iniţierea tratamentului cu jumătate din doza uzuală (10 mg tenoxicam) pentru a asigura o bună toleranţă până la atingerea dozei recomandate.

în acest caz, deoarece capsulele nu pot fi înjumătăţite, se recomandă folosirea altor forme farmaceutice.

Luaţi capsulele în timpul mesei, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tenoxicam LPH 20 mg

Contactaţi imediat medicul dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuie!

în caz de supradozaj se recomandă întreruperea administrării produsului şi internarea de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă pentru instituirea tratamentului adecvat.

Dacă uitaţi să luaţi Tenoxicam LPH 20 mg

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tenoxicam LPH 20 mg

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.     REACŢII ADVERSE POSIBILE ? Cititi acest prospect Tenoxicam.

Ca toate medicamentele, Tenoxicam LPH 20 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări cardio-vasculare

Medicamentele precum Tenoxicam LPH 20 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, gastralgii, diaree sau constipaţie, ulcer, perforaţii digestive, hemoragii gastrointestinale. Reacţii de hipersensibilitate:

-Dermatologice: erupţii, prurit, erupţii cutanate tranzitorii;

-Respiratorii: criză de astm, în special la persoanele cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte AINS;

Efecte asupra sistemului nervos central: cazuri foarte rare de tulburări neurosenzoriale precum vertijul (ameţeală) şi cefaleea (durere de cap); Reacţii cutanate: cazuri rare de reacţii cutanate buloase de tip eritem polimorf (înroşirea excesivă a pielii, însoţită de vezicule ce apar în special la nivelul extremităţilor), sindrom Stevens-Johnson (înroşirea excesivă a pielii, vezicule şi ulceraţii, însoţită de simptome pulmonare şi oboseală), sindrom Lyell, fotodermatoze (erupţii la nivelul pielii ca urmare a expunerii la razele solare).

Modificări ale parametrilor biochimici:

-hepatice: creşterea transaminazelor, a fosfatazei alcaline şi a YGT;

-renale: rar, s-au semnalat creşteri moderate ale nivelelor serice ale creatininei;

-hematologice: scăderea hemoglobinei, scăderea moderată a numărului de trombocite şi leucopenie moderată, excepţional agranulocitoză.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.     CUM SE PĂSTREAZĂ Tenoxicam LPH 20 mg ? Cititi acest prospect Tenoxicam.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tenoxicam LPH 20 mg după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.     INFORMAŢII SUPLIMENTARE? Cititi acest prospect Tenoxicam.

Ce conţine Tenoxicam LPH 20 mg              

Substanţa activă este: tenoxicam.

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu; capsula: dioxid de siliciu, gelatină, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de n-propil, glicerol, dioxid de titan (E 171), Quinoline Yellow (E104), Sunset Yellow (E 110).

Cum arată Tenoxicam LPlf 20 mg şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari de culoare galbenă.

Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule.

Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.

Producător

S. C. LaborMed Pharma S. A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. LaborMed Pharma S. A.

Str. Splaiul Independenţei, Nr. 319E, Sector 6, Bucureşti, România

Acest prospect Tenoxicam a fost aprobat în

August, 2007.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.