Prospect CAL-D-VITA Comprimate masticabile – Osteoporoza Slabire Fracturi

Prospect CAL-D-VITA Comprimate masticabile

Cititi cu atentie intregul prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament Pastrati acest prospect. Poate veti avea nevoie sa-l recititi.

Daca doriti mai multe informatii, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-l dati altor persoane deoarece le poate face rau chiar daca au simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Cal-D-Vita si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Cal-D-Vita

3. Cum se utilizeaza Cal-D-Vita

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Cal-D-Vita

Cal-D-Vita, comprimate masticabile

Substantele active sunt calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si vitamina D3 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F)*.

Excipienti: Manitol, povidona, talc, stearat de magneziu, aspartam, acid citric anhidru, aroma de portocale**.

*contine si α-tocoferol, gelatina din peste, grasimi alimentare si amidon de porumb.

**Contine ulei de portocale, substante aromatizante naturale, maltodextrina.

1. CE ESTE CAL-D-VITA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?

   Un comprimat masticabil contine calciu 600 mg sub forma de carbonat de calciu si vitamina D3 400 U.I. sub forma de concentrat de colecalciferol pulbere, tip 50 CWS/F)*.

   Cal-D-Vita se prezinta sub forma de comprimate masticabile.

   Ambalaj: Cutie cu 6 blistere din PVDC/PE/PVC a cate 10 comprimate masticabile.

   Cutie cu un flacon a 10 comprimate masticabile.

   Grupa farmacoterapeutica: vitamine, alte preparate cu combinatii de vitamine, vitamine cu substante minerale.

   Indicatii terapeutice:

   Cal-D-Vita este folosit:

   -pentru prevenirea si tratamentul osteoporozei, afectiune in care oasele devin fragile si tind sa se fractureze usor. Femeile, varstnicii, fumatorii si consumatorii de alcool in cantitati mari sunt cei mai expusi la osteoporoza.

   -ca supliment in cazul unei nevoi crescute de calciu si vitamina D, ca de altfel si in prevenirea deficientelor (cure de slabire, vindecarea fracturilor).

2. INAINTE SA UTILIZATI CAL-D-VITA

   Nu utilizati Cal-D-Vita:

   Cal-D-Vita nu trebuie folosit in urmatoarele cazuri:

   • hipersensibilitate la oricare dintre constituenti;

   • in cazul prezentei excesive de calciu in sange si urina

   • litiaza calcica;

     • imobilizare pe termen lung insotita de hipercalciurie si/sau hipercalcemie;

     • fenilcetonurie (datorita prezentei aspartamului care este metabolizat in fenilalanina);

     • intoleranta la fructoza (datoita prezentei sorbitolului).

     • copii sub 6 ani.

       Aveti grija deosebita cu Cal-D-Vita

       Anuntati medicul sau farmacistul daca suferiti de alta afectiune, sunteti alergic sau primiti concomitent alta medicatie (inclusiv medicamente care se pot cumpara fara prescriptie medicala).

       In timpul tratamentului pe termen lung cu Cal-D-Vita, trebuie urmarita concentratia plasmatica si urinara de calciu, iar functia renala trebuie monitorizata prin determinarea nivelului creatininei.

       Monitorizarea este importanta in special la varstnici si la pacientii care sunt tratati concomitent cu glicozide tonicardiace, diuretice tiazidice. In caz de hipercalcemie sau functie renala afectata, se reduce doza sau se intrerupe tratamentul. Se recomanda reducerea dozei sau intreruperea temporara a tratamentului in cazul in care concentratia calciului urinar depaseste 7,5 mmoli/24 ore (300 mg/24 ore).

       -Se recomanda prudenta in cazul administrarii concomitente a Cal-D-Vita cu bifosfonati, tetracicline, saruri de fier (vezi pct. Interactiuni).

       -Trebuie luat in considerare continutul de vitamina D (400 U.I.) al unui comprimat Cal-D- Vita, atunci cand se prescriu alte medicamente ce contin vitamina D. Administrarea suplimentara de vitamina D si calciu necesita supraveghere medicala. In aceste conditii, se recomanda monitorizarea saptamanala a calciului seric si urinar.

       -Se recomanda administrarea cu precautie a Cal-D-Vita in cazul pacientilor cu sarcoidoza, datorita riscului de crestere a metabolismului vitaminei D in metabolitii activi corespunzatori. Si in acest caz trebuie monitorizata concentratia plasmatica si urinara a calciului.

       -Pacientii cu insuficienta renala prezinta afectarea metabolismului vitaminei D, iar in cazul in care primesc colecalciferol trebuie monitorizat bilantul fosfocalcic.

       Tratametul combinat cu calciu si vitamina D la pacientii cu imobilizare prelungita nu trebuie utilizat decat in cazul remobilizarii acestora.

       Puteti sa utilizati Cal-D-Vita impreuna cu alte medicamente?

       Anumite alimente precum taratele, painea integrala, cerealele, daca sunt ingerate in cantitati mari pot interfera cu absorbtia de calciu. Cantitatile mari de alcool, cafeina sau tutun reduc absorbtia calciului. Anumite medicamente precum antiacidele, antibioticele, hormonii, pot diminua cantitatea de calciu si/sau vitamina D din sange. Cereti sfatului medicului pentru a sti daca medicamentele pe care le luati pot interfera cu absorbtia calciului si ce masuri puteti lua (de exemplu ce interval trebuie sa existe intre administrarea dozelor).

       Pentru a evita interactiuni intre medicamente, trebuie ca intotdeauna sa informati medicul sau farmacistul despre orice alt tratament pe care il urmati, in special cu: digitalice, tetracicline, vitamine D, fluorura sodica, bifosfonati, diuretice, antiepileptice, corticosteroizi.

       Sarcina si alaptarea

       Acest medicament se poate administra in timpul sarcinii si al alaptarii, dar nu trebuie depasita doza zilnica de 1500 mg calciu si 600 U.I. vitamina D3. Daca sunteti gravida sau alaptati, cereti intotdeauna sfatul medicului in privinta administrarii acestui medicament.

       Sarcina

       Supradozajul colecalciferolului trebuie evitat in timpul sarcinii:

       -la animale, supradozajul de vitamina D in impul gestatiei s-a dovedit a avea efect teratogenic.

       -supradozajul de vitamina D trebuie evitat la femeile gravide deoarece la acestea, hipercalcemia prelungita poate avea urmatoarele efecte asupra copilului: retard fizic si mental, stenoza aortica supravalvulara sau retinopatie. S-au raportat, insa, mai multe cazuri in care femeile gravide tratate cu doze mari de vitamina D, datorita faptului ca sufereau de hipoparatiroidism, au dat nastere la copii fara malformatii.

       Alaptarea

       Se recomanda evitarea administrarii acestui produs la femei, in timpul alaptarii.

       Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce utilizati Cal-D-Vita?

       Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SE UTILIZEAZA CAL-D-VITA

   Pentru stabilirea modului de administrare al produsului adresati-va medicului.

   Doza recomandata este de 1-2 comprimate masticabile Cal-D-Vita pe zi. In cazul unei doze zilnice de 2 comprimate, acestea se administreaza in doua prize dimineata si seara. Se administreaza pe cale orala. Se mesteca. Medicamentul este destinat adultilor.

   In cazul in care considerati ca efectul este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului sau farmacistului.

   Daca ati utilizat mai multe comprimate masticabile Cal-D-Vita decat ar trebui

   In cazul intoxicatiei acute apare hipercalciurie si hipercalcemie manifestate prin: greata, voma, polidipsie, poliurie, constipatie.

   Supradozajul cronic cu vitamina D3 poate conduce la dezvoltarea calcificarilor vasculare si tisulare datorita hipercalcemiei.

   Tratament:

   Se intrerupe tratamentul cu calciu si vitamina D si se rehidrateaza pacientul.

   Daca ati uitat sa utilizati Cal-D-Vita

   Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

   Au fost raportate reactii adverse de tipul:

   • hipercalciurie si, in mod exceptional, hipercalcemie in cazul tratamentului prelungit cu doze

     mari;

     – tulburari gastrointestinale: constipatie, flatulenta, greata, durere epigastrica, diaree.

     Adresati-va medicului sau farmacistului in cazul in care apar reactii adverse care nu sunt

     mentionate in prospect.

5. CUM SE PASTREAZA CAL-D-VITA

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cum puteti afla mai multe despre Cal-D-Vita?

In acest prospect nu sunt prezentate toate informatiile despre acest produs. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul care detin informatii detaliate despre acest produs.

Producatorul:

Bayer Sante Familiale, Franta.

Detinatorul APP:

Bayer Consumer Care,

Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie, 2006