Prospect Alprazolam

Alprazolam LPH® 0,25 mg – 0,5 mg –  1 mg  comprimate

Prospect pentru utilizatori

Alprazolam

 Compoziţie:

Alprazolam LPH® 0,25 mg

Un comprimat conţine alprazolam 0,25mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Alprazolam LPH® 0,5 mg

Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat

 Alprazolam LPH® 1 mg

Un comprimat conţine alprazolam 1 mg mari excipienţi: lactoză monohidrat celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu.

 Grupa farmacoterapeutică: anxiolitice, derivaţi de benzodiazepină.

 

Indicaţii terapeutice

  • Anxietate de diverse tipuri

isterie, ipohondrie, fobie); asociată unei afecţiuni somatice severe sau dureroase; anxietate generalizată; crize de anxietate;

  • Tulburări de panică:
  • Profilaxie şi tratament în delirium tremens;
  • Sindrom de abstinenţă la alcoolici.

Contraindicaţii

 Hipersensibilitate la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienţii produsului;

  • Insuficienţă respiratorie severă;
  • Sindromul de apnee în timpul somnului;
  • Insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie);
  • Glaucom cu unghi închis.

Alprazolam Prospect
Alprazolam Prospect

Precauţii

Anumite efecte ale benzodiazepinelor se pot modifica in timpul administrării de lungă durată, datorită dezvoltării toleranţei. Tratamentul cu benzodiazepine, îndeosebi de lungă durată, poate să determine dezvoltarea dependenţei fizice şi psihice. Factorii favorizanţi sunt: durata lungă a tratamentului, dozele mari, existenţa unei dependenţe medicamentoase sau non-medicamentoase în antecedente.

Asocierea mai multor benzodiazepine poate să crească riscul dependenţei.

După câteva zile de la întreruperea bruscă a tratamentului poate să apară un sindrom de abstinenţă. Anumite manifestări ale acestuia apar frecvent: insomnie, cefalee, anxietate, mialgii, tensiune musculară, nervozitate. Alte manifestări sunt mai rare: agitaţie, sensibilitate exagerată la diverşi stimuli (zgomot  lumină), manifestări psihotice, halucinaţii, convulsii.

 După întreruperea tratamentului cu alprazolam, pot să apară fenomene de rebound, tranzitorii, manifestate prin  exacerbarea anxietăţii. In cazul întreruperii tratamentului, dozele trebuie reduse progresiv (pe durată de la câteva zile la câteva săptămâni).

Un fenomen caracteristic este aparitia amneziei

 anterograde în primele ore de la administrare.

Interacţiuni Asocieri contraindicate

Alcoolul etilic creşte efectul sedativ al benzodiazepinelor; de aceea, trebuie evitate băuturile alcoolice şi medicamentele care conţin alcool etilic.

Asocieri care necesită prudenţă

Alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC):

antidepresive triciclice, analgezice opioide, antihistaminice H1,

anxiolitice, neuroleptice, clonidină, thalidomidă: creşte riscul  deprimării centrale.          

Contraceptivele orale cresc concentraţia plasmatică maximă  şi scad clearance-ul alprazolamului.

Cisaprida: creştere reversibilă a efectului sedativ al benzodiazepinelor datorită unei absorbţii mai rapide a

Clozapina: asocierea cu benzodiazepine creşte riscul de colaps cu stop respirator şi/sau cardiac.

Analgezice opioide şi barbiturice: asocierea cu benzodiazepinele creşte riscul deprimării respiratorii.

Atenţionări speciale

Benzodiazepinele nu trebuie utilizate pentru tratamentul depresiilor şi al psihozelor, deoarece pot să mascheze simptomele acestor afecţiuni, dacă sunt administrate în monoterapie.

La anumiţi pacienţi, îndeosebi la vârstnici, administrarea benzodiazepinelor poate să provoace reacţii paradoxale: agitaţie, agresivitate marcată, coşmaruri etc., care impun întreruperea tratamentului.

La vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică este necesară reducerea dozelor.

în caz de insuficienţă respiratorie, trebuie luat în considerare efectul deprimant central al benzodiazepinelor.

– Deoarece, la pacienţii cu miastenia gravis administrarea

benzodiazepinelor agravează simptomatologia, alprazolamul se utilizează numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.

Nu este recomandat consumul de alcool etilic în cursul tratamentului cu benzodiazepine.

Copii:

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării produsului la copii sub 18 ani.

Sarcina si alăptarea:

Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte teratogene ale benzodiazepinelor.

În studiile la om s-a menţionat un risc malformativ, dar neconfirmat prin studii epidemiotogice.

Doze mari administrate în ultimul trimestru de sarcină pot determina hipotonie şi detresă respiratorie la nou-născut. După câteva zile sau săptămâni de la naştere poate să apară sindrom de abstinenţă (a nou-născut. Ca urmare, se va evita prescrierea de doze mari în ultimul trimestru de sarcină.

Prescrierea benzodiazepinelor în primul trimestru de sarcină sa va face doar dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie) la sugar, se recomandă evitarea alăptării în cursul tratamentului cu benzodiazepine.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Trebuie să se atragă atenţia conducătorilor de vehicule şi celor care folosesc utilaje asupra riscului de apariţie a reacţiilor nervos centrale (somnolenţă şi ameţeli) în timpul tratamentului cu alprazolam.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul trebuie individualizat în funcţie de afecţiune şi de răspunsul terapeutic. Tratamenul trebuie început cu cea mai mică doză eficace, iar doza maximă recomandată nu trebuie depăşită. La pacienţii care necesită doze mari, acestea trebuie crescute cu atenţie, pentru a evita apariţia reacţiilor adverse.

Când sunt necesare doze mai mari, trebuie crescută mai întâi doza administrată seara.

Se recomandă începerea tratamentului cu doze de 0,25 mg alprazolam, administrate oral de 3 ori pe zi. Doza se creşte progresiv în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 4 mg alprazolam pe zi.

Adulţi  

Stări de anxietate reactivă şi simptome tranzitorii de anxietate. tratamentul se începe cu doze între 0,25-0,5 mg alprazolam, administrate oral de 3 ori pe zi. Doza poate fi crescută la intervale de 3-4 zile pînă la atingerea efectului maxim, fără a depăşi doza de 4 mg alprazolam pe zi, divizată în mai multe prize. Riscul de dependenţă creşte odată cu doza şi cu durata tratamentului.

Tulburări de panică: Pentru obţinerea unui răspuns terapeutic favorabil, pot fi necesare doze mai mari de 4 mg alprazolam pe zi. La aceşti pacienţi se recomandă control periodic, datorită riscului crescut de reacţii adverse. Se începe cu doze de 0,5 mg alprazolam de 3 ori pe zi. Doza se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului, iar creşterile nu trebuie să depăşească 1 mg la 3-4 zile.

Vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Se recomandă doze mai mici decât cele uzuale. Doza de început este de 0,25 mg alprazolam, administrată oral de 2-3 ori pe zi.

La nevoie, doza poate fi crescută treptat, dacă nu apar reacţii adverse. Pacienţii vârstnici sunt mult mai sensibili la efectele benzodiazepinelor.

Copii

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării produsului la copii sub 18 ani.

Modalitatea de întrerupere a tratamentului Tratamentul se întrerupe treptat, cu reducerea progresivă a dozelor pe durata mai multor săptămâni. Se recomandă ca doza zilnică să nu fie scăzută cu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. Unii pacienţi necesită chiar o reducere mai lentă.

Durata tratamentului

În general tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil; necesitatea tratamenului trebuie reevaluată periodic, îndeosebi în momentul dispariţiei simptomelor. Durata totală a tratamentului nu trebuie să depăşească 8-12 săptămâni (pentru majoritatea cazurilor), incluzând şi perioada de scădere a dozei, în anumite cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamenului; aceasta presupune reevaluarea periodică a stării clinice a pacientului.

Stări de anxietate reacţională, anxietate nevrotică, anxietate asociată unei afecţiuni somatice severe sau dureroase: durata tratamentului este de 4-12 săptămâni,           perioada de

scădere a dozei.

Anxietate genaralizată: tratamentul este de lungă durată necesitând supraveghere medicală atentă.

Crize de anxietate: tratamentul este de scurtă durată.

Profilaxia şi tratamentul delirium tremens: durata tratamentului este de câteva zile.

Sindrom de abstinenţă la alcoolici: durata tratamentului este cuprinsă între 3-6 săptămâni.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse depind de doză şi de reactivitatea pacientului. Reacţiile adverse la alprazolam se manifestă. în general, la începutul tratamentului şi, de obicei, sunt tranzitorii.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt la majoritatea pacienţilor, somnolenţă (în special la vârstnici) şi lipsă de concentrare.

SNC: somnolenţă, astenie, ameţeli, depresie, cefalee, insomnie, nervozitate, reducerea performanţelor psihomotorii, ataxie, tulburări de coordonare.

Gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, hipersalivaţie, disconfort epigastric.

Cardiovasculare: tahicardie, palpitaţii, hipotensiune arterială. Organe de simţ: tulburări de vedere.

Sistem osteoarticular. hipotonie musculară, crampe musculare. Tegumente şi mucoase: erupţii cutanate, congestie nazală.

Mai pot să apară: modificări ale libidoului, tulburări ale ciclului

menstrual, incontinenţă sau retenţie urinară, icter, modificări ale greutăţii corporale.

De asemenea au fost raportate: amnezie anterogradă, reacţii paradoxale la anumiţi pacienţi, îndeosebi la vârstnici: iritabilitate, agresivitate, agitaţie, tulburări de comportament, afectarea stării de conştienţă.

Poate să apară rebound, cu exacerbarea anxietăţii la întreruperea tratamentului.

Utilizarea prelungită şi în doze mari a benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea toleranţei şi dependenţei, întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca sindrom de abstinenţă (vezi Precauţii).

Supradozaj

În cazul administrării unor doze mari de benzodiazepine, principalul semn de supradozaj este somnul profund, mergând uneori până la comă, în funcţie de doză. De asemenea, pot să apară confuzie şi letargie.

În cazuri mai severe pot să apară ataxie, hipotonie musculară, hipotensiune arterială, deprimare respiratorie, excepţional deces. Decesul a fost semnalat atât în cazul supradozajului cu alprazolam, cât şi la asocierea sa cu alte benzodiazepine. Au fost semnalate cazuri letale la asocierea cu alcoolul etilic.

Prognosticul este favorabil, mai ales în absenţa asocierii cu alte psihotrope şi cu condiţia ca pacientul să fie tratat adecvat, prin susţinerea funcţiilor vitale (respiratorie şi cardiovasculară), într-o unitate de terapie intensivă.

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila