Quetiapină Mylan 25 mg

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

Cuprins

Quetiapină Mylan 25 mg comprimate filmate Quetiapină Mylan 100 mg comprimate filmate Quetiapină Mylan 150 mg comprimate filmate Quetiapină Mylan 200 mg comprimate filmate Quetiapină Mylan 300 mg comprimate filmate

Quetiapină

  1. CE ESTE QUETIAPINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Quetiapina aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice, care ajută la controlul simptomelor unei boli mintale numită schizofrenie. Simptomele acestei boli includ: delirul (pacientul se poate simţi ciudat sau poate avea gânduri ciudate), halucinaţiile (auzirea sau vederea unor lucruri care nu există), comportamentul ciudat-. pacientul poate să fie agresiv sau poate deveni retras şi discret.

    De asemenea, quetiapina poate fi utilizată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe. Aceste episoade provoacă perioade de veselie excesivă şi activitate crescută. Persoanele cu această stare pot deveni neobişnuit de iritabile, au nevoie de mai puţin somn decât în mod normal şi au schimbări rapide de gândire..

    Quetiapină Mylan poate fi utilizată de asemenea în tratamentul episodului depresiv din tulburarea bipolară. Simptomele includ senzaţia de tristeţe, vă puteţi simţi depresiv, vinovat, lipsit de energie, vă puteţi pierde apetitul alimentar, puteţi necesita de mai puţin somn decât în mod normal.

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Quetiapină Mylan şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Quetiapină Mylan

    3. Cum să luaţi Quetiapină Mylan

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Quetiapină Mylan

    6. Informaţii suplimentare

    1.  

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUETIAPINĂ MYLAN

      Nu luaţi Quetiapină Mylan şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă

  • sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quetiapină Mylan.

  • luaţi medicamente pentru tratamentul HIV (SIDA)

  • luaţi medicamente antifungice care conţin derivaţi de azol de exemplu ketoconazol sau itraconazol

  • luaţi antibiotice, eritromicină sau claritromicină

  • luaţi nefazodonă pentru tratamentul depresiei.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quetiapină Mylan dacă

  • aveţi tensiune arterială mică

  • aveţi o afecţiune cardiacă, ritm anormal al inimii, boală a inimii sau a vaselor de sânge

  • aţi avut convulsii sau episoade de epilepsie

  • aveţi tulburări ale ficatului

  • aveţi diabet zaharat

  • aţi avut accident vascular cerebral

  • aţi avut număr mic de globule albe

  • dumneavoastră aveţi sau cineva din familia dumneavoastră are un istoric de formare a cheagurilor de sânge, deoarece medicamente ca acesta au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.

Dacă aveţi bătăi rapide ale inimii, respiraţie accelerată, rigiditate muscularăşi/sau febră sau mişcări necontrolate la nivelul feţei, corpului, braţelor şi picioarelor după ce aţi luat comprimatele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv preparate pe bază de plante medicinal, produse naturiste şi cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Quetiapină Mylan dacă urmaţi tratament cu

  • medicamente pentru tratamentul HIV (SIDA)

  • medicamente antifungice care conţin derivaţi de azol, de exemplu ketoconazol sau itraconazol

  • antibiotice: eritromicină sau claritromicină

  • nefazodonă pentru tratamentul depresiei.

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi deja

  • alte medicamente pentru boli mintale

  • carbamazepină sau fenitoină pentru tratamentul epilepsiei

  • medicamente pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii

  • medicamente care pot afecta influenţa concentraţia de săruri (potasiu, magneziu) în sângele dumneavoastră

    Unele medicamente pot determina eliminarea mai rapidă decât este normal a quetiapinei din corpul dumneavoastră şi astfel tratamentul nu va mai avea rezultatele aşteptate.

    Utilizarea Quetiapină Mylan cu alimente şi băuturi

    Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Quetiapină Mylan.

    Alcoolul etilic trebuie folosit cu prudenţă în timp ce luaţi Quetiapină Mylan. Quetiapină Mylan poate fi administrat cu sau fără alimente.

    Sarcina şi alăptarea

    Siguranţa administrării quetiapinei în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită.

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravid, vreţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Utilizarea quetiapinei vă poate face să vă simţiţi somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu ştiţi ce efect are acest medicament asupra dumneavoastră.

    Informaţii importante privind unele componente ale Quetiapină Mylan

    Quetiapină Mylan conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la lactoză, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    1. CUM SĂ LUAŢI QUETIAPINĂ MYLAN

      Luaţi întotdeauna Quetiapină Mylan exact aşa cum v­a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide care e doza de iniţiere.

      Mod şi cale de administrare: Veţi lua comprimatele o dată pe zi, la culcare sau de două ori pe zi, în funcţie de afecţiunea dumneavoastră. Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente. Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Quetiapină Mylan. Poate afecta modul în care acţionează medicamentul. Nu opriţi administrarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.

      Boală hepatică: medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză mai mică dacă aveţi boală a ficatului.

      Vârstnici

      Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză mai mică dacă sunteţi o persoană în vârstă.

      Copii şi adolescenţi

      Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Quetiapină Mylan.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Quetiapină Mylan

      Semnele şi simptomele în caz de supradozaj includ: somnolenţă şi sedare, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială mică.

      Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia şi orice comprimate rămase.

      Dacă uitaţi să luaţi o doză din Quetiapină Mylan

      Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi­o imediat ce vă aduceţi aminte, dacă nu e prea apropiat momentul în care ar trebui să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să luaţi Quetiapină Mylan

      Nu întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, deoarece puteţi prezenta simptome ale sindromului de întrerupere cum sunt: greaţă, vărsături, incapacitate de a adormi. Este recomandată întreruperea treptată a tratamentului.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Quetiapină Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Foarte frecvente (afectează cel puţin1 din 10 pacienţi trataţi): ameţeli, somnolenţă, durere de cap, gură uscată, somnolenţă. Simptomele de întrerupere (simptome care apar când opriţi utilizarea de quetiapină) includ imposibilitate de a dormi (insomnie), senzaţie de rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate.

      Frecvente (afectează mai mult de 1 din 100 şi mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi):

      -leşin, bătăi rapide ale inimii, nas înfundat, indigestie, creşterea concentraţiilor de zahăr în sânge, vedere înceţoşată slăbiciune, creştere în greutate, senzaţia de foame, de iritabilitate, mişcări anormale ale muşchilor, acestea includ dificultatea de a iniţia mişcări musculare, tremurături, senzaţia de nelinişte sau rigiditate muscular fără durere, creşteri ale valorilor enzimelor în sânge, modificări ale numărului globulelor albe din sânge, umflare a braţelor sau picioarelor, gură uscată, constipaţie, rinită (nas înfundat şi mâncărime la nivelul nasului) şi/sau tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, care vă poate face să vă simţiţi ameţit, vise anormale şi coşmaruri, tulburări ale limbajului şi vorbirii.

      Mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000 şi mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi): convulsii, creşteri ale concentraţiei colesterolului şi/sau reacţii alergice care provoacă înroşire, mâncărime şi erupţii trecătoare la nivelul pielii, dificultate la înghiţire, senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor (numit şi sindromul picioarelor neliniştite), mişcări necontrolate (faţă sau limbă), vânătăi, sângerări, care sunt datorate unei boli numite trombocitopenie.

      Rare (afectează mai mult de 1 din10000 şi mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi): temperatură foarte mare a corpului, durere de gât care durează de mai mult timp sau ulceraţii la

      nivelul gurii, respiraţie mai rapidă, transpiraţie, rigiditate musculară senzaţia de slăbiciune intensă sau de leşin, erecţie dureroasă şi prelungită şi/sau icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor), umflarea sânilor şi producţia neaşteptată de lapte, cheaguri de sânge în special la nivelul venelor de la picioare.

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţii trataţi):

      o reacţie alergică, care poate fi severă, provocând senzaţie de lipsă de aer, ameţeli şi, uneori, şoc. Agravarea diabetului zaharat pre-existent, inflamaţia de la nivelul ficatului, erupţie trecătoare severă la nivelul pielii, băşici sau pete roşii pe piele, umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, la nivelul buzelor sau gâtului.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă prezentaţi această reacţie adversă.

      Cheaguri de sânge pot apărea în special în venele de la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea la nivelul picioarelor), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni determinând durere în piept şi dificultate în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, cereţi imediat sfatul medicului.

      Alte reacţii adverse foarte rare sunt: concentraţii crescute de zahăr în sânge sau agravarea simptomelor diabetului zaharat, hepatită (inflamaţia ficatului) şi/sau mişcări involuntare la nivelul feţei, corpului, braţelor sau picioarelor. Raportările au arătat că unele medicamente antipsihotice pot determina bătăi anormale ale inimii, un infarct sau moarte subită. Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă suferiţi de durere în piept, palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii.

      Unele reacţii adverse sunt observate doar când se fac analize de sânge. Acestea includ creşteri ale cantităţii din sânge a anumitor grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau ale zahărului din sânge şi scăderi ale numărului anumitor tipuri de celule ale sângelui şi creşteri în sânge ale cantităţii de

      hormon numit prolactină. Creşteri ale hormonului numit prolactină pot determina în rare cazuri următoarele:

      • la bărbaţi şi femei umflarea sânilor şi în mod neaşteptat să producă lapte

      • la femei să nu aibă menstruaţie sau să aibă cicluri menstruale neregulate. Medicul dumneavoastră v-ar putea cere să faceţi analize de sânge din când când.

      Copii şi adolescenţi

      Aceleaşi reacţii adverse care pot apărea la adulţi pot de asemenea să apară şi la copii şi adolescenţi.

      Următoarea reacţie adversă a fost observată doar la copii şi adolescenţi: Foarte frecventă (afectează cel puţin 1 din 10 pacienţi trataţi):

      • creşterea tensiunii arteriale

        Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi: Foarte frecvente (afectează cel puţin 1 din 10 pacienţi trataţi):

      • creştere a cantităţii de hormon numit prolactină în sânge. Creşteri ale hormonului prolactină

      poate determina în cazuri rare următoarele:

      – la băieţi şi fete umflarea sânilor şi în mod neaşteptat să producă lapte uman

      -la fete să nu aibă menstruaţie sau să aibă cicluri menstruale neregulate

  • apetit alimentar crescut

  • mişcări necontrolate ale muşchilor. Acestea includ dificultatea de a iniţia mişcări musculare, tremurat, nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    1. CUM SE PĂSTREAZĂ QUETIAPINĂ MYLAN Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi Quetiapină Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Quetiapină Mylan

     

  • Substanţa activă este fumaratul de quetiapină.

  • Un comprimat filmat conţine 25 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg quetiapină(sub formă de fumarat de quetiapină) şi 4,50 mg/18 mg/27 mg/36 mg/54 mg lactoză monohidrat.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă 30, stearat de magneziu, amidongliconat de sodiu (Tip A), hidrogenofosfat de calciu dihidrat. Filmul comprimatului conţine: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400 (comprimatele de 25 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ), macrogol 6000 (comprimatele de 100 mg), oxid roşu de fer

 

(E172) (comprimate de 25 mg), oxid galben de fer (E172) (comprimatele de 100 mg, 150 mg), oxid negru de fer (E172) (comprimatele de 150 mg), talc (comprimatele de 100 mg), polisorbat 80 (comprimatele de 150 mg, 200 mg, 300 mg).

Cum aratăQuetiapină Mylan şi conţinutul ambalajului

 

Quetiapină Mylan sunt comprimate filmate. Comprimatul de 25 mg este rotund, de culoarea piersicii, marcat cu ‘Q’ pe una dintre feţe. Comprimatul de 100 mg este rotund, de culoare galbenă, marcat cu ‘Q’ şi ‘100’ pe una dintre feţe. Comprimatul de 150 mg este rotund, de culoare galben deschis, marcat cu ‘Q’ şi ‘150’ pe una dintre feţe. Comprimatul de 200 mg este rotund, de culoare albă, marcat cu ‘Q’ şi ‘200’ pe una dintre feţe. Comprimatul de 300 mg este în formă de capsulă, de culoare albă, marcat cu ‘Q’ şi ‘300’ şi cu o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Quetiapină Mylan este disponibil în blistere şi flacoane care conţin 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50,

56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 comprimate*

(*Doar mărimile de ambalaj marcate vor apărea menţionate în prospect).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar

Hertfordshire, EN6 1 TL, Marea Britanie

Producător

Merck Farma y Quimica S.L. (MFQ)

Poligono Merck, E-08100 Mollet Del Valles, Barcelona, Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Quetiapin Arcana

Belgia Quetiapine Mylan

Bulgaria Quetiagen Republica Cehă Quetiapin Mylan Cipru Quetiapine/Generics

Danemarca Quetiapin Mylan

Finlanda Quetiapin Mylan

Germania Quetiapin Mylan

Grecia Quetiapine/Generics

Irlanda Geroquel

Islanda Quetiapin Mylan

Marea Britanie Quetiapine

Norvegia Quetiapin Mylan

Olanda Quetiapine Mylan

Polonia Etiagen

Portugalia Quetiapina Mylan

Romania Quetiapină Mylan Republica Slovacia Quetiapin Mylan Slovenia Kvetiapin Mylan

Spania Quetiapina Mylan

Suedia Quetiapin Mylan

Ungaria Quetiapin Mylan

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010.

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila