Prospect Yaz contraceptiv

Prospect Yaz contraceptiv

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR – Acest medicament antibaby, contraceptiv, anticonceptional, a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Yaz Prospect
Yaz Prospect

În acest prospect găsiţi:

1.       CE ESTE YAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ…………………………………………………………………………………………

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI YAZ……………………………………………………………………………………………………………………………..

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ……………………………………………………………………………………………………………………

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi YAZ……………………………………………………………………………….

YAZ şi cheagurile la nivelul arterelor/venelor…………………………………………………………………………………………………

YAZ şi cancerul ……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

Sângerările dintre menstruaţii ………………………………………………………………………………………………………………………..

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor cu placebo ……………………………………………………

YAZ şi utilizarea altor medicamente………………………………………………………………………………………………………………

Analize de laborator……………………………………………………………………………………………………………………………………….

Sarcina …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

Alăptarea .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor………………………………………………………………………………………………..

Informaţii importante privind unele componente ale YAZ……………………………………………………………………………

3.       CUM SĂ LUAŢI YAZ…………………………………………………………………………………………………………………………………….

Pregătirea blisterului ………………………………………………………………………………………………………………………………………

Când puteţi începe cu primul blister? ……………………………………………………………………………………………………………

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ …………………………………………………………………………………………………..

Dacă uitaţi să luaţi YAZ ………………………………………………………………………………………………………………………………..

Ce trebuie făcut în caz de vărsături sau diaree severă ………………………………………………………………………………….

întârzierea sângerării menstruale: ce trebuie să ştiţi……………………………………………………………………………………..

Schimbarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi…………………………………………………………………….

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea YAZ…………………………………………………………………………………………………………..

4.        REACŢII ADVERSE POSIBILE………………………………………………………………………………………………………….

5.        CUM SE PĂSTREAZĂ YAZ………………………………………………………………………………………………………………..

6.        INFORMAŢII SUPLIMENTARE………………………………………………………………………………………………………..

1.               CE ESTE YAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

•          YAZ este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.

•          Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi

hormoni sexuali feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.

•          Cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate

placebo.

•          Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive

combinate”.

2.               ÎNAINTE SĂ LUAŢI YAZ

Observaţii generale

Înainte să puteţi începe administrarea YAZ, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea

dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea

arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea YAZ

sau în care eficacitatea YAZ poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi

contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un

prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii

bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece YAZ modifică variaţiile lunare ale temperaturii

corpului şi ale mucusului cervical.

YAZ, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV

(SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului

(tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular

cerebral

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală care ar putea indica un atac de cord în viitor (de

exemplu angină pectorală, care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular

cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale)

•                  dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este

valabilă în cazul următoarelor boli:

o diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine

o tensiune arterială foarte mare

o o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

•                  dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale

neurologice)

•                   dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a

revenit încă la normal

•                   dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală)

•                   dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoare la ficat

•                  dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al

organelor genitale

•                   dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă

•                  dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte

componente ale YAZ. Aceasta poate provoca mâncărime (prurit), erupţii trecătoare pe piele sau

umflături.

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi YAZ?

In unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi YAZ sau orice comprimat

contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă

oricare dintre următoarele condiţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi

medicul, înainte să începeţi să utilizaţi YAZ. De asemenea, dacă oricare dintre următoarele afecţiuni

apar sau se agravează în timp ce utilizaţi YAZ, trebuie să vă adresaţi mediculuidumneavoastră:

•                   dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân

•                   dacă aveţi o boală de ficat sau de vezică biliară

•                   dacă aveţi diabet zaharat

•                   dacă aveţi depresie

•                   dacă aveţi boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)

•                  dacă aveţi o boală de sânge denumită SHU (sindrom hemolitic uremic) care determină afectarea

rinichiului

•                   dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie

•                   dacă aveţi epilepsie (vezi pct.6 “YAZ şi utilizarea altor medicamente”)

•                   dacă aveţi o boală a sistemului imunitar, denumită LES (lupus eritematos sistemic)

•                  dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de

hormoni sexuali [(de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe

piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care

provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)].

•                  dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele “pete de

sarcină”, în special pe faţă. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi

expunerea directă la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă.

•                  dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau

agrava simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi

simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau

dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

YAZ şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor/venelor

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, inclusiv YAZ, creşte riscul pacientei de a

prezenta un cheag de sânge venos (tromboză venoasă) în comparaţie cu femeile care nu iau

comprimate contraceptive.

Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

•                   cu înaintarea în vârstă

•                   dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

•                  dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân

(embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără.

•                  dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut vreodată un accident grav sau aţi

fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi în prealabil

medicului dumneavoastră că utilizaţi YAZ, deoarece este posibil să fie necesară oprirea

tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi YAZ. Aceasta

se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

Şansele dumneavoastră de a avea un cheag de sânge sunt crescute în cazul în care luaţi aceste

comprimate.

–   Într-un an, din 100.000 de femei care nu iau comprimate contraceptive şi nu sunt insărcinate,

aproximativ 5-10 pot avea un cheag de sânge.

–   Într-un an, din 100.000 de femei care iau Yaz, aproximativ 30-40 pot avea un cheag de sânge,

numărul exact nu este cunoscut.

–   Într-un an, din 100.000 de femei care sunt însărcinate, în jur de 60 pot avea un cheag de sânge.

Un cheag de sânge din vene poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (embolie

pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

Nivelul de risc poate varia în funcţie de tipul de comprimate pe care le luaţi. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră opţiunile disponibile.

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a

cheagurilor de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct

miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

•       dacă fumaţi, vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării YAZ,

mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.

•                   dacă aveţi concentraţii mari de colesterol şi trigliceride în sânge

•                   dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală

•                  dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident

vascular cerebral, la o vârstă tânără

•                   dacă aveţi tensiune arterială crescută

•                   dacă suferiţi de migrenă

•                   dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii)

Opriţi utilizarea YAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne

posibile de cheaguri de sânge, cum sunt:

•                 durere severă şi/sau umflături la unul din picioare

•                 durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng

•                 scurtarea bruscă a respiraţiei

•                 tuse bruscă, fără o cauză evidentă

•                 orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea unei migrene

•                 orbire parţială sau completă sau vedere dublă

•                 dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi

•                 ameţeli sau leşin

•                 slăbiciune, senzaţii ciudate sau amorţeală în orice parte a corpului

YAZ şi cancerul

Cancerul de sân s-a observat mai puţin frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive

combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai

multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate,

deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat

după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi

periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice

benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o

durere abdominală neobişnuit de severă.

Sângerarea între ciclurile menstruale

In timpul primelor luni în care utilizaţi YAZ, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara

zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva

luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo

Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis în mod corect, nu aţi avut vărsături sau

diaree severă şi nu aţi luat nici un alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.

Dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă

imediat medicului dumneavoastră. Începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi

gravidă.

YAZ şi utilizarea altor medicamente

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi deja medicamente sau preparate pe bază

de plante medicinale. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte

medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi YAZ. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri

de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi

nevoie de acestea, pentru cât timp.

•                 Unele medicamente pot scădea eficacitatea YAZ în prevenirea sarcinii sau pot provoca

sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul:

o epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină)

o tuberculozei (de exemplu rifampicină)

o infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt

griseofulvină, penicilină, tetraciclină)

o presiune mare a sângelui în vasele de sânge din plămâni (bosentan)

o tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare

•                 YAZ poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu

o medicamente care conţin ciclosporină

o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea

frecvenţei convulsiilor)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Utilizarea YAZ cu alimente şi băuturi

YAZ poate fi utilizat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului

laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta

rezultatele unor analize.

Sarcină

Nu trebuie să luaţi YAZ dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să

încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi

gravidă, puteţi opri administrarea YAZ în orice moment (vezi, de asemenea: 11 „Dacă doriţi să încetaţi

utilizarea YAZ”).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Alăptare

În general, utilizarea YAZ nu este recomandabilă la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi

comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau

folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale YAZ

YAZ conţine lactoză.

Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua YAZ.

3.               CUM SĂ LUAŢI YAZ

Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate placebo de

culoare albă.

Cele două tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine

28 comprimate.

Luaţi câte un comprimat YAZ în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele

cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi

apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Trebuie să începeţi imediat un nou blister (24

comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există

pauză între blistere.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea

superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi

direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului

Pentru a vă facilita ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila