Prospect Acid Ibandronic

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Acid ibandronic Glenmark 150 mg comprimate filmate

 

acid ibandronic

 

În acest prospect găsiţi:

1.              Ce este Acid ibandronic Glenmark 150 mg şi pentru ce se utilizează

2.              înainte să luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg

3.              Cum să luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Acid ibandronic Glenmark 150 mg

6.              Informaţii suplimentare

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră

 

1.              CE ESTE ACID IBANDRONIC GLENMARK 150 MG ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ

Acid ibandronic Glenmark 150 mg aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Conţine
acid ibandronic. Nu conţine hormoni.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii suplimentare şi
creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă acestea nu
pot vedea sau simţi diferenţa.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg poate ajuta la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi).
Această scădere a riscului a fost demonstrată pentru fracturile vertebrale, dar nu şi pentru fracturile de
la nivelul şoldului.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei
postmenopauză, deoarece aveţi un risc crescut de fractură. Osteoporoza se manifestă prin
subţierea şi slăbirea oaselor şi este mai frecventă la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu
mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate scheletului.

Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare.
Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:

                alimentaţia cu un conţinut insuficient de calciu şi vitamina D

                fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari

                lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic

                istoric familial de osteoporoză

Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome. Dacă nu aveţi simptome puteţi să nu ştiţi că
aveţi osteoporoză. Cu toate acestea, osteoporoza vă predispune la fracturarea oaselor în caz de căzături
sau lovituri. O fractură osoasă apărută după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză. De
asemenea, osteoporoza poate să determine dureri de spate, scădere în înălţime şi curbare a spatelui.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg previne pierderea de masă osoasă determinată de osteoporoză şi
ajută la reconstruirea osului. Prin urmare, Acid ibandronic Glenmark 150 mg scade probabilitatea de
apariţie a fracturilor osoase.

Un stil de viaţă sănătos vă ajuta, şi el, să obţineţi un maxim de beneficiu de la tratamentul
dumneavoastră. Acesta include o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi vitamină D, mersul pe jos
sau exerciţiul fizic, lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces.

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID IBANDRONIC GLENMARK 150 MG
Nu luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente
ale Acid ibandronic Glenmark 150 mg

          dacă aveţi anumite probleme cu esofagului (tubul care face legătura între gură şi stomac) cum
sunt îngustarea acestuia sau dificultăţi la înghiţire.

          dacă nu puteţi sta în şezut sau în picioare timp de cel puţin o oră (60 minute) în mod neîntrerupt.

          dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori mici ale calciului în sânge. Vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Nu daţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg copiilor sau adolescentelor.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg

Unele persoane trebuie să aibă grijă deosebită când utilizează Acid ibandronic Glenmark 150 mg.


Verificaţi cu medicul dumneavoastră:

                dacă aveţi orice tulburare a metabolismului mineral (cum este deficitul de vitamină D),

                dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal

                dacă aveţi orice tulburare la înghiţire sau tulburare digestivă

          dacă urmaţi un tratament stomatologic sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
stomatologică, spuneţi stomatologului dumneavoastră că luaţi Acid ibandronic Glenmark 150
mg.

Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a esofagului (porţiunea tubului digestiv care face legătura
între gură şi stomac) adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea
alimentelor şi/sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar
plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Acid
ibandronic Glenmark 150 mg. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea de Acid
ibandronic Glenmark 150 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special:

          suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece acestea pot influenţa
efectele Acidului Ibandronic Synthon 150 mg.

          acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând ibuprofen,
diclofenac sodic şi naproxen) pot irita stomacul şi intestinul. De asemenea, bifosfonaţii (cum
este Acid ibandronic Glenmark 150 mg) pot determina aceeaşi reacţie. Prin urmare, în timp ce
luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg, trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi analgezice
sau antiinflamatoare.

După ce luaţi lunar comprimatul de Acid ibandronic Glenmark 150 mg, aşteptaţi o oră înainte de a
lua orice alt medicament, inclusiv comprimate/medicamente pentru indigestie, suplimente care
conţin calciu sau vitamine.

Acid ibandronic Glenmark 150 mg împreună cu alimente şi băuturi:

Nu luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg cu alimente. Acid ibandronic Glenmark 150 mg este
mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.

Puteţi bea apă plată, dar nu şi alte băuturi (vezi pct. 3. Cum să luaţi Acid ibandronic Glenmark 150
mg).

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă alăptaţi, ar putea fi
necesar să întrerupeţi alăptarea pentru a lua Acid ibandronic Glenmark 150 mg.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte puţin probabil ca Acid ibandronic
Glenmark 150 mg să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Acid ibandronic Glenmark 150 mg

Acid ibandronic Glenmark 150 mg conţin o glucidă din lapte numită lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.

3.       CUM SĂ LUAŢI ACID IBANDRONIC GLENMARK 150 MG

Luaţi întotdeauna Acid ibandronic Glenmark 150 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală de Acid ibandronic Glenmark 150 mg este de un comprimat o dată pe lună.

Cum să luaţi doza lunară

Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza
ajungerea rapidă a comprimatului Acid ibandronic Glenmark 150 mg în stomac, făcând astfel mai
puţin probabilă apariţia iritaţiei stomacului.

          Luaţi un comprimat de Acid ibandronic Glenmark 150 mg o dată pe lună.

          Alegeţi o zi a lunii pe care vă va fi uşor să v-o amintiţi. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi
ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua
comprimatul de Acid ibandronic Glenmark 150 mg. Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine
programului dumneavoastră.

          Luaţi comprimatul de Acid ibandronic Glenmark 150 mg la cel puţin 6 ore de la ultima masă
sau consum de lichide, cu excepţia apei plate.

          Luaţi comprimatul de Acid ibandronic Glenmark 150 mg

          după ce vă treziţi dimineaţa şi

          înainte de a consuma orice aliment sau băutură (pe stomacul gol)

          Înghiţiţi comprimatul cu un pahar plin cu apă plată (cel puţin 180 ml). Nu luaţi
comprimatul cu apă minerală, suc de fructe sau orice alte băuturi.

          Înghiţiţi comprimatul întreg – nu mestecaţi, sfărâmaţi şi nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în
gură.

          În următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul

          nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de
medicament vă poate ajunge înapoi în esofag

clip_image002

                                    nu consumaţi nicio băutură (cu excepţia apei plate, dacă vă este sete)

                                    nu luaţi niciun alt medicament

După ce aţi aşteptat o oră, puteţi consuma primele alimente sau băuturi din ziua respectivă. După ce aţi
mâncat, puteţi să staţi culcată dacă doriţi, sau puteţi lua orice alt medicament de care aveţi nevoie.

Nu luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a va ridica din pat dimineaţa.

Continuarea tratamentului cu Acid ibandronic Glenmark 150 mg

Este important să continuaţi să luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg în fiecare lună, atât timp
cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acidul ibandronic poate să trateze osteoporoza numai atât
timp cât continuaţi să îl luaţi.

Dacă luaţi mai mult Acid ibandronic Glenmark 150 mg decât trebuie

Dacă aţi luat din greşeală mai mult de un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră.

Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată – aceasta poate determina iritaţia esofagului de către
Acid ibandronic Glenmark 150 mg.

Dacă uitaţi să luaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg:

Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei alese de dumneavoastră, nu luaţi un comprimat mai
târziu în aceeaşi zi. În schimb, verificaţi calendarul şi găsiţi ziua în care este planificată următoarea
doză:

Dacă mai sunt doar 1-7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză…

Trebuie să aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de
obicei; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele pe care vi le-aţi marcat pe
calendar.

Dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză.

Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi
să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.

Nu luaţi niciodată două comprimate de Acid ibandronic Glenmark 150 mg în decursul aceleiaşi
săptămâni.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acid ibandronic Glenmark 150 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.

Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:

          erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gîtului cu dificultăţi la
respiraţie. Puteţi avea o reacţie alergică la medicament.

          durere puternică în piept, durere puternică după ce înghiţiţi alimente sau băuturi, greaţă
puternică sau vărsături.

          simptome asemănătoare simptomelor de gripă (dacă vreun simptom devine supărător sau
durează mai mult de câteva zile).

                durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului

                inflamaţie sau durere la nivelul ochilor (dacă se prelungeşte)

Alte reacţii adverse posibile

Frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10)

                 durere de cap

          senzaţie de arsură gastrică, durere de stomac (cum sunt “gastroenterita” sau “gastrita”),
indigestie, greaţă, diaree sau constipaţie

                erupţii trecătoare pe piele

                durere sau rigiditate în muşchi, articulaţii sau durere de spate

          simptome asemănătoare simptomelor de gripă (incluzând febră, convulsii şi tremor, senzaţie de
disconfort, oboseală, dureri osoase, musculare şi articulare)

                oboseală

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100)

                 durere osoasă

                 stare de slăbiciune

                 ameţeli

                 flatulenţă

Rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1.000)

                 reacţie de hipersensibilitate; umflare a feţei, buzelor şi gurii (vezi reacţia alergică)

                 mâncărimi

                 inflamaţie sau durere la nivelul ochilor

          rareori poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care
urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră
dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal
deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10.000)

                 o afecţiune a osului maxilarului numită “osteonecroză de maxilar”.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ ACID IBANDRONIC GLENMARK 150 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Acid ibandronic Glenmark 150 mg după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Acid ibandronic Glenmark 150 mg

          Substanţa activă este acidul ibandronic. Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic
150 mg (sub formă de ibandronat de sodiu monohidrat)

          Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă (E 1202), celuloză microcristalină
(E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearil fumarat de sodiu (nucleul
comprimatului); alcool polivinilic, macrogol/PEG 3350, talc (E 553b) şi dioxid de titan (E 171)
(filmul comprimatului).

Cum arată Acid ibandronic Glenmark 150 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Acid ibandronic Glenmark 150 mg sunt alungite, biconvexe, de culoare albă până la

aproape albă, marcate cu “I9BE” pe una dintre feţe şi cu “150” pe cealaltă faţă.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere cu 1, 3, 7, 10, sau 14 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praga 4,

Republica Cehă

Fabricanţi

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Olanda

Synthon Hispania S.L.

Castello 1, Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria

Ibandronic acid Actavis 150 mg

Republica Cehă

Ibandronic acid Synthon 150 mg, potahovane tablety

Estonia

Ibandronic acid Synthon 150 mg

Ungaria

Ibandronsav Synthon 150 mg

Letonia

Ibandronic acid Synthon 150 mg apvalkotâs tabletes

Lituania

Ibandronic acid Synthon 150 mg, plevele dengtos tabletes

Olanda

Ibandroninezuur Synthon 150 mg, filmohulde tabletten

Polonia

Ibandronic acid Synthon

Republica Slovacă

Ibandronic acid Synthon 150 mg

România

Acid ibandronic Glenmark 150 mg comprimate filmate

Slovenia

Ibandronska kislina Synthon 150 mg filmsko oblozene tablete

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013.

 

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila