Prospect Zyprexa

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate,

ZYPREXA 5 mg comprimate filmate

ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate,

ZYPREXA 10 mg comprimate filmate

ZYPREXA 15 mg comprimate filmate,

ZYPREXA 20 mg comprimate filmate

olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi.

zyprexa prospect
zyprexa prospect

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează

2.înainte să luaţi ZYPREXA

3.Cum să luaţi ZYPREXA

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează ZYPREXA

6.Informaţii suplimentare

1.CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum ar fi senzaţia de a fi „în formă”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu aceasta afectiunune.  

2.INAINTE SA LUAŢI ZYPREXA

Nu luaţi ZYPREXA

–  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ZYPREXA. O reacţie alergică poate fi recunoscută prin manifestări precum erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi în respiraţie. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

–  dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită cu ZYPREXA

–  Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat ZYPREXA, spuneţi medicului dumneavoastră.

–  Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

–  Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

  • Diabet zaharat
  • Boală de inimă
  • Boală de ficat sau rinichi
  • Boală Parkmson
  • Epilepsie
  • Afecţiuni ale prostatei
  • Blocaj al tranzitului intestinal (ileus paralitic)
  • Afecţiuni ale sângelui
  • Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţai medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială. ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente

în timp ce luaţi ZYPREXA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate. Dacă luaţi ZYPREXA în asociere cu antidepresivejsau cu medicamente care se iau pentm anxietate sau catc’ya^ută să dormiţi (tranchilizante), s-aLputea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s-ar putea să fie necesar să se modifice doza de ZYPREXA.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă hrati sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate tară prescripţie medicală, în special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkmson.

Folosirea ZYPREXA cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPREXA deoarece ZYPREXA şi alcoolul etilic utilizate concomitent vă pot face să vă simţiţi somnolent. Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA pot trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atunci când luaţi ZYPREXA exista riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale ZYPREXA

ZYPREXA conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.CUM SĂ LUAŢI ZYPREXA

Luaţi întotdeauna ZYPREXA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie^ discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să. le luaţi. Doza zilnică de ZYPREXA este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră. încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. ZYPREXA comprimate filmate sunt pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de ZYPREXA întregi, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA

Pacienţii care au luat o cantitate mai mare de ZYPREXA decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi medicului £ytia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi ZYPREXA

Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA

Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi ZYPREXA, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături, înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ZYPREXA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

  • Creştere în greutate.
  • Somnolenţă
  • Creşteri ale concentraţiei prolactinei din sânge.

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

  • Creşterea cantităţii de zahăr din sânge şi urină.
  • Senzaţie mai accentuată de foame.
  • Ameţeli.
  • Nelinişte.
  • Tremor.
  • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).
  • Tulburări de vorbire.
  • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).
  • Constipaţie.
  • Uscăciunea gurii.
  • Erupţii cutanate.
  • Pierderea forţei.
  • Oboseală extremă.
  • Retenţie de apă ce duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor.
  • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

  • Scăderea frecvenţei cardiace.
  • Creşterea sensibilităţii la expunerea la soare.
  • Căderea părului.

Reacţii adverse rare: afectează lpână la 10 utilizatori din 10000

  • Măriri ale volumului sânilor la femei şi bărbaţi.

Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente.

  • Reacţii alergice (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţii la nivelul pielii).
  • Declanşarea sau agravarea diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
  • Scăderea temperaturii normale a corpului.
  • Convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).
  • Asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi ameţeli sau somnolenţă.
  • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari.
  • Tulburări ale ritmului cardiac.
  • Deces neaşteptat.
  • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor.
  • Inflamaţia pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă.
  • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii şi a porţiunilor albe ale ochilor.
  • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă.
  • Dificultate în urmare.
  • Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, mroşirea pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese. La pacienţii cu boală Paddnson, ZYPREXA poate să agraveze simptomele.

Rareori, femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foaite rar, copiii născuţi din mame care au luat ZYPREXAîn ultimul trimestru al sarcinii (al 3-lea trimestru) pot să aibă tremurături, să fie somnolenţi sau ameţiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZYPREXA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ZYPREXA după data de expirare înscrisă pe cutie.

ZYPREXA trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Vă rugăm retumaţi farmacistului dumneavoastră orice cantitate de medicament rămasă neutilizată. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine ZYPREXA

–   Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat de ZYPREXA conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă. Cantitatea exactă este tipărită pe cutia dumneavoastră de ZWREXA.

–   Celelalte componente sunt

(nucleu) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi (film) hipromeloză, dioxid de titan (El71), ceară camauba.

–   Suplimentar, diferitele concentraţii ale comprimatelor de ZYPREXA conţin şi următoarele componente:

CONCENTRAŢIA COMPRIMATULUI  ALTE COMPONENTE

ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg comprimate(învelişul comprimatului) shellac, macrogol, propilen glicol, polisorbat 80 şi colorant indigo carmin (E132)
ZYPREXA 15 mg comprimate(învelişul comprimatului) triacetină şi colorant indigo carmin (El32)
ZYPREXA 20 mg comprimate(învelişul comprimatului) macrogol şi oxid sintetic roşu de fier (E 172)

 

Cum arată ZYPREXA şi continutul ambalajului

Comprimatrie filmate de ZYPREXA 2,5i mg, 6mg, 7,5 mg şi sunt de culoare albă.                                                              

Comprimatele filmate de ZYPREXA 15 mg sunt de culoare albastru deschis.

Comprimatele filmate de ZYPREXA 20 mg sunt de culoare roz.

Comprimatele de ZYPREXA sunt disponibile în cutii care conţin 28,35,56 şi 70 comprimate. Comprimatele de ZYPREXA 10 mg pot fi disponibile şi în cutii care conţin 7 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de panere pe piaţi şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, Olanda.

Producător: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spania.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piata.

 

Acum se mai citeste

Leave a Reply