PROSPECT ZANTAC 75 mg comprimate filmate – Arsuri retrosternale Acid gastric

PROSPECT ZANTAC 75 mg comprimate filmate

Ranitidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Zantac cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Zantac şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Zantac

  3. Cum să utilizaţi Zantac

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Zantac

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE ZANTAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Stomacul conţine acid clorhidric care ajută la digestia alimentelor.

     Uneori stomacul dumneavoastră produce prea mult acid. Acest exces de acid conduce la afecţiuni cunoscute sub denumirile de arsuri retrosternale (în capul pieptului) şi dispepsie (indigestie acidă).

     Medicamentele antiacide obişnuite conţin componente care neutralizează această secreţie acidă. Efectul lor este de scurtă durată şi poate fi necesar să le luaţi regulat pentru a ţine simptomele sub control.

     Zantac comprimate reprezintă un mod complet diferit de a trata problema arsurilor retrosternale, excesul de acid şi dispepsia (indigestia acidă). Dacă aceste probleme sunt legate de obicei de ingestia de alimente şi băuturi, ele pot fi prevenite prin administrarea de Zantac cu o jumătate de oră – o oră înainte de ingestia de alimente sau băuturi. În loc să neutralizeze excesul de acid, Zantac previne chiar producerea de acid de către stomacul dumneavoastră. Un comprimat Zantac

     începe să acţioneze în 30 de minute şi poate controla excesul de acid timp de cel puţin 12 ore, furnizându-vă o ameliorare de lungă durată a durerii, în timpul zilei sau al nopţii.

  2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZANTAC Nu utilizaţi Zantac

     -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

     Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zantac

• dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică,

• dacă aveţi alte afecţiuni (diabet zaharat, afecţiuni ale plămânilor, probleme cu sistemul imunitar) şi vă aflaţi sub supraveghere medicală periodică. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

• dacă suferiţi de o afecţiune rară denumită porfirie,

• dacă vi s-a spus că aveţi ulcer (“gastric” sau “duodenal”),

• dacă prezentaţi o scădere în greutate involuntară asociată cu dispepsie (indigestie acidă),

• dacă sunteţi de vârstă medie sau mai în vârstă şi aveţi simptome de dispepsie (indigestie acidă) pentru prima dată sau dacă simptomele de dispepsie s-au modificat recent.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu:

– medicamente pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarina,

-analgezice din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene, cum ar fi acid acetilsalicilic sau ibuprofen,

– medicamente a căror biodisponibilitate poate fi influenţată de modificarea pH-ului gastric, cum ar fi: triazolam, midazolam, glipizidă, ketoconazol, atazanavir, delaviridină, gefitnib.

Utilizarea Zantac cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă încercaţi să rămâneţi gravidă, sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Zantac fără recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost raportate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

1. CUM SĂ UTILIZAŢI ZANTAC

   Luaţi întotdeauna Zantac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur, dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc, se agravează sau persistă după 14 zile de tratament continuu.

   Zantac comprimate filmate se administrează pe cale orală cu lichide sau apă.

   Adulţi (inclusiv vârst nici) şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste Pentru prevenirea apariţiei simptomelor:

   Înghiţiţi un comprimat Zantac întreg, cu o jumătate de oră – o oră înainte de ingestia alimentelor sau băuturilor.

   Pentru tratarea simptomelor deja prezente:

   Înghiţiţi un comprimat Zantac întreg, imediat ce prezentaţi simptomele, în orice moment din zi sau din noapte. Dacă simptomatologia persistă timp de peste 1 oră sau recidivează, puteţi lua un alt comprimat Zantac.

   Doza uzuală recomandată este de 1-2 comprimate Zantac pe zi. Doza maximă recomandată este de 4 comprimate Zantac pe zi.

   Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani : Zantac nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.

   A nu se depăşi dozele recomandate.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zantac

   Dacă în mod accidental aţi luat mai multe comprimate Zantac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Zantac

   Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi comprimatul imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

   Dacă încetaţi să utilizaţi Zantac

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Zantac poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

   Foarte frecvente:	care afectează mai mult de 1 pacient din 10
   Frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
   Mai puţin frecvente:	care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
   Rare:	care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
   Foarte rare:	afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
   Cu frecvenţă necunoscută	care nu poate fi estimată din datele disponibile

   Reacţii adverse foarte rare:

   • modificări ale numărului unor celule din sânge (leucopenie, trombocitopenie). Acestea sunt de obicei reversibile după întreruperea tratamentului;

   • scăderea dramatică a numărului unora sau a tuturor celulelor din sânge (poate cauza oboseală neobişnuită, îngreunarea respiraţiei sau poate predispune la infecţii);

   • şoc anafilactic;

   • confuzie mentală, depresie şi halucinaţii reversibile după întreruperea tratamentului (predominant la pacienţii vârstnici şi cu afecţiuni severe);

   • dureri de cap (uneori severe), ameţeli şi tulburări ale mişcărilor involuntare reversibile după întreruperea tratamentului;

   • vedere înceţoşată reversibilă după întreruperea tratamentului;

   • încetinirea ritmului inimii şi bloc atrio-ventricular (bătăi slabe sau neregulate ale inimii);

   • inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită);

   • durere severă la nivelul abdomenului cauzată de inflamarea pancreasului (pancreatită acută), diaree;

   • hepatită (hepatocelulară, hepatocanaliculară sau mixtă) cu sau fără icter (îngălbenirea pielii sau albului ochilor, închiderea la culoare a urinei), aceasta fiind de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului;

   • eritem multiform, alopecie;

   • simptome musculo-scheletice precum artralgii şi mialgii;

   • sânge în urină sau modificări ale cantităţii eliminate de urină (nefrită interstiţială acută);

   • impotenţă reversibilă după întreruperea tratamentului;

   • simptome mamare şi afecţiuni mamare (cum ar fi creşterea sânilor şi apariţia secreţiei lactate).

     Reacţii adverse rare:

   • reacţii de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic, febră, bronhospasm, hipotensiune şi durere toracică);

   • modificări trecătoare şi reversibile, după întreruperea tratamentului, ale analizelor hepatice;

   • erupţie pe piele.

     Reacţii adverse rare care pot apărea în testele de sânge:

   • creşterea uşoară a creatininei. Aceasta se normalizează pe parcursul continuării tratamentului.

     Reacţii adverse mai puţin f recvente :

   • durere abdominală;

   • constipaţie;

   • greaţă.

     Aceste simptome se îmbunătăţesc în mare parte pe parcursul continuării tratamentului.

     Dacă imediat după ce aţi luat Zantac aveţi vreuna din reacţiile adverse de mai jos, vă rugăm să încetaţi să mai luaţi acest medicament şi să vă prezentaţi cât mai curând la medic:

     • respiraţie îngreunată sau senzaţia de apăsare pe piept,

     • umflarea pleoapelor sau a buzelor, cu sau fără erupţii cutanate pe restul corpului,

     • febră inexplicabilă,

     • senzaţie de leşin, mai ales când staţi în picioare.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ ZANTAC

   Nu utilizaţi Zantac după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Zantac

-Substanţa activă este ranitidina. Fiecare comprimat filmat conţine ranitidină 75 mg (sub formă de clorhidrat de ranitidină 84 mg).

-Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film:

hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetin, oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Zantac şi conţinutul ambalajului

Zantac se prezintă sub formă de comprimate filmate, biconvexe, de culoare roz, în formă de pentagon, marcate pe una din feţe cu „Z” şi cu „75” pe cealaltă faţă.

Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 6 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Brentford TW8 9GS, Marea Britanie

Producători

Glaxo Wellcome S.A.

Avda De Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. UI.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în: August 2011