Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Zoloft Prospect

Prospect Zoloft – Depresie Anxietate

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


ZOLOFT 50 mg comprimate filmate


ZOLOFT 100 mg comprimate filmate


ZOLOFT 20 mg/ml concentrat pentru soluţie orală

Sertralină

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.  Ce este Zoloft şi pentru ce se utilizează

2.   înainte să luaţi Zoloft

3.   Cum să luaţi Zoloft

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum se păstrează Zoloft

6.   Informaţii suplimentare

Zoloft Prospect
Zoloft Prospect

1.              CE ESTE ZOLOFT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zoloft conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de anxietate.

Zoloft este utilizat în tratamentul:

          Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

          Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

           Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

          Tulburării de panică (la adulţi).

          Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi
17 ani).

Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă
mai bucuraţi de viaţă ca înainte.

Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu
simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive
(compulsii).

Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic
traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială
(fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate

intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane
necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi de
teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).

Medicul dumneavoastră a considerat că acest medicament este potrivit pentru tratarea bolii
dumneavoastră.

întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Zoloft.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLOFT
Nu luaţi Zoloft:

          Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Zoloft (vezi punctul 6 Informaţii suplimentare privind unele componente ale Zoloft).

          Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegilina, moclobemida) sau cu medicamente
asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid). Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să
aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO. După oprirea
tratamentului cu IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe
tratamentul cu sertralină.

          Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (medicament pentru
tulburări mintale precum psihozele).

          Dacă sunteţi sau aţi fost în tratament cu disulfiram în ultimele 2 săptămâni. Concentratul
pentru soluţie orală cu sertralină nu trebuie utilizat în asociere cu disulfiram sau în termen de
14 zile de la întreruperea tratamentului cu disulfiram.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zoloft

Nu orice medicament este potrivit oricărei persoane. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră,
înainte de a utiliza Zoloft, dacă suferiţi sau aţi suferit recent de una din următoarele afecţiuni:

          Epilepsie sau aţi suferit de crize epileptice. Dacă aveţi un episod (criză epileptică), adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră.

          Dacă suferiţi de tulburare maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau de schizofrenie. Dacă
aveţi un episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

          Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (vezi mai jos –
gânduri de sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate).

          Sindrom serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea când utilizaţi unele
medicamente în acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi punctul 4. Reacţii adverse
posibile). Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.

          Dacă aveţi o cantitate scăzută de sodiu în sânge, deoarece această stare poate apărea ca urmare
a tratamentului cu Zoloft. De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă
utilizaţi anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, deoarece aceste
medicamente pot modifica concentraţia de sodiu din sânge.

          Aveţi grijă dacă sunteţi vârstnic, deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea o
cantitate scăzută de sodiu în sânge (vezi paragraful anterior).

          Afecţiuni la nivelul ficatului; medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară
reducerea dozei de Zoloft.

          Diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificată de către Zoloft iar medicaţia pentru
diabet va trebui ajustată.

          Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care subţiază sângele
(cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) sau warfarina) sau pot creste riscul de sângerare.

          Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta sub 18 ani. Zoloft trebuie utilizat numai pentru a
trata copii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, care suferă de tulburări obsesiv
compulsive (TOC). Dacă sunteţi tratat pentru această tulburare, medicul dumneavoastră va
dori să vă supravegheze cu atenţie (vezi mai jos Utilizarea la copii şi adolescenţi)

          Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC).

Agitaţie/acatisie

Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia unei stări deagitaţie neplăcute şi necesitatea de mişcare
deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatisie). Această stare apare de cele
mai multe ori în primele săptămâni de tratament. Creşterea dozei poate fi dăunătoare , aşa încât dacă
aveţi aceste simptome, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

 

Simptome de întrerupere

La oprirea tratamentului apar frecvent reacţii adverse (simptome de întrerupere), mai ales dacă
întreruperea tratamentului se face brusc (vezi pct. 3 Dacă încetaţi să luaţi Zoloft şi pct. 4 Reacţii
adverse posibile). Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului,
precum şi paşii urmaţi în reducerea dozei. In general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate.
Totuşi, la unii pacienţi pot fi grave. Ele apar obişnuit în primele zile după oprirea tratamentului.

În general, aceste simptome dispar singure până în 2 săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult
(2 – 3 luni sau mai mult). Cand se doreşte întreruperea tratamentului cu sertralină, este recomandat ca
reducerea dozelor să se facă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni şi întotdeauna trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a stabili calea cea mai bună pentru a întrerupe
tratamentul.

 

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare
sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive,
deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două
săptămâni şi câteodată şi mai mult.

 

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

          dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

          dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut
de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune
psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-l
imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat
sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. In acelaşi
timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de
depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul
dumneavoastră.

 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând
pacienţii care suferă de tulburare obsesiv compulsivă (TOC). Pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc
crescut de apariţie a unor reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gânduri de auto-vătămare
sau sinucidere (gânduri suicidare) sau ostilitate (în principal agresivitate, comportament opozant şi
furie) atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca
medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Zoloft la un pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă este în
interesul pacientului.

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă acesta v-a prescris Zoloft iar  dumneavoastră aveţi vârsta sub 18 ani şi aţi vrea să discutaţi despre acest lucru. Mai mult, trebuie să îl
informaţi pe medicul dumneavoastră dacă vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se
agravează când utilizaţi Zoloft. Nu a fost demonstrat încă gradul de siguranţă al utilizării Zoloft pe
termen lung la pacienţii din acest grup de vârstă cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea
comportamentală şi intelectuală (cognitivă).

 

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Zoloft sau Zoloft poate reduce eficacitatea altor
medicamente utilizate în acelaşi timp.

Folosirea Zoloft împreună cu următoarele medicamente poate determina reacţii adverse grave:

          Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt moclobemida
(pentru tratamentul depresiei) şi selegilina (pentru tratamentul bolii Parkinson) şi antibioticul
linezolid. Nu utilizaţi Zoloft împreună cu aceste medicamente.

          Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale precum psihozele (pimozidă).
Nu utilizaţi Zoloft împreună cu pimozidă.

          Nu utilizaţi Zoloft împreună cu disulfiram.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

          Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum). Efectul
sunătoarei poate dura până la 1 – 2 săptămâni.

          Medicamente conţinând aminoacidul triptofan.

          Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).

          Medicamente pentru anestezie sau pentru tratamentul durerii cronice (fentanyl).

          Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)

          Medicamente care subţiază sângele (warfarină).

          Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum
sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină)).

          Sedative (diazepam).

          Diuretice (denumite şi medicamente care favorizează eliminarea apei).

          Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină).

          Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).

          Medicamente pentru tratamentul ulcerului şi reducerii acidităţii excesive a stomacului
(cimetidină)

          Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).

          Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina).

          Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări mintale (cum sunt
perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).

          Medicamente folosite pentru reglarea numărului şi ritmului bătăilor inimii (de exemplu
flecainidă, propafenonă).

Folosirea Zoloft împreună cu alimente sau băuturi:

Comprimatele Zoloft pot fi administrate cu sau fără alimente.

Concentratul pentru soluţie orală Zoloft poate fi administrat cu sau fără alimente.

Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Zoloft.

Sertralina nu trebuie luată în combinaţie cu sucul de grepfrut pentru că acesta poate creşte concentraţia
de sertralină din corpul dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin. Sertralina vă va fi
dată în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile
tratamentului pentru dumneavoastră depăşesc orice riscuri posibile pentru făt. Dacă sunteţi o
femeie la vârsta fertilă trebuie să folosiţi o metodă de contracepţie corespunzătoare (de exemplu
contraceptive orale), în timpul tratamentului cu sertralină.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Zoloft. Medicamente cum sunt
Zoloft, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină, pot să
crească riscul apariţiei unei afecţiuni grave pentru copil, denumită hipertensiune pulmonară
persistentă a nou-născutului (HTPPN). HTPPN creşte presiunea sângelui în vasele de sânge ale
plămânilor. Aceasta determină un flux sangvin anormal către plămâni şi inimă, iar copilul nu

mai poate primi suficient oxigen în sânge, făcând nou-născutul să respire repede şi să se
învineţească. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore de la naşterea copilului. În
acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei sau medicului dumneavoastră.

Copilul dumneavoastră nou-născut poate să prezinte şi alte manifestări care, de obicei, apar în
primele 24 de ore de la naştere. Simptomele includ:

                      tulburări de respiraţie,

                      culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,

                      buze vineţii,

                      vărsături sau alimentare necorespunzătoare,

                      stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens

                      înţepenirea sau relaxarea muşchilor,

                      tremurături, neastâmpăr sau spasme,

                      intensificarea reacţiilor reflexe,

                      iritabilitate,

                      valori scăzute ale zahărului în sânge.

Dacă oricare dintre aceste simptome sunt prezente la naşterea copilului dumneavoastră sau
sunteţi îngrijorată în privinţa sănătăţii copilului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
moaşei pentru recomandări.

S-a demonstrat că medicamentul trece în laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizată în
timpul alăptării la sân, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că
beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a şti
dacă acest medicament vă modifică capacitatea de desfăşura aceste activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Zoloft concentrat pentru soluţie orală

Acest medicament conţine 12% alcool etilic (alcool) şi trebuie diluat înainte de utilizare. Fiecare ml de
concentrat pentru soluţie orală conţine 150,7 mg alcool. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.

Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc mare,
cum sunt pacienţi cu afecţiuni la nivelul ficatului sau epilepsie.

Acest medicament conţine butilhidroxitoluen care poate cauza iritaţii la nivelul ochilor, pielii şi
mucoaselor. De asemenea, conţine glicerol care la doze mari poate provoca dureri de cap, dureri
abdominale şi diaree.

3.        CUM SĂ LUAŢI ZOLOFT

Luaţi întotdeauna Zoloft exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Comprimatele Zoloft pot fi administrate cu sau fără alimente.

Concentratul pentru soluţie orală Zoloft poate fi administrat cu sau fără alimente.

Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi:

Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:

Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de (2,5
ml) 50 mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg şi la intervale de minim o
săptămână pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este de(10 ml) 200 mg pe zi.

Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:

Doza iniţială în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului
post-traumatic este de (1,25 ml) 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la (2,5 ml) 50 mg pe zi după
o săptămână.

Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni.

Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.

Copii şi adolescenţi:

Zoloft trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste
cuprinse între 6 şi 17 ani.

Tulburări obsesiv compulsive:

Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de(1,25 ml) 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la (2,5 ml) 50 mg pe zi. Doza maximă
recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.

Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de (2,5 ml) 50 mg
pe zi.

Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.

În cazul în care aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră şi
urmaţi-i instrucţiunile.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de
tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze
câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De regulă, tratamentul
depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ce simptomele depresiei s-au ameliorat.

Instrucţiuni pentru utilizarea corectă a Zoloft:

Concentratul pentru soluţie orală trebuie întotdeauna diluat înainte de folosire. Concentratul nu se bea
niciodată nediluat.

Prima dată când deschideţi flaconul de concentrat pentru soluţie orală, trebuie să ataşaţi pipeta la
flacon, după cum urmează:

1.                           Deşurubaţi capacul flaconului prin împingerea în jos, apăsând cu putere pe capac în timp ce
răsuciţi capacul spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic). înlăturaţi capacul.

2.                           Ataşaţi pipeta la flacon şi strângeţi-o bine. Pipeta se găseşte în cutie.

3.                           Când deschideţi mai târziu flaconul, apăsaţi cu putere pe pipetă în timp ce răsuciţi pipeta
spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic).

4.                           După utilizare, înşurubaţi pipeta înapoi pe flacon.

Măsurarea dozei:

Folosiţi pipeta din ambalaj pentru a măsura doza de medicament prescrisă de medic.

Amestecaţi doza măsurată cu 120 ml (un pahar) de lichid. Acesta poate fi apă, băuturi răcoritoare cu
ghimbir, limonadă, suc de lămâie sau portocale.

Nu amestecaţi concentratul pentru soluţie orală cu alte lichide decât cele menţionate. Doza de
medicament trebuie băută imediat după amestecarea cu lichidul folosit. Uneori, lichidul rezultat poate
avea un aspect uşor tulbure; acest aspect este normal.

Dacă luaţi mai mult Zoloft decât trebuie:

Dacă aţi luat din greşeală mai mult Zoloft decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi întotdeauna cu
dumneavoastră cutia medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu.

Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături,
agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.

Dacă uitaţi să luaţi Zoloft:

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o. Luaţi următoarea doză la orele obişnuite.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Zoloft:

Nu încetaţi să luaţi Zoloft decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta. Medicul
dumneavoastră vă poate spune să reduceţi treptat doza de Zoloft timp de câteva săptămâni, înainte de a
întrerupe definitiv tratamentul. La întreruperea bruscă a tratamentului, pot să apară reacţii adverse
precum: ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă vărsături şi
tremurături.

Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă după ce aţi oprit
utilizarea Zoloft, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zoloft poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se
reduc odată cu continuarea tratamentului.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome
pot fi grave.

          Dacă dezvoltaţi erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate
afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens-
Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat
tratamentul în acestă situaţie.

          Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie
de mâncărime, probleme de respiraţie, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele
umflate.

          Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii
arteriale, transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale
sindromului serotoninergic. In cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi
anumite medicamente în acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă
oprească tratamentul.

          Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.

          Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri
suicidare).

          Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi
jos după ce aţi început să utilizaţi Zoloft. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă
începeţi să vă simţiţi agitat.

          Dacă aveţi crize epileptice (convulsii).

          Dacă aveţi un episod maniacal (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zoloft”)
Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):

Insomnie, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap, diaree, greaţă, gură uscată, ejaculare prematură,
oboseală.

Reacţiile adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):

          Dureri în gât, lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,

          depresie, sentiment ciudat, coşmaruri, anxietate, agitaţie, nervozitate, scăderea interesului
sexual, scrâşnete ale dinţilor,

          amorţeli şi furnicături, tremurături, musculatură tensionată, anomalii ale gustului, lipsă de
atenţie,

          tulburări de vedere, ţiuit în urechi,

          palpitaţii, bufeuri, căscat,

          dureri abdominale, vărsături, constipaţie, disconfort gastric, gaze,

          erupţii trecătoare pe piele, transpiraţii excesive, dureri musculare, disfuncţie sexuală,
disfuncţie erectilă, dureri în piept.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):

          Senzaţie de răceală la nivelul pieptului, secreţii nazale abundente,

          halucinaţii, stare de fericire extremă, lipsa sentimentelor personale, gândire anormală,

          convulsii, contracţii musculare involuntare, tulburări de coordonare, mişcări neîncetate,
amnezie, scădere a intensităţii sentimentelor, tulburări de vorbire, ameţeli în timp ce staţi în
picioare, migrenă,

          dureri de ureche, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, înroşirea feţei,

          dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, sângerări nazale,

          inflamarea esofagului, dificultăţi la înghiţire, hemoroizi, salivaţie crescută, tulburări la nivelul
limbii, eructaţii,

          umflarea ochilor, pete roşii pe piele, căderea părului, transpiraţii reci, uscăciunea pielii,
urticarie,

          osteoartrită, slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,

          urinare în timpul nopţii, incapacitatea de a urina, creşterea volumului de urină, urinări cu
frecvenţă crescută, urinare dificilă,

          hemoragie vaginală, disfuncţii sexuale feminine, stare generală de rău, frisoane, febră ,
slăbiciune, sete, creşteri ale greutăţii corporale, scăderi ale greutăţii corporale.

Reacţiile adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):

          Probleme la nivel intestinal, infecţie la nivelul urechii, cancer, glande imflamate, colesterol
mare, concentraţie mică a zahărului din sânge,

          simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor, dependenţă de medicamente, tulburări
psihotice, agresivitate, paranoia, gânduri de sinucidere, mers pe jos în somn, ejaculare
prematură,

          comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, tulburări senzoriale,

          glaucom, probleme lacrimale, pete în faţa ochilor, vedere dublă, senzaţie dureroasă în ochi în
prezenţa luminii, sânge în ochi, pupile mărite,

          infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulaţie redusă la nivelul braţelor
şi picioarelor, senzaţie de blocare a gâtului, respiraţie rapidă, respiraţie lentă, dificultăţi de
vorbire, sughiţ,

          sânge prezent în materiile fecale, dureri la nivelul gurii, ulceraţii la nivelul limbii, afecţiuni ale
dinţilor, afecţiuni ale limbii, ulceraţii la nivel gurii, disfuncţie la nivelul ficatului,

          afecţiuni la nivelul pielii sub formă de vezicule, erupţie cutanată la nivelul zonelor cu păr,
textură anormală a părului, miros anormal al pielii, tulburări osoase,

          urinare redusă, incontinenţă urinară, ezitare la urinare,

          sângerări vaginale excesive, zona vaginală uscată, penisul şi prepuţul de culoare roşie şi
dureroase, secreţii genitale, erecţie prelungită, secreţii ale sânilor,

          hernie, cicatrici la locul de injectare, toleranţă scăzută la medicamente, dificultăţi la mers, teste
de laborator cu valori anormale, spermă anormală, leziuni, vasodilataţie procedurală.

          Cazuri de ideaţie suicidară şi comportamente suicidare au fost raportate in timpul
tratamentului cu sertralină şi imediat după intreruperea tratamentului (vezi pct.2).

După punerea pe piaţă a sertralinei, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

          scăderea numărului de globule albe sanguine, scăderea numărului de trombocite, scăderea
secreţiei de hormoni tiroidieni, probleme endocrine, concentraţie sanguină redusă de săruri,

          probleme de menţinere sub control a nivelului de zahăr în sânge (diabet), valori crescute ale
zahărului în sânge,

          coşmaruri, comportament suicidar,

          probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi şi dificultăţi
la mers), leşin,

          vedere alterată, probleme de sângerare (cum sunt sângerări nazale, sângerare stomacală sau
prezenţa sângelui în urină), pancreatită, afecţiuni hepatice grave, îngălbenirea ochilor şi a
pielii (icter),

          edem la nivelul pielii, reacţii ale pielii la soare, senzaţie de mâncărime, dureri articulare,
crampe musculare, mărirea sânilor, menstruaţii neregulate, umflarea picioarelor, probleme de
coagulare, urinare în timpul somnului şi reacţii alergice severe.

Reacţii adverse la copii şi adolescenţi:

în studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale
adulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap,
insomnie, diaree şi greaţă.

Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului

Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli,
tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi pct. 3
„Dacă încetaţi să luaţi Zoloft”).

S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip au un risc crescut de fracturi osoase.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ZOLOFT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Zoloft după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A se utiliza în cel mult 28 de zile, după prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Zoloft

[Zoloft 50 mg comprimate filmate]

          Fiecare comprimat filmat conţine sertralină sertralină 50 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină)
[Zoloft 100 mg comprimate filmate]

          Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină).

          Celelalte componente sunt: nucleu – hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu;

film – dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol, polisorbat 80 .

[Zoloft concentrat pentru soluţie orală]

Fiecare mililitru de concentrat pentru soluţie orală conţine sertralină 20 mg (sub formă de

 

clorhidrat de sertralină).

 

 

Celelalte componente sunt: glicerol, alcool etilic, butilhidroxitoluen (E321), levomentol

 

Cum arată Zoloft şi conţinutul ambalajului

[Zoloft comprimate filmate:]

Comprimatele filmate de Zoloft 50 mg sunt albe, în formă de capsulă, cu linie mediană, inscripţionate
“PFIZER” pe una din feţe şi “ZLT 50” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Comprimatele filmate de Zoloft 100 mg sunt albe, în formă de capsulă, inscripţionate “PFIZER” pe
una din feţe şi “ZLT 100” pe cealaltă faţă.

[Comprimate filmate de 50 mg:]

Zoloft comprimate filmate este ambalat în cutii cu blistere din PVC/Al, conţinând 10, 14, 15, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 sau 500 comprimate filmate.

[Comprimate filmate de 100 mg]

 

Zoloft comprimate filmate este ambalat în cutii cu blistere din PVC/Al, conţinând 10, 14, 15, 20, 28,

30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 sau 500 comprimate filmate.

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

[Zoloft concentrat pentru soluţie orală:]

Zoloft 20 mg/ml concentrat pentru soluţie orală este o soluţie limpede, fără culoare

Zoloft concentrat pentru soluţie orală este disponibilă în cutie cu un flacon din sticlă brună a 60 ml

concentrat pentru soluţie orală şi o pipetă gradată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PFIZER EUROPE MA EEIG
Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie
Fabricanţi

Haupt Pharma Latina s.r.l.

Strada Statale 156 Km 47,600, 04010, Borgo San Michele, Latina
Italia

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Austria

Tresleen

Belgia, Luxembourg

Serlain

Bulgaria, Cipru, Republica Cehă,
Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa,

Zoloft


 

Germania, Grecia, Ungaria, Islanda,
Italia, Letonia, Lituania, Olanda,
Norvegia, Polonia, Portugalia,
România, Slovacia, Slovenia, Suedia

 

Irlanda, Malta, Marea Britanie

Lustral

Spania

Besitran

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.