Prospect : Informatii pentru utilizator
BECLOFORTE CFC-Free Prospect
Solutie de inhalat presurizata, 250 µg/doza
- Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Nu aruncati acest prospect – s-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
- Daca aveti nelamuriri, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
- Acest medicament v-a fost prescris personal si nu trebuie sa il dati altora, chiar daca simptomele lor sunt aceleasi ca ale dumneavoastra, deoarece le poate face rau.
Acest prospect contine:
1. Numele medicamentului dumneavoastra si pentru ce se utilizeaza
- Aspecte de luat in considerare inainte de a utiliza acest medicament
- Cum se administreaza acest medicament
- Posibile reactii adverse
- Cum se pastreaza acest medicament
- NUMELE MEDICAMENTULUI DUMNEAVOASTRA Sl PENTRU CE SE UTILIZEAZA Becloforte CFC-Free
Solutie de inhalat presurizata, 250 µg /doza
Substanta activa este dipropionatul de beclometazona. Excipientii sunt: glicerol, etanol anhidru, HFA-134a (norfluran).
Becloforte CFC-Free este sub forma de aerosol cu glucocorticoizi pentru controlul astmului bronsic. Tratamentul aplicat cu regularitate va ajuta la prevenirea simptomelor astmului bronsic.
Becloforte CFC-Free a fost reformulat pentru a se elimina gazele propulsoare pe baza de freoni. Acestea nu reprezinta un risc pentru pacienti, dar pot deteriora stratul de ozon al atmosferei.
Becloforte CFC-Free contine un gaz propulsor (HFA 134a) fara freoni, care afecteaza mai putin
mediul.
Daca ati utilizat pana acum variantele anterioare (cu freoni) veti constata ca acest nou produs are un alt gust si confera o senzatie diferita.
Trebuie sa stiti ca acest produs contine o mica cantitate de etanol.
- INAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT Nu luati acest medicament
Daca sunteti hipersensibil (alergic) la dipropionat de beclometazona sau la oricare dintre excipientii produsului.
Daca raspundeti “da” la oricare dintre urmatoarele intrebari, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament
- Sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida?
- Alaptati?
- Ati avut vreodata afte (candidoza) in cavitatea bucala?
- Ati fost vreodata in tratament pentru tuberculoza (TBC)?
- Utilizati sau ati utilizat recent vreun tip de steroizi comprimate sau injectii?
- Utilizati antibiotice continand metronidazol?
- Sunteti in tratament pentru dependenta de etanol?
Atentionare pentru sportivi: produsul contine un principiu activ care poate determina o reactie pozitiva la testele de control antidoping.
Administrarea produsului cu alimente si bauturi
Nu este important sa luati acest medicament cu alimente sau bauturi.
Interactiuni cu alte medicamente
Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ce alte medicamente utilizati sau ati utilizat recent.
Amintiti-va ca acestea includ medicamente, remedii pe baza de plante si suplimente nutritive, asa cum sunt vitaminele, fier si calciu, pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Este putin probabil ca Becloforte CFC-Free sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
- CUM SE ADMINISTREAZA ACEST MEDICAMENT
Becloforte CFC-Free trebuie inhalat in plamani prin gura.
Medicul dumneavoastra va va recomanda doza potrivita pentru dumneavoastra.
Dozele uzuale sunt:
Adulti si copii peste 12 ani: 200-2000 – µg pe zi, divizat in mai multe prize.
Copii peste 4 ani: pana la 400 – µg pe zi, divizat in mai multe prize.
Luati medicamentul asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu modificati doza de medicament decat daca va recomanda medicul. Daca nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Este posibil sa treaca mai multe zile pana sa observati un beneficiu de la acest medicament. Este foarte important sa il utilizati cu regularitate, in fiecare zi. In mod normal nu trebuie sa intrerupeti tratamentul, chiar daca va simtiti mai bine, decat daca va recomanda medicul sa il intrerupeti.
Daca respiratia se ingreuneaza sau suieratul respiratiei se agraveaza dupa ce ati utilizat Becloforte CFC-Free, intrerupeti administrarea si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Nu confundati Becloforte CFC-Free cu alte medicamente inhalatorii pe care le puteti avea. Becloforte CFC-Free nu se utilizeaza pentru controlul crizelor astmatice acute. In aceste cazuri trebuie sa utilizati medicamentele care amelioreaza crizele astmatice acute.
Daca tocmai ati inceput utilizarea Becloforte CFC-Free in loc de tratament oral cu steroizi sau daca inca mai utilizati steroizi pe cale orala, ar trebui sa aveti la dumneavoastra in permanenta un card care sa mentioneze acest lucru. Medicul dumneavoastra va va spune cand sa renuntati la card.
Daca aveti nelamuriri sau nu intelegeti instructiunile, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Ce trebuie sa faceti daca ati luat prea mult medicament
Daca ati luat mai mult Becloforte CFC-Free decat ar fi trebuit, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul cat mai curand posibil si luati cu dumneavoastra ambalajul medicamentului.
Ce trebuie sa faceti daca ati omis o doza
Daca ati uitat sa luati o doza, nu va ingrijorati. Luati o alta doza imediat ce va amintiti si continuati ca pana atunci. Nu luati o doza dubla pentru a suplini doza uitata.
- POSIBI LE REACTII ADVERSE
Desi majoritatea pacientilor nu au probleme, Becloforte CFC-Free, ca si orice medicament, poate avea reactii adverse.
Anumite persoane pot fi alergice la medicamente. Daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome imediat dupa ce luati Becloforte CFC-Free, intrerupeti administrarea si spuneti imediat medicului dumneavoastra.
- Respiratie suieratoare instalata brusc si senzatie de constrictie toracica;
- Umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;
- Eruptii cutanate umflate sau urticarie, oriunde pe corp;
Ocazional, anumiti pacienti constata ca limba sau faringele devin dureroase sau ca vocea devine ragusita dupa administrarea acestui medicament. Anumiti pacienti pot sa aiba afte (candidoza) in gura sau in gat. Clatirea cu apa a gurii imediat dupa administrare ajuta la prevenirea aparitiei senzatiei de umflare si a aftelor. De asemenea, in acest scop poate fi utila folosirea unui dispozitiv “spacer” Spuneti medicului dumneavoastra, dar nu intrerupeti tratamentul decat la recomandarea acestuia.
Este posibil ca anumiti pacienti, in special cei care utilizeaza doze mari de medicament, sa aiba urmatoarele reactii adverse:
Scaderea densitatii osoase, tulburari la nivelul ochiului si incetinirea cresterii la copii. Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti ingrijorat ca dumneavoastra sau copii care utilizeaza acest medicament pot fi afectati.
Daca respiratia se ingreuneaza sau suieratul respiratiei se agraveaza, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca respiratia se ingreuneaza sau suieratul respiratiei se agraveaza dupa ce ati utilizat Becloforte CFC- Free, intrerupeti administrarea si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca respiratia se ingreuneaza sau suieratul respiratiei se agraveaza pe parcursul a cateva zile, in pofida tratamentului sau constatati ca utilizati mai frecvent alte medicamente pe cale inhalatorie, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Daca aveti orice alt simptom pe care nu il intelegeti, spuneti medicului sau farmacistului.
- CUM SE PASTREAZA ACEST MEDICAMENT
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, ferit de lumina directa a soarelui si inghet, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se feri de inghet si de lumina directa a soarelui.
Nu utilizati Becloforte CFC-Free atunci cand flaconul presurizat este foarte rece.
Daca flaconul presurizat este foarte rece, scoateti-l din dispozitivul de administrare si incalziti-l intre palme cateva minute. Nu utilizati NICIODATA altceva pentru a-l incalzi.
Flaconul este presurizat. A nu se gauri, a nu se sparge, a nu se arunca in foc, nici chiar dupa golire.
Retineti:
Acest medicament este pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa il dati niciodata altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome ca si dumneavoastra.
Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii si manipularea sa
Cititi cu atentie aceste instructiuni inainte de administrarea medicamentului.
Flaconul presurizat si dispozitivul de administrare sunt destinate sa fie utilizate impreuna.
Nu utilizati nici unul dintre ele impreuna cu alte produse.
Testarea produsului
Inainte de a utiliza pentru prima data acest produs sau daca nu l-ati utilizat timp de 3 zile sau mai mult, indepartati capacul protector al piesei bucale prin apasarea usoara a marginilor acestuia, agitati bine produsul si eliberati in aer un puff pentru a va asigura ca functioneaza.
Utilizarea produsului
- Agitati bine produsul.
- Indepartati capacul protector al piesei bucale prin apasarea usoara a marginilor acestuia si verificaţi daca piesa bucala este curata in interior si pe exterior.
- Tineti produsul vertical intre degete, cu degetul mare la baza acestuia, sub piesa bucala.
- Expiraţi adanc cat sa fie confortabil si apoi plasati piesa bucala in cavitatea bucala, intre dinti si strangeti buzele in jurul ei, fara sa o muscati.
- Imediat dupa ce incepeti sa inspirati pe gura, apasati partea superioara a produsului, pentru a elibera dipropionatul de beclometazona, timp in care continuati sa respiraţi adanc.
- In timp ce va tineti respiratia, scoateti produsul din cavitatea bucala si luati degetele de pe partea lui superioara. Continuati sa va tineti respiratia cat timp va simtiti confortabil.
Daca trebuie sa va mai administrati doze, tineti produsul in pozitie verticala si asteptati aproximativ jumatate de minut inainte de a relua etapele 2-6.
Capacul piesei bucale va fi pus la loc impingandu-l cu fermitate in pozitia sa.
IMPORTANT
Nu va grabiti in timpul etapelor 4, 5 si 6. Este important sa incepeti sa inspirati cat de incet posibil inainte de a declansa puff-ul. Repetati in fata oglinzii la primele administrari.
Daca observati “o ceata” iesind din partea superioara a produsului sau din colturile gurii, trebuie sa o luati de la capat, de la pasul 2.
Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat un alt mod de utilizare, va rugam sa il respectati cu atentie. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti dificultati.
Curatare
In mod normal, nu ar trebui sa fie nevoie sa curatati dispozitivul de administrare. Daca totusi este nevoie, va rugam sa respectati instructiuni de mai jos:
Scoateti flaconul presurizat din dispozitivul de administrare si scoateti capacul de protectie al piesei bucale.
Stergeti dispozitivul de administrare si capacul de protectie al piesei bucale cu o carpa
umeda.
Lasati-le sa se usuce intr-un loc cald. Evitati incalzirea lor excesiva.
Puneti la loc flaconul presurizat si capacul de protectie al piesei bucale.
NU PUNETI FLACONUL PRESURIZAT IN APA
Acest prospect nu contine toate informatiile despre medicament. Daca aveti nelamuriri sau nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Ambalaj
Cutie cu un flacon presurizat a 200 doze, cu valva dozatoare, introdus in dispozitivul de administrare prevazut cu capac protector.
Producator
Chiesi Farmaceutici SpA, Italia Glaxo Wellcome Production, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Glaxo Wellcome UK Ltd.,
Stockley Park West, Uxbridge, Middlessex, UB11 1 BT, Marea Britanie
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2004